六西格瑪管理在外來(lái)植入型器械管理中的應(yīng)用效果

湯克林

咸寧市第一人民醫(yī)院設(shè)備科 （湖北咸寧 437000）

外來(lái)植入型器械的反復(fù)應(yīng)用易引起交叉感染，對(duì)患者的生命安全造成威脅。與此同時(shí)，消毒供應(yīng)中心作為對(duì)外來(lái)植入型器械清洗、消毒、滅菌的場(chǎng)所，常因缺乏完善的管理制度而發(fā)生不良事件。六西格瑪管理分為5個(gè)步驟，即定義、測(cè)量、分析、控制和改進(jìn)，以保證器械清洗、消毒、滅菌質(zhì)量為原則，通過(guò)查找和分析影響器械清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的因素，制定合理的控制計(jì)劃和改進(jìn)方法，通過(guò)軟件分析和統(tǒng)計(jì)確保改進(jìn)后流程優(yōu)于改進(jìn)前流程[1-3]。本研究探討六西格瑪管理在外來(lái)植入型器械管理中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月至2018年6月我院的342件外來(lái)植入型器械作為對(duì)照組，2018年7月至2020年7月我院的342件外來(lái)植入型器械作為觀察組。對(duì)照組骨科器械262件，婦科器械80件；工作人員男13名，女24名；工作人員年齡27～51歲，平均（43.4±1.3）歲；工作人員工作時(shí)間4～13年，平均（8.4±0.9）年。觀察組骨科器械248件，婦科器械94件；工作人員男11名，女26名；工作人員年齡27～51歲，平均（44.1±1.4）歲；工作人員工作時(shí)間4～13年，平均（8.3±0.7）年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：有備案登記和租賃合同；質(zhì)量和功能均合格。排除標(biāo)準(zhǔn)：沒(méi)有經(jīng)過(guò)注冊(cè)；無(wú)合格證明；淘汰和過(guò)期的器械。

1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)管理：將外來(lái)植入型器械送到消毒供應(yīng)中心進(jìn)行常規(guī)清洗、消毒、滅菌后送到手術(shù)室。

觀察組采用六西格瑪管理，具體如下。（1）定義：明確管理目標(biāo)，創(chuàng)建實(shí)施計(jì)劃，規(guī)范操作流程，提高工作人員的責(zé)任意識(shí)及職業(yè)道德。（2）測(cè)量：依據(jù)工作中存在的主要問(wèn)題，確定優(yōu)化方案，并創(chuàng)建管理組，組長(zhǎng)為第一責(zé)任人，質(zhì)控員進(jìn)行監(jiān)管，其他組員協(xié)調(diào)、控制流程。（3）分析：外來(lái)植入型器械具有品種多樣、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)，導(dǎo)致清洗難度大，易損壞；部分外來(lái)植入型器械的體積較大，導(dǎo)致經(jīng)無(wú)菌包包裝后超重，滅菌難度大；術(shù)后未及時(shí)處理外來(lái)植入型器械，或追蹤管理中發(fā)生信息錯(cuò)誤等情況；工作人員對(duì)外來(lái)植入型器械相關(guān)知識(shí)的掌握程度低，導(dǎo)致清洗、消毒、滅菌不徹底。（4）改進(jìn)：依據(jù)外來(lái)植入型器械的材質(zhì)、形狀等，給予對(duì)應(yīng)的清洗方式，耐熱、耐濕的器械選擇機(jī)械清洗，特殊器械依據(jù)出廠要求清洗，復(fù)雜、精密的器械選擇手工清洗，并做好保護(hù)措施，避免損壞；針對(duì)超大、超重的器械，延長(zhǎng)滅菌時(shí)間，同時(shí)進(jìn)行化學(xué)、生物及物理監(jiān)測(cè)，避免濕包的同時(shí)保證滅菌效果；設(shè)立專用的外來(lái)植入型器械存放處，器械送到消毒供應(yīng)中心后立即由回收區(qū)的護(hù)士和醫(yī)療器械公司或科室人員共同清點(diǎn)，并填寫交接登記本，雙方核對(duì)簽字，詳細(xì)記錄每套外來(lái)植入型器械的清洗、消毒、滅菌方法，以便隨時(shí)跟蹤、查詢，避免交叉感染的發(fā)生；加強(qiáng)工作人員對(duì)外來(lái)植入型器械相關(guān)知識(shí)的了解，定期對(duì)其進(jìn)行清洗、消毒、滅菌等流程的培訓(xùn)與考核。（5）控制：通過(guò)管理流程、指導(dǎo)手冊(cè)、相關(guān)問(wèn)題的階段優(yōu)化，使改進(jìn)后的過(guò)程更加專業(yè)化和系統(tǒng)化，并通過(guò)多種檢測(cè)方法保證改進(jìn)成果。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）比較兩組不良事件發(fā)生情況，不良事件包含耗損、流程錯(cuò)誤及未及時(shí)清洗。（2）比較兩組清洗、消毒、滅菌合格率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以x-±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組不良事件發(fā)生情況比較

觀察組不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組不良事件發(fā)生情況比較[件（%）]

2.2 兩組清洗、消毒、滅菌合格率比較

觀察組清洗、消毒、滅菌合格率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組清洗、消毒、滅菌合格率比較[件（%）]

3 討論

外來(lái)植入型器械是由生產(chǎn)廠家或公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可以重復(fù)使用的一類醫(yī)療器械，被廣泛用于各種手術(shù)中。由于此類醫(yī)療器械會(huì)在不同的醫(yī)院中頻繁流動(dòng)，而每個(gè)醫(yī)院的清洗、消毒、滅菌標(biāo)準(zhǔn)都不相同，因此，易發(fā)生交叉感染，影響患者的健康[4]。且醫(yī)療器械被膿液或血液污染后，如果沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行徹底的清潔，則會(huì)生成生物膜，降低理化因子的穿透效果，影響清洗、消毒、滅菌質(zhì)量。因此，避免交叉感染的關(guān)鍵在于保證器械清洗、消毒、滅菌的質(zhì)量。

六西格瑪管理通過(guò)明確管理目標(biāo)，追溯器械清洗、消毒、滅菌中的難點(diǎn)和問(wèn)題，并集中優(yōu)化和改進(jìn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作，盡可能地避免由于清洗、消毒、滅菌質(zhì)量不合格導(dǎo)致的感染情況[5-6]。本研究結(jié)果顯示，觀察組不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組清洗、消毒、滅菌合格率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；提示六西格瑪管理在外來(lái)植入型器械中的應(yīng)用效果理想，可以提高清洗、消毒、滅菌合格率，降低不良事件發(fā)生率。六西格瑪管理實(shí)施的基礎(chǔ)是對(duì)事實(shí)和大量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)后，對(duì)管理中存在的問(wèn)題進(jìn)行消除，優(yōu)化管理流程，減少資源浪費(fèi)，最大限度滿足管理需求，從而降低不良事件發(fā)生率[7-8]；同時(shí)通過(guò)客觀的分析，找出影響器械清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的因素，并制定相應(yīng)的改進(jìn)方案和措施，從而提高清洗、消毒、滅菌合格率。

綜上所述，六西格瑪管理在外來(lái)植入型器械管理中的應(yīng)用效果理想，可以提高清洗、消毒、滅菌合格率，降低不良事件發(fā)生率。