零售藥店從業人員和家長對兒童OTC藥品知識了解情況的調查與分析

李迎春 魯卓林 高艷 孫燕燕

中圖分類號 R952;R179 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2021）23-2917-07

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.23.18

摘 要 目的：規范我國兒童非處方（OTC）藥品使用，控制兒童自我藥療風險，確保兒童用藥安全。方法：采取問卷調查的方式，隨機向13個省、直轄市的零售藥店從業人員和16個省、直轄市的家長發放問卷，對問卷調查結果進行描述性分析，并針對零售藥店從業人員和家長在兒童OTC藥品使用過程中存在的問題提出相應建議。結果：藥店端問卷填寫人數5 367人，有效填寫人數5 353人，有效填寫率為99.74%;消費者端（家長）問卷填寫人數6 111人，有效填寫人數5 094人，有效填寫率為83.36%。調查結果顯示，93.67%的零售藥店配備了1～2名執業藥師;藥店從業人員的學歷以大專居多（46.59%），專業知識相對薄弱，非常了解藥學專業知識的僅占30.00%;藥店從業人員可以提供基礎的藥學服務，但對兒童年齡、體質量等信息不敏感，僅44.11%的從業人員會根據患兒年齡、體質量核準給藥劑量;98.09%的藥店會定期進行OTC藥品知識培訓，但對兒童相關用藥知識缺乏重視;僅五成左右的藥店從業人員對兒童OTC藥品的適應證、用法用量及注意事項非常清楚。約70%的家長不完全了解處方藥、綠色標OTC藥品與紅色標OTC藥品的區別，不清楚居家OTC藥品的治療風險;63.06%的家長根據經驗選購OTC藥品，23.05%的家長依賴藥品廣告選購OTC藥品;92.64%的家長會在使用OTC藥品前仔細閱讀藥品說明書，但對藥品說明書很多內容存在理解盲點。在OTC藥品使用過程中，46.21%的家長曾給孩子服用成人OTC藥品，且41.54%的家長不會進行兒童用量的換算;52.89%的家長表示給孩子服用OTC藥品后出現過不良反應。結論：藥店從業人員整體學歷較低，專業水平亟待提高，對兒童OTC藥品的了解不夠全面，缺乏兒童用藥知識相關培訓;家長對兒童OTC藥品認知度較低，在兒童OTC藥品使用過程中存在用量不準確、用藥成人化等諸多問題。筆者建議應提高藥店從業人員準入標準，增加執業藥師配備數量;組織兒童安全用藥專項培訓，提高藥店藥學服務能力;加強對零售藥店的監管，制訂兒童OTC藥品使用藥學服務規范;加強兒童合理用藥宣傳教育，普及兒童OTC藥品安全用藥知識;充分發揮藥師的指導作用，重視對患兒家長的用藥指導。

關鍵詞 零售藥店從業人員;家長;兒童;非處方藥;安全用藥

Investigation and Analysis of the Understanding of Pharmacy Practitioners in Retail Pharmacies and Parents of Children’s OTC Drug Knowledge

LI Yingchun，LU Zhuolin，GAO Yan，SUN Yanyan（Dept. of Pharmacy， Tianjin Children’s Hospital/Tianjin University Children’s Hospital， Tianjin 300134， China）

