芪藶強心膠囊配合保元湯治療慢性心力衰竭臨床研究

林 芮 李 曉

慢性心力衰竭是一種由于心肌病、或心肌梗死等原因導致心肌受損使得心肌結構及心功能出現變化的心臟病癥候群，在臨床上多表現為呼吸困難、乏力或體液潴留等癥狀，臨床上對慢性心衰患者的主要治療目標是以改善其臨床癥狀同時提高其生活質量為主，以此來降低其病死率[1]。對慢性心衰患者通常會先詢問其既往病史以判斷其實際病因，對自身伴有高血壓病、糖尿病等危險因素疾病者臨床會先采取對癥治療以預防其發生冠心病，后對慢性心衰患者多采用利尿劑、硝酸酯等藥物進行治療，常見的主要有諾欣妥和硝酸異山梨酯片等[2]。中醫學認為，慢性心衰主要以心氣不足、心陽虧虛為主要發病機制，在治療時應該以強心培元為主[3]。本研究主要分析對慢性心衰患者采用芪藶強心膠囊配合保元湯加減治療的臨床效果，具體研究情況如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年4月—2020年4月山東中醫藥大學附屬醫院累計收治的慢性心力衰竭患者120例作為研究對象，將所有患者隨機分為觀察組和對照組，每組60例。觀察組中男性25例，女性35例；年齡50～65歲，平均年齡為(57.62±5.11)歲；其心力衰竭病程1.5～3.5年，平均病程為(2.51±0.27)年；按紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級標準，有18例為心功能Ⅲ級以下，有29例為Ⅲ～Ⅳ級，有13例為Ⅳ級以上。對照組中男性27例，女性33例；年齡55～70歲，平均年齡為(62.71±5.36)歲；其心力衰竭病程2～4年，平均病程為(2.95±0.77)年；有20例為心功能Ⅲ級以下，有28例為Ⅲ～Ⅳ級，有12例為Ⅳ級以上。2組患者的年齡、性別、病程及心功能分級等一般臨床資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。研究經山東中醫藥大學附屬醫院醫學倫理委員會批準，所有患者自愿參與本研究。

1.2 診斷標準本研究中所有患者的臨床診斷標準均參考《慢性心力衰竭基層診療指南(實踐版·2019)》[4]中所提出的心力衰竭診斷標準，即存在呼吸困難和乏力(活動耐量受限)以及液體潴留(肺瘀血和外周水腫)等臨床癥狀；同時符合《中醫治療慢性心力衰竭的證候分析》[5]所提出的心力衰竭中醫診斷標準，即存在中醫學“怔忡”“喘證”“水腫”等疾病的臨床癥狀及體征。

1.3 納入標準所有患者均符合上述對于慢性心力衰竭的中西醫臨床診斷標準，其病程均在1年以上，均符合NYHA心功能分級Ⅱ級以上；所有患者均已知悉此次研究并已簽署相關知情同意書。自身合并有心、肝、腎等重要臟器功能異常疾病者、確認心力衰竭癥狀為感染引發者、處于心臟病終末期病情嚴重者及依從性較差不愿配合者均不納入此次研究。

1.4 方法

1.4.1 治療方法所有患者治療前均先接受心功能指標檢測并記錄其檢測結果，并予以常規治療，主要包括常規的血壓、心率等控制及予以服用抗血小板及他汀類調脂類藥物進行冠心病二級預防治療等。對照組采用常規西藥治療，根據患者病情予以服用沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥)(廠家：Novartis Pharma Stein AG；國藥準字 J20171054；規格：0.1 g×14片)進行治療，服用劑量為100 mg/次，每日服用2次，過程中需密切關注患者血壓變化情況，同時予以患者服用硝酸異山梨酯片(廠家：山東博山制藥有限公司；國藥準字 H37022795；規格：5 mg×100片)配合治療，每次服用5～10 mg，每日服用2～3次，均持續治療半年后觀察其療效。觀察組予以口服芪藶強心膠囊(廠家：石家莊以嶺藥業股份有限公司；國藥準字 Z20040141；規格：0.3 g×12片)治療，每次服用劑量為4粒，每日服用3次，同時采用保元湯配合治療，此方劑具體配方：炒白術、炙黃芪各25 g，茯苓20 g，白參、赤芍、生姜、大棗、炙甘草各10 g，肉桂5 g。將以上藥材以水浸泡60 min以上后文火煎制后取濃汁500 ml為1劑予以患者服用，每日服用1劑，1劑分2次服用。對伴有胸悶者可增加瓜蔞，對夜晚無法入睡者可加入首烏藤，對伴有高血壓病癥狀者可增加杜仲、決明子，對合并肺源性心臟病者可增加生地黃及杏仁。均持續治療半年后觀察其療效。

