藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的優(yōu)化措施

陳瑜陽

孫吳縣市場監(jiān)督管理局 黑龍江黑河 164299

藥品不良反應(yīng)為患者在應(yīng)用合格藥品時(shí)，在與用法用量相符合的情況下出現(xiàn)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)以毒副反應(yīng)和過敏性反應(yīng)為主，一旦藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，不僅會(huì)對(duì)患者用藥安全和身心健康帶來較大的影響，嚴(yán)重時(shí)不罕出現(xiàn)死亡情況，造成醫(yī)院形象受損。因此需要強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，盡量降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)率，提高用藥安全。

1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的重要性

針對(duì)于藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)管管理，通過及時(shí)對(duì)藥品不良信息進(jìn)行收集，并對(duì)藥品各項(xiàng)信息進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，能夠有效的降低藥品對(duì)患者帶來的副作用，提高患者用藥的安全性。對(duì)于藥品監(jiān)測管理工作而言，藥品不良反應(yīng)信息是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測過程中對(duì)藥品信息收集整理的主要衡量標(biāo)準(zhǔn)，其對(duì)藥品不良信息監(jiān)測工作具有極為重要的作用。因此作為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員，需要重視自身責(zé)任意識(shí)的提高，并能夠在實(shí)踐工作中不斷強(qiáng)化自身的業(yè)務(wù)能力，定期參加各種培訓(xùn)，以此來促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作效果的提升[1]。

2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的優(yōu)化措施

2.1 增強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員的監(jiān)管意識(shí)

目前部分藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員對(duì)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性認(rèn)識(shí)不到位，將自身的工作簡單的認(rèn)為信息和報(bào)告的收集，從而導(dǎo)致監(jiān)管工作缺乏深入性。一些藥品不良反應(yīng)監(jiān)管人員對(duì)于藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療事故兩者在認(rèn)知上較為模糊，這也導(dǎo)致在開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中存在相應(yīng)的排斥心理。為了能夠保證藥品不良反應(yīng)監(jiān)管工作的有序開展，監(jiān)管人員必然要重視自身監(jiān)管意識(shí)的增強(qiáng)，并對(duì)自身的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行明確，在日常工作中要重視對(duì)藥品相關(guān)方面專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，掌握藥品不良反應(yīng)的影響，并能夠?qū)σ恍﹪?yán)重的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行有效鑒別，以此來提高群體不良反應(yīng)事件的預(yù)警能力，并積極制定具體的應(yīng)急處置措施，有效的應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和死亡事件，嚴(yán)格按照具體的要求開展相應(yīng)的工作。

2.2 健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)管制度

在針對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)施監(jiān)管工作中，對(duì)于監(jiān)管人員的專業(yè)性具有較高的要求，再加之監(jiān)管工作相對(duì)繁雜，而且在具體工作中，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理人員不能夠與發(fā)生不良反應(yīng)的用藥患者直接接觸，這就導(dǎo)致一些監(jiān)管人員專業(yè)知識(shí)相對(duì)缺乏，對(duì)于各種藥品不良反應(yīng)掌握不熟練，這無形中導(dǎo)致監(jiān)管難度增加。目前部分監(jiān)管部門對(duì)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中還存在責(zé)任劃分不明確的問題，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作多由臨床工作者進(jìn)行，監(jiān)管部門的監(jiān)測管理職能無法有效的發(fā)揮出來。針對(duì)于這種情況，各地需要根據(jù)自身的實(shí)際情況，并根據(jù)國家相關(guān)的要求，積極建立健全完善的藥品不良反應(yīng)監(jiān)管制度，進(jìn)一步對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)管人員的職責(zé)進(jìn)行明確，并建立專門的監(jiān)管小組，定期檢查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，并開展具體的評(píng)估，并建立健全具體的考核制度，充分的調(diào)動(dòng)監(jiān)管人員工作的積極性，為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的有序開展打下良好的基礎(chǔ)[2]。

2.3 開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)管信息反饋工作

在針對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測管理工作中，在不良反應(yīng)報(bào)告收集時(shí)存在時(shí)間上的滯后性，而且對(duì)患者用藥追蹤力度不足，這就導(dǎo)致不良反應(yīng)報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性得不到有效的保障，無法實(shí)現(xiàn)不間斷的追蹤，無法有效的掌握藥品使用情況和不良反應(yīng)的改善情況。還存在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后上報(bào)不及時(shí)的問題。出現(xiàn)不及時(shí)上報(bào)的原因較多，一些人員為了減少麻煩，多會(huì)采取冷處理的方法。還有部分藥品監(jiān)測人員自身專業(yè)性不足，無法對(duì)一些不常見藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行掌握，這就導(dǎo)致無法及時(shí)做出正確的判斷并上報(bào)。對(duì)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)，在實(shí)際工作中需要不斷的拓展工作的深度和廣度，在開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，需要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)，充分的發(fā)揮生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測作用，主動(dòng)進(jìn)行信息收集，并及時(shí)獲取藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息，從而為臨床用藥提供重要的理論依據(jù)，盡可能的降低藥品不良反應(yīng)帶來的損害[3]。

2.4 提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員的綜合素質(zhì)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作的水平與監(jiān)測管理人員的綜合素質(zhì)息息相關(guān)。作為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理人員，需要在日常工作中重視自身專業(yè)知識(shí)的積累和儲(chǔ)備，并不斷提升自身的專業(yè)技能，能夠?qū)Ω鞣N不良反應(yīng)類型進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，提高應(yīng)急事件預(yù)判能力，并積極準(zhǔn)確的進(jìn)行處理。另外，對(duì)于最新藥品不良反應(yīng)信息也需要及時(shí)掌握，并針對(duì)藥品不良反應(yīng)加大監(jiān)測力度，從而為臨床用藥提供科學(xué)、有效的指導(dǎo)，保證用藥的安全。

3 結(jié)語

在當(dāng)前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作開展過程中，由于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等單位在認(rèn)識(shí)上不足，資源投入較少，這就導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作的開展帶來較大的影響。這就需要藥品不良反應(yīng)監(jiān)管部門需要加大宣傳力度，增強(qiáng)社會(huì)對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度，并不斷對(duì)藥品不良反應(yīng)相關(guān)的法律政策加以完善，促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的規(guī)范，有效的減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度落實(shí)到位。藥品監(jiān)督管理部門需要加大執(zhí)行力度，通過開展有效的監(jiān)督檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，及時(shí)對(duì)藥品不良信息進(jìn)行反饋，防止藥品不良反應(yīng)發(fā)生的概率。并構(gòu)建起多部門的協(xié)調(diào)配合機(jī)制，形成全社會(huì)共同參與局面，實(shí)現(xiàn)科學(xué)和安全用藥，進(jìn)一步保障民眾的身體健康。