逍遙散聯合桂枝茯苓丸加減治療217例乳腺增生患者的臨床療效觀察

羅玉群,沈玲（青海省中醫院,青海 西寧 810000）

乳腺增生是女性常見乳腺疾病，是機體乳腺組織良性增生及退行性變，疾病的發生與機體內分泌功能紊亂、情志緊張及月經周期等密切相關[1]。流行病學數據顯示，我國大城市職業婦女乳腺增生的患病率高達50%-70%，高發年齡為25-45歲[2]。臨床中，乳腺增生患者以乳房疼痛、腫塊及乳頭溢液等為主要表現，患者或伴有較重的心理負擔，影響患者身心健康[3]。同時，乳腺良性疾病惡變是導致乳腺癌發生的重要因素，因此，乳腺增生等良性疾病的及時診治，意義重大[4]。

乳腺增生的西醫藥物治療，多以三苯氧胺等雌激素拮抗劑為主，臨床效果良好，但長期服用可導致患者出現內分泌紊亂及胃腸道反應等不良反應[5]。中醫學認為，乳腺增生屬于“乳癖”范疇，治療以調節肝脾、行氣解郁為主要原則[6]。桂枝茯苓丸用于乳腺增生的臨床治療，可有效發揮活血、化瘀及消癥等功效。本研究加用逍遙散，以發揮調節肝脾、疏肝解氣等功效，聯合用藥治療乳腺增生效果良好[7]。我院于2019年10月-2020年10月共收治乳腺增生患者217例，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選自2019年10月-2020年10月于我院就診的217例乳腺增生患者，將其隨機分為觀察組（n=109）與對照組（n=108）。觀察組，年齡27-53歲，平均（38.41±3.76）歲；病程1-7年，平均（3.83±0.65）年；腫塊0.6-49mm，平均（21.34±4.69）mm。對照組，年齡25-55歲，平均（38.69±3.75）歲；病程1-6年，平均（3.78±0.61）年；腫塊0.5-47mm，平均（21.13±4.58）mm。兩組患者一般資料可比（P>0.05）。

1.2 納入與排除標準 納入標準：①符合乳腺增生的相關診斷標準[8]，并經臨床癥狀、乳腺B超檢查或穿刺活檢確診；②年齡≥18歲。排除標準：①妊娠期、哺乳期患者；②合并其他乳房疾病者；③腦、肺、肝、腎等重要臟器功能或精神功能異常者。

1.3 治療方法 對照組給予桂枝茯苓丸治療：桂枝、茯苓、丹皮、甘草、赤芍、白芍、丹參各10g，桃仁12g；水煎至300ml，1劑/d，分早晚兩次溫服。觀察組在此基礎上給予逍遙散治療：柴胡、當歸、白芍、茯苓、白術、連翹、生姜各15g，桂枝、丹皮、甘草、赤芍、丹參、香附、雞內金各10g，薄荷6g，桃仁12g。若煩躁易怒，加黃芩、龍膽草各10g；若腰膝酸，加地黃10g；若乳房脹痛嚴重，加蒲公英15g；水煎至300ml，1劑/d，分早中晚三次溫服。所有患者均治療3個月，經期停藥。

1.4 觀察指標及療效評定標準 （1）參照《中醫常見病證診療常規》進行臨床療效評價[9]，①痊愈：乳房腫塊及疼痛均消失，停藥3個月未見復發；②顯效：乳房腫塊明顯變軟，疼痛下降明顯，體積縮小≥1/2；③有效：乳房腫塊變軟，疼痛改善，體積縮小<1/2；④無效：乳房腫塊、大小及疼痛均無明顯變化。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/n×100%。（2）采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）[10]評價患者乳房疼痛情況，分值為0-10分，分值高低與疼痛嚴重程度呈正相關。比較兩組患者乳房腫塊硬度情況，分值為0-2分；0分為乳房柔軟與正常乳腺無差別，1分為乳房存在堅韌感，2分為乳房發硬存在骨質感。（3）分別于患者月經第16-20d，取肘靜脈血，觀察治療前后孕酮（progesterone，P）、血清雌二醇（serum estradiol，E2）水平。

1.5 統計學處理 采用SPSS21.0對數據進行統計學處理。根據資料類型的不同，分別采用均數±標準差（±s）、頻數（%）進行資料描述，組間比較采用獨立樣本t檢驗、χ2檢驗或Mann-Whitney Test檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床總有效率比較 觀察組痊愈23例（21.10%）、顯效48例（44.04%）、有效31例（28.44%）、無效7例（6.42%），臨床療效優于對照組，兩組差異有統計學意義（Z=-3.254，P=0.001）。觀察組臨床總有效率為93.58%，高于對照組的83.33%，兩組差異顯著，有統計學意義（χ2=5.586，P=0.018）。見表1。

