不同劑量坦洛新緩釋片對Ⅲ型前列腺炎患者NIH-CPSI及VAS評分的影響

王榮琴

（江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬生殖醫(yī)院（南昌市生殖醫(yī)院），江西 南昌 330004）

慢性前列腺炎是中青年男性常見的難治性疾病，其發(fā)病機(jī)制尚未明確，臨床暫無特效藥治療，臨床癥狀表現(xiàn)為尿頻、尿痛等，給患者生活質(zhì)量帶來嚴(yán)重影響，增加其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理壓力[1]。Ⅲ型前列腺炎是該病常見類型，臨床治療以改善癥狀為主，αl受體阻滯劑是治療該病的有效藥物，而坦洛新緩釋片是新型的αlA受體阻滯劑，直接對被膜的αlA受體和前列腺腺體產(chǎn)生作用[2-3]，但臨床對選用何種劑量治療仍存在爭議。基于此，本研究探討不同劑量坦洛新緩釋片對Ⅲ型前列腺炎患者NIH-CPSI及VAS評分的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年5月至2019年5月于本院接受治療的144例Ⅲ型前列腺炎患者，按照藥物劑量分為常規(guī)組、小劑量組和大劑量組，各48例。常規(guī)組年齡20～55歲，平均（36.36±5.45）歲；病程6個(gè)月～10年，平均（4.34±2.15）年。大劑量組年齡22～55歲，平均（37.12±5.38）歲；病程6個(gè)月～11年，平均（4.84±2.93）年。小劑量組年齡21～55歲，平均（36.78±5.52）歲；病程6個(gè)月～10年，平均（4.49±2.53）年。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者均符合Ⅲ型前列腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②患者尿頻、尿痛、排尿不適等癥狀持續(xù)3個(gè)月以上；③治療前2周未使用過α受體阻滯劑、植物制劑及其他抗生素藥物；④美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥癥狀評分（NIH-CPSI）[5]≥15分，其中疼痛評分≥8分；⑤患者及家屬對本研究知情，自愿簽署知情同意書且患者服藥依從性較高。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并結(jié)核或泌尿系統(tǒng)疾病患者；②合并器質(zhì)性排尿障礙或急性尿潴留患者；③合并肛瘺、肛裂、痔瘡等直腸疾病患者；④合并惡性腫瘤或精神異常患者；⑤對本研究藥物過敏患者。

1.3 方法 患者均口服普安樂膠囊（甘肅河西制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z62021377，規(guī)格：0.375 g/粒），每次1.5 g，每天3次，連續(xù)服藥12周。

1.3.1 常規(guī)組 在口服普安樂膠囊的基礎(chǔ)上，采用常規(guī)劑量的坦洛新緩釋片（昆明積大制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051461，規(guī)格：0.2 mg）口服治療，每次0.2 mg，每天1次。持續(xù)治療12周。

1.3.2 小劑量組 在口服普安樂膠囊的基礎(chǔ)上，口服坦洛新緩釋片，每次0.1 mg，每天1次。持續(xù)治療12周。

1.3.3 大劑量組 在口服普安樂膠囊的基礎(chǔ)上，口服坦洛新緩釋片，每次0.4 mg，每天1次。持續(xù)治療12周。

1.4 觀察指標(biāo) ①根據(jù)NIH-CPSI評分及前列腺常規(guī)檢查評估治療12周后臨床療效。NIH-CPSI評分為0分，前列腺常規(guī)檢查恢復(fù)正常水平視為治愈；NIH-CPSI評分降低幅度≥75%，前列腺常規(guī)檢查改善程度≥75%為顯效；45%≤NIHCPSI評分降低幅度＜75%，45%≤前列腺常規(guī)檢查改善程度＜75%為有效；NIH-CPSI評分降低幅度＜45%，前列腺常規(guī)檢查改善程度＜45%為無效。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。②根據(jù)NIH-CPSI評分評估患者治療前、治療12周后患者病情改善情況，包括前列腺炎癥狀指數(shù)評分、疼痛不適評分及排尿情況評分，分?jǐn)?shù)越高表示患者病情越嚴(yán)重。根據(jù)視覺模擬評分法（VAS）[6]評估患者的疼痛程度，得分與疼痛程度呈負(fù)相關(guān)。③不良反應(yīng)，包括惡心嘔吐、腹痛腹瀉及皮膚過敏。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組臨床療效比較 大劑量組治療總有效率高于常規(guī)組和小劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 3組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 3組NIH-CPSI評分、VAS評分比較 治療前，3組NIHCPSI各項(xiàng)評分、VAS評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療12周后，3組前列腺炎癥狀指數(shù)、排尿情況評分及VAS評分均低于治療前，且大劑量組低于常規(guī)組和小劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 3組患者NIH-CPSI評分、VAS評分比較（±s，分）

