理氣通便合劑聯合莫沙必利治療功能性便秘療效觀察

劉 敏 陳建永 施琳琳 趙 麗 張兆林 蔣 霞 詹程胹

功能性便秘是一種臨床上較為常見的消化內科疾病，其主要臨床癥狀為大便干結，便次減少，便意減弱甚至消失，排便不暢。研究表明，隨著社會老齡化、生活方式和飲食習慣的改變以及刺激性瀉藥的濫用等，功能性便秘發病率呈逐年上升的趨勢[1-2]。長期便秘的患者通常由于排便漸進性困難，伴腹脹不適，精神緊張，甚至抑郁、性格孤僻，導致患者生活質量嚴重下降[3]，傳統瀉藥雖然能促使癥狀短時期內改善，但遠期效果不理想，且可能導致出現腹瀉、腹痛、水電解質紊亂等現象，而促胃動力藥物在功能性便秘治療中發揮重要作用，如莫沙必利可改善患者胃腸運動，促進排便。研究發現，功能性便秘單純應用西醫藥物治療效果不佳，復發風險仍較高，且長時間應用西醫藥物還可能導致較多藥物不良反應，影響患者依從性，不利于康復[4]。功能性便秘屬于中醫“便秘”“后不利”“大便難”“脾約”“秘結”等范疇，其基本病機為機體氣血陰陽不足，治療當以補腎健脾，行氣導滯，潤腸通便為主[5]。本研究探討理氣通便合劑聯合莫沙必利治療功能性便秘的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 便利抽樣法選取2019 年1 月—2020 年6 月浙江省中西醫結合醫院消化內科收治的功能性便秘患者120 例。根據隨機平行對照法分組，觀察組和對照組各60 例。本研究通過醫院倫理委員會審核，倫理審批號[2021]快審（218）號。

1.2 納入及排除標準 納入標準：（1）符合《功能性便秘中西醫結合診療共識意見（2017 年）》[6]診斷標準。即連續4 個月以上或間斷6 個月以上存在以下任意2 項癥狀：①大便形狀改變，呈硬塊狀；②排便費力；③糞便排不盡；④排便存在明顯阻塞感；⑤排便時需要借助人工或工具輔助；⑥每周大便次數不超過3 次。（2）中醫診斷符合《便秘中醫診療專家共識意見（2017）》[7]中便秘診斷標準，辨證屬于虛秘，以氣、血、陰、陽虧虛為主，癥見便質干結、排便不暢或排便不盡感，伴腹脹、脅脹、善太息，納差等，苔白或微黃，脈沉細或弦細。（3）對本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書。排除標準：（1）合并嚴重心、肝、腎臟器疾病；（2）合并嚴重惡性腫瘤；（3）妊娠、哺乳期婦女；（4）腹腔腫瘤、脊髓病變、卵巢囊腫等疾病所致便秘；（5）合并腸易激綜合征及內分泌性疾病；（6）對所用藥物過敏；（7）治療依從性差，經勸說無效；（8）治療后2 個月內失訪，未完成隨訪調查者。

2 方 法

2.1 治療方法 對照組給予枸櫞酸莫沙必利片（商品名：快力，規格：5mg/片，批準文號：國藥準字H19990317，魯南貝特制藥有限公司）每次5mg，1 天3 次，餐前30min 服用。觀察組在對照組基礎上給予理氣通便合劑（組方：生白術12g，黃芪30g，生首烏6g，炒枳實、檳榔、藿香各10g，炒萊菔子12g，由浙江省中西醫結合醫院中藥房提供，規格：100mL/袋）口服，每次50mL，每天2 次，餐后30min 服用。兩組患者均持續治療4 周。此外，叮囑患者治療期間避免食用辛辣、生冷、油膩等刺激性食物，暫時停止使用其他便秘治療藥物或影響胃腸動力的藥物。

2.2 觀察指標（1）觀察兩組用藥后每周排便次數，排便時間；（2）評估大便性狀及排便困難程度，結合布里斯托大便性狀量表（Bristol）評分[7]，以自制量表調查兩組治療前后大便異常癥狀評分，包括排便費力、大便干結等，采用5 級評分法：無癥狀為0 分，存在輕度異常癥狀為1 分，存在中度異常癥狀為2 分，存在重度異常癥狀為3 分；（3）治療前后評估伴隨癥狀評分變化，包括排便不盡感、腹痛、腹脹等，每項0～3 分，0 分為無，1 分輕度，2 分中度，3 分重度；（4）隨訪2 個月，平均每周排便次數比基線較治療結束時減少2 次則考慮為復發。

2.3 療效標準 依據《消化內科中西醫結合診療手冊》擬定療效標準[8]：治療后大便異常癥狀評分改善≥80%，每日排便次數1～2 次，大便性軟、成形，為顯效；治療后大便異常癥狀評分改善≥50%，但不足80%，排便次數≥2 次/周，大便性質明顯好轉，為好轉；治療后大便異常癥狀評分改善＜50%，排便次數＜2 次/周，為無效。總有效率=顯效率+好轉率。

