患者安全文化調查問卷HS-OPSC 2.0版的評價與思考*

——胡 丹 譚 晶 葛穎杰 李曉翠

患者安全是全球關注的重要話題[1]。患者安全文化測評有助于評估醫療機構安全狀況，是實施患者安全干預策略、創造積極患者安全文化的前提[2]。姜賀等[3]總結了12種患者安全文化測量工具，其中之一便是HSOPSC(Hospital Survey on Patient Safety Culture，醫院患者安全文化調查表)。2004年，美國醫療健康研究與質量機構(the Agency of Healthcare Research and Quality,AHRQ)發布了HSOPSC，開放官方網站，提供測評問卷、指導手冊和患者安全文化對比數據庫[4]。2019年,AHRQ修訂完成了HSOPSC 2.0版。本研究對比1.0版刪減項目，介紹了HSOPSC 2.0版相關內容，旨在為國內醫療機構應用HSOPSC 2.0版提供參考。

1 HSOPSC 1.0版

AHRQ 2004年發布的HSOPSC涵蓋了51個項目，包括7個被調查者基本信息、42個條目(12個維度)以及兩個額外條目(本部門患者安全等級、過去1 a內上報不良事件數量)。答案結構主要為Likert 5級評分，包括強烈同意、同意、不同意不反對、反對和強烈反對(或總是、多數、有時、很少和從不)[5]。分析時統計正性回答率，即統計“同意和強烈同意”的頻率，反向條目則反向計分，得分越高說明安全文化越積極。

2 HSOPSC 2.0版

2.1 修訂說明

AHRQ不斷收集用戶反饋，主要參考“修訂措辭復雜的調查項目和難以翻譯的調查項目，增加‘不適用或不知道’選項，修改員工崗位、工作區域選項以及減少消極詞語數量”等建議對問卷進行修訂。2017年,AHRQ成立專項工作組，查閱患者安全相關資料，訪談相關人員，以確保問題易于理解和回答，并對美國44家醫院所有員工進行初步調查。將各醫院員工隨機分為兩組，分別使用HSOPSC 1.0版和修訂版對兩組人群進行調查(每組約15 000人，回復率約42%)。隨后，對調查結果進行討論和修訂，于2019年形成2.0版，并對美國25家醫院的4 345名員工(臨床醫護1 861名、醫技776名、行政后勤787名、醫院和部門領導365名、其他556名)進行測試，結果顯示具有良好的內部信度(Cronbach 's alpha≥0.70)和結構效度。

2.0版在1.0版51個項目基礎上保留5個，刪除21個，修訂25個，新增10個，最終確定了40個項目，包括6個被調查者基本信息、32個條目(10個維度)及兩個額外條目(本部門患者安全等級、過去1 a內上報不良事件數量)。

HSOPSC 1.0版與2.0版的區別見表1。

表1 HSOPSC 1.0版與2.0版的區別

2.2 2019年HSOPSC 2.0版調查結果

2019年，AHRQ使用HSOPSC 2.0版對美國25家醫院4 345名員工的調查結果[8]見表2、表3、表4，醫療機構可使用該調查結果進行比較研究。

表2 2019年HSOPSC 2.0版“32個條目10個維度”調查結果

表3 HSOPSC 2.0版“本部門患者安全等級”調查結果(%)

表4 HSOPSC 2.0版“過去1 a內上報不良事件數量”調查結果(%)

3 使用建議

HSOPSC 1.0版和2.0版問卷交替之際，可能會給使用者帶來一些困惑，AHRQ給使用者提供了幾個建議。

(1)選擇問卷。很多醫療機構傾向于根據患者安全文化變化趨勢來判斷機構患者安全文化是否隨時間推移而改善。2.0版變動較大，不能將2.0版的評分結果和1.0版直接進行比較。有3種選擇從1.0版過渡到2.0版：①未使用過1.0版，直接使用2.0版；②使用過1.0版，可以繼續使用1.0版，比較趨勢之后再開始使用2.0版，建立2.0版基線值；③同時使用1.0版和2.0版，比較1.0版趨勢的同時建立2.0版基線值。AHRQ官網提供了具體的操作說明[9]。醫療機構可根據實際選擇。

