四川省醫藥健康產業專利淺析

何 方 劉 杰

一、引言

隨著世界經濟的發展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，全球醫藥市場一直呈上升趨勢。近年來，新興市場的藥品需求增長迅猛。預測未來藥品銷售的增長，80%來自新興市場，到2022 年，新興市場占全球藥品市場的銷售比例將達56%①“一帶一路”新興醫藥市場的機遇和挑戰[EB/OL].[2019-11-01].https://www.vodjk.com/news/191101/1607583.shtml.。目前，中國是全球最大的新興醫藥市場，醫藥產業的發展駛入快車道，高于世界發達國家中主要制藥國的平均發展速度，成為當今世界上發展最快的醫藥國之一②孔學東，干榮富.中國醫藥產業的機遇、挑戰及相應對策[J].中國醫藥工業雜志，2011,42(01):76-80.。隨著健康中國戰略的穩步實施，醫藥健康產業也成為中國多個省市重點發展的戰略性新興產業，國內各城市都在依托各自比較優勢，加快搶占發展先機③童心，于麗英.高新技術產業集群政策有效性評價——以上海生物醫藥產業集群為例[J].科學學與科學技術管理，2015,36(06):15-25.。

四川省對醫藥產業發展高度重視，在“十二五”規劃中就已將醫藥產業列為重點發展產業，并陸續推出一系列產業政策，助推醫藥產業發展④四川省藥品監督管理局.關于印發支持醫藥產業高質量發展措施的通知，川藥監發〔2020〕31 號[EB/OL].[2020-02-24].http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/gztz/2020/2/24/68c5bb1e3a314469900ee378299605a3.shtml.。醫藥健康產業是四川省著力培育和重點發展的六大支柱產業之一，目前已經形成了由化學制藥、生物（化）制藥、中成藥生產、中藥飲片加工、中藥提取、中藥材生產、醫療器械工業等組成的門類齊全的完整體系。

但是，四川省醫藥健康產業仍面臨諸多發展問題，如四川醫藥產業起步晚、產業基礎弱，醫藥新產品開發以仿制為主，創新藥品研制開發能力、新藥成果轉化和經濟效益較弱等。因此，本文從全球、中國、四川視角對醫藥健康產業的專利申請趨勢、地域分布、技術分支等維度進行分析，并對四川省醫藥產業發展進行了定位分析，以期為四川省產業發展以及四川和外部創新資源對接、本地創新主體培育指出路徑。本文的專利數據檢索時間截至2019 年12 月31 日，采用關鍵詞為主，IPC 分類號為輔的檢索策略，分別對各技術分支進行專利文獻檢索。

本文將醫藥健康產業劃分為生物藥、化學藥、中藥、醫療器械四個子領域，并進一步將上述四個分支領域細分為多個二級技術分支，如表1 所示。

表1 醫藥健康產業技術分解表

二、專利分析

（一）申請趨勢

截止統計日，全球在醫藥健康產業領域的專利申請量已累計達到7,629,331 件。中國專利申請量為1,477,424 件，占全球的19.37%。四川省專利申請量為43,946 件，占中國專利申請總量的2.97%，如圖1 所示。

圖1 醫藥健康產業專利全球/中國/四川申請量對比

如圖2 所示，1965 年以前，專利申請量每年呈小幅增長態勢，處于萌芽階段；1965-1999 年，專利申請量持續平衡增長，處于平穩發展階段；2000-2015 年，專利申請量增速顯著，處于快速發展的黃金階段；2016 年起，專利申請量增速有所放緩。

圖2 醫藥健康產業各地區專利申請趨勢

從中國、美國、日本醫藥健康產業的專利申請趨勢來看，1975 年以前，美國專利申請處于優勢地位，專利申請量高于日本；1975-2000 年期間，日本專利申請量高于美國，中國自1985 年專利法實施起開始出現專利申請并逐步發展；2001-2010 年，中國、美國、日本在該領域專利申請上開始競相角逐；中國自2011 年起，專利申請量開始高于美國和日本，并且差距逐年增大。

