利用現代工藝生產藥品顆粒劑的研究

唐國科

摘要：藥物治療是一種比較普遍的治療方式，能夠用于治療各種疾病，體現出相應的應用價值，是臨床醫學方面研究的重要內容，在當前社會體系中產生的價值極其明顯。藥品質量不但會影響到疾病的治療效果，同時也會影響到患者的生命安全，因此需要針對藥品的治療進行重視，了解藥品治療方面的一些問題，保障藥品的治療效果。隨著近些年社會的穩定發展，國家方面提供了基礎的政策支持，已經使我國的制藥行業得到了快速的、穩定的發展。

關鍵詞：藥品顆粒劑;現代醫學;中藥顆粒劑生產;化藥顆粒劑生產

常見的藥品類型顆粒劑主要是通過藥物以及輔料配合制成一種干燥的粒狀，這種藥劑在具體的應用過程當中分散性不高，同時藥品的性質穩定，儲存也比較方便，同時還可以包衣來使藥物的緩釋、腸溶特點得到相對應的提高。但是與此同時，在藥品顆粒機械生產過程中可能會出現分劑量的不準確問題，導致在具體利用過程中有效的成分含量缺乏，藥品的混合功能也會比較差。近些年醫藥水平已經體現出了良好的發展效果，針對藥品顆粒劑的制造過程中整體的方法和功能不斷完善。但是在藥品顆粒劑的實際生產環節仍然存在不同的問題，需要對其進行了解，本文針對現代工業生產藥品顆粒劑的情況進行相應的分析。

一、對于藥品顆粒劑的認識

當前在臨床醫學方面，顆粒劑可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒，根據釋放特性不同還有緩釋顆粒等。其中混懸性是一種在用水沖后不能完全溶解的混懸液，液體可溶性表現為通過熱水融化，能夠在短時間內形成均勻一致的溶液的情況，可溶性中藥顆粒劑是一種將中藥材進行選、洗、切、烘后，進行提取和濃縮，制成干膏粉或者是清膏，在此之后加入水溶性的輔料所制成的一種固體制劑。一般來說，常見的中藥顆粒劑如小柴胡顆粒、大衛顆粒等，可溶性化藥顆粒劑是將化學原料藥與可溶性輔料混勻，加入粘合劑而制成，如對乙酰氨基酚顆粒等，混懸顆粒是指難溶性固體藥物與適宜輔料制成的顆粒劑，臨用時加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液，而泡騰顆粒劑主要是包括阿司匹林泡騰顆粒等，這種泡騰顆粒劑實際上屬于一種新的顆粒劑，泡騰顆粒系指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑，泡騰顆粒中的原料藥物應是易溶性的，加水產生氣泡后應能溶解。對藥物混合適量的泡騰崩解劑，泡騰崩解劑中的有機酸一般用枸櫞酸、酒石酸等，這種藥物在遇水之后能夠快速產生二氧化碳氣體加速顆粒的分散和溶解，具有良好的口感，同時也會更加方便人體的吸收，在儲存的過程中會更加方便，不會影響到人體的利用度。在此基礎上，相關方面對藥物的情況進行了研究，判斷藥物的吸收速度，對泡騰顆粒劑進行更加全面的質量控制，能夠為醫學領域的發展奠定良好的基礎。腸溶顆粒系指采用腸溶性材料包裹顆粒或其他適宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸而在腸液中釋放活性成份或控制在腸道內定位釋放，可防止藥物在胃內分解失效，避免對胃的刺激。緩釋顆粒系指在規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。

二、現代工藝生產藥品顆粒劑的前處理以及提取環節

針對需要藥品顆粒劑在制備的過程中前處理以及提取是一個比較重要的過程，在藥品的前處理及提取過程中，不但需要提取有效的藥物成分，還需要避免藥品在制作的過程中產生成分分解以及分離的現象，這種提取技術的應用能夠更好地保障藥物的質量以及藥品的藥效。與此同時，針對藥品的提取技術還會和藥物的制取效率方面存在緊密的關聯性。制藥企業在生產鹽霉素顆粒時，需要將白色鏈霉菌放在碳源中，使其進行發酵，在此基礎上產生鹽霉素[1]。通常來說，使用的碳源會包括葡萄糖以及半乳糖等，。與此同時，鹽霉素的發酵情況會受到菌種的選擇以及菌種的培育等多個方面的影響，需要對發酵的溫度進行嚴格的控制，為其提供一個良好的發酵環境，并且需要防止異常物質對于發酵的情況造成相對應的影響。實際中，鹽霉素的發酵成本相對來說會更高，與此同時針對藥物制劑的工藝會更加復雜，如果僅僅采取早期的施工工藝方式，藥品的競爭力會比較低，需要對藥物的生產工藝進行相對應的改進和創新，使其更加符合藥物方面的生產需求，保持藥物的穩定性，最終能夠提高藥品顆粒劑的成粒速度，真正保障藥品顆粒劑的質量。

