化妝品質量提升標準體系構建及實踐研究

張召翠

摘要：立足于化妝品標準和質量提升的規劃要求，對東方美谷化妝品示范區標準化試點創建實踐進行研究，以標準化促進化妝品質量提升，帶動產業轉型升級，助力“中國制造2025”順利實施。

關鍵詞：化妝品 質量提升 標準體系

Research on the Construction and Practice of Cosmetic Quality Improvement Standard System——Taking The Oriental Beauty Valley as an Example

Zhang Zhaocui （Shanghai Institute of Quality and Standardization）

Abstract： Based on the planning requirements of cosmetics standards and quality improvement， this paper studies the establishment practice of standardization pilot in Oriental Beauty cosmetics demonstration zone. It promotes the quality improvement of cosmetics， drives the industrial transformation and upgrading， and helps the smooth implementation of "Made in China 2025".

Key words： cosmetic， quality improvement， standard system

當前，我國已成為全球化妝品生產、消費和貿易大國，化妝品產業迅速發展，市場規模逐年增長，在促進經濟發展、推動消費升級方面發揮了重要作用，化妝品質量提升和安全監管的關注度日益升高[1]。《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）于2020年1月3日國務院常務會議通過，并于2021年1月1日起施行，為規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全提供了法制保障。《條例》以新理念、新思路、新內容，全面促進化妝品行業在保持高速發展的同時，向高質量發展方向升級轉型。運用標準化方法和手段，發揮標準在化妝品質量提升中的戰略作用，建立完善的化妝品質量提升標準體系，以標準化促進化妝品全流程科學監管和技術創新，從而保障《條例》有效執行和落地，具有重要的意義。

1 項目背景

1.1 政策層面

國務院辦公廳于2016年9月印發《消費品標準和質量提升規劃（2016—2020年）》（以下簡稱《規劃》）的通知，部署以先進標準引領消費品質量提升，倒逼消費品裝備制造業轉型升級。《規劃》中將化妝品領域劃歸為消費品行業的重點領域，消費需求旺盛，與群眾日常生活息息相關，消費者對產品功效的需求多樣化。

2017年，《中共中央 國務院關于開展質量提升行動的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）中，明確“堅持以質量第一為價值導向、堅持以企業為質量提升主體”。加快消費品標準和質量提升，培育知名品牌引導企業提升產品附加值。

2018年，國務院辦公廳印發《完善促進消費體制機制實施方案（2018—2020年）》，其中明確加快推進重點領域產品和服務標準建設，開展質量提升行動，在重點領域綜合采取風險監測、質量分析、標準領航等措施提升質量水平。

1.2 試點項目

為落實《規劃》中關于開展消費品標準化示范工作的要求，國家標準委于2017年9月發布《消費品標準化示范基地建設方案（2017—2020年）》，在我國重點消費品領域征集產業集聚區域和優勢企業創建標準化示范基地，次年8月正式公布第一批國家級消費品標準化試點入選項目，29個項目集中在家用電器、紡織服裝、食品化妝品、兒童用品等日常生活用品領域。東方美谷作為項目承擔單位中唯一一家化妝品產業園區，著手創建東方美谷化妝品標準化試點。該試點項目已于2020年12月通過驗收，構建了一套以化妝品全流程管理和質量提升為目標的標準體系，極大提升了化妝品標準和質量水平，通過標準化活動形成了一套可復制、可推廣的工作經驗。

2 標準體系構建

2.1 標準體系構建原則

化妝品質量提升標準體系構建，應遵循系統性、前瞻性、協調性原則。

（1）系統性原則

化妝品質量提升標準體系在研究示范區工作現狀的基礎上確定，應系統、完整、配套，各個分體系要設置合理，在標準內容和標準層級上充分體現系統性，合理設定各項標準之間的聯系。一方面，覆蓋涉及化妝品質量提升的示范區全方位管理和產品質量管理，包括經營決策、生產、技術、信息化、檢測、產品標準等;另一方面，不拘泥于標準形式，將適應市場需求的團體標準和區域管理的區級標準納入標準體系。

（2）前瞻性原則

化妝品質量提升標準體系的前瞻性體現在3個方面，一是體系的開放性，在整合現有主要工作職能的同時為未來業務發展預留接口和空間;二是結構的靈活性，體系的框架、構成、位置和內在聯系不是固定一成不變的，可根據實際情況與時俱進的調整;三是體系的擴展性，在每一個子體系都可以根據工作需要增刪標準，有效接入新標準，適應化妝品質量提升標準化的發展。

（3）協調性原則

化妝品質量提升標準體系的協調性體現在國家標準、行業標準、地方標準、團體標準、企業標準的統一和協調，體系構建緊扣化妝品示范區主題，確定標準化對象和范圍，查找與其有關的國家標準、行業標準、地方標準、團體標準，確定標準化事項按照實用、協調、優化、簡化、緊湊的原則進行篩選和梳理，保證標準體系全面、協調。同時，建立監督實施機制，對標準實施全過程進行監督，對實施中發現的問題及時予以改進，確保標準體系運行有效、實施順利。

2.2 標準體系構建依據

構建化妝品質量提升標準體系，主要考慮以下幾點：一是在《條例》《規劃》《指導意見》等化妝品管理的法律法規及規范性文件的指引下，對上位法的要求進行梳理、對接、整合和細化，確保上位規范通過標準的形式落地實施。二是不局限于管理服務領域或企業標準領域的框架，而是兼顧化妝品示范區管理和企業產品質量提升兩個維度。三是根據實際工作需要，緊緊圍繞“標準化促進化妝品質量提升”的試點創建目標，建立合理的標準體系。