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To standardize the use of children’s over-the-counter （OTC） drugs in China， control the risk of children’s self medication and ensure the safety of children’s medication. METHODS： The questionnaire was randomly distributed to pharmacy practitioners in retail pharmacies in 13/parents in 16 provinces and municipalities directly under the central government. The results of questionnaire survey were analyzed descriptively. The corresponding suggestions were put forward for the problems existing in the use of OTC drugs for children among pharmacy practitioners in retail pharmacies and parents. RESULTS： Totally 5 367 people filled the questionnaire at pharmacies， and 5 353 questionnaires were filled validly with effective rate of 99.74%; the number of consumers （parents） who filled the questionnaires was 6 111， and 5 094 questionnaires were filled validly with effective rate of 83.36%. The results of survey showed that 93.67% of retail pharmacies were equipped with 1-2 licensed pharmacists; most of the employees in pharmacies had college degree （46.59%）， and their professional knowledge was relatively weak， and only 30.00% of them were very familiar with pharmaceutical professional knowledge. Pharmacy practitioners could provide basic pharmaceutical care， but they were not sensitive to the information of children’s age and weight; only 44.11% of the practitioners would approve the dosage according to the age and weight of the children; 98.09% of pharmacies would regularly conduct OTC drugs knowledge training， but they did not pay attention to the knowledge of children related to drug use. About half of the pharmacy practitioners were very clear about the indications， usage and dosage， precautions of OTC drugs for children. About 70% of parents did not fully understand the difference between prescription drugs， green OTC drugs and red OTC drugs， and did not know the risk of home OTC treatment; 63.06% of parents chose OTC drugs according to their previous experience， and 23.05% of parents relied on drug advertisements to choose OTC drugs; 92.64% of parents would read the drug instruction carefully before using OTC drugs， but they had blind spots in understanding many contents of the drug instruction. In the process of OTC drug use， 46.21% of parents had used adult OTC drugs for their children， and 41.54% of parents did not convert the amount of children; 52.89% of parents said that their children suffered from adverse reactions after taking OTC drugs. CONCLUSIONS： The pharmacy practitioners have low education on the whole， professional level needs to be improved， their understanding of children’s OTC drugs is not comprehensive enough， and there is a lack of training on children’s medication knowledge. Parents have a poor awareness of children’s OTC drugs， and there are many problems in the process of using children’s OTC drugs， such as inaccurate dosage， using adult’s drugs. It is suggested that we should improve the access standard of pharmacy practitioners and increase the number of licensed pharmacists; organize special training on safe drug use for children to improve the pharmaceutical service ability of pharmacies; strengthen the supervision of retail pharmacies and formulate pharmaceutical care standards for the use of OTC drugs for children; strengthen the publicity and education on rational drug use for children and popularize the knowledge of safe drug use of OTC drugs for children; give full play to the guiding role of pharmacists and pay attention to the medication guidance of parents.

KEYWORDS? ?Pharmacy practitioners in retail pharmacies; Parents; Children; OTC drugs; Safe use of drugs

非處方（OTC）藥品是指“由國務院藥品監督管理部門公布的，消費者不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品”[1]。隨著我國藥品分類管理制度的深化實施和醫療制度的不斷改革，消費者自行購買和使用OTC藥品的頻率逐漸增加。雖然與處方藥相比，OTC藥品是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用的藥物，但在其使用過程中因不合理用藥導致的藥品不良事件層出不窮[2]。兒童作為特殊用藥群體，其身體的組織結構和器官的生理功能尚未發育成熟，導致藥物在其體內的吸收、分布、代謝、排泄與成人存在顯著差異，且比成人更易發生不良反應[3]。近幾年，因藥品外包裝相似導致藥品誤服、感冒藥與解熱鎮痛藥聯合使用、維生素類藥品過量服用以及藥品使用方法不當等引起的兒童OTC藥品不良反應屢見不鮮。據《國家藥品不良反應監測年度報告（2020年）》顯示，我國14歲以下兒童藥品不良反應報告數占總報告數的7.7%，其中1歲以下兒童占1.4%，1～4歲兒童占3.2%，5～14歲兒童占3.1%[4]。

隨著我國醫療改革的推進，“大病上醫院，小病去藥店”為廣大人民群眾提供了更多的就醫方式，零售藥店成為OTC藥品的主要經營場所[5]，這就更加需要藥店藥師的專業指導以確?；颊吆侠碛盟?。而兒童患者自我藥療難度較大，故家長安全用藥相關知識的儲備直接關系到兒童居家藥療的安全性。為此，本團隊設計調查問卷，重點關注零售藥店兒童OTC藥品的藥學服務開展現狀及消費者對兒童OTC藥品安全用藥認知和行為的現狀，發現存在的問題并提出相應建議，以達到規范我國兒童OTC藥品使用、控制兒童自我藥療風險、確保兒童用藥安全的目的。