四川省醫藥健康產業專利申請步調與中國整體專利發展趨勢基本相同，1985-1999 年，專利申請量非常少；2000-2010 年，處于緩慢發展階段；2011 年至今，專利申請量處于快速增長階段。

（二）技術分支

為了解醫藥產業各子領域之間專利申請的總體狀況，下文對醫療器械、化學藥、生物藥、中藥四個分支領域的專利申請數據進行對比分析，以對醫藥產業技術發展的總體狀況有所了解，如表2 所示。

表2 醫藥健康產業各技術分支專利申請對比分析表

從醫藥健康產業各技術分支專利申請情況來看，醫療器械的專利積累數量最大，為4,496,599 件，占醫藥健康全產業專利申請量的58.94%；其次是化學藥、生物藥和中藥，占全產業專利申請量的比值分別為28.25%、14.80%、5.93%。

從各技術分支的全球國家和地區專利申請排名來看，美國、日本和中國在四個領域專利申請量排名均在前五行列中國在醫療器械、中藥領域排名均位列第一，具有較強的優勢；在化學藥、生物藥領域則是美國占據榜首，中國位列第四。

（三）地域分布

1.中國省市

如圖3 所示，生物藥中國專利申請中，上海、北京占有絕對優勢，分別占中國本土專利申請總量的10.48%、9.03%。上海生物藥的主要申請人是上海博德基因開發有限公司、復旦大學等。北京生物藥專利的主要申請人是北京大學、北京冠五洲生物科學研究院等。四川省專利申請量在中國省市排名中居第九位，僅占本土專利申請量的2.23%，與上海、北京、江蘇、廣東、山東等省市相比，專利技術較為薄弱。

圖3 中國各省市專利申請分布

化學藥中國專利申請中，江蘇排名第一，占中國本土專利申請總量的12.41%，主要申請人是中國藥科大學等。北京、山東、上海、廣東同樣也實力雄厚，占比分別為10.81%、10.68%、9.58%、9.28%，各省市差距較小。四川省居第七位，占比4.42%，與江蘇、北京、山東等省市相比，專利技術較為薄弱。

中藥中國專利申請中，山東優勢明顯，占中國本土專利申請總量的17.77%，主要申請人是青島市市立醫院等。安徽、江蘇緊隨其后，占比分別為11.03%、8.45%，四川省居第九位，占比3.85%。

醫療器械中國專利申請中，本土申請占84.24%，山東最為突出，占中國本土專利申請總量的17.42%，主要申請人是青島市市立醫院、青島大學附屬醫院、山東省立醫院等。廣東、江蘇緊隨其后，占比分別為11.77%、10.82%，四川省在中國省市排名中居第九位，占比3.33%。

總體看來，在醫療器械、中藥兩個領域都是中國本土省份排名靠前，其中江蘇省綜合研發實力最強，在四個領域進入了前三名，其次是山東，分別在醫療器械、中藥領域排名第一，在化學藥領域排名第三。北京也表現不俗，在化學藥、生物藥領域均排名第二。而四川省在醫療器械、生物藥、中藥領域排名僅是第九，在化學藥領域排名第七，與沿海發達的省份相比，實力相差較大。

2.四川地市

通過專利申請地域分布可以了解各地區對醫藥市場的重視程度。四川省各地市在四個分支領域的專利申請量及占比如圖4 所示，成都占據絕對優勢地位。可見，四川省各地市的醫藥產業專利技術發展極不平衡，形成成都一家獨大，其余城市專利申請量較少的局面。

