信迪利單抗治療胃癌患者的效果分析

李永紅

【摘要】目的：探究對于胃癌患者采用信迪利單抗治療后，進行治療效果的分析。方法：選取我院收治的80例診斷為胃癌的患者作為研究對象，將患者隨機分為觀察組和對照組，每組40例，對照組患者接受曲妥珠單抗治療;觀察組患者采用為信迪利單抗治療，對比兩組患者治療效果。結果：觀察組患者的治療總有效率、生活質量的改善情況、安全性相關優于對照組，差異顯著具有統計學意義（P<0.05）。結論：信迪利單抗治療胃癌患者，改善了患者的安全性指標，提升了患者的生活質量和治療效果。

【關鍵詞】信迪利單抗;胃癌;效果分析

胃癌是消化系統腫瘤中常見惡性腫瘤，在臨床治療的過程中常采用手術治療、化療和靶向治療。在過去治療的過程中使得胃癌患者的預后情況得到了有效的改善，但是治療的效果沒有得到實質性的突破。近年來隨著醫療技術的不斷創新，信迪利單抗（Sintilimab Injection）即PDI，一種抗免疫治療藥物，在腫瘤治療中取得了可喜的成就，適用于多種腫瘤疾病的治療。PDI能利用患者自身的免疫系統來抵抗腫瘤，從而達到良好的治療效果。PDI對腫瘤作用特異，針對性強，不良反應小，對于化療失敗或無法耐受化療的晚期實體腫瘤患者不失為一種較好的治療選擇，本研究主要觀察信迪利單抗注射液治療該類患者的有效性和安全性，具體如下。

1.資料與方法

1.1一般資料 ?此次調研工作主要選擇80例胃癌患者作為研究對象，將患者分為觀察組和對照組，每組患者40例。對照組患者中男性與女性比例為9∶11，年齡為36～75歲，平均年齡為（52.45±6.15）歲，平均卡氏評分（77.45±5.42）分;患者中病灶高分化10例，中分化22例，低分化8例。觀察組患者中男性與女性比例為3∶2，年齡為35～76歲，平均年齡為）（53.21±6.33）歲，平均卡氏評分（78.25±5.37）分;患者中病灶高分化11例，中分化23例，低分化6例。兩組患者的一般資料具有可比性，所有患者符合胃癌診斷標準。

1.2治療方法 ?對照組患者服用曲妥珠單抗治療;首次劑量8mg/kg，之后6mg/kg維持，靜脈滴注1d，2周為1個療程，連續治療8周。觀察組患者給予信迪利單抗治療，劑量2mg/kg或3mg/kg靜脈輸注30～60min，2～3周為1個周期。

1.3觀察指標 ?比較兩組患者治療的總有效率：顯效、有效、無效、進展四個標準。觀察治療前后兩組患者的安全性相關指標（肌酐、腦鈉肽原、谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶及尿素氮）的變化。

1.4采用SPSS 21.0軟件進行統計分析。計量資料以（ ±s）表示，應用t檢驗;計數資料以率（%）表示，應用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2.結果

2.1兩組患者的治療總有效率和生活質量對比 ?觀察組患者的治療顯效、有效、無效和進展的人數分別為18、16、3、3顯著高于對照組的10、10、14、6;兩組患者的生活質量改善的情況對比：觀察組的患者生活質量的改善、穩定和下降的人數分別為22、16、2顯著優于對照組的14、16、10，差異顯著具有統計學意義（P<0.05）。

2.2兩組患者治療前后安全性相關指標的變化 ?治療前兩組患者的安全性相關指標無顯著差異（P>0.05），治療后兩組患者的安全性相關指標均較治療前升高，觀察組優于對照組，差異顯著具有統計學意義（P<0.05），見表1。

