二甲雙胍聯合消渴丸治療2型糖尿病的療效觀察

曹智君

（莒南縣中醫醫院內一科，山東臨沂 276600）

近年來，我國2型糖尿病患病人數顯著增多，以多尿、多飲、多食及體質量下降的“三多一少”癥狀最為突出，隨著病程進展，機體長期處于較高血糖水平下，加重臟器損害，增大高血壓、高血脂等心血管并發癥發生率的同時還會累及眼部、腳部，嚴重降低患者生存質量[1]。臨床針對該類患者常采用二甲雙胍治療，但單純用藥臨床控糖效果仍有待提升[2]。近年來，隨著中西醫結合治療、聯合用藥理念在臨床滲透，為此，莒南縣中醫醫院提出對2型糖尿病患者在二甲雙胍治療基礎上聯合消渴丸治療，觀察是否能增強療效，旨在為該領域治療提供最佳治療方案參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取莒南縣中醫醫院2020年1月至2021年1月收治的126例2型糖尿病患者展開研究，按照隨機數字表法分為對照組、觀察組，各63例。對照組男性33例，女性30例，年齡35~64歲，平均年齡（49.50±1.32）歲，病程2~7年，平均病程（4.53±0.13）年；觀察組男性32例，女性31例，年齡35~63歲，平均年齡（49.00±1.84）歲，病程2~8年，平均病程（5.01±0.01）年。兩組患者基本資料無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經莒南縣中醫醫院醫學倫理委員會批準。所有入組研究對象對本研究均知情同意，并簽署知情同意書。納入標準：①均確診為2型糖尿病患者，符合相關診斷標準[3]；②依從性良好。排除標準：①對本研究所用藥物有過敏史者；②精神疾病者；③凝血功能障礙者；④合并重要臟器功能不全者；⑤認知功能障礙者。

1.2 治療方法 對照組患者給予二甲雙胍治療，選取二甲雙胍（北京中新藥業股份有限公司，國藥準字H13020586，規格：0.25 g×48 s/盒）口服，0.25 g/次，2次/d，持續治療3個月。觀察組患者采用二甲雙胍聯合消渴丸口服治療。消渴丸（廣州白云山中一藥業有限公司，國藥準字Z44020045，規格：210丸），10丸/次，2次/d，持續治療3個月。

1.3 觀察指標 ①觀察臨床療效。依據《中國老年2型糖尿病診療措施專家共識》中相關標準進行療效判定[4]。顯效：空腹血糖、餐后2 h血糖指標恢復正常，口渴、疲乏、“三多一少”等臨床癥狀消失。有效：空腹血糖、餐后2 h血糖水平較治療前降低50%以上，臨床癥狀顯著改善。無效：血糖及癥狀均未見改善。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②觀察血糖水平。治療前后，應用血糖檢測儀（浙江凱立特醫療器械有限公司，型號：CT2），檢測患者空腹血糖水平和餐后2 h血糖水平。③觀察中醫證候積分。依據《消渴丸治療2型糖尿病臨床應用專家共識》中相關標準，進行中醫證候積分評定[5]。治療前后對患者主癥狀（口干舌燥、神疲乏力等）、次癥狀（心悸失眠、尿頻尿赤等）進行評估，主癥依據癥狀嚴重程度分為0~6分，次癥0~3分，主、次癥之和即為中醫證候積分，分值高低與癥狀嚴重程度成正比。④觀察不良反應發生情況，包括頭暈，惡心、嘔吐，皮疹，腹瀉。

1.4 統計學分析 以統計學軟件SPSS 21.0處理數據，計量/計數資料以（±s）/例（%）表示，用t、χ2檢驗，P＜0.05為組間差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組患者血糖水平比較 治療前、兩組空腹血糖、餐后2 h血糖水平組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組上述血糖水平均顯著低于治療前，且觀察組更低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者血糖水平比較（±s,mmol/L）

表2 兩組患者血糖水平比較（±s,mmol/L）

注：與本組治療前相比，*P＜0.05。

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2.3 兩組患者中醫證候積分比較 治療前，兩組中醫證候積分組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組積分低于治療前，且觀察組更低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 中醫證候積分比較（±s，分）

表3 中醫證候積分比較（±s，分）

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2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 對照組、觀察組不良反應發生率分別為6.35%、7.94%，兩組組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

2型糖尿病為內分泌科常見疾病，多為胰島素分泌不足、敏感性降低所致，好發于中老年人群，近年來有年輕化發病趨勢。隨著病情進展，可累及血管、神經、心臟等臟器與組織，誘發各種并發癥發生，降低患者生活質量，需積極治療。二甲雙胍為一線口服降糖藥物，是一種胰島素增敏劑，用藥后能提升外周組織吸收、攝取葡萄糖作用，有效抑制糖異生，提高機體對葡萄糖轉運代謝功能，最終達到降糖、提高胰島素敏感性作用。

中醫認為，2型糖尿病屬于“消渴”范疇內，主要為經絡瘀阻、氣陰兩虛所致，針對其治療應以活血化瘀、補氣益陰、生津清熱為主[6]。消渴丸是從古方“玉泉散”和“消渴方”基礎上改進而來，對消渴丸進行藥學分析可知，其主要成分有葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥，其中黃芪、山藥均為補氣藥物。現代藥理學研究發現：黃芪能通過增加糖原合成酶活性、胰島素受體底物活性、蛋白激酶B和蛋白激酶C活性，提高骨骼肌細胞心肌組織葡萄糖轉運蛋白能力[7]。何怡[8]研究證實，山藥能保護胰島B細胞，提高胰島細胞敏感性，促進外周組織對葡萄糖利用，達到降低血糖作用，同時其還能改善微循環，保護血管，減少血管方面并發癥發生。天花粉、地黃、葛根均具有良好清熱養陰，生津功效，玉米須能清熱、利尿消腫，南五味子能生津止渴。諸藥共同發揮氣陰雙補、生津止渴功效，再與二甲雙胍聯合治療顯著改善口渴喜飲、體倦乏力、多食易饑，氣短懶言等中醫癥狀，達到降糖效果。另外因消渴丸中每丸還含有格列本脲，格列本脲屬于第二代磺脲類降糖藥物，能刺激胰島細胞分泌胰島素，加強胰島素水平、門靜脈對肝臟作用，抑制肝糖原分解與糖原異生。故將其與二甲雙胍聯合用藥可發揮協同作用，可達到標本同治，優勢互補的功效，顯著發揮降低血糖作用，有效減輕高血糖水平對心、肝等臟器的損害，提升患者生存質量[9]。此次研究結果顯示，較之對照組、觀察組治療總有效率更高、治療后各項血糖水平、中醫證候積分改善更顯著（P＜0.05），由此可知，聯合治療確能增強療效。兩組不良反應發生率組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），由此可知，聯合用藥安全性較高，實用性強。

綜上所述，二甲雙胍聯合消渴丸在2型糖尿病中應用價值較高，能顯著增強治療療效，降低血糖水平，改善臨床癥狀，安全性較高，值得推廣。