中高端CT維護管理

凌 靜，王 微，李雙齊，葉細鋒，張友琴

高精尖醫療設備的迅速發展，為疾病的臨床診治帶來革命性變化，為精細化檢查和疑難病例的診療提供有力支撐。如何降低醫療設備使用和維護成本、有效配置資源，減少浪費和閑置，充分發揮醫療設備的軍事效益、社會效益和經濟效益，成為醫工人員及管理人員關注的焦點[1]。電子計算機X射線斷層掃描裝置（CT）是一種利用X射線進行人體斷層掃描成像的醫學影像設備，臨床應用廣泛，已列入軍隊療養機構醫療設備配備標準，但療養機構普遍存在醫工人才不足，設備維護力量薄弱等問題。中高端CT以高速、低劑量、大范圍地掃描，從而獲得高質量的圖像，為影像學和臨床診斷提供更準確和可靠的科學依據，且價格適中，已被各單位引進用于醫療影像診斷的一線[2]。筆者通過探討中高端CT使用維護管理的實踐經驗，旨在為療養機構CT使用維護管理提供參考，為部隊官兵體檢、鑒定、診療等醫療活動提供強大保障。

1 預防性維護的必要性

1.1 醫療設備預防性維護的定義 醫療設備的維護分為傳統維修（traditional maitenance，TM）和預防性維護（preventive maintenance，PM）。傳統維修是指醫學工程技術人員在醫療設備故障發生后再進行的維修，而預防性維護是指醫療設備在發生故障之前對醫療設備的性能、安全性等進行的經常性的檢查和維護[3-5]。預防性維護可分為日常維護和定期維護。

1.2 醫療設備預防性維護的現狀 目前療養機構普遍存在技術力量薄弱，醫工人員不足，設備管理觀念傳統，工作重點尚停留在故障性維修上，有的甚至未開展預防性維護；有的雖轉變觀念，變故障性維修為主動預防性維護，但對需要開展預防性維護的設備種類沒有具體界定標準，未根據醫療設備的功能、使用的物理風險、維護的要求和歷史故障等建立評價體系，缺乏對高、中、低不同風險等級的設備制定相應的維護方案，醫工人員在具體實施中隨意性強；對不同風險等級的設備維護周期的選擇沒有科學依據，《醫療器械監督管理條例》[6]中強調醫療器械使用單位應當按照產品說明書的要求進行定期檢查、檢驗、校準、保養、維護，但在產品說明書上并未對保養和維護周期作明確要求；不同設備預防性維護的內容沒有具體標準，實際維護的效果、質量受個人主觀因素影響。

1.3 醫療設備預防性維護的需求迫切 為適應醫療設備精細化管理的需求，對相關設備尤其是大型醫療設備醫療故障進行相應的預防，最大程度延長設備的使用年限，有效降低設備的故障率及維修成本，提高相關人員技術水平，同時降低可能對患者造成的危害，提高設備的經濟效益、社會效益和軍事效益，預防性維護在醫療設備管理過程中具有比較重要的意義。

對空軍杭州特勤療養中心2013—2018年開展預防性維護前后64排螺旋CT維修維護記錄進行統計，未全面開展預防性維護工作前，球管故障率高，8 M球管平均掃描人次僅為1.5萬人次左右，遠低于平均4萬人次；設備開機率遠低于同省三級醫院98%的平均水平。針對存在的問題，分析原因并參考相關管理經驗[7-11]，制定出相應的措施，重點從加強中高端CT預防性維護工作入手，加強CT的維護管理。

2 64排螺旋CT預防性維護管理措施

2.1 完善醫療設備管理制度，合理制定預防性維護計劃 制定完善醫療設備維護保養制度、醫療設備巡查制度、醫療設備計量管理制度、醫療設備質量控制管理制度、醫療設備工程師崗位職責等制度。建立CT等大型醫療設備相應的PM計劃，依據設備維護管理周期，明確維護和保養的內容、時間等，進行階段性的維護，改變傳統的維修管理的被動性。

2.2 開展專項培訓，有效提高維護人員專業化水平 一是有計劃、有批次的安排CT使用人員及維護人員參加為期1～2周的原廠培訓及崗前培訓，掌握設備工作原理及構造、常見故障、具體維護措施、內容等，通過考核后，方能操作維護；具體使用及維護過程中，遇到問題及時向廠家工程師獲得技術支持。二是對設備工程師進行計量及質量控制培訓，持證上崗，定期開展質量控制檢測工作，開展維修后檢測工作，確保設備使用安全。

2.3 開展日常維護 日常維護由放射科CT室操作人員完成。每天對64排CT機房環境進行檢測并做好記錄，保持CT機房及操作間的溫度在（22±1）℃，濕度在40%～65%。溫度過高不利于球管散熱，溫度過低不利于探測器工作，影響圖像質量。濕度過高易發生短路，濕度過低易引起靜電，故應每日檢查空調運行情況，確保空調設備運行正常。針對江南氣候潮濕的問題，購置除濕機及時除濕并排水；清潔CT設備表面、操作臺及周邊環境灰塵、污垢、雜物等；仔細檢查UPS系統和電源的是否正常運轉，防止電壓不穩、突然停電對設備造成的損傷；檢查設備各項功能是否正常，開機前檢查循環水泵內的水壓情況，開機水壓為380～400 kPa；關機水壓控制在180～220 kPa，保證循環水制冷裝置正常運行[12]。使用前應最少提前15 min開機，檢查開機是否正常，一天避免頻繁開關機，每周在空閑時至少對CT設備停機1 h或重啟一次，防止因頻繁開機、關機或開機時間過長而損害機器。按要求配備CT操作技師、影像診斷醫師，人員更換時做好培訓和交接工作，防止人為因素所致故障。

