安羅替尼治療非小細胞肺癌的應用價值分析

李婷婷，馮旭琴，陳思林

（南充市中心醫院腫瘤科 四川 南充 637000）

隨著工業發展，環境污染成為目前全球面臨的重大問題，空氣污染首當其沖，肺癌發病率也隨之增加，每年新發病例超過180 萬。非小細胞肺癌（non-small-cell Lung Carcinoma, NSCLC）是肺癌常見類型，據統計晚期NSCLC 患者治療效果不佳，5 年生存率較低[1]。基于以上理論基礎，旨在為NSCLC 患者治療方案的制定提供更多依據和數據支持，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年1 月—2018 年12 月我院收治的33 例NSCLC 患者作為對照組（鉑類+紫杉類化療方案），選取2019 年1 月—12 月我院收治的35 例NSCLC 患者作為研究組（安羅替尼口服），對其臨床資料進行回顧性分析。納入標準：所有患者均確診為NSCLC，疾病診斷標準參照《非小細胞肺癌分子病理檢測臨床實踐指南》（中華醫學會，2021 版）[2]，臨床分期為ⅢB、Ⅳ期，至少接受過兩種系統性化療方案治療的三線及以上或無法耐受治療的患者，美國東部腫瘤協作組（ECOG）＜2分，預計生存時間＞3 個月，年齡＞18 歲，入組前經基因檢測EGFR, ALK 為陰性或為陽性（已接受相應靶向治療后不耐受或產生耐藥性者），患者及家屬知情且簽署同意書；排除標準：小細胞肺癌者，伴有咯血（＞50 mL/d）NSCLC 者，中央型、有空腔的肺鱗癌者。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 方法

對照組采用鉑類+紫杉類進行化療，21 d 為1 個化療周期。研究組采用安羅替尼（國藥準字H20180004）口服治療，12 mg/次，1 次/d，早餐前服用，連續用藥14 d 停藥7 d，21 d 為1 個化療周期。兩組治療期間按照患者具體情況做好各項支持治療；均化療2 個周期后評價治療效果。

1.3 觀察指標

對兩組近期治療效果、不良反應發生情況、兩組治療后半年生存情況比較、心理狀況及生活質量進行對比分析。（1）療效評價標準：按照WHO 實體瘤療效評價標準[3]分為完全緩解（CR，病灶完全消失）、部分緩解（PR，腫瘤面積縮小≥50%）、疾病穩定（SD，50%＞腫瘤面積縮小≥25%）和疾病進展（PD，出現新病灶或腫瘤面積、個數增加＞25%），客觀緩解率（ORR）=（CR+PR）/（CR+PR+SD+PD）×100%。（2）兩組治療后半年生存情況比較：所有患者在治療半年后通過電話對無進展生存和生存情況進行回訪。無進展生存是指從首次治療開始之日到隨訪日期間疾病出現任何方面的進展或者死亡（無論死亡原因）的情況。（3）心理狀況采用焦慮自評量表（SAS）和抑郁自評量表（SDS）從焦慮及抑郁2 個維度進行評估，每個量表得分0 ～100 分，得分與焦慮及抑郁程度呈正比[4]。（4）生活質量采用生活質量綜合評定問卷（GQOL-74）從5 個維度進行評定，得分0 ～100 分，得分與生活質量呈正比[5]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 21.0 統計軟件進行數據處理。正態分布的計量資料采用均數±標準差（± s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用頻數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組療效、不良反應發生率比較

研究組近期療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組療效及不良反應發生率比較

2.2 兩組治療后半年生存情況比較

研究組無進展生存率和半年生存率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療后半年生存情況比較[n（%）]

2.3 兩組心理狀況、生活質量比較

治療前兩組負面情緒及生活質量評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），兩組負面情緒及生活質量評分均得到改善（P＜0.05），且研究組負面情緒及生活質量評分優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療前后SAS、SDS、GQOL-74 比較（± s，分）

表4 兩組治療前后SAS、SDS、GQOL-74 比較（± s，分）

注：a 表示與治療前比較P ＜0.05。

SDS治療前治療后治療前治療后研究組 35 61.64±4.18 43.08±2.07a 60.76±4.35 41.89±2.28a對照組 33 61.26±3.68 51.06±2.34a 60.59±4.18 49.68±2.01a t 0.396914.84560.164114.9096 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05組別 例數SAS GQOL-74治療前治療后研究組 3557.19±5.9479.68±2.27a對照組 3356.38±6.3167.98±2.39a t 0.545320.7034 P＞0.05＜0.05組別 例數

3.討論

非小細胞肺癌目前已成為全球范圍內病死率最高的惡性腫瘤；在我國屬高發、高病死率腫瘤，發病率和病死率均位居惡性腫瘤之首；在我國NSCLC 占肺癌的80%以上[6-7]。具不完全統計，NSCLC 發病早期臨床癥狀不明顯，多數患者在確診是已經處于疾病晚期，已經錯過手術治療的最佳時期；傳統化療方案療效欠佳，多數患者對高強度的化療和多次放療耐受力差；5 年生存率較低[8-9]；因此，積極尋找行之有效的治療方法是目前學者研究的重點。靶向療法是繼化、放療后又一有效的癌癥治療手段，抗腫瘤血管生成是目前研究較多的一種靶點，蛋白酪氨酸激酶是血管生成、細胞代謝過程中重要的酶類，阻斷該信號通路可對腫瘤細胞生長及血管生成均起到抑制作用。安羅替尼是一種抗腫瘤新藥，屬于多靶點酪氨酸激酶抑制劑，2018 年5 月在我國批準上市使用，已有基礎研究表明，安羅替尼可抑制多種癌細胞的生長及腫瘤血管生成[10]。

綜上所述，安羅替尼用于治療NSCLC 緩解率高，且主要毒性反應集中在Ⅰ、Ⅱ度，未增加其他不良反應，同時還可顯著改善患者負面情緒，提升生活質量；值得臨床應用。