觀察右歸飲加減治療腎虛督寒型強直性脊柱炎的療效及安全性

徐向陽

[河南省中醫(yī)院（河南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院），河南 鄭州]

0 引言

強直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的病理表現(xiàn)為脊柱附著于骶髂關(guān)節(jié)部位伴有炎癥反應(yīng)，病位在脊柱，可導(dǎo)致其纖維化，進而誘發(fā)骨骼、眼部或是肌肉病變，是免疫系統(tǒng)疾病。其常見證型為腎虛督寒型，病因是患者腎督虧損，體內(nèi)入侵風(fēng)熱濕寒，使督脈與經(jīng)絡(luò)不暢，進而損傷脊柱[1]。其致病因素為遺傳、免疫系統(tǒng)異常和環(huán)境改變等，常用抗阻組織代謝類中藥治療，但其不良反應(yīng)較多，可能造成肝腎損傷，難以長期治療。為此，本研究選取98例AS（腎虛督寒型）患者，用于分析右歸飲加減治療的效用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者診治時間介于2018年4月至2020年4月，共計98例AS（腎虛督寒型）患者。納入指標：年齡＜60歲；經(jīng)放射學(xué)等檢查診斷為AS；伴有晨僵、腰膝酸軟等腎虛督寒型典型癥狀；對研究知情而且同意。排除標準：長期服用其他藥且無法停用；脊柱屈曲變形或完全強直；伴有殘疾或嚴重畸形；肝腎功能損傷；合并意識或精神類障礙。根據(jù)抽簽法分組后，A組47例，B組51例，數(shù)據(jù)經(jīng)假設(shè)檢驗差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

A組予以非甾體抗炎藥治療：口服吲哚美辛腸溶片（國藥準字H20067850 安徽國正藥業(yè)），每次口服劑量為25mg，每日服用2次，共治療8周。B組在A組的治療基礎(chǔ)上加用右歸飲加減治療，組方：山茱萸（9g）、山 藥（12g）、肉 桂（10g）、牛 膝（15g）、菟 絲 子（12g）、附子（20g）、杜 仲（12g）、羌 活（10g）、骨 碎 補（10g）、當歸（9g）、防風(fēng)（10g）、熟地黃（25g）。所有藥材用水煎煮后取800ml湯汁，早晚餐后溫服，1個療程為6d，而后休息1d，連續(xù)8周。

1.3 觀察指標

觀察脊柱活動度、枕墻距、胸廓活動度和臀地距等脊柱功能指標。利用4級評分法測評中醫(yī)癥狀，主癥為腰脊活動受限、晨僵和腰脊冷痛，分值為0分（正常）、2分（輕度癥狀）、4分（中度癥狀）、6分（重度癥狀），共計18分。次癥為腰膝酸軟、得溫痛減、喜暖且畏寒，分值為0分（正常）、1分（輕度癥狀）、2分（中度癥狀）、3分（重度癥狀），共計9分。滿分為27分，癥狀程度與分數(shù)關(guān)系是負相關(guān)。記錄胃腸道反應(yīng)、谷氨酸丙酮酸氨基轉(zhuǎn)移酶（serum glutamicpyruvic transaminase，SGPT）升高、頭痛眩暈、谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶（glutamic oxaloacetic transaminase，GOT）升高和腎功能下降等不良反應(yīng)。

1.4 療效評價標準

基本治愈：中醫(yī)癥狀積分的降幅超95%；顯著療效：中醫(yī)癥狀積分的降幅介于70%-95%；初見療效：中醫(yī)癥狀積分的降幅介于30%-59%；未見療效：中醫(yī)癥狀積分的降幅不足30%[2]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)處理經(jīng)由SPSS21.0軟件完成，計量數(shù)據(jù)經(jīng)t對比與檢驗，計數(shù)數(shù)據(jù)經(jīng)χ2對比與檢驗，假設(shè)校驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義則P＜0.05。

2 結(jié)果

2.1 總有效率對比

B組的總有效率統(tǒng)計為98.04%，A組統(tǒng)計為82.98%（P＜0.05）。見表1。

表1 總有效率對比[n（%）]

2.2 脊柱功能指標對比

治療前，兩組的脊柱功能指標對比后未見統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。治療后，B組的脊柱功能指標均優(yōu)于A組（P＜0.05）。見表2。

表2 脊柱功能指標對比（±s，cm）

表2 脊柱功能指標對比（±s，cm）

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2.3 中醫(yī)癥狀積分對比

治療前，對比兩組的中醫(yī)癥狀積分未見統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。治療后，B組的中醫(yī)癥狀積分均低于A組（P＜0.05）。見表3。

表3 中醫(yī)癥狀積分對比（±s，分）

表3 中醫(yī)癥狀積分對比（±s，分）

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2.4 不良反應(yīng)率對比

B組的不良反應(yīng)率為3.92%，A組為19.15%（P＜0.05）。見表4。

表4 對比不良反應(yīng)率[n（%）]

3 討論

AS在中醫(yī)學(xué)中劃分至“骨痹”與“腎痹”范疇[3]。AS會造成腰胯疼痛和脊柱僵硬等癥狀，脊柱不適感擴展至胸頸椎，可改變生理性彎曲[4]。腎虛督寒型是AS的常見證型，其發(fā)病機制為腎精不足、外邪入侵，使陰寒侵襲脊柱經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致腎虛督寒。其治療原則是散寒除濕與補腎等[5]。右歸飲方中，山茱萸可補肝腎；山藥可健脾胃、益腎氣；肉桂可補中益氣，利關(guān)節(jié)；牛膝可強筋骨、補肝腎和祛瘀活血[6]；菟絲子可滋補肝腎、固精；附子可散寒止痛，可祛經(jīng)絡(luò)和臟腑之寒；杜仲可補肝益腎，強壯筋骨；羌活可祛除表寒、利關(guān)節(jié)和止痛；骨碎補可補腎活血和生骨散寒；當歸可補血活血；防風(fēng)可祛風(fēng)除濕[7]；熟地黃可養(yǎng)陰補血與填精益髓。諸藥合用可以引藥入腎，使藥效直達峽部氣血，進而強勁骨骼。且能緩解督脈疾病癥狀，改善脊柱功能，具有散寒除濕、溫補督腎等效用[8]。

結(jié)果中，B組的總有效率高于A組，脊柱功能指標優(yōu)于A組；中醫(yī)癥狀積分低于A組；不良反應(yīng)率低于A組（P＜0.05）。說明右歸飲加減方可改善臨床癥狀，幾乎不具有藥物毒性，可提高治療安全性。但治療期間需要掌握患者的病情變化，個體化調(diào)整用藥劑量，及時觀察患者的用藥后反應(yīng)，避免不良事件。