圖4 四川各地市的專利申請分布

（四）主要申請人

根據圖5 和表3 可知，生物藥領域，四川省專利申請人類型以企業為主體，占比46.82%，其中成都康華生物制品、成都地奧制藥集團、成都天邦生物制品有限公司是四川省生物藥技術研發領域的骨干企業。但四川省專利申請人排名靠前的是科研院校及醫院，如四川大學、四川農業大學、成都中醫藥大學、中國科學院成都生物研究所、四川大學華西醫院等，專利申請量均高于四川省的各個企業。可以推測，作為專利申請主體的企業數量較多，但各個企業擁有的專利申請量相對較少，這表明目前生物藥領域的產業化程度較低，但各大科研機構在該領域的研發實力雄厚，具有良好的產業化基礎。

表3 醫藥產業四個分支領域四川專利申請人TOP20

圖5 四川專利申請人類型分析

化學藥領域，四川省專利申請人類型以企業為主體，占比59.18%，其中四川海思科制藥有限公司、成都天臺山制藥有限公司、四川九章生物科技有限公司的專利申請量排名靠前，是該領域的主導者。申請人排名靠前的科研院校及醫院有四川大學、成都中醫藥大學、四川大學華西醫院等。

中藥領域，四川省專利申請人類型以個人為主，占比49.39%，個人是技術創新的主體，說明申請人單打獨斗的多、以法定代表人作為專利申請人的民營企業較多。專利申請量排名靠前的申請人有四川金堂海納生物醫藥技術研究所、成都中醫藥大學、成都市飛龍水處理技術研究所等。可以看出，四川省尚未出現具有一定規模的中藥產業骨干企業。

醫療器械領域，四川省專利申請人類型以企業為主體，占比42.80%，其中四川科倫藥業股份有限公司、成都市新津事豐醫療器械有限公司、四川南格爾生物科技有限公司的專利申請量排名靠前。申請人排名靠前的高校有四川大學、電子科技大學、成都中醫藥大學等。四川省的幾家醫院的專利申請表現突出，包括四川大學華西醫院、四川大學華西第二醫院、四川省人民醫院、四川省腫瘤醫院、西南醫科大學附屬醫院，其中，四川大學華西醫院位列全省第一，其專利申請量遠高于排名第二的四川大學。

三、結論與建議

（一）結論

近年來，全球醫藥的年專利申請量增速有所放緩，目前正處于緩慢增長階段。中國的醫藥專利發展滯后于美國、日本等國家，呈現出后來居上的態勢，年專利申請量自2011 年起開始高于美國和日本，并且差距逐年增大。

四川省的專利技術發展趨勢與中國在各領域的發展趨勢基本保持一致，目前正處于技術發展的上升期。四川省在醫療器械、生物藥、中藥領域排名僅是第九，在化學藥領域排名第七，與沿海發達的省份相比，專利技術較為薄弱。四川省專利申請人中，既具有一定數量的優勢企業，也聚集了一大批國內一流的醫藥研究機構和人才，醫藥研發實力雄厚，產業化基礎扎實。四川省醫藥健康產業的發展正處于重要的戰略機遇期，面臨著一系列的機遇與挑戰。

四川省醫藥健康產業有巨頭與發展中國家正在開展新的合作、全球醫藥外包產業鏈開始向中國轉移等外部機會，加上四川省產業基礎雄厚、研發實力強勁等內部優勢。但同時面臨著跨國藥企不斷搶占中國市場、加劇市場競爭壓力等外部威脅，以及四川省存在的新藥研制與開發能力較弱、技術創新水平不夠突出、缺乏技術創新突出的企業等不足，也給四川省醫藥健康產業發展造成了阻礙，如表4 所示。

表4 四川省醫藥健康產業發展SWOT分析

（二）建議

1.突出中藥優勢，加強化學藥研發，布局生物藥未來

四川省在生物藥、化學藥、現代中藥、醫療器械四個產業中的成果并不均衡，四川省應當重點發展其中的部分領域，而不是分散發展，沒有側重點。

四川省得天獨厚的地理氣候孕育了豐富的動植物中藥資源，中藥產業是四川省長期堅持的一個研發方向，值得進一步突出其技術優勢地位。

對于化學藥領域，始終是醫藥產業的核心，雖然近年來國外的制藥企業開始向生物藥轉移大量的研發精力，但是始終無法搶占化學藥的市場地位，化學藥的市場需求是其他產業完全無法比擬的。而且從專利狀況上看，四川省在化學領域的專利申請量全國位置排名高于其他領域，領先全國總體水平，具有較大優勢。因此，在該領域值得進一步發展。