3.討論

隨著生活節奏的加快，近年來發生胃癌的發病率逐年上升，由于患者發現胃癌時多數患者已經晚期，并且患者的生存期較短，患者在進行治療的過程中會出現各種不良反應，導致了患者出現不耐受的情況，因此需要臨床的醫師積極的探究有效的治療方法。對于胃癌的疾病治療臨床采用的方法較多，但現階段仍沒有發現良好的治療方法。臨床中對于胃癌的治療多采用手術、化療和靶向治療的方式，由于這三種方式對于患者的身體和心理帶來了巨大的痛苦，不少患者產生抵觸的心理。這三種治療的方式改善了患者的生活質量，但同時也伴隨著眾多不良反應的發生，給予患者帶來巨大的痛苦。PDI是一種重組全人源免疫球蛋白G（IgG4）型抗程序性死亡受體-1（Programmed Cell Death 1，PD-1）單克隆抗體，在治療的過程中結合PD-1，阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，解除免疫抑制效應，T細胞功能被激活，T細胞增多，對于腫瘤的免疫監視能力和殺傷能力增強，產生減少腫瘤的擴散，并達到治療的目的。

信迪利單抗是一種全人源化的單克隆抗體，做為免疫檢查點抑制劑，其通過與免疫檢查點程序性細胞死亡受體1（PD-1）結合，能夠阻斷PD-1與其配體PD-L1的相互作用，從而恢復機體正常的抗腫瘤免疫反應，達到控制與清除腫瘤的效果。隨著免疫檢查點抑制劑在我國正式獲批和臨床應用的實際開展，對于有效生物標志物的需求也與日俱增。與相關的學者研究結果相一致，研究表明PD-L1的表達可做為預測抗PD-1/PD-L1免疫治療反應的生物標志物，然而，PD-L1 表達陰性的腫瘤患者也能從PD-1 /PD-L1 免疫治療中獲益。本次研究的過程中發現采用信迪利單抗治療觀察組在治療后安全指數顯著優于對照組，發現采用信迪利單抗治療的效果安全有效。信迪利單抗在進改善優化化療、放療帶來的不良反應，是一種廣譜性藥物，適用于多種癌癥的治療。臨床研究發現胃癌的發生與發展，與人表皮生長因子-2具有密切的關系，采用PDI治療能顯著抑制腫瘤的生長，改善了患者的治療效果，這與本次的研究結果一致。

綜上所述，在進行胃癌治療的過程中采用PDI能顯著改善患者的生活質量，穩固患者的機體指標，值得在臨床推廣使用。

參考文獻

[1]李加樁，隋紅，鄭紅艷，等. 阿帕替尼聯合曲妥珠單抗治療晚期胃癌 1 例[J]. 臨床腫瘤學雜志，2016，21（ 11） ： 1054-1056.

[2]宋朝陽. 腫節風注射液聯合阿帕替尼治療晚期胃癌的臨床研究[J]. 現代藥物與臨床，2017，32（6）：1114-1117.

[3]郎豐平，趙毓毅，范 鵬.甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌的療效及安全性分析[J]. 實用癌癥雜志，2017，32（6）：996-998.

[4]Bray F，Ferlay J，Soerjomataram I，et al. Global cancer statistics 2018： GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J].CA Cancer J Clin，2018，68（ 06） ： 394 - 424.

[5]劉淦，孫杰，張婷，等.晚期肝細胞癌靶向治療及個性化治療的現狀[J]. 傳染病信息，2019，32（02）：103-118.

[6]閆晨霞，張然，王乃栩.抗PD-1/PD - L1 單抗的免疫相關不良反應[J]. 華西藥學雜志，2018，33（ 03）：333-336.

[7]曾慧明，羅利瓊，蔡宇，等.PD-1治療晚期原發性肝癌的臨床效果與安全性[J]. 中外醫學研究，2021，19（3）： 27-29.

[8]張姝陽， 王燕.程序性死亡受體1及程序性死亡受體配體1抑制劑在小細胞肺癌治療中的進展[J].中華腫瘤雜志，2021， 43（1）： 98-103.

[9]Wang Y， Zhou S， Yang F， et al. Treatment-related adverse events of PD-1 and PD-L1 inhibitors in clinical trials： a systematic review and meta-analysis[J]. JAMA Oncology， 2019，5（7）：1008-1019.

[10]Man J， Ritchie G， Links M， et al. Treatment-related toxicities of immune checkpoint inhibitors in advanced cancers： A meta-analysis[J]. Asia Pacific Journal Clinical Oncology， 2018，14（3）：141-152.