1.4.2 觀察指標①觀察2組患者的治療總有效率，分顯效、有效、無效3個級別。以NYHA心功能分級為主要判定標準，當患者心功能分級改善一級及以上且所有臨床癥狀及體征均消失，經檢查其心率、血壓等實驗室指標均恢復正常為顯效；當其心功能等級改善一級且癥狀體征消失，心率、血壓在正常控制范圍內為有效；當其心功能等級及癥狀體征未改善，且心率、血壓有明顯異常為無效。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。②觀察2組患者治療前后的心功能指標變化情況，主要包括左室射血分數(LVEF)、B型鈉尿肽(BNP)及6 min步行試驗(6MWT)等3項指標，LVEF檢測標本為所有患者清晨空腹靜脈血5 ml中分離出的血漿，當LVEF值<40%時則認為存在明顯心力衰竭，檢測設備均為美國GE公司提供的彩色多普勒超聲診斷儀，型號為GE730；BNP采用放射免疫法進行測定，當BNP值>100 pg/ml時則認為存在心力衰竭癥狀，檢測設備及試劑盒均由上海酶聯生物科技有限公司提供；6MWT應通過每天再相同時間對患者測定后得出，令患者站起后使用Borg分級[6]評價患者運動前呼吸困難和全身疲勞情況，計算患者自起步線開始行走后6 min內的計數器圈數，以計算并記錄其試驗結果。③觀察2組患者治療后不良反應發生情況，常見的有心動過緩、血壓波動、呼吸困難等3種情況，總發生率=(心動過緩+血壓波動+呼吸困難)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組患者治療有效率對比經不同方案治療后，觀察組總有效率為95.00%(57/60)，對照組為71.67%(43/60)，經對比差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 2組患者心功能指標對比2組患者治療前心功能指標對比，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組以上指標均優于對照組，差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 2組患者治療有效率對比 (例，%)

表2 2組患者治療前后心功能指標對比 (例，

2.3 2組患者不良反應發生情況對比治療后，觀察組不良反應發生率為6.67%(4/60)，對照組為18.33%(11/60)，經對比差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者不良反應發生率對比 (例，%)

3 討論

張繼東認為本虛標實為心衰病的關鍵病機，因此提出益氣、溫陽、活血、利水是治療慢性心衰的基本治法[7]。本研究中所擬用的保元湯為主治氣虛血瘀的中藥方劑，該方劑中炙黃芪、白參、炙甘草等藥材均有活血益氣之功效，可有效改善患者心功能指標水平，而芪藶強心膠囊為中藥制成，該膠囊成分中所含黃芪、丹參等中藥均有升陽通絡、活血益氣之功效，對氣血不足的慢性心衰患者有著針對性的治療效果。李果[8]也認為，芪藶強心膠囊可有效改善患者心功能指標，提高其生活質量；趙齊飛等[9]也曾對芪藶強心膠囊的作用機制進行過相關研究，該研究闡明，此膠囊能夠增強心肌收縮力,利尿,抑制神經內分泌系統過度激活,抑制炎癥反應、心肌纖維化、細胞凋亡和自噬,改善心肌能量代謝,促進血管新生,改善內皮功能,從而抑制心室重構,延緩慢性心衰進程。

本研究通過對慢性心衰患者采用芪藶強心膠囊配合保元湯加減治療后，其總有效率95.00%明顯高于常規西藥治療的對照組(71.67%)，同時患者經二者聯合治療后其心功能指標得到明顯改善，且改善情況明顯優于對照組(P<0.05)。陳宗偉等[10]將104例慢性心衰患者分別采用芪藶強心膠囊配合保元湯進行治療，該研究結果顯示，患者經二者聯合治療后的6MWT及LVEF等心功能指標均得到明顯改善，同時也有效增強了舒張收縮功能，該結果與本研究結果一致。

綜上所述，對慢性心力衰竭患者采用芪藶強心膠囊配合保元湯加減治療較常規西醫療法治療有效率更高，可更好地改善患者心功能指標，幫助其恢復心功能情況，且患者經中藥治療后不易出現嚴重不良反應，其安全性更高，臨床價值更大，建議予以推廣應用。