國產嬰幼兒配方奶粉質量監管現狀及市場趨勢分析

◎ 何 韻

（安徽省產品質量監督檢驗研究院，安徽 合肥 230000）

中華人民共和國國家統計局最新數據顯示，2020年我國新出生人口約為1 200萬人，雖然相比2019年的1 465萬降低了18%，但隨著我國母乳喂養比例的持續降低，市場上對嬰幼兒配方奶粉的需求量并未隨著新出生人口的大幅降低而出現明顯下滑[1]。近年來，我國對嬰幼兒配方奶粉質量的監管日趨嚴格，國產嬰幼兒配方奶粉安全性大大提高，消費者對國產嬰幼兒配方奶粉的信任度也逐漸恢復。有相關數據顯示，2020年國產嬰幼兒配方奶粉占比達到54%，首次回到2008年三聚氰胺事件之前的水平，取得這一可喜成果與我國的嚴格監管息息相關[2]。本文簡要分析國產嬰幼兒配方奶粉質量現狀、監管政策以及未來市場趨勢。

1 國產嬰幼兒配方奶粉質量現狀

從2015年開始，我國開始在全國范圍內對嬰幼兒配方奶粉實施每月抽檢，每月通告[3]。目前，我國對嬰幼兒配方奶粉企業實行“雙覆蓋”原則的抽檢方式，即對所有法規要求的項目進行全覆蓋抽檢，對所有嬰幼兒配方奶粉企業進行全覆蓋抽檢。隨著我國對嬰幼兒配方奶粉企業的抽檢與監管力度的不斷加大，我國嬰幼兒配方奶粉質量已得到顯著改善。

圖1 為2016—2020年我國嬰幼兒配方奶粉抽檢合格率情況。由圖可知，2016—2020年我國嬰幼兒配方食品抽檢合格率穩步上升。2020年全年我國市場監管部門共抽檢嬰幼兒配方食品15 330批次，其中不合格17批次，全年抽檢合格率高達99.89%，在所有食品抽檢合格率中排名第二，僅次于特殊醫學用途配方食品的99.91%。

圖1 2016—2020年我國嬰幼兒配方奶粉抽檢情況圖

根據國家市場監督管理總局發布抽檢不合格的項目，嬰幼兒配方奶粉抽檢不合格的情況大致可以分成4類。①致病菌（阪崎腸桿菌）不合格。②其他微生物菌落總數不合格。③營養素檢測指標，包括亞油酸、反式脂肪酸與總脂肪酸比值、二十二碳六烯酸以及其他維生素和礦物質指標不合格。④標簽、營養標簽印刷錯誤導致的不合格[4]。

2 嬰幼兒配方奶粉監管政策分析

2.1 嚴格審查企業生產許可

2013年底，國家食品藥品監督管理總局發布關于嚴格審查嬰幼兒配方奶粉企業生產許可的通知，通知中要求嬰幼兒配方奶粉企業要參照藥品企業GMP來建立符合自身實際的質量管理體系，同時還必須嚴格執行HACCP，對嬰幼兒配方奶粉企業的關鍵點進行控制[5]。

2.2 要求企業建立自檢能力

自2008年三聚氰胺事件后，為進一步規范乳制品行業的健康有序發展，強化行業的監管現狀，確保我國各類乳制品的質量安全，國家工業和信息化部以及國家發展和改革委員會聯合發布了《乳制品工業產業政策（2009年修訂）》，該政策中明確提出各乳制品企業需要具備先進的生產設備、技術以及檢測能力，確保產品出廠前能夠完全符合對應的國家標準。2019年我國國家發展和改革委員會、工業和信息化部、農業農村部、國家衛生健康委員會、國家市場監督管理總局、商務部和海關總署聯合發布了《國產嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》（后文簡稱《行動方案》），《行動方案》中也提出要完善產品的檢驗檢測制度，嬰幼兒配方奶粉生產過程中用到的各類原料及半成品要嚴格參照對應的國家食品安全標準進行檢測。同時，各乳制品企業要求建立自檢能力，保證嬰幼兒配方奶粉在出廠前做到批批檢測，且不能委托其他機構檢測[6]。

