電子煙產品質量安全風險分析

袁琳嫣 黃亞運 別紅梅

摘要：面對日益擴張的電子煙消費市場，電子煙的安全性能也受到大家極大的關注。論文對各國關于電子煙的法規、標準以及管制現狀進行了比對，并對電子煙可能存在的風險進行評估，為了給電子煙質量安全問題以及后期監管提供依據和參考。

關鍵詞：電子煙 質量安全風險 標準

Quality and Safety Risk of E-cigarette Analysis

Yuan Linyan ，Huang Yayun，Bie Hongmei

（Shanghai Institute Of Quality Inspection and Technical Research）

Abstract： In the face of the expanding consumer market of e-cigarettes， the safety of e-cigarettes has also attracted great attention. This paper compares the regulations， standards and control status of e-cigarettes in different countries， and evaluates the possible risks of e-cigarettes. This paper provides the basis and reference for the quality and safety of e-cigarettes and the later supervision.

Key words： e-cigarette， quality safety and risk， standard

1 電子煙行業及市場狀況

電子煙自2003年問世后就被貼上了“有助戒煙”“電子煙無癮”等標簽。目前其主要用途有兩個：一個是戒煙替煙人群，一個是發燒友玩家，也就是我們常說的大煙霧，經常會出現在一些表演的場合。伴隨著人們對健康生活的關注及各國禁煙措施的加強，傳統卷煙市場增長乏力，以年輕人群為消費主力的電子煙市場在市場上呈現顯著上升的趨勢，電子煙被看作是一種潮流單品。

1.1 消費情況

電子煙起源于中國，但卻是在歐美和日本的市場迅速崛起。 據統計顯示，目前全球有近千種品牌的電子煙，在60多個國家有銷售。世界衛生組織《煙草控制框架公約》（FCTC）第六次締約方大會（COP6）的報告表明：2013 年全球用于電子煙的開支為 30 億美元，截至2014年電子煙品牌466種，預計2030年銷售量將增加17倍[1]。全球電子煙市場正呈現井噴式發展，2019年，美國的電子煙銷售額約160億美元，占全球總銷售額的48%;西歐地區電子煙消費占全球比重為20%，位居全球第二;其他地區占比重較小，約為32%，其中中國占全球電子煙消費比重不足10%。盡管我國生產了全球 90%以上電子煙產品，但國內消費市場僅占全球的6%，我國的電子煙消費市場近兩年才開始起步。據媒體報道，深圳是最大的電子煙生產基地，密集分布著超過 500 家電子煙企業。2015—2019年，中國成人電子煙使用率從1.3%升至1.6%，男性用戶占比約97%。我國煙民在電子煙用戶中占比極高，且電子煙新增用戶中煙民的占比也不斷上升。2015—2016年，煙民在中國電子煙用戶中占比約93%;2018—2019年，煙民占比約96.2%，即非煙民占比不足4%[2]。

年輕人是電子煙主要消費者，2018年美國疾控中心數據顯示美國高中生各類煙草制品使用情況，顯示電子煙使用者達到20.8%，比2017年增長了約71%。年輕人中使用電子煙的比率已經超出傳統卷煙。2019年中國電子煙用戶年齡分布：26～35歲占比57.8%，36～45歲占比26.9%，46～55歲占比7.7%。說明電子煙用戶整體偏中青年。

1.2全球電子煙標準以及管制情況

由于電子煙市場規模急劇擴張，自身存在的各種安全風險問題也就日趨明顯，為了更好地保護消費者的健康，越來越多的國家和國際組織已把電子煙納入監管范疇，而且也已經或正在制定相關的電子煙標準、技術和法律法規。

目前超過50%的國家/地區仍舊未對電子煙實施管制，電子煙產品質量安全同時也在面臨著極大的考驗;通過分析國內外現有的電子煙標準或技術要求，各國普遍將電子煙拆分為煙具、煙液、釋放物等幾個方面，見表1，有的國家標準傾向于關注可能帶給消費者的使用風險，有的國家標準傾向于生產方面的的衛生規范。而我國電子煙的強制標準的需求順應電子煙市場健康發展以及電子煙監管的需要，也已進入最后的審核批準階段，預計將在2021年落地。

