甘肅中醫藥專利保護創新發展研究

趙方 馮學智

摘要：專利制度授權創新主體一定的獨占權具有鼓勵中醫藥經典古方傳承、創新發展的作用，是中醫藥知識產權保護的重要保障。甘肅省是中醫藥產業大省，具有豐富的中醫藥資源，但在中醫藥專利戰略中卻未發揮其獨有的競爭優勢，其基礎科技研發能力較弱，中醫藥產業創新發展水平滯后。目前，建設甘肅省知識產權強省已經推上日程，中醫藥產業作為甘肅省的優勢產業，其更應發揮先導性、引領性作用，通過中醫藥專利戰略布局，帶動甘肅省中醫藥傳承、創新發展，充分發揮后發優勢，實現中醫藥產業的現代化與國際化。

關鍵詞：中醫藥;專利保護;創新發展創新

甘肅是全國中藥材資源大省，是全國中藥材優勢主產區之一，人工種植面積位居全國第一，中藥材品種資源豐富，質地優良。但中藥材原料市場波動性較大，經濟效益相對較低，僅依靠中藥材種植難以發展成中醫藥產業強省。中醫藥的傳承、創新、保護、發展是一項系統的工程，可以通過專利制度及其相關政策的完善保障來促進我省中醫藥產業的創新與發展。

一、甘肅中醫藥發展及專利保護概況

甘肅省是全國中藥材產區之一，藥材種植面積已達465萬畝，名列全國前列，藥材種植已成為農脫貧致富和增加經濟收入的主要途徑之一。近年來甘肅省委、省政府十分重視中醫藥產業的發展，將中藥材產業列為優先培育發展的特色優勢產業，在政策、資金、技術、人才等方面給予了傾斜支持，取得了明顯成績。甘肅省2011年被國家中醫藥管理局確定為首個國家中醫藥綜合改革示范省，2017年甘肅省也成為了國家批準建設的首個中醫藥產業試驗區。經過多年的努力，甘肅省中藥材產業取得了積極成效，為推動地方經濟社會發展、加快脫貧攻堅步伐、推進生態文明建設和實現同步小康做出了積極貢獻。但是，甘肅作為中藥材資源大省，大部分藥材僅以原藥材或初級產品供應市場，以中藥材為原料的現代中藥制劑和保健品等較少，精深加工能力弱，加工增值效益較低，是典型的資源大省、產業小省。甘肅省目前的中藥專利申請量以及中藥材生產的科技含量都比較低，嚴重阻礙隴藥產業的發展。

根據專利檢索的情況，從2010年到2020年十年期間，全省中藥專利申請總計1308項，與全國的申請總量相比，中藥專利申請所占比例還比較低，大都在0.02—0.03之間浮動。但是，隨著“一帶一路”倡議與特色型知識產權強省建設的推進，近幾年來，我省的中藥專利申請數量是穩步增長的，也為甘肅省中醫藥創新發展帶來了機遇。

二、甘肅省中醫藥專利保護存在的問題

（一）研發創新活力不足，專利保護意識不夠。

在專利方面，很多中藥生產企業沒有專利保護意識。不少中藥廠家仍然認為只要領取了國家新藥證書，就取得了壟斷權，根本就沒有想通過申請專利的方式來保護自己的智力成果，更不用說到國外去申請專利了。殊不知，國外企業早已看準了中醫藥市場，迫不及待地希望通過專利權認證等手段將我國的中藥配方和中藥創新技術攫為己有，以建立大型中藥企業，掙取最大的利潤。這種觀念上的弱勢導致我國很多自主擁有的中醫藥卻被國外企業搶先申請了專利。

（二）專利申請結構不合理

近幾年甘肅省在政策、資金等方面大力支持科技創新，全省科技創新成果顯著，但是根據相關統計，中醫藥相關企業尚沒有成為研發投入主體、技術創新主體和人才集聚主體。究其原因，主要是甘肅省中醫藥行業中小企業較多，與大公司和高校等科研機構相比，中小企業融資相對困難，技術基礎比較薄弱，缺乏創新人才，這些因素使得中小醫藥企業傾向于選擇經營風險低、市場穩定、獲利快的項目，而不是風險高、研發周期長、市場不確定的技術創新項目，嚴重制約了中小企業專利工作的開展。

（三）專利質量不高，轉化率低

甘肅省中醫藥企業的知識產權成果轉化率普遍較低，很多研發往往是高投入、低產出，部分發明專利與市場需求不對稱，研發出的科技成果多處于閑置狀態，與市場脫節較為嚴重，在知識產權交易、轉化、質押、融資、運營、托管等商業化應用都處于較低水平，規范化運作機制大大落后于社會化、市場化乃至國際化的需求。

三、甘肅中醫藥專利保護創新發展的對策建議

目前，甘肅省中醫藥創新仍處于起步階段，甘肅省中醫藥產業可以結合省內資源分布狀況制定適宜的創新發展方案，從中醫藥專利申請、轉化、交易、保護及新藥跟蹤等多角度進行知識產權戰略部署，增加中醫藥產業鏈長度，提高中醫藥產業經濟、社會效益。

