研究強化免疫檢驗質量管理對臨床免疫檢驗結果的影響

袁芳 徐海琴

摘要：目的 探討強化免疫檢驗質量管理對臨床免疫檢驗結果的影響。方法 將300例于2020年1月-2021年6月期間在我院接受免疫檢驗的患者納入研究，并以等量電腦隨機法均分成A、B兩組。予以A組常規免疫檢驗質量管理，B組強化免疫檢驗質量管理，并對比管理效果。結果 B組乙肝四項檢出率高于A組，免疫檢驗中腫瘤標志物相關變異指數水平均低于A組，對比有統計學意義（P〈0.05）。同時強化免疫檢驗質量管理后檢驗人員綜合能力評分高于A組，對比有統計學意義（P〈0.05）。結論 強化免疫檢驗質量管理有助于提升檢驗人員綜合能力，同時有助于降低變異指數及提高臨床免疫檢驗準確率，有助于疾病的“早發現、早診斷、早干預”值得被在臨床中進行推廣應用。

關鍵詞：強化免疫檢驗質量管理;免疫檢驗結果;乙肝四項;變異指數;綜合能力

【 Abstract 】 Objective To explore the effect of strengthening the quality management of immunoassay on the results of clinical immunoassay.??Methods A total of 300 patients who received immunological examination in our hospital from January 2020 to June 2021 were included in the study，and divided into two groups A and B by equal amount of computer randomized method.??Routine immunization test quality management was carried out in group A，and immunization test quality management was strengthened in group B，and the management effects were compared.??Results The detection rate of hepatitis B in group B was higher than that in group A，and the level of tumor marker related variation index in immunoassay was lower than that in group A，with statistical significance （P < 0.05）.??At the same time，the comprehensive ability score of the inspectors after strengthening the quality management of immune test was higher than that of group A，and the comparison was statistically significant （P < 0.05）.??Conclusion Strengthening the quality management of immune test is helpful to improve the comprehensive ability of inspectors，reduce the variation index and improve the accuracy of clinical immune test，and contribute to the "early detection，early diagnosis and early intervention" of diseases，which is worth promoting and applying in clinical practice.

【 Key words 】 Strengthen the quality management of immune test;??Immune test results;??Hepatitis B four;??Variation index;??Comprehensive ability

【中圖分類號】R4?【文獻標識碼】A?【文章編號】1673-9026（2021）13-01

目前檢測醫學的前沿觀點認為免疫細胞檢查、免疫力檢查，以及腫瘤與癌癥超早篩為核心的高端體檢，是人類應對腫瘤與癌癥的有效方法。事實上當前醫學已經能做到通過免疫功能檢查和免疫細胞的分析評估，精準量化免疫系統失衡程度，提示包括感染、炎癥、自身免疫性疾病、過敏以及衰老等多種疾病與亞健康問題的發生風險，并進行人體重要器官的腫瘤超早篩[1]。此外，根據細致全面的免疫檢測結果，可以更好地知道被檢測者的免疫狀況，并及時地做出積極有效的健康管理和必要的臨床干預，對疾病預后質量的改善與提升均有顯著的意義。然而在展開臨床免疫檢驗的過程中，還存在較多影響因素導致臨床免疫檢驗結果的準確性出現偏差，進而不利于疾病的“早發現、早診斷、早干預”[2]。而本次主要就強化免疫檢驗質量管理的應用效果展開研究，以期提升臨床免疫檢驗質量，并最終惠及廣大患者?，F做如下報告：

1 資料和方法

1.1一般資料

經院內倫理委員會批準，將300例于2020年1月-2021年6月期間在我院接受免疫檢驗的患者納入研究，并以等量電腦隨機法均分成A、B兩組。A組男女比例80：70，年齡19-84歲，均值（55.71±3.66）歲。B組男女比例77：73，年齡19-87歲，均值（55.94±3.83）歲。對比兩組一般資料差異無統計學意義（P>0.05）。

納入標準：（1）簽署知情文件;（2）年齡〉18歲;（3）溝通良好;（4）依從性良好;（5）病史資料齊全。

排除標準：（1）合并精神疾病;（2）合并先天性免疫功能障礙;（3）合并惡性腫瘤;（4）妊娠及哺乳期女性。

1.2 方法

A組患者在常規免疫檢驗質量管理下接受免疫檢驗，包括檢驗前對患者進行宣教，同時嚴格按照實驗室相關流程展開樣本采集、送檢、檢驗、結果發放。B組則在A組基礎上強化免疫檢驗質量管理，具體操作流程包括：（1）成立免疫檢驗質控小組，并就既往免疫檢驗中存在的問題進行統計分析，然后通過小組總結討論，查找相關文獻，函詢相關專家等方式完善免疫檢驗管理流程，同時在科室內進行退關與實施;（2）樣本采集管理，檢驗前對患者展開健康教育，并告知患者相關注意事項，以提升患者的配合度，進而提升一次性穿刺成功率;同時根據患者的檢查項目選擇最佳合理的標本采集方式及部位，采集后選擇試劑和儀器，嚴格按照相關標準使用抗凝劑，以減少不合理使用對標本產生的影響，同時合理儲放樣本，并及時送檢，避免送檢超時而導致的檢驗結果不準確;此外還需要明確地對患者的信息進行標識，確保標本檢驗結果的對應性;（3）實驗室管理，首先提升實驗室檢測環境，重視檢驗室內溫度、濕度及衛生情況，每天堅持對檢驗室及檢驗設備進行消毒管理，使實驗室處于無菌的狀態;同時完善與增強檢驗室的安全防護措施，檢驗人員的身體安全提供保障;制定合理的廢物處理方案，及時清理實驗室廢物，減少標本感染情況的發生;檢驗人員在工作的過程中穿戴一次性帽子、口罩、手套、衣服、眼罩等防護用具，并確保標本采集與檢驗工具專人專用;此外做好儀器的管理工作，定期檢查與維護儀器，以排除儀器故障所導致的檢查偏差，并在應用后及時進行消毒、滅菌，避免檢驗過程中樣本受到污染;（4）加強培訓力度，定期展開院內培訓，以不斷提升檢驗人員綜合素質，掌握嫻熟的檢驗技巧，以提升免疫檢驗結果準確性;同時注重檢驗人員責任心的培養，使其以積極的態度面對工作，并落實為全心全意為患者服務的觀念，進而確保臨床免疫檢驗工作的有序展開與進行，并最終為臨床進一步干預指明方向。

