補(bǔ)腎健骨湯輔助治療對(duì)腰椎骨折患者術(shù)后骨折愈合的影響

卓 毅 何小智 劉春新

（福建省建甌市立醫(yī)院，福建 建甌 353100）

腰椎骨折是發(fā)生在腰椎部的骨折，是骨質(zhì)疏松的一種常見并發(fā)癥，主要表現(xiàn)為腰椎局部腫脹、疼痛等癥狀，還可伴隨不能站立、運(yùn)動(dòng)障礙等。近年來，隨著交通運(yùn)輸業(yè)、建筑業(yè)等的飛速發(fā)展，腰椎骨折發(fā)生率不斷升高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。目前，臨床對(duì)于腰椎骨折多采用手術(shù)的方式解除神經(jīng)根壓迫。經(jīng)皮椎體成形術(shù)是治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的常用手術(shù)，可矯正椎體畸形，恢復(fù)椎體高度，緩解腰背痛等臨床癥狀，在腰椎骨折中療效較高[2]。但有研究發(fā)現(xiàn)，椎體成形術(shù)后可減慢骨折愈合速度，降低胸腰椎功能恢復(fù)效果，同時(shí)手術(shù)會(huì)對(duì)骨折組織進(jìn)行切割、牽拉，使機(jī)體遭受二次創(chuàng)傷，影響骨折愈合，因此需輔助藥物增強(qiáng)骨質(zhì)，促進(jìn)骨愈合[3]。有研究表明，中醫(yī)在治療骨傷方面具有其獨(dú)特的優(yōu)勢，通過中藥方劑聯(lián)合手術(shù)可促進(jìn)骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者功能恢復(fù)[4]。中醫(yī)將骨質(zhì)疏松歸屬為“骨縮病”，與脾腎不足密切相關(guān)，治療應(yīng)以補(bǔ)益脾腎為主。補(bǔ)腎健骨湯具有補(bǔ)肝腎，益氣血，止痹痛之功效。劉克春等[5]研究顯示，補(bǔ)腎健骨湯可強(qiáng)壯筋骨，增強(qiáng)骨質(zhì)，改善骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度。本研究旨在探討補(bǔ)腎健骨湯輔助治療對(duì)腰椎骨折術(shù)后骨折愈合的影響。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 腰背疼痛及活動(dòng)受限；經(jīng)影像檢查確診為腰椎骨折；骨密度檢查顯示T值＜-2.5。

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 脾腎陽虛證：主癥：畏寒喜暖，四肢怕冷，腰膝酸軟，腰髖冷痛；次癥：面色白，納差，面浮肢腫。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)影像檢查確診為腰椎骨折；伴反復(fù)發(fā)作性腰背痛；無相關(guān)治療史；相關(guān)指標(biāo)數(shù)據(jù)完整；首次骨折；病程≤7 d；簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并惡性腫瘤者；生存情況較差者；嚴(yán)重自身免疫性疾病者；骨折時(shí)間較長者；病理性病變者；骨代謝治療史者；腰椎不穩(wěn)者；失訪者。

1.5 一般資料 選擇在我院接受治療的85例腰椎骨折患者進(jìn)行研究，時(shí)間為2019年1月至2021年1月，本次研究已獲得我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，采用隨機(jī)數(shù)表法分為兩組。試驗(yàn)組43例，男29例，女14例，年齡52～89歲，平均（65.56±3.24）歲；發(fā)病原因：搬重物14例，摔倒16例，用力排便9例，其他4例。對(duì)照組42例，男27例，女15例，年齡53～89歲，平均（65.61±3.31）歲；發(fā)病原因：搬重物16例，摔倒15例，用力排便8例，其他3例。兩組一般資料比較，P＞0.05，具有可比性。

1.6 方法 對(duì)照組給予經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療：患者取俯臥位，麻醉后，在X線機(jī)輔助下定位，以椎弓根入路穿刺，穿刺成功后置入球囊進(jìn)行擴(kuò)張，待椎體復(fù)位滿意后，采用推注管將調(diào)配好的骨水泥放入注入，確認(rèn)凝固后，取出手術(shù)用品，止血、鎮(zhèn)痛處理。試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎健骨湯（山藥、川續(xù)斷、穿山甲、淫羊藿、黃芪、補(bǔ)骨脂各30 g，當(dāng)歸、熟地黃各15 g，茯苓、鹿角霜各20 g，葛根60 g，紅花10 g），3碗水煎至1碗水，早晚分服。