（一）重視專利保護，加固中醫藥核心技術

專利在藥品研發的環節中，能夠以法律的武器對藥品的各方面技術進行捍衛性質的保護。對藥物市場的開發更是起著不可估量的實際作用。它可以督促新品種藥物的研制、開發，目前在我國僅有處方是無法申請專利予以保護的。能夠申請專利保護的技術手段應該是可以轉化為成品藥的技術手段。另外，目前國際范圍內，多數國家的專利申請規則是以申請的先后順序來確定專利權利歸屬。先于其他人申請該項權利的即為專利權人，因此，我們應該注意申請的時效性，及時有效地進行申請。不能在漫長的研發之后，卻因為時間先后的因素與本該屬于自己的專利權利失之交臂。

（二）調整專利申請策略，提高專利布局水平。

甘肅省專利申請整體技術水平不高，基礎核心性專利匱乏，對新技術的應用不足。首先，要利用專利檢索信息，及時跟蹤國內外技術的研發動態，避免重復研究。其次，專利布局數量是前提，質量是關鍵。在技術創新過程中盡可能搶占核心技術，獲取最大范圍的專利保護。第三，制定符合我省中藥自身特點的專利布局戰略，圍繞本省藥材基礎構成構建全方位的專利保護網，涉及從種苗、種植栽培、炮制加工到藥品組成成分到制備再到應用的一系列過程。第四，注重國外市場分析，積極申請國外專利，關注中藥國際化標準，實現與中藥國際市場的完好對接。

（三）提高專利申請質量，促進專利成果轉化

專利只有轉化為生產力才有意義，公開數據顯示，我國的科技成果轉化率僅為10%左右，而在專利中占有一定比例的個人專利轉化率也不到5%，我國專利技術應用商品化率不到20%，因此要注重專利的產業化、商品化和金融化。在這種情況下，甘肅省要想實現中醫藥產業創新發展，就必須要研究和探索中醫藥產業化的途徑和方法。一是建立高效的中醫藥專利體系。一套完整的中醫藥專利產業化體系，應該包括從中醫藥專利市場需求調查、專利委托開發到專利交易和專利成果的市場評估等環節在內的完整環節，真正形成專利研發以市場為導向、專利交易以效率和效益為標準的專利轉化體系;二是建立完善的校企對接機制。企業通過與科研院所、高校等進行合作，實現資源共享，科研院所在進行專利研發時，可以根據企業的市場發展需求有針對性地開展研發，這樣不僅可以提高專利的轉化效率，也可以給科研院所帶來豐富的經濟效益，激發科研人員的研發積極性，而企業也能夠借助專利成果提高生產效率，獲得市場競爭優勢。

隨著甘肅省知識產權強省工作的推進，絲綢之路知識產權港已經成立，將提供便利的知識產權服務平臺，實現資源的有效整合，提升中醫藥專利交易、轉化、質押、投融資、運營效率，打破不同主體之間的界限，為進一步提高專利質量，優化專利布局提供助力。

參考文獻

[1]宋曉亭.中醫藥傳統知識的法律保護[M].北京：知識產權出版社，2009.

[2]甘肅省人民政府.甘肅省人民政府關于印發甘肅省建設特色型知識產權強省試點省實施方案的通知[EB/OL].http：//www.gansu.gov.cn/art/2016/11/16/art_4785_291181.html.2016-11-16/2020-04-1

[3]吳漢東.知識產權法[M].北京：中國政法大學出版社，2004.

[4]周方.傳統知識法律保護研究[M].北京：知識產權出版社，2011.

[5]BryanBachner.張美成，譯.知識產權與中醫藥-傳統知識的現代化[M].北京：法律出版社，2010.

[6]陳慶.專利視角下中醫藥傳統知識現有技術評介及制度啟示[J].知識產權，2017，（5）.

[7]李慧芳，等.“一帶一路”視野下蒙醫藥產業的振興與可持續發展[J].中央民族大學學報（自然科學版），2020，（4）.

[8]馬治國.中醫藥傳統知識傳承保護立法問題研究[J].人民論壇，2019，（31）.

[9]宋健，宋曉亭.制定“中醫藥傳統知識保護條例”若干問題的思考[J].南京中醫藥大學學報（社會科學版），2020，（3）.

作者簡介

趙方（1978-），女，中共甘肅省委黨校（甘肅行政學院）政治和法律教研部副教授，主要從事民商法研究;

馮學智（1973-），中共甘肅省委黨校（甘肅行政學院）政治和法律教研部教授，主要從事國際法、民商法研究。

基金項目

本文系2020年度甘肅省哲學社會科學規劃項目（20YB127）、中共甘肅省委黨校（甘肅行政學院）創新工程科研支撐項目（20ZBYB18）“‘一帶一路’戰略背景下甘肅中醫藥知識產權保護研究”的階段性成果。