GB/T? 24421系列標準和GB/T 13017、GB/T 15496～15498分別在社會管理和公共服務、企業標準化領域的標準化試點創建中，取得了廣泛和有效的應用，根據本項目實際需求，借鑒GB/T 24421的基礎標準體系和服務保障標準體系，GB/T 13017的技術標準體系和管理標準體系，充分吸納化妝品的基礎標準、方法標準、產品標準和管理標準[2]，有機融合形成化妝品質量提升標準體系。

2.3 標準體系框架

圍繞示范區管理完善和產品質量提升的主要目標，建立系統完善的標準體系，覆蓋示范區全方位管理，充分體現了前瞻性、創新性，參照服務標準體系、企業標準體系，結合化妝品園區管理和企業生產實際，建立示范區管理標準體系，見圖1。

化妝品質量提升標準體系框架由化妝品相關法律法規及規范性文件和化妝品質量提升標準體系共同構成，兩者相輔相成。圖1最上層所列的“標準化方針目標”“貫徹的標準化法律法規”“適用的法律法規”對化妝品質量提升標準體系起指導作用。

標準體系框架分為3個子體系。

（1）基礎標準體系

基礎標準體系是化妝品質量提升標準化的管理基礎，主要包括標準化導則和基礎管理標準兩部分，規定了標準體系建立和標準化活動的基本要求，涉及化妝品術語、分類、標簽、產品統計等通用要求。

（2）示范區管理標準體系

示范區管理標準體系側重示范區為化妝品企業提供的管理及保障，主要包括經營決策管理標準、生產管理標準、技術管理標準、質量管理標準、安全與應急管理標準、信息化管理標準、綜合管理標準7個部分。主要內容涉及企業文化、品牌規劃、生產和技術管理、質量檢驗、智慧監管、消防、突發事件應急預案、化妝品信息平臺、示范區生活管理等方面。

（3）企業產品質量管理標準體系

企業產品質量管理標準體系側重對化妝品產品的質量要求，包括檢測標準、產品標準、認證標準3個部分。主要涉及示范區化妝品企業主導研制的各類檢驗、測試方法類團體標準，通用產品標準，示范區化妝品企業已通過企業標準自我聲明公開的企業標準，各類評價認證類上海市地方標準、團體標準等。

3 試點可推廣經驗

3.1 創新標準供給方式

除管理類機構標準外，為適應市場要求、區域管理需求和企業實際需求，研制了團體標準、區級標準和產品類企業標準，標準組成見表1。一是建立化妝品團體標準培育機制，示范區化妝品企業共主導或參與20項團體標準研制，涉及《化妝品凍干片》等產品類團體標準、《皮膚模型彗星測試方法》等檢測類團體標準、《化妝品生產企業原料管理規范》等管理類團體標準，順應市場發展規律，充分利用團體標準對市場需求的快速響應特點，用標準化有力支撐化妝品質量的提升。引導和規范區域內團體標準化工作，強化團體標準監督管理，營造團體標準健康發展的良好環境。二是鼓勵示范區化妝品企業進行標準自我聲明公開，項目創建過程中共83項企業標準完成自我聲明公開;建立企標領跑者管理機制，激勵企業積極制定實施先進標準，積極引導企業將創新科技成果轉化為標準，促進知識產權和標準化的融合。深入推進企業對標達標提升行動，鼓勵引導更多企業參與對標達標提升中。

3.2 “標準化+品牌化+國際化”協同發展模式

標準化支撐化妝品品牌化發展的需求，通過標準化和品牌化的相互融合，促進綜合實力大幅提升。一是在標準化活動中，合理規劃品牌發展路線，使標準體系不斷完善、品牌影響力持續擴大，將標準化促進品牌提升的相關內容納入體系，研制兩項品牌相關企業標準。二是在化妝品園區設立“國家知識產權局商標局奉賢商標受理窗口”，使化妝品企業在家門口就能完成商標相關服務，護航知識產權保護和品牌發展。三是成立“上海商標品牌協會東方美谷（美麗健康產業）工作委員會”，打造商標品牌高品質服務平臺，持續提升商標品牌發展能級。

開展國際標準對標達標行動，深入推進與國際化妝品及日用化學品先進標準的對比分析，找準存在的差距和薄弱環節，建立國際標準跟蹤轉化工作機制，推動先進適用國際標準在我國轉化應用，持續優化化妝品與日用化學品領域標準體系結構。

3.3建設化妝品質量智慧監管體系

近幾年，國家相關部門大力倡導在食品、藥品、化妝品等領域推進智慧監管。試點創建過程中，建立了一套科學高效的新型智慧監管模式。一是示范區企業主導研制了化妝品行業第一個智慧監管方面的系列區級標準《化妝品智慧管理規范》，規范了化妝品行業生產經營行為。二是建立重要產品追溯管理信息平臺，利用區塊鏈、大數據、云計算等創新技術，為每一個產品賦予唯一的身份識別碼，對產品全生命周期進行數字化管理。政府相關監管部門可通過平臺進行質量稽查、生產管控、來源追溯、產品召回等。

3.4探索挖掘標準實施模式

標準實施信息反饋是形成標準化閉環管理、維持標準“新陳代謝”，保持標準生命力的重要措施。為此，園區標準化工作小組加強與標準化實施相關部門的聯動，暢通標準實時信息反饋渠道，強化標準實施后的信息反饋收集工作，促進標準修訂與標準實施的有效銜接，保證標準的有效實施。

參考文獻

[1] 沈潔.對新時期化妝品安全監管工作的思考[J].中國食品藥品監管，2020（10）： 64-67.

[2] 孫波， 耿莉， 王艷， 等.化妝品標準體系的探討[J].日用化學品科學，2013，36（5）： 34-38.