2.3 史上最嚴嬰幼兒配方奶粉注冊制

在2016年前，我國嬰幼兒配方奶粉都是備案制，國家對于嬰幼兒配方奶粉企業的配方數量未作具體限制，由此導致配方過多甚至泛濫，這不僅使得消費者在選擇嬰幼兒配方奶粉時更加困難，同時配方過多也致使嬰幼兒配方奶粉中存在更多的質量安全隱患。有相關數據顯示，2016年前，我國109家嬰幼兒配方奶粉企業擁有的配方超過2 000個，甚至有多個企業擁有配方數量超過100個。

針對這一現狀，2016年6月國家食品藥品監督管理總局發布了號稱史上最嚴格的嬰幼兒配方奶粉管理新政——《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（后文簡稱《辦法》），《辦法》中限定了每個工廠最多只能申報3個系列9個配方，同時3個系列配方必須要做到差異化，且需提供配方的安全性和科學性論據，這徹底解決了我國嬰幼兒配方奶粉配方過多的問題。截止2020年12月底，共計44個系列，1 311個配方通過注冊，中國境內企業共計992個配方通過注冊，境外企業共計319個配方通過注冊，與2016年前的2 000多個配方相比，配方量減少了50%以上[7]。

2.4 嬰幼兒配方食品新國家標準的發布

2021年2月22日，《食品安全國家標準 嬰幼兒配方食品》（GB 10765—2021）[8]，《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》（GB 10766—2021）[9]，《食品安全國家標準 幼兒配方食品》（GB 10767—2021）[10]正式發布，并將于2023年2月22日正式實施，在這一日期后所有嬰幼兒配方奶粉企業都必須嚴格按照新國家標準要求組織生產。新國家標準相比2010版有幾個明顯的變化。①2010版中較大嬰兒配方食品和幼兒配方食品共用一個國家標準，而在2021版國家標準中將較大嬰兒配方食品和幼兒配方食品分開，以實現科學標準分類。②2010版國家標準中，對較大嬰兒配方食品和幼兒食品中的很多營養素（如維生素E、維生素K、維生素B1和維生素B2等）都只有下限要求，沒有上限要求，而2021版國家標準中對很多營養素都增加了上限要求，這種變化也是精準營養的一種體現。由于增加了營養素上限要求，在研發配方過程中必須關注并監控原料本底值的波動，此外還需要關注營養素貨架期的具體損失率，總體來說，這一規定使配方設計的可操作空間更小，這也間接對嬰幼兒配方奶粉企業提出了更高的要求。

3 國產嬰幼兒配方乳粉市場趨勢分析

從2008年三聚氰胺事件以來的近10年時間里，外資品牌一直占據著我國嬰兒配方市場的主導地位。但隨著近年來我國監管部門對嬰兒配方乳粉市場的監管力度不斷加強，我國嬰幼兒配方乳粉的質量得到顯著提升，從2016—2020年抽檢數據中可以看出，嬰幼兒配方乳粉的抽檢合格率一直位于前列。近年來，我國消費者對國產嬰幼兒配方奶粉企業的信心也逐漸恢復，國產品牌嬰幼兒配方乳粉的份額也穩步回升，2019年，國產品牌與外資品牌的份額各占50%。隨著2020年新型冠狀病毒肺炎疫情的持續發酵，國外受疫情影響，眾多工廠停產減產，由此國產品牌嬰幼兒配方奶粉企業的市場份額得到進一步提升，目前其份額占比已達到54%，相信在不久的將來就能實現自給水平60%以上的目標。另外，隨著我國經濟的穩步發展，消費能力也不斷增強，國產嬰幼兒配方奶粉也逐漸向高端化及多樣化方向發展，嬰幼兒配方乳粉企業不斷加大研發投入，從配方、奶源等方面進行細分，推出了A2奶粉、有機奶粉、新一代OPO奶粉等高端品牌，以飛鶴為例，2016年其高端品牌營收占比僅為42.59%，而到2020年，這一比例增加至77.80%，從單品銷售額來看，2010年飛鶴推出星飛帆高端品牌奶粉，當年單品銷售額為2.9億元，而到2020年其銷售額高達51.1億元，年復合增長率高達104.9%。但隨著各大乳企不斷朝高端化發展，我國嬰幼兒配方售價遠高于國際平均水平，與此同時，我國消費者也逐漸形成了畸形的消費觀念，認為嬰幼兒配方奶粉越貴越好。君樂寶和飛鶴高管在第20屆孕嬰童產業峰會中也提到我國的奶粉售價太高，但是賣的便宜，反而沒人買。在此也希望各乳企和行業協會能夠起到帶頭作用，逐漸培養消費者正確的消費觀。