風險管理在外來醫療器械管理中的應用效果

湯克林

咸寧市第一人民醫院設備科 （湖北咸寧 437000）

近年來，隨著人們生活方式的不斷改變，各種疾病的發病率呈不斷上升趨勢，患者數量的增加使醫院中出現了現有醫療器械供不應求的現象，進一步使外來醫療器械的引進量增加[1]。外來醫療器械雖然可以解決醫院中醫療器械供不應求的問題，但其具有流動性較強、價格昂貴、類型多樣、結構復雜、無法保障滅菌質量等特點，這在一定程度上增加了外來醫療器械在應用中的安全隱患[2]。因此，在臨床工作中，醫院相關部門需加強對外來醫療器械的管理[3]。風險管理是一種系統性的管理模式，包括對風險的預測、識別、衡量、處理及評價，通過應用最小的成本，控制或避免即將或可能發生的風險[4]。我院在外來醫療器械管理中應用了風險管理，且已取得滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1—12月在我院使用的156件外來醫療器械作為研究對象，將2019年1—6月的78件醫療器械設為對照組，將2019年7—12月的78件醫療器械設為觀察組。對照組骨科28件，內科30件，腦外科20件；觀察組骨科29件，內科31件，腦外科18件。兩組均由同一組工作人員實施清洗滅菌，共40名，男17名，女23名；年齡23～45歲，平均（34.0±1.6）歲；工作年限3～6年，平均（4.5±1.0）年；教育程度，大專學歷13名，本科學27名歷。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲得醫院醫學倫理委員會的審核批準。

1.2 方法

對照組采用常規方式實施清洗滅菌，即依據醫院的管理制度，給予常規維護、保養及清洗滅菌。

觀察組應用風險管理的方式實施清洗滅菌，具體如下。（1）人員培訓（風險預測）：對相關人員進行系統的培訓，使其充分了解外來醫療器械的引進、處理流程。（2）醫療器械管理（風險識別）：在引入外來醫療器械后，工作人員應核對接收單，查詢是否有遺漏的情況；創建電子檔案，便于器械的追溯與管理；部分外來醫療器械還需二次滅菌消毒，處理時應小心謹慎，避免器械受損。（3）清理、包裝（風險衡量）：大部分器械在使用后，必須經清洗、滅菌、回收，因此，工作人員必須熟知并熟練掌握清洗處理的全部標準流程；工作人員還應加強對器械結構的認識，盡力做到在不損壞器械的前提下對零件實施拆洗，尤其是在處理關鍵位置（咬合面、齒關節等）時，應將所有零件放置于標準籃筐中，將相同的器械置入同一清洗機中，且在最后裝包時需仔細核對。（4）檔案管理（風險處理）：在對外來醫療器械包裝完成之后，工作人員須逐一檢查以確保準確無誤，并進行記錄，對所有外來醫療器械實施分類管理；創建外來醫療器械的電子檔案，且對電子檔案設置完整的管理權限。（5）使用評估（風險評價）：在使用外來醫療器械時，醫務人員需密切觀察患者的各種狀況，尤其應注意避免感染等事件的發生，以減少不合格外來醫療器械引發的醫療糾紛事件。

1.3 觀察指標

（1）包裝不合格率：記錄兩組濕包、滅菌包信息標識不全等的發生情況。（2）臨床使用滿意度：向我院多個臨床科室的醫師發放自制的關于外來醫療器械臨床使用滿意度的調查問卷，分為滿意、一般、不滿意，臨床使用滿意度=（滿意件數+一般件數）/總件數×100%。（3）工作人員消毒知識及操作技能掌握度：向相關工作人員發放我院自制的調查表，統計工作人員掌握操作技術及消毒知識的情況，總分為100分，得分越高表示掌握度越高。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組包裝不合格率比較

觀察組包裝不合格率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組包裝不合格率比較[例（%）]

2.2 兩組臨床使用滿意度比較

觀察組臨床使用滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組臨床使用滿意度比較

2.3 兩組工作人員消毒知識及操作技能掌握度比較

觀察組工作人員消毒知識及操作技能掌握度均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組工作人員消毒知識及操作技能掌握度比較（分，±s）

表3 兩組工作人員消毒知識及操作技能掌握度比較（分，±s）

組別 消毒知識 操作技能實施前 實施后 實施前 實施后對照組 82.6±3.4 91.3±2.8 80.8±2.1 92.6±2.2觀察組 83.3±3.6 97.5±2.5 81.2±2.9 97.6±2.4 t 0.981 14.018 1.142 15.704 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05

3 討論

近年來，隨著社會工業化進程的加快，各種疾病的發病率呈不斷上升趨勢，這導致醫院中外來醫療器械的使用率隨之增加[6]。因醫院接收的患者數量不斷增多，且流動性較大，故為了避免醫療資源的過度浪費，十分必要引入外來醫療器械[7]。與院內原有的醫療器械比較，外來醫療器械的管理難度更大，若在清洗滅菌環節出現漏洞與失誤，則可能會導致感染事件的發生，進而增加醫療糾紛[8]。醫院消毒供應中心主要負責對各科室重復應用的所有診療器械和外來醫療器械進行清洗、消毒、滅菌[9]。外來醫療器械一般成本較高，配備量少，在醫院之間的頻繁流動加大了消毒供應中心對其的處理難度[10]。若外來醫療器械管理不嚴格，則可能會引發清洗不到位及消毒、滅菌不徹底等問題，不僅會給患者的診療帶來嚴重的影響（嚴重時甚至危及生命），而且會增加醫源性感染的發生概率[11]。

近年來，我國衛生部門通報了多起由器械處理不當而引發的不良醫療事件，故對外來醫療器械實施風險管理具有十分重要的意義[12]。我院嚴格遵守衛生部門發布的《醫院消毒供應中心》[13]中的相關管理規定，不斷探尋與分析消毒供應中心在外來醫療器械管理中存在的問題，通過應用風險管理，有效提高了對外來醫療器械的管理質量。通過應用風險管理，可分析識別并找出在消毒供應中心處理外來醫療器械中已存在或潛在的風險因素，并依據規章制度、強制性行業規范、標準化流程等針對薄弱環節加強管理工作，提升相關工作人員的風險防范意識，制訂多種解決方案與對策，落實管理標準，最大限度避免各種潛在或已存在的風險[14]。將風險管理的理念應用在消毒供應中心外來醫療器械管理的各個環節（接收、清洗、消毒、包裝檢查、滅菌、監測、發放），并在各個環節采用有效的管理措施，進而保障外來醫療器械的臨床使用安全，優化相關工作人員的綜合素養與專業能力，提高設備管理質量[15]。本研究結果顯示，觀察組包裝不合格率低于對照組，臨床運用滿意度高于對照組，工作人員對消毒知識及操作技能的掌握度均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述，風險管理在外來醫療器械管理中的應用效果顯著，不僅可降低包裝不合格率，還能提高臨床運用滿意度及相關工作人員對消毒知識及操作技能的掌握程度。