西南民族大學 劉安康
隨著時代的發展進步,傳統醫藥的功效逐步得到全世界的認可,并得到迅速地的播推廣,同時在滿足各國醫療衛生保健方面顯示出巨大的潛力。在諸多方面因素的綜合作用下,各國對于傳統醫藥的態度存在差異,但大多數國家都大力支持傳統醫藥的發展和應用,通過增加經費投入,健全管理機構及機制,逐步建立健全了傳統醫藥法律體系。本論文主要采取的研究方法是比較研究的方法。因為兩國都是傳統醫藥知識大國,在起源和發展上又有著密切的聯系。而泰國的法律體系受佛教文化的影響,隨著泰國對國情的進一步認識,其在傳統醫藥知識產權保護上形成了獨特的保護體系,其傳統醫藥法律政策保護的發展值得我國借鑒。
我國非典肆虐期,傳統醫藥對抗擊疫情發揮了重大作用。但由于我國傳統醫藥傳承人缺乏相關知識產權的保護意識,不善于使用法律保護自己的權利,致使先進科技的掌握者及利益攫取者不僅優先占有了各種智力成果,而且限制甚至排斥傳統醫藥保有國的使用。合法化外衣下的支撐則是由西方國家一直倡導和推行的知識產權制度。如果任由西方國家利用其主導的知識產權制度掠奪傳統醫藥資源,傳統醫藥的前景將十分堪憂。
在傳統醫藥知識保護方面,同為發展中國家之一的泰國有著與我國類似的背景。面對發達國家對本國傳統醫藥的掠奪以及本土傳統醫藥資源的不斷流失,泰國政府已經高度重視傳統醫藥的保護,并開展了多項合理使用和保護傳統醫藥的行動。如泰國專門制定了保護傳統醫藥的核心法律規范——《TTMI法案》,通過法律手段進一步保護和傳承本國傳統醫藥知識。
由此,立足于兩者的聯系及傳統醫藥知識保護上的共同使命,在進行相互比較的基礎上分析兩國在傳統醫藥保護上的法律制度差異。從完善國內中醫藥保護法,細化綜合性立法,到充分發揮政府引導作用,推動傳統醫藥知識產權國際保護,促進傳統醫藥知識產權由點及面、由淺及深的有效保護。
我國中醫藥文化博大精深且資源豐富。但是,我國中醫藥資源的優勢和前景一直被低估?;仡櫸覈鴤鹘y中醫藥保護立法,可以說,在傳統醫藥保護與促進方面,目前還沒有一部專門的傳統醫藥綜合性立法。我國政府頒布的第一部專門的、較為綜合的中醫藥行政法規是2003年的《中醫藥條例》,它規定了國家對中醫藥工作的一系列方針政策和保護措施,在一定程度上促進了我國傳統醫藥事業的發展,但由于效力位階較低、內容單薄等自身局限,對傳統中醫藥知識如何保護及應對顯得乏力?!端幤饭芾矸ā穼τ趥鹘y醫藥知識保護幾乎沒有涉及,《中藥品種保護條例》規定的是中藥產品的注冊生產問題。中藥品種保護雖然為傳統醫藥提供了一定的保護,且其簡單快捷的方式值得稱贊,但是該種保護仍然有限。而《野生藥材資源保護管理條例》雖然具有一定的針對性,但卻是1987年制訂的,現在我們所處的國內外環境以及所面臨的問題與30多年前都發生了巨大變化,該條例的許多規定目前幾乎都已經無法實施。筆者認為,法律的作用在于利益平衡與分配,法律保護的目的在于保護權利。我國是世界上傳統醫藥最為豐富的國家之一,特別是我們有著其他國家所沒有的極其豐富的傳統醫藥的文獻(處方)記載,且這些文獻都是我們中華民族幾千年醫藥實踐的結晶,是不可替代的財富。同時,中醫藥也面臨藥材退化的問題,如何保證藥材是名副其實的“地道藥材”,是事關中醫藥發展前途的根本問題。