2.4 開展定期維護 定期維護由藥械科醫學工程師完成，必要時由廠家工程師協助。每季度一次開展預防性維護保養。保養包括6個部分：系統、操作臺、掃描架、高壓部分、電源分配器及掃描床。①系統部分主要檢查X射線曝光指示燈、各掃描按鈕、系統文件、圖像質量是否正常、電氣環境監測、整體清潔；②操作臺部分檢查DVD-RAM和MOD驅動器的讀寫性能和原始數據硬盤；③掃描架部分主要檢查并清潔掃描窗、清理通風口及風扇、清理滑環粉末、檢查所有風扇運轉情況、準直器銅濾、檢查前/后傾狀態和定位燈；④高壓部分檢查并記錄球管掃描次數；⑤電源分配柜檢查各器件有無變色/打火痕跡；⑥掃描床檢查上/下驅動狀態、掃描床板進/出狀態和掃描床及其附件是否損壞。分管放射設備的醫學工程師在歷次的預防性維護中，主要對CT設備及計算機內部、空調排風扇、空氣過濾裝置等零部件上的灰塵進行清潔，滑環除積碳，降低灰塵對滑環的污染，減少碳刷間摩擦，保障系統散熱功能[13-14]。每3個月更換機架過濾網膜，每6個月更換滑環碳刷；檢查機房溫度、濕度；檢查安全開關，確保CT設備使用安全、可靠。

2.5 開展定期計量檢定與質量控制檢測 我院64排螺旋CT由全軍大型醫療設備應用質量檢測研究中心按照規范進行驗收檢測；運行狀態檢測目的是評價設備狀態，由聯勤保障中心藥品儀器檢驗所實施。日常的質量控制檢測由本級計量站完成。采用購自瑞典奧利科公司B-Piranha多功能X射線參數測試儀、Catphan-500螺旋CT性能測試體模、CT-HD CT劑量頭模和DCT-10 CT長桿電離室進行檢測，按照國標GB17589—2011 X射線計算機斷層攝影裝置質量保證檢測規范，軍標JJGl026—2007醫用診斷螺旋計算機斷層攝影裝置（CT）X射線輻射源檢定規程執行。主要測量層厚偏差、CT劑量指數、CT值、噪聲和均勻性、高對比分辨力（空間分辨力）、低對比分辨力及CT值線性等參數。了解劑量指數、不同組織分辨能力、不同組織定性的準確性和病變部位的定位精度。關注球管的曝光次數、CT值和探測器等參數的校正，確保設備穩定運行[15-16]。定期對CT設備進行檢測，必要時聯系廠家工程師進行校準，確保設備最佳運行狀態，消除潛在風險。

3 效果分析

3.1 實施預防性維護，設備維修成本下降 調取2013—2018年CT維修維護及配件更換記錄，對常態開展預防性維護前（2013—2014年）及開展預防性維護后（2015—2018年）該設備維修項目、定期維護次數、故障次數、開機率、配件更換數量及配件報價進行統計。開展預防性維護工作前，定期維護次數為2次/年，年均維修費約189.3萬元，預防性維護后定期維護次數為4次/年，年均維護費約108.3萬元，降低了42.8%。在年均曝光秒次相同的情況下，2014年更換配件總金額為378.6萬元，為歷年最高，2015—2018年較2014年均有所下降，下降幅度分別為96.5%，65.4%，96.1%，27.7%。大幅降低維修費用，減少設備運轉開支。該設備啟用至今，由同一位工程師負責維護，日常基本維護均正常開展；無設備移機，工作環境保持恒定；操作技師經專業培訓考取上崗技術合格證后按標準操作規程（standard operation procedure，SOP）使用儀器，同時嚴格執行定期繼續教育；預防性維護前后CT年均業務量基本一致。

3.2 實施預防性維護，設備開機率提高 我中心于2012年7月完成裝機運行，2013年尚為新品，各項性能穩定，未更換配件，開機率98.4%，2014年開機率僅為94.8%。2015—2018年預防性維護后，開機率分別為96.4%、97.6%、97.6%、96.4%，在機器逐年損耗增加的情況下，年均開機率提升至97.0%，減少了因設備故障停機時間，確保了臨床檢查的時效性。

3.3 實施預防性維護，延長球管使用壽命 球管是CT的核心裝置，其價格高昂，屬于消耗性主配件。實施預防性維護前，2014年更換了3個8 M球管，單個球管平均壽命僅為35.6萬秒；開展預防性維護后，四年內共更換3個球管，平均壽命大幅提升至57.5萬秒，與國內平均60萬秒基本一致。可見預防性維護是延長CT球管使用壽命的有效措施。

3.4 實施預防性維護，設備質量檢測狀態穩定 2014—2015年設備故障高發，每年分別達7次，9次，很多隱患在維護過程中被及時發現并處理，降低了異發、突發故障。此后故障次數有所下降，分別為5次，6次，7次。2015—2017年配件更換數量呈下降趨勢，分別為4次，3次，3次。隨著使用年限增加，因設備正常損耗導致的故障及配件更換隨之增加，如冷卻油、保險絲、熱交換器等，2018年更換的配件多為此原因。上級檢測部門歷次大型醫療設備應用質量評審均為合格，充分保證了設備應用狀態的穩定。

綜上所述，開展預防性維護是保障醫療設備安全運行、防止設備故障以及減少設備維修成本的重要手段[17]。加強中高端CT預防性維護工作，從事后維護向事中維護轉變，能提高設備開機率，減少維修成本，保證設備應用質量檢測狀態的穩定，給CT診療帶來可靠的技術保障，為軍、地患者提供安全有效的高質量服務，能充分發揮CT的軍事效益、經濟效益和社會效益。