自擬補(bǔ)腎活血湯加碳酸鈣D3片對老年骨質(zhì)疏松癥的治療效果分析

王丹丹 齊澤華

骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis,OP)是由于骨量不足、骨骼細(xì)小結(jié)構(gòu)受損,從而出現(xiàn)骨強(qiáng)度降低的一種漸進(jìn)周身性骨病,患者容易出現(xiàn)骨折。此病在不同年齡段和性別間都有發(fā)病,但以老年群體最為多見,絕經(jīng)后的女性也容易誘發(fā)此病,而且誘發(fā)骨折的風(fēng)險(xiǎn)也會因年齡的增加而增大［1］。由于現(xiàn)代社會逐漸向老齡化發(fā)展,所以此病的發(fā)生也逐漸增多,逐漸變成危害人群健康的主要疾病之一。其會導(dǎo)致患者的生活不便,喪失基本勞動力,甚至因骨折而致殘、死亡,既占用寶貴的醫(yī)療和康復(fù)資本,也對患者的身心造成巨大的影響。傳統(tǒng)中醫(yī)藥對治療骨質(zhì)疏松癥擁有巨大優(yōu)勢,可顯著減輕相關(guān)癥狀,減少疼痛,且長期使用不會造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)［2-4］。此次試驗(yàn)通過使用自擬補(bǔ)腎活血湯加碳酸鈣D3片治療老年骨質(zhì)疏松癥,發(fā)現(xiàn)其能有效提高老年骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度、改善臨床癥狀,且安全性較好。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年10 月～2020 年11 月在沈陽市中醫(yī)院內(nèi)六科治療的54 例老年骨質(zhì)疏松癥患者,隨機(jī)分為觀察組和對照組,各27 例。觀察組男15 例,女12 例；年齡60～82 歲,平均年齡(75.2±5.5)歲；身高153～183 cm,平均身高(167.3±5.3)cm；體重53～82 kg,平均體重(60.8±7.1)kg；病程4～15 個(gè)月,平均病程(7.3±2.6)個(gè)月。對照組男16 例,女11 例；年齡63～80 歲,平均年齡(72.7±4.2)歲；身高155～184 cm,平均身高(166.2±6.0)cm；體重55～83 kg,平均體重(62.4±7.3)kg；病程3～14 個(gè)月,平均病程(7.6±2.6)個(gè)月。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥肝腎不足證的標(biāo)準(zhǔn)；西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合2016 年世界衛(wèi)生組織制定的關(guān)于診斷原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①滿足以上的疾病和證型診斷標(biāo)準(zhǔn)；②通過觀察L1～4的椎體和雙側(cè)股骨的骨密度,其標(biāo)準(zhǔn)<-3.0。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有心腦血管疾病,或肝、腎功能不全患者；②新發(fā)骨折,或已經(jīng)導(dǎo)致變形、殘疾患者；③身體其他部位同時(shí)有骨折；④長期使用導(dǎo)致骨質(zhì)流失藥物；⑤對試驗(yàn)用藥明顯過敏患者；⑥已經(jīng)參與或曾經(jīng)在1 周前參與其他試驗(yàn)；⑦使用過影響藥物發(fā)揮的其他藥物。

1.5 治療方法 對照組在保證正常飲食習(xí)慣的前提下,給予碳酸鈣D3片(商品名：鈣爾奇D,惠氏制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10950029)1 片,每日早餐后口服。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予自擬補(bǔ)腎活血湯加減治療。基本方：杜仲10 g、續(xù)斷10 g、肉蓯蓉10 g、熟地黃10 g、獨(dú)活10 g、丹參12 g、牛膝12 g。若偏陽虛嚴(yán)重,予雞血藤20 g、巴戟天15 g；偏陰虛嚴(yán)重,予知母12 g,用生地黃10 g 代替熟地黃；氣陰同虛,予黃芪25 g、山萸肉10 g(以上中藥均來自于本院中藥房,按正規(guī)方法炮制)。1 劑/d,水煎至300 ml(醫(yī)院統(tǒng)一煎服),分2 次早晚服。并囑患者在治療期間按時(shí)規(guī)律進(jìn)餐,避免煙酒、濃茶、咖啡。兩組均連續(xù)治療6 個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療后骨密度T 值、骨代謝指標(biāo)。①骨密度T 值：治療后,利用美國Hologic 公司研制的HOLOGIC Discovery A 型數(shù)字化雙能X 線周身骨密度測量器測量患者的L1～4脊椎骨的密度和右側(cè)股骨骨密度T 值,檢測前均行儀器性能校正檢測,變異系數(shù)CV=0.60%±0.06%。②骨代謝指標(biāo)：用聯(lián)合免疫方法檢測BAP、BGP、TRACP-5b、CTX、PⅠNP 水平,選用武漢華美生物工程有限公司生產(chǎn)的試劑盒,其批文是CSB-E09033h、CSB-E05128h、CSB-E11224h、CSB-E08490h、CSB-E11226h。③不良反應(yīng)：觀察并記錄患者在整個(gè)治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng),包括消化道或神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療后,詳細(xì)觀察并記錄患者的不適癥狀,根據(jù)患者自我評價(jià)的腰背酸痛、周身無固定酸痛、氣短乏力、四肢羸弱、心情抑郁、頭暈耳鳴、口苦易渴、惡寒發(fā)冷或大量盜汗等癥狀,根據(jù)程度大小分成2～6 分,而四肢感覺異常、皮膚粗糙等癥狀,根據(jù)程度的大小分成0～3 分,包括舌苔脈像的評分。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》修訂的標(biāo)準(zhǔn)評估患者的治療效果。①治愈：所有不適的癥狀徹底消失,癥狀評分下降≥90%；②顯效：所有不適癥狀顯著減輕,癥狀評分下降60%～89%；③有效：所有不適癥狀較治療前有減輕,癥狀評分下降30%～59%；④無效：所有不適癥狀未減輕,甚至加重,癥狀評分下降<30%。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組患者治療總有效率為92.59%,高于對照組的70.37%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較［n,n(%)］

