紅花黃色素氯化鈉注射液聯合曲美他嗪治療不穩定性心絞痛的臨床效果分析

王兆穎（天津市寧河區橋北街衛生院,天津 301500）

冠心病是冠脈供血不足所致的心肌暫時性缺血、缺氧，作為常見心血管疾病該病以胸痛、胸悶、活動后加重等為臨床特征[1]。不穩定性心絞痛（Unstable angina pectoris，UA）為冠心病常見類型，是介于穩定型心絞痛（Stable angina pectoris，SA）與急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）間的一種綜合征，該病具有病情重、預后差等特點，若疾病未及時控制可進展為AMI、猝死等危及患者生命[2]。既往治療UA多采取鈣離子拮抗劑、β受體阻滯劑等，其使用后雖可降低心臟不良事件發生率，但對改善臨床癥狀及預后效果無理想價值。近年隨著醫藥技術的發展及中醫技術的推廣，紅花黃色素、曲美他嗪等多種用藥方案被應用于臨床，為深入了解其臨床價值，本文遴選不穩定性心絞痛患者100例展開研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 基礎資料 納入100例不穩定性心絞痛患者按雙盲法分為兩組，觀察組男（n=28）、女（n=22），年齡45-75歲，均值（59.11±7.42）歲，病程均值（4.42±1.61）年，本次發病時間均值（10.61±3.11）h；對照組男（n=27）、女（n=23），年齡44-76歲，均值（59.16±7.38）歲，病程均值（4.38±1.54）年，本次發病時間均值（10.62±3.14）h，兩組數據統計P＞0.05且本研究上報醫院倫理委員會獲得審批。

1.1.2 納入標準 ①年齡＞40歲者；②藥物適應證者；③臨床資料完整可配合完成隨訪；④TC≥5.72mmol/L者；⑤TG≥2.26mmol/L者；⑥頸動脈超聲檢查顯示動脈硬化者[3]。

1.1.3 排除標準 ①臨床資料丟失者；②急性心肌梗死者；③主動脈夾層者；④嚴重心律失常者；⑤藥物禁忌證者；⑥慢性消耗性疾病者；⑦嚴重肝腎功能不全者；⑧心臟支架者；⑨近期發生心跳驟停者[4]。

1.1.4 診斷標準 參考《不穩定心絞痛診斷和治療建議》診斷。

1.2 方法 納入研究的100例患者入院后均實施阿司匹林、硝酸甘油、他汀類藥物、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑等進行常規治療。對照組采用曲美他嗪（20mg）治療，口服20mg/次，3次/天，持續治療12周。觀察組在對照組基礎上采用紅花黃色素氯化鈉注射液（100ml）治療，靜脈滴注100ml/次，1次/天，持續治療2周后間隔2周（一個療程）進入下一個療程，持續治療3個療程。

注意事項：在經相關檢查確診且開具處方后，醫師需為其講解治療過程中注意事項，確保其可遵醫囑定時、定量用藥；其次做好飲食指導等工作，叮囑其治療中保持低鹽、低脂、清淡、無刺激飲食原則，同時保持良好的心情及適量的運動，旨在提高病情控制效果。

1.3 觀察指標 ①臨床療效：根據心絞痛改善情況判定療效，標準：顯效患者心絞痛發作頻率下降＞80%且心電圖檢查恢復正常；有效患者心絞痛發作頻率下降＞50%且心電圖檢查ST段恢復正常；無效患者未達到上述標準[5]。②臨床指標包括：總膽固醇（Total cholesterol，TC）、甘油三酯（Triglycerides，TG）、低密度脂蛋白（Low-density lipoprotein，LDL-C）、斑塊厚度、斑塊大小、頸動脈內膜中層厚度（Carotid artery intima-media thickness，IMT）、高密度脂蛋白（High density lipoprotein，HDL-C）等，采用頸動脈超聲檢測其斑塊厚度、斑塊大小、IMT；采集肘正中靜脈血5ml，離心后采用全自動生化分析儀測定4項血脂指標[6]。③記錄兩組腹脹、微頭脹、一過性轉氨酶升高等不良反應發生率。④根據心絞痛發作次數、持續時間等評價預后效果。

1.4 統計學 研究涉及數據以SPSS23.0分析，計量資料表達方式為（±s），實施統計學t值檢驗；計數資料表達方式為（n，%），實施統計學卡方（χ2）檢驗。兩個項目經統計學分析最終可得到P＜0.05（有統計差異）、P＞0.05（無統計差異）。

2 結果

2.1 統計兩組臨床療效 較之對照組臨床療效（82.00%），觀察組（96.00%）明顯升高，組間對比具有統計差異（P＜0.05）。

2.2 統計兩組臨床指標 治療前兩組7項指標對比無統計學差異，治療后觀察組TC、TG、LDL-C、斑塊厚度、斑塊大小、IMT低于對照組，HDL-C高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床指標比較（±s）