1 對象與方法

1.1 調查對象

本次調研分為藥店端和消費者端兩部分：藥店端主要調查對象為零售藥店從業人員（問卷如圖1所示），問卷覆蓋東北地區、華北地區、西北地區、華東地區、中南地區及西南地區6大地區（區域劃分標準依據國務院相關規定），涉及13個省、直轄市;消費者端主要調查對象為14歲及以下兒童的家長（問卷如圖2所示），問卷覆蓋上述6大地區，涉及16個省、 直轄市。問卷區域的分布情況如表1所示。

1.2 調查內容

本問卷采用德爾菲法（Delphi technique）設計：首先設計調查問卷初稿，使用問卷初稿進行問卷預調研，之后通過向專家咨詢確定正式的調查問卷。藥店端調查問卷主要內容包括藥店及藥店從業人員的基本情況（包括性別、年齡、學歷、藥店執業藥師配備及OTC藥品知識培訓情況等）、藥店從業人員專業知識儲備情況、藥店藥學服務開展情況及藥店從業人員對兒童OTC藥品使用知識的掌握情況;消費者端調查問卷主要內容包括兒童家長基本情況（包括性別、年齡、學歷等）、兒童家長對OTC藥品相關知識的認知度、兒童家長日常用藥習慣及兒童家長OTC藥品使用行為等。

1.3 數據收集與處理

對回收的問卷進行逐一核對并篩選，使用Excel 2007軟件錄入數據并對相關數據進行統計分析。所有數據以率或構成比表示，進行描述性分析。

2 結果

2.1 藥店端調查結果

2.1.1 藥店及藥店從業人員基本情況 藥店端問卷填寫人數為5 367人，有效填寫人數為5 353人，有效填寫率為99.74%。藥店基本情況如表2所示，藥店從業人員基本情況如表3所示。

從表2可以看出，本次問卷調查中連鎖藥店占比為98.65%;93.67%的零售藥店執業藥師配備數量為1～2名，提示零售藥店存在執業藥師人員配備不足的情況。98.09%的零售藥店會對員工進行OTC藥品相關知識培訓，培訓頻率以>4次/年居多（占比為66.90%），其次是1次/年（占比為16.68%）。不同藥店的OTC藥品知識培訓情況存在差異。從表3可以看出，藥店從業人員大多為女性，男性僅占10.20%;年齡大多為31～40歲，占比為40.82%;受教育程度以大專居多（占46.59%），本科學歷者僅占17.50%，僅有15人為研究生學歷（其中博士生學歷僅1人），表明藥店從業人員整體學歷層次較低，提示全面提高藥店從業人員的文化素質已成為當務之急[6]。

2.1.2 藥店從業人員專業知識儲備情況 藥店從業人員專業知識儲備情況如表4所示。從表4可以看出，零售藥店中60.30%的從業人員非常了解OTC藥品分類管理制度;僅有41.19%的從業人員非常了解《藥品管理法》與藥事管理等相關規定;僅有33.50%的從業人員非常了解醫學基礎知識;僅有30.00%的從業人員非常了解藥理學、藥劑學等藥學專業知識。這提示藥店從業人員對相關專業知識掌握不到位，藥店應加強對員工的專業教育培訓，以提高員工藥學服務水平。

2.1.3 藥店的藥學服務開展情況 藥店的藥學服務開展情況如表5所示。從表5可以看出，在藥店向患者推薦OTC藥品時，92.98%的從業人員每次都會主動詢問患者癥狀，82.23%的從業人員每次都會詢問患者過敏史和疾病史，70.35%的從業人員每次都會提醒患者藥品存在的不良反應，77.34%的從業人員每次都會向患者提供用藥指導，但僅有44.11%的從業人員會每次根據患兒年齡、體質量核準給藥劑量。這表明零售藥店的大多數從業人員可以提供基本的藥學服務，但大多數藥物服務還只是局限在詢問患者癥狀、過敏史、疾病史及藥物可能存在的不良反應等內容，對不同年齡、體質量患兒的給藥劑量問題缺乏重視。