除此，不同的國家對電子煙管制力度不盡相同，見表2。目前為止，以美國、英國、法國、德國為代表的歐美國家對電子煙持開放態度，亞洲的日本、馬來西亞等國家的電子煙也呈蓬勃發展態勢，但仍然有25個國家禁止電子煙銷售，對電子煙保持警惕態度。2016年，電子煙在美國的確與傳統煙草面臨相同的監管審核制度，由FDA管理，上市之前要經過PMTA（煙草預上市）申請，FDA通過企業PMTA材料全方位考量產品是否有利于公共健康。但總體而言，美國對于電子煙的管控力度較為溫和，盡管美國已有七個州禁售電子煙，但總體而言管控領域主要局限在青少年的電子煙消費，相比于其他國家而言限制較少。而在英國，電子煙則由英國PHE（公共衛生部）監管，受《 2016年煙草及相關產品法規 》（TRPR）嚴格約束，電子煙制造商需要滿足這些規定才能在當地市場售賣。但由于英國支持電子煙作為戒煙工具，并沒有對電子煙征特別稅，而是按照普通消費品征收20%增值稅。

在2018年，中國國家市場監督管理總局、國家煙草專賣局便發布了《關于禁止向未成年人出售電子煙的通告》。2019年，兩局進一步發布了《關于進一步保護未成年人免受電子煙侵害的通告》，要求所有互聯網在線渠道禁止銷售電子煙產品。2020年，《中華人民共和國未成年人保護法》中禁止向未成年人銷售煙的條款中也包含了電子煙的管制。2021年3月，工業和信息化部公開征求對《關于修改〈中華人民共和國煙草專賣法實施條例〉的決定（征求意見稿）》的意見。過去兩年，大多數電子煙企業也紛紛在未成年人保護方面重點投入。

2 電子煙可能存在的風險及分析

目前我國還沒有正式頒布電子煙的國家標準，輿論報道對于電子煙的質量安全關注度長期以來處于較高水平。關注點主要就是電子煙電安全性能和煙液化學性能。針對現有標準，通過對電子煙的結構以及電子煙油的成分剖析，分析了煙具、電子煙液、釋放物、包裝標識等存在的風險，歸納總結了風險產生的原因和造成的危害，見表3。

3 監管建議

3.1 建議對電子煙產、供、銷的監管

建議規定：上市前提交信息（包括添加劑和氣溶膠在內的成分列表、毒理數據和成癮效果、煙堿量及攝入量、產品描述、加工過程、對產品質量和安全負全部責任的承諾及生產商名稱與地址等信息）、電子煙和續液瓶應滿足的要求、電子煙和續液瓶的信息標識和管制內容。同時，禁止對電子煙或續液瓶進行任何形式的廣告、促銷和跨境銷售[10]。

3.2 建議加強警告標識監管

警示：本產品含有強制性致癮性物質——煙堿，不建議非吸煙者使用。或本產品含有煙堿，一種強制性癮性物質，有關產品危害的信息也必須包括在宣傳中。并且不能假定電子煙或煙液的危害小于普通煙草產品。

3.3 建議電子煙霧化液產品加裝防兒童開啟裝置

包裝不得有可能吸引兒童或者誤導消費者的形狀、圖案。例如，它的設計也不能與食品、藥品或化妝品相混淆。

3.4 建議加強對消費人群的監管

不能向18歲以下的未成年人出售電子煙及煙液，實體銷售點都應有一個清晰可見的標志，上面寫有禁止向18歲以下的人出售或供應產品的信息;網絡銷售渠道，要核實收貨人的年齡。

只有采取有效手段監管電子煙的產、供、銷，才能杜絕可能存在的潛在隱患，以保障市場良性、健康的發展。要讓電子煙監管法制化，實現公共衛生風險最小化。

參考文獻

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[6] AFNOR. XP 090-300-2： Cigarettes électroniques et e-liquides-Partie 2： Exigences et méthodes d'essai relatives aux e-liquides [EB/OL]. （2015-03-11）[2015-05-20]. http：// www.afnor.org.

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[8] 中國電子商會. 電子煙霧化類器具產品通用規范： T/CECC1—2017 [S] 深圳， 2017.

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