三、現代工藝生產藥品顆粒劑的分離純化環節

分離純化是針對制藥提取后的關鍵步驟，分離純化最主要的目的是為了將藥物進行更加有效的提純，使藥物的無效成分排除，并且盡量去保留藥物中的一些有效成分，為后續的藥品制備提供良好的半成品。分離純化的具體應用能夠使傳統藥劑中一些不良的復雜表現進行改變，使藥物更加先進，符合人們的需求。比如說，傳統的中藥早期分離純化技術主要是以水提醇沉純化，在這種純化的過程中存在提取物劑量大以及容易吸潮和整體的藥物情況不穩定的問題，可能會導致整個藥物中的一些有機酸和堿類等成分受到相對應的影響。近些年，為了能夠提高藥物的分離純化效果，已經產生了一些先進的超濾技術以及吸附分離技術，能夠對藥液進行更高質量的過濾，在這個過程中也不需要添加其他的一些化學試劑，不用擔心其他的化學試劑對于藥物造成影響，同時能夠防止二次污染的問題，整體的分離純化率會更高[3]。

四、現代工業生產藥品顆粒劑的制粒環節

針對藥品顆粒劑制粒，作為最后的關鍵性項目，比較普遍的藥品制粒方法主要是包括干法制粒、濕法制粒、沸騰制粒等方面，其中濕法制粒本身會更加常見，通過濕法制粒所獲取的藥品耐磨性更高，同時美觀性也更高，更容易去進行壓縮。在對藥物制粒的過程中包括制軟材以及制濕顆粒，濕粒的干燥等方面的內容，藥品的制粒過程本身會處于一種溫度比較高、濕度也比較高的環境，因此不能使用一些熱敏感藥制粒[4]。在近些年的醫學發展過程中，產生了干法制粒的新型制藥工業，主要是通過藥材固有的粘性，結合實際情況來適當加入稀釋劑，通過適當的壓縮之后將藥物的粉末進行混合均勻，并且通過相關的設備來將藥物壓成塊，將其進行破碎，形成小顆粒。這種干法制粒的過程中能夠節約傳統濕法制粒方面所需要的濕潤和干燥過程，能夠防止由于濕熱時間太長而導致藥物中的一些有效成分被破壞，影響到藥效，同時也能夠保障藥品的質量穩定，因此會更加普遍用于一些遇到水之后會產生不穩定性藥物的制備方面。而沸騰干燥制粒法在應用的過程中能夠通過沸騰制粒機來將藥物的溶液進行霧化后噴于干燥的室內，讓水分蒸發，在此基礎上使藥物的物料能夠直接形成球狀的干燥顆粒藥品，這種制藥法在應用的過程中成粒的速度會更快，同時顆粒也會更加均勻，有利于提高藥品的質量[5]。

結語：

總而言之，現代工業生產藥品顆粒劑的方面已經產生了更加豐富的方法，對于藥品的認知也更加全面。在此基礎上，需要綜合藥物的特點以及藥物的制藥目標來對藥物進行全面性的分析，希望能夠保障醫學藥品顆粒劑的生產效果，確保藥物的質量，促進現代醫學的發展。

參考文獻：

[1]梁忠輝.利用現代工藝生產藥品顆粒劑的研究[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2018，590：183-184.

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[3]孫昱.突發公共衛生事件相關的藥品審評審批政策思考[J].藥物評價研究，2020，4303：402-411.

[4]何思敏，蔡偉明，厲婷，王燕.供內服的顆粒劑藥品說明書中“用法”項下內容調查分析[J].中國醫學創新，2020，1713：135-139.

[5]郭翔宇.藥品注冊分類的歷史演進與我國藥品監管理念的創新——新舊《藥品注冊管理辦法》比較[J].醫學教育管理，2020，603：297-303.