2.1.4 藥店從業人員對兒童OTC藥品使用知識的掌握情況 藥店從業人員對兒童OTC藥品使用知識的掌握情況如表6所示。兒童作為特殊用藥群體，其生理特點與成人不同，用藥不能按照“縮小的成人”標準來衡量;且兒童在不同年齡階段對藥物的吸收和代謝能力也不一樣，存在個體差異，不了解兒童OTC藥品使用知識很難保證為患兒家屬提供安全有效的藥學服務。但表6結果顯示，僅有55.37%的藥店從業人員非常清楚兒童OTC藥品的適應證/功能主治，55.09%的藥店從業人員非常清楚兒童OTC藥品的用法用量，49.92%的藥店從業人員非常清楚兒童OTC藥品的注意事項，提示藥店應特別加強員工針對不同年齡段兒童OTC藥品安全用藥的相關培訓。

2.2 消費者端調查結果

2.2.1 兒童家長基本情況 消費者端問卷填寫人數為6 111人，排除非兒童家長的問卷，最終有效填寫人數為5 094人，有效填寫率為83.36%。兒童家長基本情況如表7所示。

從表7可以看出，被調查兒童家長中男性占42.38%，女性占57.62%;31～40歲者最多，占27.40%;受教育程度以大專及本科居多，占45.23%。此外，被調查者的職業覆蓋了機關及事業單位人員、專業技術人員、商業及服務人員等，覆蓋面較廣。

2.2.2 兒童家長對OTC藥品的認知度 兒童家長對OTC藥品的認知度如表8所示。從問卷調查結果來看，僅有25.81%的家長非常了解處方藥和OTC藥品的區別，8.58%的家長表示不了解;在綠色標OTC藥品與紅色標OTC藥品的區別方面，僅有21.28%的家長表示非常了解，26.74%的家長表示不了解;19.67%家長非常了解居家OTC藥品治療的風險，10.84%的家長表示不了解。這提示家長對OTC藥品的認識不夠深入、全面，需要加強對兒童家長的OTC藥品相關知識宣傳工作，加大科普力度。

2.2.3 兒童家長的日常用藥習慣 兒童家長日常用藥習慣如表9所示。問卷調查結果顯示，69.57%的家長曾在藥店購買過OTC藥品;選購OTC藥品時，63.06%的家長會選擇以往使用過的藥品，42.61%的家長則根據醫生建議選購藥品，31.69%的家長聽從藥店藥師的推薦選購OTC藥品，23.05%的家長會依賴藥品廣告選購OTC藥品。這提示仍有部分家長依賴過往經驗和廣告來選擇OTC藥品，缺乏一定的專業性和科學性。92.64%的家長在用藥時較為謹慎，在使用OTC藥品前會仔細閱讀藥品說明書，但仍有7.36%的家長從不閱讀藥品說明書;在閱讀藥品說明書的過程中，31.80%的家長不能理解適應證或功能主治項，25.56%的家長不能理解藥品的用法用量項，也有接近50%的家長對藥理作用、藥動學等專業性較強的部分存在理解盲點。這提示藥品說明書作為安全用藥的重要依據，除了要保證規范性、完整性和專業性外，還應當易于理解。

2.2.4 兒童家長OTC藥品使用行為 兒童家長OTC藥品使用行為如表10所示。問卷調查結果顯示，13.25%的兒童家長經常會給孩子服用成人OTC藥品，32.96%的家長偶爾會給孩子服用成人OTC藥品，提示兒童“用藥成人化”現象嚴重;在為何給孩子服用成人OTC藥品方面，55.31%的家長認為適應證一樣、稍微減量即可，28.84%的家長則表示不清楚是否有兒童專用OTC劑型。41.54%的兒童家長在使用OTC藥品時不會進行兒童用量的換算，對兒童OTC藥品使用缺乏精準的計量;在兒童服用OTC藥品后的情況調查中，15.06%的家長表示給孩子服用OTC藥品后經常出現不良反應，37.83%的家長則表示偶爾會出現不良反應，提示兒童OTC藥品使用不良反應發生率較高;使用OTC藥品出現用藥問題時，71.95%的家長選擇咨詢醫生，39.97%的家長會詢問藥師，仍有24.66%的家長選擇互聯網查詢，提示家長對醫生的信任感較高，但對藥師的工作和職責較為陌生，且部分家長依靠互聯網等非專業渠道。