表1 兩組臨床總有效率比較（n,%）

2.2 兩組乳房硬度評分及VAS評分比較 治療后，兩組乳房硬度評分及VAS評分均下降，差異均有統計學意義（P＜0.05）；且觀察組評分低于對照組，差異有統計學意義（t=-26.212，P=0.000；t=-16.531，P=0.000）。見表2。

表2 兩組乳房硬度評分及VAS評分比較（±s,分）

表2 兩組乳房硬度評分及VAS評分比較（±s,分）

注：經獨立樣本t檢驗，*P<0.05與治療前比較。

組別 n 乳房硬度評分 VAS評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 109 1.53±0.36 0.34±0.07* 3.89±0.77 2.02±0.29*對照組 108 1.51±0.35 0.69±0.12* 3.86±0.78 2.98±0.53*t 0.415 -26.212 0.285 -16.531 P 0.679 0.000 0.776 0.000

2.3 兩組血清性激素水平比較 治療后，兩組P水平升高，E2水平下降，差異均有統計學意義（P＜0.05）；且觀察組血清性激素水平變化優于對照組，差異有統計學意義（t=15.336，P=0.000；t=-15.133，P=0.000）。見表3。

表3 兩組血清性激素水平比較（±s）

表3 兩組血清性激素水平比較（±s）

注：經獨立樣本t檢驗，*P＜0.05與治療前比較。

組別 n P（ng/mL） E2（pg/mL）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 109 8.57±1.03 15.34±1.98* 191.18±19.45 121.14±15.33*對照組 108 8.62±1.05 11.47±1.73* 186.69±19.02 153.41±16.07*t-0.354 15.336 1.719 -15.133 P 0.724 0.000 0.087 0.000

3 討論

近年來，隨著人們生活方式的變化，乳腺增生的發病人數呈上升趨勢，且具有多發性、年輕化等特點；此外，乳腺增生的發生發展與心理因素及情緒密切相關，好發于壓力大、學歷高的女性人群[11]。數據顯示，90%以上的女性乳腺結構出現不良性表現，50%以上的女性存在乳腺增生相關表現[12]。乳腺增生存在癌變風險，是普通人群的4倍之多；乳腺增生的早發現、早診斷、早治療受到該領域專家的廣泛重視。

西醫治療乳腺增生以激素為主，阻斷雌激素對機體乳腺組織的刺激作用，臨床效果明顯；但長期用藥的副作用較多，患者可能出現月經紊亂、子宮內膜增厚等不良反應，且停藥后復發率較高，臨床使用受到一定限制[13]。中醫學認為，乳腺增生屬于“乳癖”范疇，本虛標實之證；疾病的發生，主要由情志不暢、肝郁脾虛、氣滯痰凝、沖任失調、瘀血阻絡、痰瘀互結于乳房所致[14]。因此，中醫治療乳腺增生應以疏肝養肝、調理沖任、健脾散結為主要原則。

本研究所有患者均給予桂枝茯苓丸理血劑治療，以活血化瘀為主要原則。觀察組在此基礎上加用逍遙散和解劑，以達疏肝解郁、健脾利濕之功效。柴胡是疏肝解郁、調暢氣機主藥；當歸、白芍可行氣緩急，養血止痛，平抑肝陽；茯苓、白術益氣健脾，桃仁、丹參破血祛瘀，消癥散結；丹皮清熱消淤；薄荷清熱解郁、緩解胸脅脹悶；甘草調和褚藥[15]；香附行肝郁之氣；雞內金、連翹可活絡散結。諸藥合用，標本兼顧，共奏滋腎柔肝、活血通絡、調補沖任、健脾散結之功效[16]。本研究顯示，觀察組乳房硬度評分及VAS評分均顯著低于對照組，提示逍遙散聯合桂枝茯苓丸加減治療乳腺增生效果明顯，聯合用藥可有效發揮協同作用，活血散結及疏肝養肝作用被強化，最終縮小腫塊，通乳散積，行氣止痛，減輕患者癥狀。

乳腺增生的發生，主要與內分泌紊亂及激素分泌異常具有一定關系。機體下丘腦-垂體-卵巢軸調節功能異常，黃體生成素分泌減少，E2水平上升，垂體刺激減少，P水平分泌下降，孕激素的缺乏導致體內保護效用降低，乳腺組織被雌激素不斷刺激，激素平衡狀態被打破，乳腺增殖轉化能力下降，最終導致乳腺增生發生[17-19]。本研究結果顯示，治療后兩組P水平升高，E2水平下降，且觀察組P、E2水平變化均顯著優于對照組，提示逍遙散聯合桂枝茯苓丸治療可有效阻止雌激素對機體乳腺組織的刺激作用，調節機體激素水平失衡狀態。

綜上所述，逍遙散聯合桂枝茯苓丸加減治療乳腺增生臨床療效顯著，可有效改善癥狀，減輕疼痛，平衡雌激素水平，值得在臨床上推廣應用。