食品藥品檢測實驗室標準物質期間核查方法探討

葉菁菁

第一師阿拉爾市食品藥品檢驗所 新疆阿拉爾 843300

這里所提到的標準物質主要表現為能準確測量物品數據的檢測技術，其在應用過程中需要通過特定裝備進行，從而能夠賦予檢測物品準確的數據，因此又被作為參考元素。該技術在實驗過程中能夠很好的將物品的特性以及實驗的準確性展現出來，同時還能夠達成跨時空進行物品測量的目的。因為每種被檢測物品的特性是不同的，所以需要確保每項監測數據都具有準確性，為后續的核查工作奠定基礎[1]。

1 標準物質在檢測過程中所呈現的特點

基于檢測物品的特殊性，需要在選取檢測物質時能夠具備足夠完善的特點，比如，測量數據的準確性、產品合格證書、符合批量生產等等。在對物品進行檢測時，標準物質能夠表現出以下幾點作用：第一，能夠準確測量實驗儀器各個維度的數據；第二，能夠通過評價檢測的形式對現有的物質進行測量；第三，能夠實現與被檢測物質共同測量的目標。在食品藥品檢測工作中引入標準物質能夠提高檢測數據的準確性，并且有著十分特別的作用，因此被視為一項重要工具。要想能夠保證標準物質在保存以及使用期間不會出現質量等方面的改變，需要相關人員能夠對整體的核查過程進行復查，通過這種方法同時還能夠提高工作人員的工作規范。另外，實驗室應安排專門人員開展標準物質的核查工作，要能夠根據實際情況制定完成的策略，盡可能實現零失誤的目標，為實驗室減少成本的開支，要能夠事先制定測量方案應急策略，在發生問題時能夠第一時間解決，減少損失。

2 在對食品藥品檢測前應確保標準物質的質量

通常情況下，在對食品藥品進行檢測時會選用液體狀的標準物質開展工作。另外，要求在對食品藥品檢測前應確保標準物質的質量，應嚴格按照以下幾點進行：第一，確保外觀包裝無損壞；第二，確保外觀標識的完整性以及清晰度并且有正規的證書；第三，確保使用時間在有效期內；第四，確保儲存環境以及容器符合要求。

比如，在對抗生素類物質進行檢測時，要確保其能夠實現冰箱儲存的要求，存儲容器不受到損害，外觀標識清晰、完整，液體顏色以及其他物理性質是否出現改變。除此之外，還應確保該抗生素未被污染，在所有預檢查都符合要求的前提下開展期間核查工作[2]。

3 對標準物質開展期間核查工作

3.1 事先制定完善的核查方案

要想保證期間核查工作的順利進行，則必須要能夠事先制定完善的核查方案。這就要求工作人員能夠對實驗所需標準物質的性質不同來制定相應的計劃。在此過程中需要有專門人員對此方面的工作進行核查，要重點對各方面數據、方法、環節進行二次核查，再完成所有核查工作后還應有專門人員進行審核。

3.2 對標準物質開展期間核查工作的具體方法

3.2.1 嚴格按照標準方法開展期間核查工作

通過調查可以發現，實驗室在進行期間核查工作時，主要用到以下方法：絕對測定法、相對比較法、統計法。其中統計法是最為常見的方法，其在實驗室開展期間核查時可以通過不同的方法進行，確保數據的準確性，隨后再對統計到的數據進行處理。要保證所有數據的參考值均符合要求，同時保證核查值在規定區間內才能符合標準，反之為不合格。

3.2.2 根據實驗設備的不同來開展期間核查工作

實驗室人員要能夠嚴格按照以下兩點進行：第一，在對實驗設備進行核查時，可以采用常見的標準物質進行，確保所得出的數據值能夠將誤差控制在最小范圍內，倘若誤差范圍超過標準值，則表明該標準物質不符合要求，反之則符合要求；第二，采用能夠正常使用的標準物質進行測量，在此過程中要能夠嚴格按照所指定的計劃進行，隨后對測量數據進行統計，當測量數值在誤差內則表示符合要求，反之則不符合要求。

3.2.3 采用復現性方式開展期間核查工作

在完成標準物質的準備工作后，需要通過符合實驗標準的計量器開展測量工作，要保證所測量的結果具有一定的準確性，再取所有數據的平均數作為最后的結果進行記錄。在后續的期間核查工作中應繼續需要使用同一臺計量器進行，并計算出核查值。倘若兩次平均數的差值在規定區間內，則證明該標準物質符合要求，反之則不符合要求。

3.3 加大對標準物質來源的檢查力度

實驗室相關人員在對標準物質進行采購時，要能夠嚴格按照國家相關標準進行購買，同時要注意生產批次是否屬實。倘若國內生產的標準物質不能滿足實驗要求時，再選用國外的商品，在購買前要能夠對供貨商家以及進貨渠道有充分的了解。通常情況下，需要從在下面幾種渠道進行選購：第一，在我國食品藥品規定的發布平臺進行選購，其所提供的標準物質更多的是來源于國家認可的供應商，有著更高的質量，其中省級藥檢所便是一個重要的渠道；第二，從國家授權認可的外商購買，隨著我國經濟發展的不斷提高，雖然各個方面的能力都有了很大的提高，但在標準物質的生產上還有很大的改進空間，因此可以通過選用進口標準物質進行實驗[3-4]。

4 結語

通過對我國目前對食品藥品檢測方法的調查可以發現，標準物質是一項最為最為常見的方式，能夠將測量結果的準確性提高。除此之外，要想能夠提高標準物質計量數據的準確性則需要在保質期內對其進行檢測。文中講到了標準物質在使用過程中常出現的形式，同時總結了常見的核查形式，希望能夠為相關部門的核查工作提供一定的幫助，推動我經濟的發展。