周愷
揚(yáng)州市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究所 江蘇揚(yáng)州 225000
ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中6.2.5指出,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:(d)人員監(jiān)督;(f)人員能力監(jiān)控。”
那么具體如何實(shí)施,兩者又有怎樣的聯(lián)系和區(qū)別?
人力資源是最重要的技術(shù)資源之一。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠合格的人力資源,確保所有操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)以及評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署證書(shū)人員的能力,并對(duì)從事不同工作的人員,按照工作要求進(jìn)行資格確認(rèn),保持人力資源始終滿足服務(wù)要求。
ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中6.2.3指出,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力,以及評(píng)估偏離影響程度的能力。”這些能力包括但不限于:
(a)運(yùn)用計(jì)量技術(shù)法規(guī)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)的能力;
(b)識(shí)別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力;
(c)測(cè)量不確定度評(píng)定能力;
(d)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋的能力;
(e)方法開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)能力;
(f)要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審能力;
(g)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)操作、評(píng)估和維護(hù)能力。
人員從教育、培訓(xùn)等活動(dòng)中形成初始能力,通過(guò)人員監(jiān)督確認(rèn)滿足所負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。人員授權(quán)上崗后,通過(guò)人員能力監(jiān)控確認(rèn)所需能力能夠保持[1]。人員監(jiān)督主要關(guān)注能力以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的符合性,包括儀器設(shè)備操作、檢測(cè)過(guò)程、數(shù)據(jù)處理、原始記錄、報(bào)告簽發(fā)、樣品處理及處置等。人員能力監(jiān)控主要關(guān)注能力的持續(xù)性,包括其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所有能力,需要長(zhǎng)期持續(xù)進(jìn)行。
需要說(shuō)明的是,人員監(jiān)督的初始能力,強(qiáng)調(diào)的是“新”。不僅是人員的“新”(新進(jìn)人員、在陪人員、短期聘用人員),項(xiàng)目的“新”(新開(kāi)展項(xiàng)目),還包括方法的“新”(新增檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)更新),儀器的“新”(新進(jìn)設(shè)備),環(huán)境的“新”(地點(diǎn)變更或環(huán)境設(shè)施更新)。因此,人員監(jiān)督的“人員”,除了新進(jìn)人員,也可能是現(xiàn)有的技術(shù)人員。只要人員、方法標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或環(huán)境設(shè)施等要素發(fā)生了變化,就是初始能力,需要進(jìn)行人員監(jiān)督。負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員應(yīng)具有相應(yīng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力,經(jīng)過(guò)任命并賦予相應(yīng)的權(quán)利。
人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控需要制定程序。除了規(guī)定目的意義、職責(zé)能力、范圍頻次、程序步驟等,還應(yīng)包括實(shí)施方式和結(jié)果判斷、不符合處置與實(shí)施效果評(píng)價(jià)等內(nèi)容。
人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控需要制定計(jì)劃。人員監(jiān)督應(yīng)涵蓋所有的初始能力。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照程序規(guī)定,匯總初始能力信息,制定人員監(jiān)督計(jì)劃。當(dāng)出現(xiàn)計(jì)劃外的初始能力時(shí),也應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充。人員能力監(jiān)控應(yīng)持續(xù)進(jìn)行,根據(jù)程序要求制定計(jì)劃,并考慮人員進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的數(shù)量、人員技術(shù)能力過(guò)去表現(xiàn)、現(xiàn)狀和持續(xù)發(fā)展需要、內(nèi)部人員與客戶評(píng)價(jià)等因素。當(dāng)出現(xiàn)投訴、不符合工作等情形時(shí),還應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充[2]。
人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控需要規(guī)定實(shí)施方式。人員監(jiān)督方式比較多樣化,常見(jiàn)的有現(xiàn)場(chǎng)觀察、書(shū)面核查、提問(wèn)面談。開(kāi)展監(jiān)督時(shí),可采用單一方式,也可采用多種方式結(jié)合。現(xiàn)場(chǎng)觀察,由監(jiān)督員對(duì)被監(jiān)督人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地操作情況的察看,考核其對(duì)管理要求或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行能力和對(duì)操作過(guò)程的掌控能力,包括操作程序、操作方法、儀器設(shè)備的使用維護(hù)等;書(shū)面核查,由監(jiān)督員對(duì)被監(jiān)督人員進(jìn)行筆試答題、核查記錄和報(bào)告等形式的審核,考核其對(duì)管理要求或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的理解能力和對(duì)操作結(jié)果的處理能力,包括專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)、相應(yīng)項(xiàng)目的計(jì)量技術(shù)法規(guī)、儀器設(shè)備的工作原理等;提問(wèn)面談,由監(jiān)督員對(duì)被監(jiān)督人員進(jìn)行當(dāng)面問(wèn)詢(xún)和約談,該方式比較靈活,特別適用于檢測(cè)項(xiàng)目能力以外的其他能力,例如標(biāo)書(shū)與合同評(píng)審、信息管理軟件操作、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制等。對(duì)管理部門(mén)的監(jiān)督,就可以采用這種方式。監(jiān)督員在監(jiān)督時(shí),對(duì)管理要求的新內(nèi)容或檢測(cè)項(xiàng)目的新要素應(yīng)有所側(cè)重。
人員能力監(jiān)控可以結(jié)合質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)進(jìn)行。C N A SCL01-G001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求》中6.2.5f)指出,“實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果(見(jiàn)CNAS-CL01中7.7條款),包括盲樣測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄等方式對(duì)人員能力實(shí)施監(jiān)控,做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)。”關(guān)于質(zhì)量監(jiān)控方式,實(shí)驗(yàn)室可以在確保有效性的前提下,按照準(zhǔn)確、方便、快捷和經(jīng)濟(jì)的原則進(jìn)行選擇。此外,人員能力監(jiān)控也可采用前述現(xiàn)場(chǎng)觀察、書(shū)面核查、提問(wèn)面談等方法。
監(jiān)督員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)人員監(jiān)督記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,完整記錄監(jiān)督的全過(guò)程。在監(jiān)督結(jié)果中,監(jiān)督員應(yīng)對(duì)被監(jiān)督人員的相關(guān)能力予以客觀、真實(shí)的評(píng)價(jià)。人員能力監(jiān)控與人員監(jiān)督一樣,需要全面記錄監(jiān)控的全過(guò)程,根據(jù)質(zhì)量監(jiān)控等活動(dòng)的記錄結(jié)果并評(píng)價(jià)。在過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)不符合,應(yīng)立即停止工作,予以糾正,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理程序采取相應(yīng)措施。當(dāng)人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控的結(jié)果達(dá)不到預(yù)期目標(biāo)時(shí),需要分析原因,指出需要改進(jìn)或糾正的方面,必要時(shí)給出再教育、培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗等建議。所有活動(dòng)的記錄和結(jié)論都應(yīng)歸入人員技術(shù)檔案,作為年度人員活動(dòng)總結(jié)輸入管理評(píng)審[3]。
人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控,是對(duì)人員能力進(jìn)行確認(rèn)和評(píng)價(jià)的重要活動(dòng),是人力資源管理的有效途徑。實(shí)驗(yàn)室將影響各項(xiàng)職能的能力要求制定成文件,并通過(guò)人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控逐一確認(rèn)落實(shí),能夠清晰掌握人員技術(shù)實(shí)力狀況,鞏固和改善培訓(xùn)效果,提高并保持技能水平,從而滿足持續(xù)發(fā)展需要。