2.4 統計學方法 應用SPSS 23.0 統計軟件分析數據。計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t 檢驗。計數資料采用校正χ2檢驗。P＜0.05 認為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組功能性便秘患者一般資料比較 觀察組男24 例，女36 例，年齡18～71（52.61±6.33）歲；病程4～35（21.05±4.53）個月。對照組男25 例，女35 例，年齡18～73（52.70±6.41）歲；病程4～38（21.12±4.60）個月。兩組患者的性別、年齡、病程等基礎資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

3.2 兩組功能性便秘患者治療前后排便次數及排便時間比較 兩組患者治療前每周排便次數、每次排便時間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；與治療前比較，治療后兩組每周排便次數、每次排便時間均有明顯改善（P 均＜0.05），觀察組治療后每周排便次數明顯多于對照組，每次排便時間較對照組明顯縮短（P 均＜0.05），見表1。

表1 兩組功能性便秘患者便秘相關指標比較（±s）

表1 兩組功能性便秘患者便秘相關指標比較（±s）

注：觀察組給予理氣通便合劑聯合莫沙必利治療；對照組予莫沙必利治療；與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

3.3 兩組功能性便秘患者治療前后大便異常癥狀評分比較 兩組治療前大便異常癥狀評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組大便異常癥狀評分均低于治療前（P＜0.05），觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后大便異常癥狀評分（分，±s）

表2 兩組治療前后大便異常癥狀評分（分，±s）

注：觀察組給予理氣通便合劑聯合莫沙必利治療；對照組予莫沙必利治療

3.4 兩組功能性便秘患者臨床療效比較 觀察組顯效33 例，好轉26 例，無效1 例，總有效率98.33%（59/60）；對照組顯效30 例，好轉22 例，無效8 例，總有效率86.67%（52/60），兩組總有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3.5 復發率 觀察組復發率1.67%（1/60），對照組為15.00%（9/60）。觀察組復發率明顯低于對照組（P＜0.05）。

4 討論

現代醫學認為，功能性便秘主要是由于結腸運輸功能減弱、直腸及盆底肌功能障礙所致。近年來，胃腸促動力藥物在功能性便秘治療中的作用被關注，認為其可改善胃腸蠕動，緩解便秘癥狀[9]。莫沙必利是臨床上一種常用功能性便秘治療藥物，其為高選擇性5-羥色胺受體激動劑，經口服給藥進入人體后，能對胃腸道肌間神經叢內5-羥色胺受體進行激活，促使乙酰膽堿釋放量增加，形成上消化道促動力作用，調節腸道松弛及收縮功能，改善胃腸蠕動，促進胃排空，緩解便秘癥狀[10]。但是，曹春宇等[11]調查發現，部分老年功能性便秘患者單純采用莫沙必利治療的效果仍不理想，且遠期復發風險仍較高，影響其生活質量。

中醫認為，脾主運化，胃主和降，肝主疏泄，腎司二便，故腎虛則津液不通，脾虛則傳送無力，脾胃腸虛可導致出現傳導功能異常現象。尤其是老年患者，其大多存在氣血兩虛現象，血虛引發津虧，導致腸道蠕動降低，造成糞便干結；氣虛導致腸道傳動無力，引發排便困難、費力等現象。功能性便秘為本虛標實之癥，本虛為氣血虧虛、氣陰兩虛，標實為氣機郁滯、邪滯腸胃。故該病治療關鍵為理氣通便、養陰補血、補氣健脾，以達到標本兼治、治病求本的目的。

理氣通便合劑主要轉化自《內外傷辨惑論》的枳術丸。方中黃芪可健脾補氣，脾健則氣血旺盛，胃腸蠕動有力；配伍生首烏，可補益精血，通便潤腸。檳榔、藿香、萊菔子為佐藥，具有理氣行氣之功效，可增強腸胃運動。眾藥聯用，理氣不傷陰，補氣而不膩，可發揮標本兼治的作用。藥理研究表明，白術為通便良藥，能提升正常小腸張力，加大麻痹小腸振幅，促進腸道節律性收縮，能對便秘患者胃腸運動減弱現象進行糾正，緩解腹脹、腹痛、排便困難等癥狀[12]。動物實驗表明，生白術可調節小鼠胃腸蠕動機制，促進胃腸推進運動，改善排便效果[13]。枳實具有促胃腸動力作用，可改善胃腸蠕動[14]；黃芪具有調氣功能，可活血補氣，健脾養胃[15]。

本研究結果顯示，莫沙必利聯合應用理氣通便合劑治療功能性便秘，可增加患者排便次數，縮短每次排便時間。臨床伴隨癥狀評分改善效果更佳，總有效率更高，復發率低。