表2 3組患者NIH-CPSI評分、VAS評分比較（±s，分）

注：VAS，視覺模擬評分法。與本組治療前比較，a P＜0.05

時(shí)間治療前治療12周后組別常規(guī)組（n=48）小劑量組（n=48）大劑量組（n=48）F值P值常規(guī)組（n=48）小劑量組（n=48）大劑量組（n=48）F值P值前列腺炎癥狀指數(shù)21.72±2.98 21.53±1.15 21.87±3.02 0.216 0.806 11.62±2.52a 17.47±3.88a 8.25±1.72a 128.641＜0.001排尿情況8.13±2.12 7.78±2.55 8.53±2.52 1.169 0.314 2.14±1.76a 5.59±2.78a 1.08±0.74a 70.408＜0.001 VAS評分7.34±2.32 7.56±2.41 7.78±2.36 0.421 0.657 2.02±1.09a 3.58±1.68a 1.32±0.78a 41.730＜0.001

2.3 3組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 常規(guī)組惡心嘔吐、腹痛腹瀉、皮膚過敏發(fā)生例數(shù)分別為2例、1例、1例，總發(fā)生率為8.33%（4/48）；大劑量組發(fā)生例數(shù)分別為2例、3例、1例，總發(fā)生率為12.50%（6/48）；小劑量組發(fā)生例數(shù)分別為1例、0例、1例，總發(fā)生率為4.17%（2/48）；3組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

Ⅲ型前列腺炎是臨床常見疾病，也是慢性前列腺炎或慢性盆腔疼痛綜合征，內(nèi)分泌因素、支原體感染、免疫反應(yīng)、細(xì)菌或衣原體感染、排尿功能障礙、氧化應(yīng)激反應(yīng)、精神心理因素等多種因素均可導(dǎo)致慢性前列腺炎的發(fā)生[7]。由于其發(fā)病機(jī)制尚未明確，臨床暫無特效藥治療，只是針對病情采取對癥治療，改善其臨床癥狀。臨床研究指出，機(jī)體尿道、前列腺、膀胱頸多存在αlA受體，當(dāng)αlA受體被激活后可導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)疼痛癥狀，故有學(xué)者認(rèn)為αlA受體激活與Ⅲ型前列腺炎的發(fā)展存在一定聯(lián)系[8]。

αl受體阻滯劑可通過對腎上腺素能神經(jīng)支配的肌肉產(chǎn)生作用，減輕患者尿道內(nèi)壓，使尿道內(nèi)括約肌松弛，從而減少尿液反流入前列腺，改善患者前列腺炎癥狀。坦洛新是一種具有高度選擇性的αl受體阻斷劑，對于前列腺部αl受體、后尿道和膀胱頸具有高度的選擇性作用，可使膀胱頸部和前列腺等部位的平滑肌松弛，有效緩解膀胱頸部和前列腺尿道梗阻，從而改善患者癥狀，防止尿液反向流入前列腺，降低最大尿道閉合壓力，增加尿流率。同時(shí)，還能作用于盆底交感神經(jīng)，緩解會陰部、盆底肌肉緊張以及解除患者盆底痙攣[9-10]。心血管系統(tǒng)平滑肌上分布的受體類型為αlB型，坦洛新對其影響較小，安全性較高。多項(xiàng)研究證明坦洛新治療Ⅲ型前列腺炎具有較高的療效，但不同劑量的坦洛新治療該病的對比研究較少。本研究結(jié)果顯示，3組臨床療效比較，大劑量組療效最佳，3組前列腺炎癥狀指數(shù)、疼痛不適、排尿情況及VAS評分均低于治療前，且大劑量組低于常規(guī)組和小劑量組（P＜0.05），且不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明采用0.4 mg的坦洛新緩釋片治療Ⅲ型前列腺炎療效最佳，且安全性高。

綜上所述，采用0.4 mg的坦洛新緩釋片治療Ⅲ型前列腺炎療效最佳，可改善患者病情，減輕疼痛程度，且未明顯增加不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。