六西格瑪管理在外來植入型器械管理中的應用效果

湯克林

咸寧市第一人民醫院設備科 （湖北咸寧 437000）

外來植入型器械的反復應用易引起交叉感染，對患者的生命安全造成威脅。與此同時，消毒供應中心作為對外來植入型器械清洗、消毒、滅菌的場所，常因缺乏完善的管理制度而發生不良事件。六西格瑪管理分為5個步驟，即定義、測量、分析、控制和改進，以保證器械清洗、消毒、滅菌質量為原則，通過查找和分析影響器械清洗、消毒、滅菌質量的因素，制定合理的控制計劃和改進方法，通過軟件分析和統計確保改進后流程優于改進前流程[1-3]。本研究探討六西格瑪管理在外來植入型器械管理中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月至2018年6月我院的342件外來植入型器械作為對照組，2018年7月至2020年7月我院的342件外來植入型器械作為觀察組。對照組骨科器械262件，婦科器械80件；工作人員男13名，女24名；工作人員年齡27～51歲，平均（43.4±1.3）歲；工作人員工作時間4～13年，平均（8.4±0.9）年。觀察組骨科器械248件，婦科器械94件；工作人員男11名，女26名；工作人員年齡27～51歲，平均（44.1±1.4）歲；工作人員工作時間4～13年，平均（8.3±0.7）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

納入標準：有備案登記和租賃合同；質量和功能均合格。排除標準：沒有經過注冊；無合格證明；淘汰和過期的器械。

1.2 方法

對照組采用常規管理：將外來植入型器械送到消毒供應中心進行常規清洗、消毒、滅菌后送到手術室。

觀察組采用六西格瑪管理，具體如下。（1）定義：明確管理目標，創建實施計劃，規范操作流程，提高工作人員的責任意識及職業道德。（2）測量：依據工作中存在的主要問題，確定優化方案，并創建管理組，組長為第一責任人，質控員進行監管，其他組員協調、控制流程。（3）分析：外來植入型器械具有品種多樣、專業性強等特點，導致清洗難度大，易損壞；部分外來植入型器械的體積較大，導致經無菌包包裝后超重，滅菌難度大；術后未及時處理外來植入型器械，或追蹤管理中發生信息錯誤等情況；工作人員對外來植入型器械相關知識的掌握程度低，導致清洗、消毒、滅菌不徹底。（4）改進：依據外來植入型器械的材質、形狀等，給予對應的清洗方式，耐熱、耐濕的器械選擇機械清洗，特殊器械依據出廠要求清洗，復雜、精密的器械選擇手工清洗，并做好保護措施，避免損壞；針對超大、超重的器械，延長滅菌時間，同時進行化學、生物及物理監測，避免濕包的同時保證滅菌效果；設立專用的外來植入型器械存放處，器械送到消毒供應中心后立即由回收區的護士和醫療器械公司或科室人員共同清點，并填寫交接登記本，雙方核對簽字，詳細記錄每套外來植入型器械的清洗、消毒、滅菌方法，以便隨時跟蹤、查詢，避免交叉感染的發生；加強工作人員對外來植入型器械相關知識的了解，定期對其進行清洗、消毒、滅菌等流程的培訓與考核。（5）控制：通過管理流程、指導手冊、相關問題的階段優化，使改進后的過程更加專業化和系統化，并通過多種檢測方法保證改進成果。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組不良事件發生情況，不良事件包含耗損、流程錯誤及未及時清洗。（2）比較兩組清洗、消毒、滅菌合格率。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計軟件進行數據處理，計量資料以x-±s表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組不良事件發生情況比較

觀察組不良事件發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組不良事件發生情況比較[件（%）]

2.2 兩組清洗、消毒、滅菌合格率比較

觀察組清洗、消毒、滅菌合格率均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組清洗、消毒、滅菌合格率比較[件（%）]

3 討論

外來植入型器械是由生產廠家或公司租借或免費提供給醫院可以重復使用的一類醫療器械，被廣泛用于各種手術中。由于此類醫療器械會在不同的醫院中頻繁流動，而每個醫院的清洗、消毒、滅菌標準都不相同，因此，易發生交叉感染，影響患者的健康[4]。且醫療器械被膿液或血液污染后，如果沒有及時進行徹底的清潔，則會生成生物膜，降低理化因子的穿透效果，影響清洗、消毒、滅菌質量。因此，避免交叉感染的關鍵在于保證器械清洗、消毒、滅菌的質量。

六西格瑪管理通過明確管理目標，追溯器械清洗、消毒、滅菌中的難點和問題，并集中優化和改進關鍵環節的操作，盡可能地避免由于清洗、消毒、滅菌質量不合格導致的感染情況[5-6]。本研究結果顯示，觀察組不良事件發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組清洗、消毒、滅菌合格率均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；提示六西格瑪管理在外來植入型器械中的應用效果理想，可以提高清洗、消毒、滅菌合格率，降低不良事件發生率。六西格瑪管理實施的基礎是對事實和大量數據進行分析統計后，對管理中存在的問題進行消除，優化管理流程，減少資源浪費，最大限度滿足管理需求，從而降低不良事件發生率[7-8]；同時通過客觀的分析，找出影響器械清洗、消毒、滅菌質量的因素，并制定相應的改進方案和措施，從而提高清洗、消毒、滅菌合格率。

綜上所述，六西格瑪管理在外來植入型器械管理中的應用效果理想，可以提高清洗、消毒、滅菌合格率，降低不良事件發生率。