2.2 兩組患者治療后骨密度T 值比較 治療后,觀察組患者腰椎、股骨頸骨密度T 值均高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療后骨密度T 值比較(,SD)

表2 兩組患者治療后骨密度T 值比較(,SD)

注：與對照組比較,aP<0.05

2.3 兩組患者治療后骨代謝指標(biāo)比較 治療后,觀察組患者BGP、BAP 水平高于對照組,TRACP-5b、PⅠNP、CTX 水平低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療后骨代謝指標(biāo)比較()

表3 兩組患者治療后骨代謝指標(biāo)比較()

注：與對照組比較,aP<0.05

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為7.41%,低于對照組的29.63%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n,%)

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是一種老年人好發(fā)的骨疾病,根據(jù)病因可劃分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥又分為絕經(jīng)期后骨質(zhì)疏松癥、老年期骨質(zhì)疏松癥和特殊性骨質(zhì)疏松癥。其中老年期骨質(zhì)疏松癥主要是70 歲以上的老人出現(xiàn)的骨質(zhì)疏松癥,其特點(diǎn)是骨含量下降,骨骼細(xì)小結(jié)構(gòu)受損,其骨質(zhì)韌性下降,極易誘發(fā)骨折［5,6］。傳統(tǒng)中醫(yī)理論中并沒有骨質(zhì)疏松癥的疾病名稱,根據(jù)臨床表現(xiàn)可以將此病劃為“骨痿”、“骨枯”、“腰痛”等范疇中。《素問·痿論》曾說：“腎者水藏也,今水不勝火,則骨枯而髓虛,故足不任身,發(fā)為骨痿”,所以腎精虧虛是誘發(fā)骨質(zhì)疏松癥的基本病因。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：腎藏精,主骨,可生髓。由于年老體衰,腎精消耗殆盡,致使生化骨髓缺乏,骨骼失于濡養(yǎng),導(dǎo)致骨質(zhì)松軟、韌性下降、肌軟無力等癥狀。腎氣虛弱,血行無力；腎陽缺乏,寒滯血脈；腎陰損耗,虛火內(nèi)炎,煉液為痰,阻滯脈絡(luò)而致血瘀。血瘀內(nèi)生,無以生血,血不濡養(yǎng),腎精無以化生,久則虛損,致使骨質(zhì)進(jìn)一步受損,導(dǎo)致“血瘀-骨損-血瘀”的惡性循環(huán)。所以,此病的治療原則是補(bǔ)精益腎、祛瘀填骨［7］。本次試驗(yàn)通過自擬補(bǔ)腎活血湯加碳酸鈣D3片治療老年骨質(zhì)疏松癥,方中杜仲、續(xù)斷在《赤水玄珠》中叫做杜仲丸,可壯腎陽、健筋骨、祛骨痛,共為君藥；牛膝能強(qiáng)身益腎、祛瘀清熱,肉蓯蓉可壯腎陽、填精髓,熟地黃能補(bǔ)髓益精、養(yǎng)陰生血,丹參可祛瘀通絡(luò)、活血止痛,共為臣藥；獨(dú)活可活血祛瘀,引經(jīng)入藥,為佐藥；諸藥共奏補(bǔ)精益腎、祛瘀填骨之功。此次試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),經(jīng)治療后,患者的骨密度和骨質(zhì)疏松癥狀都有顯著好轉(zhuǎn),與有關(guān)文獻(xiàn)表述的結(jié)果相同［8］。此次試驗(yàn)使用幾種國際上推薦的可以評估骨質(zhì)疏松的轉(zhuǎn)換標(biāo)志物,如BGP 是成骨細(xì)胞的代謝產(chǎn)物,BAP 是破骨細(xì)胞的代謝產(chǎn)物,PⅠNP 是骨形成后的代謝產(chǎn)物,TRACP-5b 是骨吸收后的代謝產(chǎn)物,分別評估骨生成和丟失的程度及速度,進(jìn)而預(yù)測病情的發(fā)展、治療效果和骨折幾率［9］。其證實(shí)了,BGP、BAP 在治療后水平明顯升高,代表成骨細(xì)胞活性增大,骨形成的速度上升；而PⅠNP、TRACP-5b 在治療后水平明顯下降,代表破骨細(xì)胞活性減小,骨損害的速度下降［10］。

綜上所述,自擬補(bǔ)腎活血湯加碳酸鈣D3片能有效提高老年骨質(zhì)疏松癥患者骨密度,改善臨床癥狀,可能與其有效調(diào)節(jié)骨代謝平衡有關(guān),且安全性較好,值得臨床推廣。