肺動(dòng)脈高壓新藥！FDA批準(zhǔn)賽樂西帕靜脈制劑用于暫時(shí)無法口服的患者

強(qiáng)生旗下楊森制藥此前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Uptravi（selexipag，賽樂西帕）靜脈注射劑，用于治療目前已處方口服療法但暫時(shí)無法接受口服療法、世界衛(wèi)生組織功能分級(jí)II～I(xiàn)II的肺動(dòng)脈高壓成人患者。

肺動(dòng)脈高壓（PAH）是一種由多種已知或未知的原因引起的肺動(dòng)脈壓力和肺血管阻力進(jìn)行性增高，該病在各個(gè)年齡段都可能會(huì)發(fā)病，發(fā)病率會(huì)隨著年齡增長而增加，主要集中在30～60歲。其常見癥狀有活動(dòng)后氣促、疲乏、心絞痛等，隨著肺動(dòng)脈壓力升高，患者心臟負(fù)荷持續(xù)加重，最終導(dǎo)致右心室肥大、衰竭，甚至是死亡。

Uptravi是一種選擇性前列環(huán)素IP受體激動(dòng)劑，其片劑于2015年首次獲得美國FDA批準(zhǔn)治療PAH，用于延緩疾病進(jìn)展并降低因PAH住院的風(fēng)險(xiǎn)。由于疾病的進(jìn)展性，確保不間斷治療對(duì)PAH患者十分關(guān)鍵。但部分患者可能無法服用口服藥物，面臨治療中斷、疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。即使是由于暫時(shí)不能口服藥物，而導(dǎo)致相對(duì)短期的治療中斷，也會(huì)對(duì)PAH患者的健康產(chǎn)生重大的負(fù)面影響。而此次批準(zhǔn)的Uptravi靜脈注射劑可使患者避免短期治療中斷，使患者能夠繼續(xù)接受Uptravi治療。研究已證實(shí)，Uptravi持續(xù)治療可顯著改善患者的長期預(yù)后。

Uptravi 靜脈注射劑的不良反應(yīng)與Uptravi片劑的不良反應(yīng)相似，但輸液部位反應(yīng)除外。前列環(huán)素相關(guān)的不良反應(yīng)包括頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、下顎疼痛、肌痛、四肢疼痛、潮紅和關(guān)節(jié)痛。