淺析一步制粒機在中藥制粒中的缺點

摘要：一步制粒機因其設計的特點，有一些顯著優點，目前被越來越廣泛運用到制藥行業中，雖然其優點顯著，但在實際應用中，又出現一些特有的缺點，有些缺點又是無法避免和忽視的。

關鍵詞：一步制粒機;中藥制粒;缺點

中圖分類號：R283

一步制粒又稱流化床制粒、沸騰制粒或流化噴霧制粒等等，該技術起源于國外，最早運用于化工行業，我國在20世紀90年代方才引進，使得該技術的運用得到了較快推廣。其原理是將制粒用粉末物料投入流化床內，冷空氣從主機后部加熱室進入，經初效、中效、高效三次過濾，加熱器加熱至進風所需溫度后進入流化床，粉末在床內呈流態化，制粒用粘合劑由輸液泵送入雙流體霧化器，經霧化后噴向流化的物料，粉末間相互架橋聚集成粒并長大，水份揮發后由排風帶出機外。其最大的特點是集噴霧干燥——制粒于一體，實現液態物料一步法制粒。但在實際應用中，其存在的一些缺點又無法避免和忽視，本文著重對一步制粒機在中藥制粒中的缺點進行淺析。

1投入成本高

1.1設備價格較昂貴：相對傳統制粒設備，一步制粒機的出廠價格普遍在幾十萬元左右，對于一些小型制藥生產企業，尤其是利潤比較低廉的企業，更換設備成本偏高，很難短期內更換。

1.2增加廠房改造成本：已有生產廠房，從安裝設計上根本不適合一步制粒機的設計尺寸大小、高度、占地面積等要求，所以考慮更換一步制粒機的企業，必須對已有生產廠房進行改造，或是建立新的廠房設施。

1.3耗能大：一步制粒機包括諸多輔助系統，一些系統功率較大，輔助加熱、引風系統和主機的功率為幾十千瓦左右，電加熱系統功率甚至達到100千瓦以上，在運行時電耗較大。加上其設計不像傳統熱循環烘箱可以使熱氣在設備內進行有效循環加熱后才排除設備外，而是熱氣和物料短暫熱交換后即被排出，使得熱交換利用率大大降低，在實際制粒中必須增加熱氣的供應量。

2不適合一些制藥品種的制粒

2.1 含有揮發性成分的品種：對于含有揮發性成分的產品，因本身就極易揮發，制粒的過程中，因風量較大，進風、物料等溫度也較高，容易揮發排出設備外，使揮發性成分含量不符合規定。

2.2對物料堆密度要求較高：對含有兩種及以上物料的品種，堆密度應大致一樣，否則混合不易均勻，堆密度小的容易沸騰，在上一層，堆密度大可能在下層，影響制粒的均勻度;對于堆密度過大，物料在容器內出現氣流短路，引風氣流迅速從局部物料中穿過，而其他物料處于相對較慢運動或靜止狀態，出現“風溝床”現象。

2.3吸濕性較強的品種：如果物料易吸濕，在制粒過程，物料不容易干燥，必須加大進風量、進風溫度及物料溫度，降低噴霧流速，從而延長制粒時間;也易出現結團、結塊現象，導致物料流動性差，出現“塌床”現象，影響產品質量。

2.4工藝稠膏投料量少的品種：對于原輔料輔料為白色的藥品，中藥浸膏投料量過低，制得顆粒色澤偏淺，甚至出現花斑現象，藥品性狀不符合要求。筆者在實際生產制粒中發現，中藥浸膏投料量與所投物料量的比例至少≧1：10方能保證顆粒色澤均勻，性狀符合要求。

3清洗清潔較困難

3.1設備高度較高：設備的頂部需要借助梯子、高壓清洗機等方才進行有效清洗清潔，增加了操作的危險性。

3.2輔助管道多：輔助管道包括進風、出風管道，輔助加熱管道等等，這些管道尺寸大，且較長、笨重，拆卸較困難，平時很難對其進行清洗清潔，易滋生霉菌等微生物，使藥品受到污染。只有根據實際情況制定清洗清潔規程，定期拆卸對其進行清洗清潔。

3.3輔助設備多：輔助設備有蠕動泵、攪拌機、空氣壓縮機等，生產結束后，除了對主機清洗清潔外，還要對這些輔助設備進行清洗清潔，加大工作量。

4制粒影響因素多

4.1物料細度的影響：一步制粒機對物料細度的要求必須在80目以上，如果達不到80目，制得的顆粒粒度、色澤不均勻，進而影響顆粒的溶出度。有人做過研究，物料的細度建議在80～120目范圍，制粒較好。故在選擇原輔料時，應增加物料細度的要求。

4.2黏合劑的影響：有些品種直接用其中藥浸膏噴霧制粒，制得的顆粒粒度不符合要求，細粉多，顆粒小。對這些品種就得考慮加入一些輔助的黏合劑，如玉米淀粉漿、糊精漿和和蔗糖漿等，以適合工藝生產要求。

4.3進風溫度的影響：可以說進風溫度是影響物料溫度最關鍵的因素之一。物料溫度受進風溫度的控制，只有當進風溫度達到一定溫度值以上，方能保持物料溫度在一定范圍內。如果進風溫度過低，物料溫度過也會過低，物料干燥過慢，物料會變濕，出現黏連、結塊等質量問題。如進風溫度過高，物料溫度也升高，使得對溫度敏感的原輔料，有些會加速揮發，有些會融化掉。

4.4噴霧速度（進液量）的影響：噴霧速度是影響制粒粒度的關鍵因素之一，噴霧速度經過蠕動泵來調節。在其他工藝參數不變下，噴霧速度越快，制得的顆粒大而密，反之，制得的顆粒粒度小，細粉量較多。

4.5霧化壓力的影響：王寧等發現顆粒的大小與霧化壓力有關，霧化壓力是對漿液噴霧面積的調節，霧化壓力大，霧滴細小，顆粒粒度細，相反，霧滴大，顆粒粒度大。

4.6引風量的影響：物料在容器內的流化狀態，是在引風機的作用下，被吹起，形成沸騰狀，引風量過大，物料沸騰過高，與霧滴接觸不充分，也可能過多黏在捕塵布袋上，出現細粉、顆粒的分層現象;引風量過小，物料不能有效沸騰，與熱空氣熱交換不足，造成物料局部過濕，容易黏連、結團。

5討論

綜上，筆者著重從一步制粒機的成本、適用性、清洗清潔情況及制粒影響因素等方面對一步制粒機在中藥制粒的缺點進行淺析，目的是對想購買或生產使用一步制粒機的制藥企業提供一些參考。總之，一步制粒機雖然在中藥制粒中存在一些缺點，但是隨著一步制粒機設備的不斷改進、不斷優化，在制藥行業中不斷得到推廣和應用，制藥生產工藝日趨成熟，其存在的一些缺點也會慢慢被改正，其在制藥行業依然有著較好的發展前景。

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附個人聯系方式：

[作者簡介]陳佳祺（1983～），男，本科，中級工程師。