3 討論與建議

3.1 提高藥店從業人員準入標準，增加執業藥師配備數量

本次問卷調查發現，藥店從業人員整體學歷層次較低，受教育程度以大專居多（46.59%），高中及以下學歷占35.63%;且藥店從業人員對相關專業知識掌握不到位，僅有30.00%的從業人員非常了解藥理學、藥劑學等藥學專業知識。但醫藥行業對專業性要求較高，藥店從業人員不僅需要具備一定的藥學專業知識，全面了解各種藥物的適應證、用法用量和注意事項等內容，還要掌握與藥學服務相關的法律和規章制度[7]。因此，須重視藥店從業人員的隊伍建設，提高準入門檻。筆者建議將藥店從業人員的學歷條件提升至大專以及上，且應限定只有教育部頒布的專業目錄中藥學和中藥學門類下的專業畢業生才能從事藥學服務。

本次調查還發現，零售藥店執業藥師配備有限，大部分藥店僅配備了1名執業藥師，較難提供高質量的藥學服務。執業藥師是零售藥店開展藥品質量管理、提供藥學專業服務、保證藥品合理使用的中堅力量，是零售藥店開辦必備的人員條件，藥師人員結構、學歷、配備合理與否以及專業水平直接影響到藥店的藥學服務質量[8-10]，因此需要不斷加強執業藥師制度建設和隊伍建設，持續推動執業藥師配備使用，積極發揮執業藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。一方面，針對執業藥師配備不足的現狀，建議政府可制定差異化配備政策，設置過渡期，根據執業藥師和藥學技術人員隊伍實際情況，結合藥店經營規模、地域差異以及藥品安全風險等因素，制定具體實施方案，分階段、分區域推進執業藥師配備使用，穩步提升藥品零售企業執業藥師配備使用比例;另一方面，政府應高度重視執業藥師隊伍建設，制定相關政策引導藥學技術人才積極參加執業藥師資格考試，規范執業藥師繼續教育，促進執業藥師持續更新藥學專業知識、提升藥學服務水平，充分發揮執業藥師的作用。

3.2 組織兒童安全用藥專項培訓，提升藥店的藥學服務能力

本次調查發現，多數零售藥店會定期對員工進行OTC藥品知識培訓，但并沒有意識到兒童用藥的特殊性，缺乏對兒童OTC藥品使用知識培訓的重視。零售藥店的藥學服務局限在詢問患者癥狀、提醒患者藥物不良反應等基礎層面上，對不同年齡、體質量兒童用藥的藥動學、藥效學特點及安全用藥知識缺乏全面的了解。

兒童處于迅速生長發育期，各階段兒童的生理、易患疾病和用藥均有不同特點，對藥物的反應也存在較大差異。目前兒童藥物品種、規格和劑型較少，存在較大用藥風險[11-12] 。藥店從業人員應掌握不同年齡段兒童用藥注意事項、藥物代謝等相關知識，并能夠根據兒童年齡和體質量進行兒童劑量的換算，判斷藥品不良反應的發生和藥物禁忌等信息[13]。因此，藥店應加強對從業人員的規范化、專業化培訓，除了增強醫藥專業知識的儲備外，還應依據兒童合理用藥教育培訓內容，制訂專項培訓計劃，加強兒童OTC藥品制度建設、崗位操作與專業知識等方面的落實，重點增加針對不同年齡段兒童生理特點和用藥原則的專業培訓內容，提升藥師的專業水平和服務能力。