根據我國現行《專利法》的相關規定,藥品是專利權的保護對象,只要傳統醫藥符合專利保護條件,便能夠申請專利獲得保護。但是從傳統醫藥自身特有的性質來看,很多傳統醫藥受專利權保護的情形不容樂觀。我國知識產權局已經建立了中藥專利數據庫,但是存在上述的諸多不利情形,所以此做法還存在一定的局限性,因為那些一直未獲得專利的傳統醫藥并沒有盡數體現在該數據庫內。
在泰國,政府設有專門管理傳統醫藥的部門——泰醫與替代醫學廳,并且還組織成立了古方中成藥審查委員會,負責全權辦理古方中成藥相關事宜,且傳統草藥的生產和進口都要經過GMP的注冊。2000年7月1日,泰國政府公開頒布了《泰國中醫藥合法化執行條例》,逐步明確了中醫的合法地位,并詳細規定了中醫執業人員的錄用條件。根據《生物多樣性公約》的相關規定,泰國政府根據《憲法》第六條中相關傳統知識文化保護的規定,制定了《泰國傳統醫藥知識產權保護法》。這是最為詳盡的一部泰國傳統醫藥法律,將傳統醫藥處方分為普通處方、私人處方和國家處方三類進行管理,不同的處方又根據其特性羅列了不同的適用規定??偟膩碚f,泰國的規定吸納了專利制度及版權制度的相關內容,創新了傳統醫藥知識產權保護的路徑。
從泰國的傳統醫藥法律政策來看,其已經建立了科學有效的傳統醫藥知識保護法律體系,且涉及范圍較廣,內容詳實且精細,有效推進了本土傳統醫藥知識的有效保護與合理利用,既促進了傳統醫藥在其國內甚至世界范圍內的空間傳播和從古至今的代際傳承,又推動了傳統醫藥的商業價值實現,這對于中國傳統醫藥的科學保護具有重要的借鑒意義。
目前,我國專門規制的中醫藥的法律法規要么缺乏強制力,要么簡單分散,難以形成合力以解決現實復雜多樣的傳統醫藥發展問題。因此,應當有一部法律層級較高的綜合性立法,統籌指導與傳統醫藥保護相關的制度設計、機構設計、工作機制等問題。其具體可采取以下幾點措施:(1)對國內現行的傳統醫藥法規、規章進行統一分類整理,使其更加簡明扼要且覆蓋精確全面;(2)加快我國相關傳統醫藥保護立法工作的步伐,從中國的國情出發,探索出一條適合我國傳統醫藥發展的道路,并結合國內外先進法律制度政策進行創新性立法;(3)各政府工作部門要根據不同的責任分工和法律政策,制定出適用不同情形的相關具體配套措施,保障傳統醫藥法律法規的實現;(4)最終,要逐步建立以憲法為核心,各法律部門為輔助,細化內容互補、統一協作的中國傳統醫藥法律體系。
應當根據我國的特點與優勢,有條件地將傳統醫藥文獻、處方納入保護范圍,并以此為基礎進行權利設置。也就是說,對傳統中醫藥知識實行不同于知識產權保護的特別保護。因為,現代知識產權制度在很多方面對于傳統知識是不能進行有效保護的。其次,注重中草藥保護,采取草藥保護區制度等措施,并通過法律與政策的規定與引導,保證中藥材的質量。
首先,我們要借鑒國外先進的傳統醫藥保護經驗,像是同為亞洲醫藥大國的印度、泰國等,他們都有很多的傳統醫藥保護經驗值得我國研究學習,并可靈活運用于諸多西南少數民族地區的醫藥保護。其次,要立足當下,分析國內傳統醫藥發展存在的現狀和問題,抓住主要矛盾解決主要問題。鑒此,我們應制定專門的能夠體現中國傳統醫藥特點的法律政策。