藥品不良反應監測管理的優化措施

陳瑜陽

孫吳縣市場監督管理局 黑龍江黑河 164299

藥品不良反應為患者在應用合格藥品時，在與用法用量相符合的情況下出現的有害反應。藥品不良反應以毒副反應和過敏性反應為主，一旦藥品出現不良反應，不僅會對患者用藥安全和身心健康帶來較大的影響，嚴重時不罕出現死亡情況，造成醫院形象受損。因此需要強化藥品不良反應監測，盡量降低藥品不良反應發生機率，提高用藥安全。

1 藥品不良反應監測管理的重要性

針對于藥品不良反應進行監管管理，通過及時對藥品不良信息進行收集，并對藥品各項信息進行科學評估，能夠有效的降低藥品對患者帶來的副作用，提高患者用藥的安全性。對于藥品監測管理工作而言，藥品不良反應信息是藥品不良反應監測過程中對藥品信息收集整理的主要衡量標準，其對藥品不良信息監測工作具有極為重要的作用。因此作為藥品不良反應監測人員，需要重視自身責任意識的提高，并能夠在實踐工作中不斷強化自身的業務能力，定期參加各種培訓，以此來促進藥品不良反應監測管理工作效果的提升[1]。

2 藥品不良反應監測管理的優化措施

2.1 增強藥品不良反應監測人員的監管意識

目前部分藥品不良反應監測人員對于藥品不良反應監測工作的重要性認識不到位，將自身的工作簡單的認為信息和報告的收集，從而導致監管工作缺乏深入性。一些藥品不良反應監管人員對于藥品不良反應和醫療事故兩者在認知上較為模糊，這也導致在開展藥品不良反應監測管理工作中存在相應的排斥心理。為了能夠保證藥品不良反應監管工作的有序開展，監管人員必然要重視自身監管意識的增強，并對自身的監管職責進行明確，在日常工作中要重視對藥品相關方面專業知識的學習，掌握藥品不良反應的影響，并能夠對一些嚴重的藥品不良反應進行有效鑒別，以此來提高群體不良反應事件的預警能力，并積極制定具體的應急處置措施，有效的應對突發事件和死亡事件，嚴格按照具體的要求開展相應的工作。

2.2 健全藥品不良反應監測監管制度

在針對藥品不良反應實施監管工作中，對于監管人員的專業性具有較高的要求，再加之監管工作相對繁雜，而且在具體工作中，藥品不良反應監測管理人員不能夠與發生不良反應的用藥患者直接接觸，這就導致一些監管人員專業知識相對缺乏，對于各種藥品不良反應掌握不熟練，這無形中導致監管難度增加。目前部分監管部門對于藥品不良反應監測管理工作中還存在責任劃分不明確的問題，藥品不良反應監測工作多由臨床工作者進行，監管部門的監測管理職能無法有效的發揮出來。針對于這種情況，各地需要根據自身的實際情況，并根據國家相關的要求，積極建立健全完善的藥品不良反應監管制度，進一步對藥品不良反應監管人員的職責進行明確，并建立專門的監管小組，定期檢查藥品不良反應監測工作，并開展具體的評估，并建立健全具體的考核制度，充分的調動監管人員工作的積極性，為藥品不良反應監測工作的有序開展打下良好的基礎[2]。

2.3 開展藥品不良反應監管信息反饋工作

在針對藥品不良反應進行監測管理工作中，在不良反應報告收集時存在時間上的滯后性，而且對患者用藥追蹤力度不足，這就導致不良反應報告的準確性和完整性得不到有效的保障，無法實現不間斷的追蹤，無法有效的掌握藥品使用情況和不良反應的改善情況。還存在藥品不良反應發生后上報不及時的問題。出現不及時上報的原因較多，一些人員為了減少麻煩，多會采取冷處理的方法。還有部分藥品監測人員自身專業性不足，無法對一些不常見藥品的不良反應情況進行掌握，這就導致無法及時做出正確的判斷并上報。對于藥品不良反應監測管理機構，在實際工作中需要不斷的拓展工作的深度和廣度，在開展藥品不良反應監測工作中，需要以醫療機構為主導，充分的發揮生產企業的監測作用，主動進行信息收集，并及時獲取藥品不良反應監測信息，從而為臨床用藥提供重要的理論依據，盡可能的降低藥品不良反應帶來的損害[3]。

2.4 提高藥品不良反應監測人員的綜合素質

藥品不良反應監測管理工作的水平與監測管理人員的綜合素質息息相關。作為藥品不良反應監測管理人員，需要在日常工作中重視自身專業知識的積累和儲備，并不斷提升自身的專業技能，能夠對各種不良反應類型進行科學評估，提高應急事件預判能力，并積極準確的進行處理。另外，對于最新藥品不良反應信息也需要及時掌握，并針對藥品不良反應加大監測力度，從而為臨床用藥提供科學、有效的指導，保證用藥的安全。

3 結語

在當前藥品不良反應監測管理工作開展過程中，由于藥品生產、經營和使用等單位在認識上不足，資源投入較少，這就導致藥品不良反應監測管理工作的開展帶來較大的影響。這就需要藥品不良反應監管部門需要加大宣傳力度，增強社會對藥品不良反應的認知程度，并不斷對藥品不良反應相關的法律政策加以完善，促進藥品不良反應監測工作的規范，有效的減少藥品不良反應的發生幾率。醫療機構需要將藥品不良反應監測工作制度落實到位。藥品監督管理部門需要加大執行力度，通過開展有效的監督檢查和業務指導，及時對藥品不良信息進行反饋，防止藥品不良反應發生的概率。并構建起多部門的協調配合機制，形成全社會共同參與局面，實現科學和安全用藥，進一步保障民眾的身體健康。