一種面具型周圍性面癱輔助治療儀的研究設計

陳婉妍，雷駿軒，戴琳，魏燊，閆雨晴，許小燕，林蓉，唐純志*

(1. 廣州中醫藥大學針灸康復臨床醫學院，廣東 廣州 510403；2. 廣州中醫藥大學中醫藥數理工程研究院，廣東 廣州 510006)

0 引言

周圍性面癱又稱特發性面癱、貝爾麻痹，是發病率最高的面肌麻痹，中醫稱“口喎”或“口眼歪斜”等，在病理學上主要是由于面神經急性炎癥水腫而喪失了神經功能，從而導致面神經支配的肌肉無法正常運動而出現肌肉無力松弛、口角歪斜、額紋消失、伸舌偏屈、說話有漏風感、患側舌頭前2/3味覺消失或下降等等一系列臨床癥狀[1]。

本病在國內發生率較高，達4.26‰，占我國罹患神經系統疾病的10%[2]。且該病由于病位在面部，病程綿長，可嚴重影響患者的日常生活與社交活動，長期失治誤治亦可嚴重影響患者的生理和心理健康[3]。而當今醫療界對周圍性面癱的治療主要有西醫手段，如使用激素、抗病毒藥物、維生素和神經營養藥物等，和中醫手段，多以針灸治療聯合中藥治療為主，臨床療效十分有效。其中傳統中藥濕熱敷(中藥熏蒸法包括其中)能夠有效地將藥力與熱力結合在一起，使藥力直達病所，真實有效地提高周圍性面癱的治療效果[4]，但其也存在不足之處，如熏蒸易燙傷、毛巾熨帖溫度下降過快、藥液利用率低和吸收較差等現實問題。筆者基于此情況研制出一款面具型周圍性面癱輔助治療儀(國家實用新型專利申請號：202022333905.4)(以下均簡稱治療儀)。

本治療儀的治療原理系將傳統中藥濕熱敷和現代空氣壓縮霧化技術給藥與遠紅外線制熱技術結合與一體，創新中藥經皮給藥系統的給藥方式，既可以避免傳統中藥濕熱敷劣勢，又可以融合現代醫療器械的優勢，從而避免中藥因口服經肝臟吸收產生的首過效應。以下為本治療儀詳細介紹。

1 治療儀的裝置結構設計

1.1 治療儀的外觀構造

本治療儀的面具外殼擬采用鋁合金結合現代新型搪瓷工藝制作而成。將搪瓷釉鍍于金屬合金的面具外殼，能使原來的合金在保留其輕便彎曲度大的同時又能做到高硬度、耐磨、耐腐蝕[5]。金屬的高延展性可以使治療儀的外觀制作簡潔大方，做到形似當今市場熱銷的美容儀，一定程度上可保護面癱患者的隱私與自尊心，使患者享受到“美容”般的治療。

眾所周知，搪瓷制品具有耐酸、耐氧化、耐高溫、絕緣等多重優點。可適用于各種酸堿性質的藥液，可反復加熱，無觸電隱患，其表面氧化層致密，藥液不易滲透，不會出現不同藥液殘留于面具內部影響治療效果的情況，也不會出現泛黃、水垢等情況，每次用完藥液后稍加擦拭便可光潔如初，清潔方便。

圖1 治療儀外面觀示意圖

1.2 治療儀各部分構造

治療儀內面的紅外制熱管(詳見圖2)采用遠紅外線制熱，遠紅外線波長較長，能量相對較低，無燙傷隱患；其滲透力與輻射力強，有顯著的溫控效應與共振效應，可使毛細血管擴張，促進血液循環，強化面部新陳代謝，增強面部組織的修復與再生能力[6]。

圖2 治療儀內面觀示意圖

其護目鏡采用藍灰色鏡片，可濾過大部分可見光，且周圍有防水膠圈，可防止藥液刺激眼部，能最大程度保障患者在治療時雙眼處于舒適亮度中，不受周圍環境影響。

治療儀側面附著的霧化器(詳見圖4)機身外殼采用高規格，高質量，耐高溫，耐腐蝕的不透明白色塑料材質制成。

圖4 治療儀側部霧化器示意圖

整個治療儀的加熱開關、保溫開關、霧化器電源開關等均由有彈性的硅膠制成。

圖3 治療儀側部溫控器示意圖

1.3 治療儀總體的裝置說明及各部裝置規格

1.3.1 治療儀的總裝置

治療儀裝置包括：帶有紅外制熱管的面具外殼，護目鏡，溫控器，霧化器。

治療儀面具外殼與護目鏡、溫控器為一體式，不可拆卸；霧化器可拆卸通過霧化器固定鉤(詳見圖4.中1.)與治療儀主體相連接；當裝好藥液，裝置檢查完好后將霧化器的給藥管與給藥口連接后對準面具上的給藥孔，將兩個霧化器固定鉤分別掛至面具上的固定孔與面具固定器末端與面具形成的夾角處，即治療儀總體裝置完畢。

