甲磺酸帕珠沙星注射液與注射用丹參多酚酸鹽存在配伍禁忌*

高飛 呂爍

（上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院黃浦分院,上海200011）

甲磺酸帕珠沙星注射液（pazufloxacin mesilate injection），商品名：法多琳。為淡黃色或黃綠色的澄明液體。該藥對中度以上的感染癥（肺炎、腎盂腎炎、膽囊炎、腹膜炎、生殖器感染癥等）顯示了良好的治療效果且安全性較好[1]。注射用丹參多酚酸鹽（salvianolate for injection），商品名：百通安。是以丹參乙酸鎂為(含量80%)主要成分的化合物[2]。呈淺棕色疏松塊狀物，味微苦，微澀。適用于冠心病穩定性心絞痛Ⅰ級、Ⅱ級[3-5]。臨床用于冠心病、心絞痛合并肺部感染或泌尿系統感染的患者。在實際工作中我們發現，甲磺酸帕珠沙星注射液與注射用丹參多酚酸鹽存在配伍禁忌，現報道如下。

1 臨床資料

患者女，64歲，因“尿路感染，冠心病”于2019年9月14日來我院就診。遵醫囑給予0.9%氯化鈉注射液100 mL+甲磺酸帕珠沙星注射液0.5 g靜脈點滴每日2次；0.9%氯化鈉注射液250 mL+注射用丹參多酚酸鹽200 mg。靜脈點滴每日1次。患者在輸注甲磺酸帕珠沙星注射液時無不適反應。更換注射用丹參多酚酸鹽時發現墨菲氏滴管即刻出現白色渾濁及絮狀物。立刻關閉輸液器調節器，更換輸液器和0.9%氯化鈉注射液100 mL繼續輸液治療。待0.9%氯化鈉注射液100 mL輸注完畢再次更換原注射用丹參多酚酸鹽，墨菲試管內無渾濁及絮狀物。靜脈滴注完畢患者無不適反應。為預防墨菲氏滴管內凝集反應再次發生，通知醫生，遵醫囑兩組藥物之間采用0.9%氯化鈉注射液100 mL作為間隔液，更換甲磺酸帕珠沙星組，直至輸液治療結束?；颊咻斠汉笥^察30 min無不適反應。

2 試驗方法與結果

為了確定甲磺酸帕珠沙星注射液與注射用丹參多酚酸鹽是否存在配伍禁忌，進行如下試驗與分析。

2.1 查閱相關資料 包括甲磺酸帕珠沙星注射液與注射用丹參多酚酸鹽藥物說明書；《400種西藥注射臨床配位應用檢索表》及中國知網、萬方、維普、超星數據庫。均無甲磺酸帕珠沙星注射液與注射用丹參多酚酸鹽存在配伍禁忌的記載及報道。

2.2 進行配伍試驗 常溫下使用20 mL無菌注射器抽取10 mL 0.9%氯化鈉注射液加入注射用丹參多酚酸鹽200 mg西林瓶中，靜置稀釋后全部抽吸加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，取10 mL備用；用20 mL無菌注射器抽取甲磺酸帕珠沙星注射液0.5 g（10 mL）加入0.9%氯化鈉注射液100 mL中，取10 mL備用。將2種藥液分別均勻加入無菌試管內混合。立即出現白色乳狀渾濁、絮狀物。2 min后可見沉淀物。5 min后可見分層現象（上層清液、中層懸濁液、下層有少量乳白色粉末狀沉淀物鋪于試管底部），輕搖試管，有氣泡產生。管內液體為白色混懸液。靜置30 min后，上面仍有氣泡存在，試管內藥液呈白色懸濁狀，管底有白色粉末狀沉淀物存在。靜置24 h后，懸濁液仍未消失。同樣方法，更換不同批號的藥品反復試驗，結果均相同。由此得出結論，甲磺酸帕珠沙星注射液與注射用丹參多酚酸鹽存在配伍禁忌。

2.3 兩種藥pH值分析 研究表明，藥品的穩定性往往與酸堿度相關性較高，通常在一定的pH值范圍內藥品可保持穩定[6]。為了驗證甲磺酸帕珠沙星注射液與注射用丹參多酚酸鹽是否因為pH值產生了配伍禁忌進行如下試驗。選用儀器：Sartorius酸度計（pH計）PB-10。常溫下使用20 mL無菌注射器抽取10 mL 0.9%氯化鈉注射液加入丹參多酚酸鹽200 mg西林瓶中，靜置稀釋后全部抽吸完加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，取100 mL，測得pH為4.65；用20 mL無菌注射器抽取甲磺酸帕珠沙星注射液0.5 g（10 mL）加入0.9%氯化鈉注射液100 mL中，全部取出110 mL，測得pH為4.04。將2種藥液分別均勻加入無菌容器內混合。溶液發生白色渾濁，測得pH 4.28。將注射用丹參多酚酸鹽的溶媒更換為5%葡萄糖注射液，測得pH 4.26，同樣與甲磺酸帕珠沙星注射溶液混合，測得pH 4.27。注射用丹參多酚酸鹽的藥品質量管理標準中，pH的范圍在4.0~6.0[7]。由此得出酸堿度不是導致甲磺酸帕珠沙星注射液與注射用丹參多酚酸鹽產生配伍禁忌的主要原因。

3 討論

外觀性狀的變化往往是注射用丹參多酚酸鹽發生配伍禁忌后最直接的改變[8]。為了預防再次發生配伍禁忌，有聯合用藥時，醫務人員應對常用藥物配伍禁忌熟記于心。臨床科室、病區要與藥劑科定時更新藥物配伍禁忌信息，做到資源共享，醫務人員電腦小窗口可以設置提醒滾動條，不定時彈出新的配伍禁忌供醫務人員參考，必要時信息科要給予技術支持。

靜脈治療配置中心及各科室治療人員在臨床配置各種藥物時，做好三查七對，一種藥物用一副注射器，嚴格遵守無菌原則。聯合用藥的患者，輸入2種以上藥物時。藥物之間建議用空白液體“生理鹽水或葡萄糖注射液”間隔。用藥期間注意觀察，反復巡視，杜絕隱患發生，保證患者用藥安全。