(2)修改問卷。不建議對核心條目內容或選項進行修改，這樣會影響問卷信度和效度，且無法和其他醫院比較。醫院可根據實際修改背景資料，在不改變問卷核心條目的基礎上，適當增加相關內容。

(3)確定調查對象和樣本量。選擇調查對象時，要確保其對醫院及運作有足夠了解，可以提問“他了解醫院的日常活動嗎？”“他經常與醫院的其他人員接觸嗎？”在確定樣本量時，可根據醫院規模來決定普查或抽樣調查。由于實際調查中存在無應答和填寫不完整的情況，完整問卷的回收率大概是樣本量的30%～50%。按50%回收率統計，醫院員工數不足500人時，建議普查，預計回收250份完整問卷；員工數501人～699人時，最小樣本量500，預計回收250份完整問卷；員工數700人～1 299人時，最小樣本量600，預計回收300份完整問卷；員工數1 300人～3 999人時，最小樣本量700，預計回收350份完整問卷；員工數≥4 000人時，最小樣本量750，預計回收375份完整問卷[9]。

(4)分析數據。AHRQ建立了“醫院患者安全調研數據庫”，可以發送郵件或上傳至網站，將本機構調查結果與AHRQ數據庫進行比較。醫療機構也可根據正性條目和維度計分規則自行分析。

4 討論

4.1 患者安全文化測評是患者安全改進的武器

安全文化測評工具為醫療機構理解安全文化內涵提供了重要途徑[2]。進行患者安全文化測評有助于[9]：(1)樹立員工對患者安全的意識；(2)評估組織的患者安全文化現狀；(3)確定患者安全文化的優勢和劣勢區域；(4)分析患者安全文化的變化趨勢；(5)評估旨在改善患者安全的舉措和干預措施對患者安全文化的影響；(6)在醫療機構內部和外部進行比較。對此，醫療機構應積極評估患者安全文化，掌握醫務人員對患者安全文化的認知情況及薄弱環節，在此基礎上制訂促進患者安全改進計劃。

4.2 HSOPSC 2.0版的優勢

我國患者安全文化研究起步較晚，測評工具研制尚處于探索階段，國內醫療機構使用較多的是HSOPSC。2016年，毛靜馥等[10]對HSOPSC進行總結如下：第一，HSOPSC測評維度系統能夠綜合評價醫院安全文化各要素，可以測評大樣本數量的醫務人員，權威性較強；第二，HSOPSC經過多國學者的實踐驗證，具有良好的信度和效度；第三，HSOPSC官方網站的建立，不但為獲取該問卷提供了便利，而且可以為使用者提供信息指導；第四，HSOPSC問卷缺陷在于問題數量偏多，答題時間較長。

2019年發布的HSOPSC 2.0版，在保留其原有優勢基礎上精簡了維度和條目數量，增加了“不適用或不知道”選項，使之更簡潔，也更能反映被調查者的態度和意向，具有良好的信度和效度，可以作為測評醫療機構患者安全文化的有效工具。

4.3 HSOPSC 2.0版的使用建議

HSOPSC測評用定量結果反映了員工對醫療機構患者安全文化的認知。定量研究可以保證患者安全文化測評結果的普遍性和可比性，而定性研究有助于解釋結果的變化。由于中美兩國在領導文化、政策要求和管理模式等方面存在差異，建議使用包括觀察、焦點小組訪談在內的定性研究方法對潛在文化價值和更深層次文化假設進行深入分析，以作為定量調查結果的補充。

5 小結

患者安全文化測評是患者安全文化建設的首要步驟，測評目的是采取針對性干預措施改善醫療機構患者安全文化。那么，應在干預后多長時間內重新測評機構的患者安全文化，能否將干預措施對醫療機構患者安全文化改善的程度進行量化，能否以直觀形式評價干預效果，這些問題值得進一步思考和探討。