1.3.2 治療儀各部裝置的規格

治療儀面具外殼正面寬度16cm，長度21cm，厚度0.2cm。

面具內面焊接的紅外制熱管的電源與溫度控制器(以下簡稱溫控器)，高9cm，寬4cm，厚0.5cm。

治療儀面部固定器，兩邊各一個，長3cm，尾部有松緊帶孔，可穿配松緊帶，自由調節寬度，佩戴時貼合人體頭部曲度，使佩戴體驗感更舒適。

治療儀的霧化器采用微型壓縮型醫療霧化器(儀器質量符合國家規定醫用標準)，呈半圓柱型，高11cm，寬4cm，厚2cm。

1.4 治療儀各部運作方式及功能

1.4.1 額部與頰部的紅外制熱管

通電后，制熱管通過發射遠紅外線制熱，其分布呈S型蜿蜒盤旋，可使面具額部散發的熱量平均，與頰部的紅外制熱管一同使面具內形成的小環境各部溫度均勻一致。

1.4.2 護目鏡

濾過大部分可見光，且可隔開藥液，防止藥液對眼部黏膜產生刺激，可使使用者佩戴時最大程度放松眼部從而使全身處于一種較為放松的狀態，有利于面部皮膚對藥液的吸收。此外還具有防塵及弱的防輻射作用。

1.4.3 溫控器

加熱開關，按下可啟動加熱模式，紅外制熱管開始工作發熱。加熱開關還與限溫器串聯，當加熱溫度高于電路所能承受最大溫度時，限溫器發揮作用使電路斷開，停止加熱，保障電路安全；同時功能顯示燈呈黃色預警，提示溫度過高，須謹防燙傷。

保溫開關，加熱的同時打開保溫開關，當加熱到指定溫度時，停止加熱，恒溫器工作，使溫度保持恒定。工作原理：在整個電路中加熱器(即紅外制熱管)與恒溫器以串聯的形式連接，當保溫開關打開時，恒溫器作用下，面具內的紅外制熱管保持恒定的溫度，最大可能降低溫度過高燙傷皮膚的可能性。

1.4.4 霧化器

內部零件主要由微型氣體壓縮機、吸水管、噴嘴、隔片等構成，啟動電源后，氣體壓縮機開始工作，壓縮空氣通過細小管口形成高速氣流，產生的負壓帶動藥液一起噴射到隔片上，在高速撞擊下向四周飛濺，使液滴形成霧狀微粒從給氣口噴出，作用于皮膚表面，通過經皮給藥方式使藥液充分吸收而不需經過肝臟代謝，避免首過效應。

實物模型圖(霧化器拆卸)

實物模型圖(正面觀)

實物模型圖側面(溫控器面)

實物模型圖內面

2 操作方法及使用過程注意事項

2.1 操作方法

a.根據指示將治療儀正確組裝，檢查治療儀是否完好無故障。

b.將由專業醫師開處熬制而成的藥液裝入治療儀側部的霧化器給藥槽中。

c.打開治療儀側部的溫控器電源，打開加熱與保溫開關，靜置片刻進行制熱管的預熱。

d.令使用者處于一種舒適體位，使用者準備好后將治療儀戴至面部，閉眼，打開霧化器電源。

e.使用20-30min后，將溫控器與霧化器電源均關閉，去下治療儀，用干凈濕熱的毛巾將眼部及面部殘留的藥液擦拭干凈再睜眼。

f.將剩余藥液倒掉，清洗霧化器給藥槽、擦拭治療儀面具外殼內面，妥善存放治療儀。

2.2 使用過程注意事項

(1)面具內外使用前應檢查是否有灰塵、污漬，使用前內面最好用75%酒精溶液擦拭消毒。

(2)啟動溫控器電源，觀察液晶顯示屏所顯示紅外制熱管目前溫度及溫控器所處模式：加熱/保溫/充電/異常。如無異常方可正常使用。

(3)觀察溫控器功能顯示燈，當功能正?？煞判氖褂脮r，顯示燈呈綠色；當出現加熱忘開保溫開關導致面具溫度過高時，功能顯示燈呈黃色，此時必須關閉加熱開關待面具冷卻至適合溫度后再重新打開保溫開關，功能顯示燈變為綠色后方可使用；當紅外制熱管或恒溫器有不明損害時，顯示燈呈紅色，此時不可使用面具，應送至專業維修處進行維修處理。

(4)無論是溫控器抑或是霧化器，充電時，需使用原裝充電器進行充電，充電狀態時充電口附近顯示紅色，充電完畢顯示黃色，充電時不可使用儀器，充滿電應及時拔掉電源，以保證電池使用壽命及用電安全。

(5)使用霧化器時，當裝好藥液，裝置檢查完好后將霧化器的給藥管與給藥口連接后對準面具上的給藥孔，將兩個霧化器固定鉤分別掛至面具上的固定孔與護目鏡鏡腿末端和護目鏡鏡框末端形成的夾角處。

(6)霧化器使用后如需清潔僅需將給藥槽內剩余藥液倒凈后用清水洗凈，然后裝1/2清水，接入霧化器，待霧化器噴出的水霧呈白色即霧化器內藥液已洗凈。

(7)面部有創傷潰瘍時應根據外傷情況慎重考慮能否使用本治療儀。

(8)本治療儀為周圍性面癱治療過程中針對濕熱敷的不足之處所設計的輔助治療儀，僅用于替代在中醫治療周圍性面癱中的濕熱敷的方式，使用應在醫師建議下，不可拋開其他傳統療法而獨取此。

3 小結

本治療儀系傳統中藥濕熱敷的現代新應用，是對中醫傳統療法的革新，筆者立足于傳統中醫藥思想，與時俱進結合現代新興科技手段，本治療儀是為中西醫結合思想的結晶。本治療儀以中藥濕熱敷為核心，且輕便易攜、操作簡單、安全、可居家操作，適合周圍性面癱患者居家使用，若能順利研發投產應用于周圍性面癱患者的輔助性治療中，相信將會是一眾周圍性面癱患者的福音，也將增強筆者對傳統中醫藥文化的認識與認同，進一步繼承和發展傳統中醫藥文化！