1.3 指標觀察

將兩組以下指標進行觀察對比[3]：（1）抽取清晨空腹即靜脈血5ml，經離心處理后取得血清樣本，并按照相關試劑盒要求進行乙肝四項HBsAg—乙肝表面抗原、HBsAb—乙肝表面抗體、HBeAg—乙肝E抗原、HBeAb—乙肝病毒核心抗體的檢驗;（2）應用Siemens XP系統分析兩組免疫檢驗中腫瘤標志物AFP—甲胎蛋白、CEA—癌胚抗原、 Ca199—糖類抗原199、Ca125—糖類抗原125、Ca153—糖類抗原153的變異指數;（3）應用我院自制調查量表，評估檢驗人員免疫學知識、免疫檢驗操作技巧、?？颇芰Φ梅郑梅衷礁呔C合能力越強。

1.4 統計學分析

SPSS 20.0處理數據，（）與（%）表示計量與計數資料，分別用t值與X2 檢驗，P〈0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比兩組乙肝四項檢出率

B組乙肝四項檢出率高于A組，對比有統計學意義（P〈0.05）。詳見表1：

2.2 對比兩組免疫檢驗中腫瘤標志物相關變異指數

B組免疫檢驗中腫瘤標志物相關變異指數水平均低于A組，對比有統計學意義（P〈0.05）。詳見表2：

2.3 對比強化免疫檢驗質量管理前后檢驗人員綜合能力評分

強化免疫檢驗質量管理后檢驗人員綜合能力評分高于A組，對比有統計學意義（P〈0.05）。詳見表3：

3 討論

隨著臨床檢驗技術的進一步創新和發展，致使現階段疾病診斷精準性也隨之提升。而免疫檢驗屬于現階段臨床疾病診斷常用的一種檢測方案，操作方法簡單，安全性較高，目前被廣泛地應用到臨床診斷中，其可以為疾病的診治提供支持。同時其還有較高靈度、特異性，可以減少檢查結果的假陽性率與假陰性率，進而提升臨床檢驗結果的準確性[4]。但是該種臨床檢驗技術，在操作的過程中會因為外源性及內源性因素，而導致檢驗結果不準確，致使病情的貽誤，不利于臨床開展進一步工作。因此，加強對臨床免疫檢驗質量管理就顯得尤為重要[5]。

我院為了提升臨床免疫檢驗質量，特加強了對臨床免疫檢驗的質量管理，通過成立免疫質控管理小組，并制定針對性地管理流程及方案，同時在科室進行落實，不僅規范了臨床免疫檢驗流程，同時還可以減少相關外源性及內源性因素的發生，為臨床免疫檢驗的順利展開與進行奠定了良好的基礎。在通過加強實驗室環境管理，并定期維護檢驗設備，則可以減少樣本感染現象的發生，并確保設備的正常應用[6]。此外為了提升臨床免疫檢驗結果的準確性，并為臨床診療工作提供參考，本次還對檢驗人員的綜合素質進行了培訓，以不斷提升其免疫學知識、免疫檢驗操作技能以及責任心，最終使我院實驗室檢驗人員的綜合素質得到顯著提升，使其以正確且積極的態度進行工作。

而本次研究下以常規臨床免疫檢驗質量管理效果為對照參考，以評估加強臨床免疫檢驗質量管理的效果，結果顯示加強管理后我院20名檢驗人員的免疫學知識、免疫檢驗操作技能、綜合素質均顯著高于常規管理，且對比有統計學意義（P<0.05）。而在乙肝四項檢出率對比上，強化管理干預的B組患者各項檢出率均高于常規管理干預的A組患者，同時免疫檢驗中腫瘤標志物相關變異指數也叫A組患者更低，對比有統計學意義（P<0.05）。這也進一步說明了，強化免疫檢驗質量管理的顯著應用價值，同時對臨床免疫檢驗結果準確性有著積極的意義。

綜上所述，對臨床免疫檢驗工作進行強化質量管理，可進一步提升臨床檢驗準確性，為臨床診斷、治療、判斷預后提供有效數據，值得在臨床中被進一步推廣與應用。

參考文獻：

[1]安立斌.強化免疫檢驗質量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響[J].中國醫藥指南，2020，18（10）：91-92.

[2]岳麗娟.質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果觀察[J].河南預防醫學雜志，2019，v.30;No.202（10）：99-100+102.

[3]李晶.強化免疫檢驗質量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響[J].中國衛生產業，2020，v.17;No.417（10）：64-66.

[4]李瑞芳.加強免疫檢驗質量管理對提高艾滋病抗體檢測準確性的影響[J].中國社區醫師，2020，v.36;No.810（12）：189+191.

[5]楊玉玲，龔夠仙.強化免疫檢驗質量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響研究[J].世界最新醫學信息文摘，2019，19（10）：122-123.

[6]江慧.質量控制管理對免疫檢驗結果可靠性的影響[J].人人健康，2020，No.517（8）：270-270.