生物藥由于生產壁壘較高，產品研發難度大，目前國內該領域醫藥研發的實力相對薄弱，短期內難以獲得很好的成績。生物藥市場規模增速顯著，市場潛力巨大，未來有望保持高速增長，可以作為長期發展布局的重要方向。

對于醫療器械領域，四川省沒有太多資源上的優勢，技術上也不處于領先的地位，大力發展該領域僅能夠起到跟隨國際形勢的作用，而并不能使四川省成為行業的翹楚。

2.把握發展方向，因地施政促進產業健康發展

中藥領域，從專利申請的整體情況看，中國雖然專利申請數量多，但是全球布局意識不足，企業走出國門意識較差。四川省擁有資源上的優勢，在大力發展技術的同時，應當積極在全球范圍內申請專利，搶占國際市場，使我們的研發成果走出國門。

化學藥領域，四川省專利申請人類型中，企業專利申請占比較大，在該領域產品市場化的意識較為充分，這更加有利于四川省在該領域成果產出后進行市場化，為四川省帶來較大的經濟利益。在醫改政策的推動下，中國制藥行業市場已經向“高質量、低成本、穩供應”的企業集中，一大批在藥品質量管理和成本控制方面能力較弱的仿制藥企業將面臨淘汰。因此，企業應將研發戰略盡快從以仿制藥、me-too 型藥品研發為主轉向為分子創新、制劑創新和給藥途徑創新等，快速提升自身價值。

生物藥領域，四川省面臨著國際競爭力不強、新產品研制開發和成果轉化能力較弱等一系列突出問題，需加快制定生物藥產業中長期發展規劃。近期優選一批市場前景好的重大項目，加快推進產業化，搶先占領應用市場；另外，扶持一批優勢企業與高校等科研機構建設技術創新聯盟，開展長期研發活動，重點突破和超前部署一批關鍵、重要、前沿生物醫藥技術，聯合開展技術成果轉化。

醫療器械領域，中國申請人的專利申請數量巨大，僅次于美國。但中國醫療器械企業呈現零散分布粗放式增長的態勢，具有行業集中度低、產品水平低的特點，不利于全行業的健康發展。從全球市場來看，醫療器械產業高端市場基本為國外企業占據，且其正在滲透競爭國內中低端市場。因此，四川省應把握行業競爭特點，搭建戰略研究平臺，使企業間實現戰略合作，扶持企業進入高端市場，促進“高精尖”產品的開發，推薦進企業集約化發展。

3.推動企業聯合，促進產業成鏈、集群發展

鑒于四川省醫藥產業重點企業技術研發水平層次不齊，為了打造產業的群體優勢，需要將企業研發力量形成合力，以提升整體產業的技術創新力和市場競爭力。除了兼并重組外，具有共同發展方向的企業間還可通過組建技術聯盟或專利聯盟的方式，進行對內技術共享，降低研發成本，對外形成技術壁壘，有效抵御外部專利攻擊的效果。

例如將四川省生物藥領域的龍頭企業成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司、成都苑東生物制藥股份有限公司、成都歐林生物科技股份有限公司、成都康華生物制品有限公司等聯合組建四川省生物藥產業專利聯盟。

這些專利聯盟可以集中資源聯合創新，將大力提升產業成鏈、集群發展實力。另外，也可消除內部專利實施中的授權障礙，有利于專利技術的推廣應用，降低專利流通成本。同時，聯盟可通過集體談判與跨國公司相抗衡，有效應對外部技術壁壘，減少貿易摩擦，增強企業抗風險能力。