丹參川芎嗪聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效觀察

郭慧玲，梅志敏，王亞麗

（河南省登封市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，河南 登封 452470）

糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）屬于糖尿病常見并發(fā)癥，可帶來一系列的退行性的視力損傷，以視力下降等為主要癥狀，甚至?xí)?dǎo)致失明，影響患者的預(yù)后［1］。目前的治療以使用抑制劑為主，作為血管內(nèi)皮生長抑制劑的代表藥，羥苯磺酸鈣能夠改善血液的黏稠度，保護微血管。丹參川芎嗪注射液屬于復(fù)方制劑，有擴張血管和改善微循環(huán)等作用，且可以提高DR的視力［2］。本研究用丹參川芎嗪聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療DR療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共110例，均為2019年11月至2020年10月我院收治的DR患者，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各55例。觀察組男34例、女21例，平均年齡（56.27±5.08）歲，平均病程（7.06±1.53）年，DR分期為I期17例、II期26例、III期12例。對照組男33例、女22例，平均年齡（56.31±4.92）歲，平均病程（6.98±1.46）年，DR分期為I期16例、II期25例、III期14例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南［3］關(guān)于DR的診斷標(biāo)準(zhǔn)，DR分期為Ⅰ～Ⅲ期；②血糖控制在穩(wěn)定水平（空腹4.8～7.0mmol/L，餐后2h小于10mmol/L）；③自愿參與研究，簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：DR分期大于等于Ⅳ期；②合并其余眼病；③本研究用藥過敏；④治療依從性差；⑤合并其它嚴(yán)重惡性腫瘤疾病；⑥認(rèn)知功能障礙等精神疾病。

2 治療方法

兩組治療期間控制空腹血糖小于8 mmol/L、餐后2h血糖小于11 mmo/L。

兩組均給予羥苯磺酸鈣膠囊（貴州天安藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20143226）0.5g，口服，日3次。

觀察組加用丹參川芎嗪注射液（貴州拜特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H52020959）5mL，靜脈滴注，日1次。

兩組均連續(xù)治療3個月。

3 觀察指標(biāo)

治療前后進(jìn)行眼科常規(guī)檢測，用國際上標(biāo)準(zhǔn)的視力表檢測視力值、用視野分析儀以檢測視野灰度值（%）、采用視網(wǎng)膜斷層掃描儀檢測視野平均缺損程度（dB）、采用眼底血管熒光造影和X線監(jiān)測出血斑面積（mm2）和眼部血管瘤體積（cm3）及環(huán)形掃描視網(wǎng)膜以計算黃斑厚度（μm）。

視網(wǎng)膜血流動力學(xué)指標(biāo)：測定治療前后眼動脈及視網(wǎng)膜中央動脈血流動力學(xué)水平，包括阻力指數(shù)（RI）和峰值血流速度（PSV）。

治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率。

用SPSS20.0軟件分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻(xiàn)［4］評估臨床療效。顯效：癥狀全部消失、視力在原有基礎(chǔ)上提高大于等于4行。有效：癥狀部分改善，視力提高2～4行。無效：癥狀無改善，視力提高1行或是無提高。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后眼科常規(guī)檢測水平比較見表2。

表2 兩組治療前后眼科常規(guī)檢測水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后眼科常規(guī)檢測水平比較 （±s）

注：與對照組治療后比較，△P＜0.01。

視野平均缺損指數(shù)（dB）組別 例 時間 視力值 視野灰度值（%）出血斑面積（mm2）眼部血管瘤體積（cm3）黃斑厚度（μm）觀察組 55 治療前 0.23±0.05 3.49±0.26 3.95±0.41 3.14±0.35 18.13±2.04 402.76±20.65治療后 0.38±0.07△ 1.65±0.29△ 2.36±0.32△ 1.07±0.28△ 11.51±2.37△ 312.77±14.26△t -12.932 35.035 22.672 34.250 15.700 26.594 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01對照組 55 治療前 0.22±0.04 3.51±0.63 4.02±0.43 3.16±0.37 18.14±1.48 401.76±20.71治療后 0.30±0.08 2.92±0.47 3.42±0.50 2.69±0.34 13.72±1.34 372.61±20.08 t -6.633 5.567 6.747 6.937 16.419 7.495 P＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

