本刊對臨床試驗性論文的倫理要求

為保證臨床試驗過程規范，數據和結果的科學、真實、可靠，保護受試者的權益和安全，現對臨床試驗性的倫理作如下要求：

凡臨床試驗性論文需在正文中說明試驗程序是否經所在單位或地區倫理委員會審核并批準，研究對象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。所有臨床試驗的紙質或電子資料應當被妥善地記錄、處理和保存，能夠準確地報告、解釋和確認。所有臨床試驗中受試者的隱私和其相關信息都應得到保護。本要求中所涉及的臨床試驗是指以人(患者或健康受試者)為對象的研究，即預先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫療干預，以評價醫療干預對健康結局的影響。其中“醫療干預”包括藥物干預、外科治療、醫療器械、行為療法、治療過程的改變、預防保健、護理干預等。