基于HPLC 指紋圖譜的野菊花飲片及其配方顆粒質量相關性研究

余欣彤，黎桃敏，施文婷，陳偉媚，徐東婷，鄺 敏，程學仁

（廣東一方制藥有限公司，廣東省中藥配方顆粒企業(yè)重點實驗室，廣東 佛山 528244）

野菊花為菊科植物野菊Chrysanthemum indicumL.的干燥頭狀花序，味苦、辛，性寒，主要功效為清熱解毒、瀉火平肝，臨床常用于治療疔瘡癰腫、目赤腫痛、頭痛眩暈[1]等癥。野菊花的化學成分組成復雜，含有黃酮類、萜類、揮發(fā)油類、有機酸類等化合物[2]。現(xiàn)代藥理學研究表明，野菊花具有免疫、抗炎、神經保護、抗菌抗病毒、保護心血管系統(tǒng)和抗腫瘤等作用[3]。

傳統(tǒng)經驗上常以野菊花的外觀性狀、顏色、氣味等評價其質量，2020 年版《中國藥典》“野菊花”項下的含量測定成分僅限于蒙花苷，但野菊花中其它黃酮類及有機酸類成分均具有明顯的藥理活性[4-5]。野菊花飲片經水提、濃縮、干燥、制粒等生產工序制成配方顆粒后，其有效成分的變化情況和傳遞規(guī)律尚無文獻報道。僅將蒙花苷含量作為野菊花質量的評價指標，難以全面反映野菊花配方顆粒的整體質量。中藥指紋圖譜可充分體現(xiàn)飲片加工制成配方顆粒整個生產過程中化學成分的改變[6-7]，實現(xiàn)對配方顆粒的質量控制與評價。目前，關于野菊花HPLC 指紋圖譜研究主要集中在單一藥材、飲片或制劑，缺乏對野菊花飲片及其配方顆粒HPLC 指紋圖譜相關性的詳細研究，且分析方法多局限于相似度評價[2,8-9]。本研究通過建立野菊花飲片及其配方顆粒的HPLC 指紋圖譜，考察飲片及其配方顆粒質量的相關性和差異性，旨在用于野菊花配方顆粒生產過程的質量控制，也為中藥配方顆粒替代傳統(tǒng)飲片的可行性研究提供參考?！?br>