立足仿制藥拓展創(chuàng)新藥匯宇制藥登陸科創(chuàng)板

林續(xù)

據(jù)弗若斯特沙利文及中商產(chǎn)業(yè)研究院研報(bào)顯示，近年來(lái)，我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，2016年-2020年市場(chǎng)規(guī)模從1250億元增長(zhǎng)至2074億元，其所占化藥市場(chǎng)份額也由9.4%增至12.1%，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2406億元，市場(chǎng)份額將達(dá)到13.2%，市場(chǎng)空間將進(jìn)一步擴(kuò)容，在此背景下，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力，以抗腫瘤及腫瘤相關(guān)領(lǐng)域注射劑為主打產(chǎn)品的綜合性藥企四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：匯宇制藥，股票代碼：688553.SH），有望借助登陸科創(chuàng)板這一契機(jī)，開(kāi)啟新的成長(zhǎng)之旅。

近三年?duì)I收年復(fù)合增速401.14%成長(zhǎng)性突出

作為一家主要從事抗腫瘤和注射劑藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，匯宇制藥率先通過(guò)了兩個(gè)市場(chǎng)容量為數(shù)十億的大品種注射用培美曲塞二鈉及多西他賽注射液的一致性評(píng)價(jià)。同時(shí)，公司也是注射用阿扎胞苷產(chǎn)品視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)內(nèi)兩家首仿企業(yè)之一，且注射用阿扎胞苷在英國(guó)中標(biāo)英國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)，并中標(biāo)中國(guó)第三批國(guó)家集中采購(gòu)。

此外，公司有超過(guò)10個(gè)抗腫瘤注射劑在英國(guó)獲批上市，其中鹽酸伊立替康注射液、多柔比星注射液、唑來(lái)膦酸注射液、多西他賽注射液均多次在英國(guó)區(qū)域公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)中中標(biāo)。

具體到業(yè)績(jī)方面，受益于帶量采購(gòu)制度，近幾年公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)。招股書顯示，2018年—2020年，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5，432.01萬(wàn)元、70，707.62萬(wàn)元和136，419.75萬(wàn)元，年復(fù)合增速高達(dá)401.14%。公司預(yù)計(jì)2021年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入136000萬(wàn)元至 141000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)36.05%-41.06%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)36000萬(wàn)元至39000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)35.85%-47.17%，成長(zhǎng)性突出！

持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富

經(jīng)過(guò)多年深耕，匯宇制藥形成了一支專業(yè)背景突出、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富、高效務(wù)實(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，截至2020年12月末，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)393人，占公司員工的比例為39.34%，其中創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有92人。同時(shí)，公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)并保持不斷的研發(fā)投入，據(jù)招股書披露，2018年—2020年，公司研發(fā)費(fèi)用呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，分別為3914.98萬(wàn)元、5561.55萬(wàn)元和8877.39萬(wàn)元，年復(fù)合增速為50.58%。

基于近十年的研發(fā)、國(guó)際注冊(cè)和歐盟生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，匯宇制藥積累了與注射劑一致性評(píng)價(jià)密切相關(guān)的豐富技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，擁有化學(xué)仿制注射劑一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)、復(fù)雜注射劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)、原料藥生產(chǎn)質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)等核心技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)，公司先后多次參與化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求研討會(huì)等，并參與了《藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》等專家論證會(huì)。

高成長(zhǎng)性業(yè)績(jī)的背后，是公司持續(xù)不斷加碼研發(fā)創(chuàng)新的結(jié)果，而豐富的在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備則是公司未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的保障。截至本招股說(shuō)明書簽署日，公司在研項(xiàng)目總共87個(gè)，其中原料藥、輔料項(xiàng)目32個(gè)，仿制藥制劑項(xiàng)目42個(gè)，在研項(xiàng)目中包含抗腫瘤相關(guān)藥品33個(gè)，上述研發(fā)項(xiàng)目中包含1類新藥項(xiàng)目10個(gè)，改良型新藥項(xiàng)目1個(gè)。上述在研項(xiàng)目將在未來(lái)數(shù)年不斷產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)注入動(dòng)力。

布局大分子藥物募資開(kāi)啟新一輪成長(zhǎng)

據(jù)了解，目前生物藥已經(jīng)成為制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展最快的子行業(yè)之一，根據(jù) 弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2016年—2021年中國(guó)生物藥將保持16.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，至 2021年有望達(dá)到3269億元的市場(chǎng)規(guī)模。同時(shí)，目前全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)公司對(duì)生物大分子藥的關(guān)注日益增加，僅全球最大的18個(gè)制藥公司的生物藥在研項(xiàng)目就超過(guò)了900種。

在此背景下，匯宇制藥在持續(xù)鞏固在仿制藥領(lǐng)域所形成優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，也正式進(jìn)軍大分子藥物。據(jù)招股書顯示，公司大分子主要聚焦多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、mRNA腫瘤疫苗等前沿領(lǐng)域;小分子聚焦和自有大分子藥物聯(lián)合用藥潛力的靶點(diǎn)，并積極探索PROTAC等前沿技術(shù)平臺(tái)，形成公司特有的產(chǎn)品組合和聯(lián)合用藥方案。結(jié)合公司在腫瘤領(lǐng)域已經(jīng)建立起來(lái)的強(qiáng)大產(chǎn)品管線和渠道優(yōu)勢(shì)，公司在大分子藥物領(lǐng)域的積極探索，有望在臨床療效和商業(yè)價(jià)值均取得突破。

此次登陸科創(chuàng)板，公司募集資金擬投向“匯宇歐盟標(biāo)準(zhǔn)注射劑產(chǎn)業(yè)化基地（二期）項(xiàng)目”、“匯宇創(chuàng)新藥物研究院建設(shè)項(xiàng)目”等。上述項(xiàng)目實(shí)施后，公司注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)能力將顯著提升，研發(fā)的軟硬件實(shí)力將得以強(qiáng)化，產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度也有望提速。生產(chǎn)能力和研發(fā)效率的提升，將帶來(lái)公司綜合實(shí)力的顯著增強(qiáng)。