細菌溶解產物膠囊聯合布地奈德治療支氣管哮喘急性發作患兒的療效分析

張許民

（河南省許昌市許昌醫院兒科 許昌461111）

支氣管哮喘是由多種細胞和細胞組分參與的慢性氣道阻塞性疾病，誘發因素多，發病機制復雜，發作時常出現咳嗽、呼吸困難等癥狀[1]。布地奈德混懸液霧化吸入是治療小兒支氣管哮喘急性發作的常用方法，但對部分患兒治療效果欠佳。目前細菌溶解產物膠囊常用于預防呼吸道感染及慢性支氣管炎急性發作。本研究旨在探討細菌溶解產物膠囊+氧驅動布地奈德混懸液霧化吸入對支氣管哮喘急性發作期患兒的治療效果?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2019年1月～2020年4月接診的支氣管哮喘急性發作期患兒98例，依照治療方案不同分為對照組和觀察組，各49例。觀察組男24例，女25例；年齡2～14歲，平均（7.26±2.45）歲；急性期病程1～7 h，平均（3.51±0.68）h。對照組男26例，女23例；年齡1～15歲，平均（7.43±2.62）歲；急性期病程2～6 h，平均（3.47±0.63）h。兩組年齡、病程、性別等一般資料均衡可比（P＞0.05）。本研究通過醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準（1）納入標準：確診為支氣管哮喘急性發作期[2]；患兒年齡＞1歲；家屬知曉本研究并簽署知情同意書。（2）排除標準：伴有嚴重肝腎功能障礙者；患有精神類疾病者；對本研究所用藥物過敏者。

1.3 治療方法 兩組均給予止咳、化痰、抗炎等基礎治療。

1.3.1 對照組 采用吸入用布地奈德混懸液（注冊證號H20140475）氧驅動霧化吸入治療，2 ml/次，2次/d，治療3個月。

1.3.2 觀察組 采用細菌溶解產物膠囊（注冊證號SJ20150041）聯合布地奈德混懸液氧驅動霧化吸入治療，布地奈德混懸液使用方法及劑量同對照組，細菌溶解產物膠囊口服，3.5 mg/次，1次/d，連用10 d停20 d，治療3個月。

1.4 觀察指標 （1）治療效果。（2）治療前后肺功能指標[呼吸峰流速（PEF）、用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼吸容積（FEV1）]。（3）治療前后Th1/Th2細胞因子[白細胞介素（IL）-2、IL-4、IL-10、γ干擾素]水平。（4）呼吸困難、肺部哮鳴音、咳嗽、喘息癥狀及體征消失時間。

1.5 療效評估標準 FEV1較治療前增加＞35%，且肺部哮鳴音、咳嗽等癥狀體征消失為顯效；FEV1較治療前增加15%～35%，肺部哮鳴音、咳嗽等癥狀體征明顯改善為好轉；因病情加重更換治療方案或未達到上述標準為無效。顯效、好轉納入總有效進行計算。

1.6 統計學分析 采用SPSS22.0軟件對數據進行分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 觀察組總有效率95.92%（47/49）明顯高于對照組的79.59%（39/49）（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后肺功能比較 治療前兩組PEF、FEV1、FVC比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組FEV1、PEF、FVC均高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后肺功能比較（±s）

表2 兩組治療前后肺功能比較（±s）

FVC（L）治療前 治療后觀察組對照組組別 n PEF（L/s）治療前 治療后FEV1（L）治療前 治療后49 49 t P 2.57±0.59 2.55±0.62 0.164 0.870 3.41±0.66 2.96±0.53 3.721 0.001 1.24±0.38 1.25±0.42 0.124 0.902 1.53±0.38 1.34±0.29 2.782 0.007 1.29±0.48 1.31±0.52 0.198 0.844 1.73±0.43 1.52±0.38 2.562 0.012

2.3 兩組治療前后Th1/Th2細胞因子比較 治療前IL-2、IL-4、IL-10比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組γ干擾素、IL-2均高于對照組，IL-4、IL-10均低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后Th1/Th2細胞因子比較（±s）

表3 兩組治療前后Th1/Th2細胞因子比較（±s）

γ干擾素（mg/ml）治療前 治療后觀察組對照組組別 n IL-2（ng/L）治療前 治療后IL-4（pg/L）治療前 治療后IL-10（ng/L）治療前 治療后49 49 t P 1.50±0.52 1.53±0.54 0.286 0.776 3.68±0.86 2.75±0.79 5.575 0.001 43.27±13.13 42.73±12.88 0.214 0.831 30.86±8.56 35.16±7.74 2.608 0.011 117.37±9.83 118.41±10.22 0.513 0.609 90.92±9.22 97.58±8.12 3.795 0.001 19.31±9.82 18.87±8.96 0.232 0.817 48.02±11.43 42.71±11.14 2.331 0.022

2.4 兩組臨床癥狀及體征消失時間比較 觀察組喘息、咳嗽、呼吸困難、肺部哮鳴音消失時間均短于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組臨床癥狀及體征消失時間比較（d，±s）

表4 兩組臨床癥狀及體征消失時間比較（d，±s）

組別 n 咳嗽 喘息 肺部哮鳴音 呼吸困難觀察組對照組49 49 t P 2.41±0.73 4.57±1.04 12.382＜0.001 2.18±0.64 4.19±0.72 14.606＜0.001 3.31±1.01 4.49±1.29 5.042＜0.001 2.37±0.56 3.09±0.63 5.980＜0.001

3 討論

從90年代以來，支氣管哮喘患兒發病率明顯增高，發病年齡逐漸縮小，兒童患病率高達1%～4%，根據流行病學調查顯示，80%以上的哮喘起始于3歲以前，具有肺功能損害持續哮喘患者通常發病于學齡前[3～4]。支氣管哮喘發病機制復雜，一般與病毒感染、遺傳因素、環境因素、變態反應有關[5]。

布地奈德混懸液屬糖皮質激素類抗炎藥，具有高選擇性，霧化吸入可直接將藥物作用于病變部位，快速緩解支氣管哮喘急性發作癥狀，但有研究表明，大劑量長期使用糖皮質激素會影響患兒生長發育[6]。細菌溶解產物膠囊主要活性成分來源于化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌等8種細菌凍干溶解物，可誘導自主免疫應答反應，增強機體免疫功能，可以預防呼吸道反復感染及慢性支氣管炎急性發作[7]。本研究結果顯示，觀察組總有效率95.92%（47/49）明顯高于對照組的79.59%（39/49），癥狀消失時間均短于對照組（P＜0.05），提示細菌溶解產物膠囊+布地奈德混懸液氧驅動霧化吸入治療支氣管哮喘急性發作期效果明顯，能快速緩解支氣管哮喘急性發作期癥狀。本研究結果還顯示，治療后觀察組FEV1、PEF、FVC、γ干擾素、IL-2均高于對照組，IL-4、IL-10均低于對照組（P＜0.05），這提示布地奈德氧驅動霧化吸入治療基礎上聯合細菌溶解產物膠囊治療能促進支氣管哮喘急性發作期患兒肺功能恢復，提高機體免疫力，減輕炎癥反應。

綜上所述，采用吸入用布地奈德混懸液氧驅動霧化聯合細菌溶解產物膠囊治療支氣管哮喘急性發作期效果顯著，能增強患兒肺部功能及免疫功能，促進病情恢復。