3.3 加強零售藥店監管，制定兒童OTC藥品使用藥學服務規范

零售藥店是開展合理用藥的關鍵環節，在預防藥物不良反應事件中發揮著重要作用，因此必須加強對零售藥店的監管，規范其藥學服務流程及內容。根據我國2000年《藥品經營質量管理規范》（GSP）附錄8《藥品零售藥學服務規范（征求意見稿）》的規定，零售藥店基本的藥學服務內容和流程主要為：幫助顧客正確選擇藥品;為顧客提供個性化用藥指導服務，充分告知顧客藥品的適應證、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、有效期、貯藏要求等信息;為顧客提供用藥咨詢服務;收集、上報顧客提供的藥品不良反應信息;開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳等。兒童用藥較為復雜，且目前并沒有兒童專項藥學服務規范，國家相關部門應綜合兒童生理特性和用藥原則出臺兒童OTC藥品使用藥學服務規范，在基本藥學服務內容基礎上增設兒童個體情況調查（例如年齡、體質量、用藥史、過敏史等），依據兒童身體情況提供個性化用藥指導服務等內容。

3.4 加強兒童合理用藥宣傳教育，普及兒童OTC藥品安全用藥知識

在我國合理用藥工作中，患者用藥知識宣傳教育始終是薄弱環節。兒童由于年齡限制、表達能力有限，家長在其用藥過程中扮演的角色就顯得尤其重要。家長對兒童安全用藥相關知識和信息的關注及了解程度將直接影響兒童的用藥安全[14]，因此引導家長形成正確的用藥理念和用藥行為十分重要。本次調查發現，70%左右的家長不了解處方藥、綠色標OTC藥品和紅色標OTC藥品的區別，多數家長選購OTC藥品的渠道缺乏專業性和科學性、安全用藥知識教育有待提高。因此，政府應加強藥品分類管理和兒童OTC藥品安全使用的宣傳指導工作，特別注意針對文化程度較低及接收信息較為困難的兒童家長設計個性化的宣教方式，安排更具針對性的宣教內容，有效引導消費者正確購買、使用OTC藥品，提高藥品使用的安全性。同時，政府還應加大媒體宣傳和健康教育力度，積極開展形式多樣的兒童合理用藥宣傳和健康活動。零售藥店也應積極配合，向公眾傳播兒童安全用藥理念，普及多種形式的兒童OTC藥品合理使用宣傳教育，例如利用公眾號進行兒童藥學知識科普、深入社區開展安全用藥宣傳、發放兒童安全用藥宣傳手冊、開設兒童用藥專項咨詢服務等。

3.5 充分發揮藥師指導作用，重視對患兒家長的用藥指導

本次調查發現，近50%的家長有過給孩子服用成人OTC藥品的經歷，且多數家長在使用OTC藥品時不會進行兒童用量的換算，也不理解OTC藥品說明書內容。52.89%的孩子服用OTC藥品后出現過不良反應，兒童OTC藥品使用存在諸多不合理使用現象，不良反應發生率較高。兒童發生用藥錯誤的概率是成人的3倍以上，而用藥交代能提高患兒的用藥依從性[15]，藥師參與兒童用藥干預可極大降低其用藥風險，所以藥師應充分發揮自身專業指導作用，加強對患兒家長的指導，如依據兒童的年齡、體質量及體表面積等特點制訂個體化的用藥劑量，詳細交代藥物不良反應、服用方法和注意事項，重點關注藥品說明書中標注的兒童禁用與慎用情況，推薦兒童專用OTC藥品，根據兒童不同年齡段推薦合適的藥物劑型，開展多形式的藥學咨詢服務，進行培訓及專題講座等，糾正藥品不合理使用[16]。通過上述多種措施，有助于不斷規范我國兒童OTC藥品使用、控制兒童自我藥療風險、確保兒童用藥安全。

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（收稿日期：2021-06-07 修回日期：2021-09-10）

（編輯：劉明偉）