表1 兩組臨床指標比較（±s）

組別（n=50） TC（mmol/L） TG（mmol/L） LDL-C（mmol/L） 斑塊厚度（mm） 斑塊大小（cm2） IMT（mm） HDL-C（mmol/L）觀察組治療前 6.18±0.52 2.27±0.34 4.24±0.46 2.36±0.81 0.08±0.03 1.95±0.42 0.93±0.18治療后 4.54±0.28 1.52±0.11 2.72±0.25 1.73±0.52 0.04±0.01 1.21±0.33 1.47±0.26對照組治療前 6.17±0.51 2.28±0.42 4.35±0.51 2.35±0.72 0.07±0.04 1.94±0.41 0.94±0.17治療后 5.11±0.24 1.86±0.24 3.42±0.32 2.04±0.51 0.06±0.02 1.52±0.41 1.31±0.22 t（治療前對比） 0.097 0.131 1.133 0.065 1.414 0.120 0.286 P 0.922 0.896 0.260 0.948 0.160 0.904 0.776 t（治療后對比） 10.929 9.106 12.189 3.009 6.324 4.165 3.321 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 0.003 ＜0.001 ＜0.001 0.001

2.3 統計兩組預后效果 治療前兩組2項指標對比無差異，治療后觀察組心絞痛發作次數、持續時間低于對照組，組間對比P＜0.05。見表2。

表2 兩組預后效果比較（±s）

表2 兩組預后效果比較（±s）

組別（n=50） 心絞痛發作次數（次/天） 心絞痛持續時間（min/次）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 4.46±1.21 0.84±0.12 14.11±3.54 3.52±1.55對照組 4.45±1.32 1.18±0.52 13.82±3.62 6.92±2.41 t 0.039 4.505 0.405 8.390 P 0.968 ＜0.001 0.686 ＜0.001

2.4 統計兩組不良反應率 較之對照組不良反應率（8.00%），觀察組（12.00%）無明顯變化，組間對比無統計差異P＞0.05。

3 討論

UA為心內科常見疾病，具有起病急驟、病情進展快、預后效果差等特點，近年隨著生活及飲食習慣變化，UA發生率持續升高并趨于年輕化，是嚴重影響我國居民生活質量的疾病，若疾病未及時控制，可進展為AMI危及患者生命[7]。臨床認為改善心絞痛癥狀、減少心絞痛發作頻率是延緩UA患者病情的重要措施，曲美他嗪作為改善心肌能量代謝的抗心肌缺血性藥物，使用后通過抑制脂肪酸氧化、增加葡萄糖氧化作用不僅可優化心肌能量代謝，亦可減輕細胞內鈣超載等情況，在緩解機體炎癥反應的同時改善其心絞痛癥狀，但該藥物單一使用臨床價值有限，而近年中成藥因安全性、有效性高等特點被廣泛應用于臨床，為明確紅花黃色素氯化鈉注射液與曲美他嗪聯合控制UA價值，本文遴選100例患者進行對比研究[8]。研究結果：觀察組臨床療效（96.00%）高于對照組（82.00%），不良反應率與對照組相比無差異，可見紅花黃色素與曲美他嗪聯合可在改善臨床癥狀同時提高治療安全性，不會因增加藥物種類出現安全性下降等問題，分析：紅花黃色素是從紅花中提取的天然色素，具有活血化瘀、通絡等功效，其含有的羥基紅花黃色素A可擴張冠脈，在增加冠脈內血流量的同時，發揮抗凝、溶解血栓的功效，將其與曲美他嗪聯合可從不同靶點作用于機體，在緩解心絞痛癥狀的同時進行抗凝，避免疾病復發或持續緊張危及患者生命。

血脂紊亂是冠脈硬化的始動因素，大部分UA患者存在血脂紊亂等情況，其中以TC、TG升高為主，因此調脂是控制UA病情的關鍵措施；頸動脈粥樣硬化斑塊大小、直徑是反映硬化程度的重要指標，有學者指出經體外研究發現紅花黃色素可改善高脂血癥大鼠血脂紊亂狀態，本研究結果顯示觀察組TC、TG、LDL-C、斑塊厚度、斑塊大小、IMT低于對照組，HDL-C高于對照組，可見經紅花黃色素與曲美他嗪聯合治療后患者血脂、斑塊狀態均得以改善，分析：曲美他嗪可保護心肌組織，通過增強心肌受損功能可提高患者對心肌缺血耐受程度，且其對機體血流動力學影響較小，用藥后出現低血壓、心率減緩可能性較低，將其與紅花黃色素聯合可在改善機體微循環的同時發揮理想的溶栓、抗栓效果，在提高治療效果及安全性的同時縮短各指標恢復正常時間，避免病情持續進展影響患者生活質量及生命安全。

綜上所述，紅花黃色素氯化鈉注射液聯合曲美他嗪在改善不穩定型心絞痛患者血脂水平、臨床癥狀中極具優勢，亦可降低斑塊厚度及大小，值得借鑒，但基于本研究設計較為簡單、納入樣本數量有限，通過對比經證實紅花黃色素氯化鈉注射液與曲美他嗪聯合可改善其血脂狀態，尚未明確其對心電圖的影響，亦無法規避研究偏畸性，鑒于此后期需優化研究設計方案，通過多指標、大數據對比為臨床治療不穩定型心絞痛提供參考。