臨床實驗室不同型號間血液分析儀的比對

梁建斌 南昌天使婦產醫院檢驗科 （江西 南昌 330029）

內容提要： 目的：對比臨床實驗室不同型號間血液分析儀的檢測結果。方法：取2019年8月～2020年8月50份新鮮血液標本作為研究對象，先后使用XS-500i、BC-5180CRP不同型號血液分析儀進行檢測，對檢測結果進行分析。結果：（1）XS-500i與BC-5180CRP血液分析儀的精密度均在要求范圍內，且CV值均<2。（2）XS-500i與BC-5180CRP血液分析儀的WBC、MCV、PLT、RBC、Hb、HCT檢測結果比較并無差異，P>0.05。結論：臨床實驗室使用不同型號血液分析儀時，需要確保每臺分析儀的重復性、穩定性，并定期做對比分析，保障檢驗結果的統一性，更好地為臨床提供科學依據。

血細胞檢測在臨床中是常規檢驗項目，而檢測血細胞就需要使用血液分析儀，實驗室血液分析儀檢測結果對疾病診斷、治療有著重大意義[1]。面對實驗室大量檢驗標本，醫院通常會配備多臺且不同型號的血液分析儀。不同檢測儀器對同一標本進行檢測，其結果也有著一定差異，不同檢測系統對同一標本的檢測結果也有著差異，想要確保一致性有著一定難度，那么這種差異對疾病診斷、治療會不會產生影響呢[2]。本次研究主要分析臨床實驗室不同型號間血液分析儀的檢測結果，以下為具體數據報告。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

采用一次性真空采血管采集患者靜脈血1.5～2mL，經EDTA-K2進行抗凝。血液標本采集1h內檢測完畢。按照CLSI要求的范圍，選擇標本（高、中、低值），分析物濃度盡量在報告的濃度范圍內均勻分布。

1.2 儀器與試劑

SYSMEX XS-500i（日本希森美康）1臺、BC-5180CRP（深圳邁瑞）1臺，各臺分析儀所用校準物、試劑、質控物均為儀器原廠家配套。

1.3 方法

1.3.1 比對項目。白細胞（WBC）、血紅蛋白（Hb）、血小板（PLT）、紅細胞(RBC）、紅細胞壓積（HCT）、平均紅細胞體積（MCV）。

1.3.2 確定參比儀器。選用SYSMEX XS-500i作為參比儀器，該儀器按規定定期用希森美康校準品校準，并且每天按規范做室內質控，結果在控，定期參加衛生部室間質量評價結果優秀。

1.3.3 實驗方法。每天選取10份標本，分別用2臺儀器按常規操作方法測定各項參數，共測定5d，記錄結果。對比不同型號血液分析儀精密度（取一份新鮮的全血，全血的各項目值均在正常參考值內，在兩臺血液分析儀中重復進行11次檢測，檢測完成后不取第一次的檢測結果，取剩余十次檢測結果平均值）與檢測結果。

1.4 統計學分析

2.結果

2.1 不同型號血液分析儀精密度的對比

XS-500i與BC-5180CRP血液分析儀的精密度均在要求范圍內，且CV值均<2，見表1。

表1. 不同型號血液分析儀精密度的對比

2.2 不同型號血液分析儀檢測結果對比

XS-500i與BC-5180CRP血液分析儀的WBC、MCV、PLT、RBC、Hb、HCT檢測結果比較并無差異，P>0.05，見表2。

表2. 不同型號血液分析儀檢測結果對比(±s)

表2. 不同型號血液分析儀檢測結果對比(±s)

儀器型號 WBC(×109/L) MCV( fl) PLT(×109/L) RBC(×109/L) Hb(g/L) HCT(%)XS-500i 8.62±2.16 85.65±1.52 207.65±12.54 4.32±1.73 127.66±10.55 39.76±1.77 BC-5180CRP 8.60±2.14 85.32±1.50 206.54±12.51 4.34±1.75 127.64±10.53 39.54±1.74 t 0.029 0.691 0.280 0.036 0.006 0.396 P>0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

3.討論

伴隨著醫學檢驗的不斷發展提升，不同型號、不同品牌的全血細胞分析儀問世。目前我國臨床實驗室通常配置多臺血液分析儀或多個血液分析系統，多個檢測系統結果的準確性一直是醫學界的重點研究方向[3]。在《醫療機構臨床實驗室管理辦法》與ISO15189對檢驗結果的溯源性與可比性做出了明確說明，方法學比對試驗是實現準確度溯源與檢驗標本結果可比性極為重要方式。科技不斷地提升，血液分析儀的性能也逐漸增加，儀器操作不僅變得簡便，各種計數結果的準確性、精密度也有了很大提高[4]。

在該次研究中使用的XS-500i采用了基于DNA/RNA分析的專利核酸熒光染色技術對細胞進行識別，提高了異常細胞識別靈敏度，同時也能有效識別血小板聚集、有核紅細胞等引起的檢測干擾，避免了醫療事故的發生；BC-5180CRP為五分類加CRP一體機，一次全血檢測可同時提供血常規與CRP結果，實現了檢驗報告的有效整合，自動調用血常規結果修正CRP偏差，保證與血清結果一致性[5]。對兩臺不同型號血液分析儀進行室內質控測試可以了解儀器性能的穩定性，實施精密度測試發現XS-500i與BC-5180CRP血液分

析儀的檢測精密度均較為理想，CV值均<2。對比XS-500i、BC-5180CRP檢測結果不難發現，WBC、MCV、PLT、RBC、Hb、HCT指標沒有太大差異，也就是說均可以向臨床提供科學依據。

臨床檢驗室各檢驗儀器的室內質控有著一定局限性，一般情況下只能將儀器精密度反映出來，并不能將同一檢測項目的不同儀器檢測結果一致性反映出來；就目前狀況而言，室間質控評價也不能將同一檢測項目的所有儀器涵蓋起來，也只能對一種儀器的檢測結果進行評價，也就是說現在臨床實驗室還不能把握所有使用儀器的檢測水平[6]。通過本次研究也不難看出，在不同型號血液分析儀狀態穩定且室內質控在把握范圍之下，雖然檢測結果的統計學意義不成立，但是還是出現了一定的差異。由此可見除了做好日常保養等工作外更要做好各儀器之間的比對與室內質控。

WBC、PLT、RBC等檢測也極易受到采集過程、放置時間等因素的影響，所以也需要控制血液標本檢測前、檢測中、檢測后的質量，嚴格按照相關標準進行，確保檢測標本有效性[7]。血液分析儀的型號、品牌比較多，各醫院之間使用的也有所不同，在一家醫院中也會出現同時有兩臺或以上的不同型號血液分析儀，再加上操作醫務人員、試劑等有著一定差異，所以相同標本采用不同系統檢測時需要進行方法對比與偏倚的評估，對臨床接受性能做出有效判定，確保檢驗結果準確性[8]。在檢測的過程中需要密切觀察，當儀器發出警示信號報告后，可以使用顯微鏡對血涂片進行復檢。此外，將遇到的問題歸納總結，日常做好質控與保養，多與臨床溝通交流，與保證檢驗有效性。

總而言之，臨床實驗室使用不同型號血液分析儀時，需要確保每臺分析儀的重復性、穩定性，并定期做對比分析，保障檢驗結果的統一性，更好地為臨床提供科學依據。