兩組治療前后視網(wǎng)膜血流動力學(xué)指標(biāo)水平比較見表3。

表3 兩組治療前后視網(wǎng)膜血流動力學(xué)指標(biāo)水平比較 （±s）

表3 兩組治療前后視網(wǎng)膜血流動力學(xué)指標(biāo)水平比較 （±s）

注：與對照組治療后比較，△P＜0.01。

組別 例 時間 眼動脈 視網(wǎng)膜中央動脈RI PSV（cm/s） RI PSV（cm/s）觀察組 55 治療前 0.68±0.06 27.27±1.19 0.72±0.06 7.29±1.36治療后 0.60±0.03△31.25±1.26△0.61±0.05△10.45±1.56△t 8.844 -17.031 10.445 -11.324 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01對照組 55 治療前 0.69±0.04 27.25±1.24 0.71±0.03 7.31±1.41治療后 0.64±0.05 29.57±1.23 0.65±0.04 9.32±1.64 t 5.791 -9.851 8.899 -6.892 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

兩組不良反應(yīng)情況比較見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)情況比較 例（%）

6 討 論

目前，我國的糖尿病發(fā)病率在25%左右，并且在逐年增長，而DR是糖尿病后期的一種常見嚴(yán)重的并發(fā)癥，約占50%，病程越長發(fā)病率就越高［5］。研究表明［6］，DR是因為糖尿病的血糖和血脂代謝異常致機體視網(wǎng)膜的血管通透性升高，導(dǎo)致了視網(wǎng)膜內(nèi)的堵塞和增生，引起微血管受損，視網(wǎng)膜的缺血缺氧容易形成新生血管，致使視網(wǎng)膜的脫落而引起視力的下降甚至致盲。因此，改善血液流變學(xué)在預(yù)防及治療中尤為重要。

DR屬中醫(yī)“視瞻昏渺”、“暴盲”等范疇。是消渴病日久引起的內(nèi)障病變，表現(xiàn)為視物昏蒙變形、眼前黑影晃動等，發(fā)病的初期是陰虛內(nèi)熱，漸為氣陰兩虛，最終致陰陽兩虛，伴有血瘀、痰濕，病機是氣虛而無力推動血行致淤阻目絡(luò)，體虛無力化散，新血不生，瘀血與熱互結(jié)，傷及目中精血。證型以氣虛血瘀最為常見，治療當(dāng)祛瘀通絡(luò)、益氣活血。丹參來源于唇形科植物丹參干燥根和根莖，苦，微寒，歸心經(jīng)和肝經(jīng)，可以活血化瘀、止痛通經(jīng)、除煩清心、消癰涼血；川芎來源于傘形科植物川芎干燥根莖，辛，溫，歸肝、膽和心包經(jīng)，可以行氣活血，祛風(fēng)止痛；而丹參川芎嗪注射液是由丹參素和川芎嗪配伍而成的復(fù)方制劑，功效祛瘀鎮(zhèn)痛、行氣活血，可以擴張動脈的血管，使紅細(xì)胞的流速加快，降低血液的黏度，抵抗血小板聚集，改善局部微循環(huán)，減輕神經(jīng)病理性疼痛［7］。羥苯磺酸鈣屬于保護微血管藥物，可以改善血管的內(nèi)皮細(xì)胞通透性，提升血管壁抵抗力，防止血小板聚集，改善血液流變學(xué)的部分指標(biāo)，防止血栓形成，并能改善視網(wǎng)膜缺血缺氧癥狀，減少水腫和炎癥滲出，促進(jìn)視力恢復(fù)［8］。本研究中，觀察組臨床療效總有效率明顯高于對照組，證明聯(lián)合用藥臨床療效更優(yōu)；治療后觀察組的視力值明顯升高，視野灰度值、視野平均缺損指數(shù)、出血斑面積、眼部血管瘤體積及黃斑厚度明顯減少，顯示聯(lián)合用藥可以提高視力，改善眼底出血和滲出，減少微血管瘤的數(shù)量和體積；觀察組的眼動脈和視網(wǎng)膜中央動脈的RI 降低、PSV升高，說明聯(lián)合用藥改善了眼部的血流動力學(xué)水平，恢復(fù)了眼部血液循環(huán)功能，減少了缺血缺氧；觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率明顯少于對照組，表明聯(lián)合用藥不良反應(yīng)更小，有利于預(yù)后。

綜上所述，丹參川芎嗪聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療DR可以提高視力，減輕眼底出血和滲出，減少微血管瘤的數(shù)量和體積，改善眼部的血流動力學(xué)水平，療效更優(yōu)、預(yù)后更好、不良反應(yīng)更小。