1.7 觀察指標(biāo) 采集肘靜脈血4 mL，采用X線測定后凸Cobb角、傷椎楔變角及椎體前緣丟失高度；采用全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀測定骨堿性磷酸酶（BALP）、Ⅰ型前膠原羧基端肽（PICP）、骨鈣素（BPG）；采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法測定胰島素樣生長因子1（IGF-1）、核因子κB受體活化因子配基（RANKL）、骨保護(hù)素（OPG）；采用視覺模擬量表（Visual Analogue Scale，VAS）[6]評(píng)估疼痛程度，分值越低疼痛感越低；采用日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療（Japanese Orthopaedic Association Scores，JOA）[6]評(píng)估腰部功能，包括主觀癥狀、臨床體征、日常活動(dòng)受限度、膀胱功能4個(gè)部分，總分為29分，得分越高表示腰部功能越好。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效為椎體功能恢復(fù)正常，骨折完全性愈合；有效為疼痛情況緩解，骨折基本愈合；無效為無明顯改善或加重。治療總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 以SPSS 22.0軟件包處理，符合正態(tài)分布計(jì)量資料用（）表示，組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，不符合的正態(tài)分布計(jì)量資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果比較 治療后，試驗(yàn)組總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組骨折愈合情況比較 治療前，試驗(yàn)組和對(duì)照組后凸Cobb角、傷椎楔變角及椎體前緣丟失高度較無顯著差異；治療后所有患者后凸Cobb角、傷椎楔變角及椎體前緣丟失高度均隨著時(shí)間的推移而降低，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組骨折愈合情況比較（）

表2 兩組骨折愈合情況比較（）

2.3 兩組骨折愈合相關(guān)血清指標(biāo)比較 治療前，試驗(yàn)組和對(duì)照組血清IGF-1、RANKL及OPG比較無顯著差異；治療后，所有患者血清IGF-1、OPG均隨著時(shí)間的推移而升高，但試驗(yàn)組RANK1較對(duì)照組明顯下降（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組骨折愈合相關(guān)血清指標(biāo)水平比較（）

表3 兩組骨折愈合相關(guān)血清指標(biāo)水平比較（）

2.4 兩組骨代謝指標(biāo)比較 治療前，試驗(yàn)組和對(duì)照組血清BALP、PICP及BPG比較無顯著差異；治療后，所有患者血清BALP、PICP及BPG均隨著時(shí)間的推移而升高，且試驗(yàn)組均高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組骨代謝指標(biāo)比較（）

表4 兩組骨代謝指標(biāo)比較（）

2.5 兩組VAS、JOA評(píng)分比較 治療前，試驗(yàn)組和對(duì)照組VAS、JOA評(píng)分比較無顯著差異；治療后，試驗(yàn)組和對(duì)照組VAS評(píng)分均隨著時(shí)間的推移而降低，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組，JOA評(píng)分均隨著時(shí)間的推移而升高，且試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組VAS、JOA評(píng)分比較（分，）

表5 兩組VAS、JOA評(píng)分比較（分，）

3 討 論

腰椎骨折是骨質(zhì)疏松患者常見的并發(fā)癥，隨著骨質(zhì)疏松發(fā)病率的升高，骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折發(fā)病率也逐年升高。其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，可能是由于骨組織礦物質(zhì)丟失，骨纖維結(jié)構(gòu)發(fā)生退化，使骨脆性增高、骨皮質(zhì)與椎體骨小梁斷裂，即使受到輕微的外力傷害，也可導(dǎo)致骨折的發(fā)生。目前臨床通常使用手術(shù)治療腰椎骨折，其中經(jīng)皮椎體成形術(shù)是治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的常用術(shù)式之一，通過C型臂X線機(jī)的連續(xù)監(jiān)控下經(jīng)皮穿刺注入骨水泥，增加傷椎的強(qiáng)度，恢復(fù)傷椎解剖結(jié)構(gòu)，并減輕疼痛癥狀。但王惠東等[7]研究顯示，經(jīng)皮椎體成形術(shù)骨水泥的注入會(huì)影響骨代謝，加重椎體骨質(zhì)疏松的程度，影響治療效果。因此，在腰椎骨折術(shù)后應(yīng)給予藥物輔助治療，促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)。

中醫(yī)療法在治療骨傷方面具有其獨(dú)特的優(yōu)勢，可通過活血化瘀、舒筋通絡(luò)等減輕疼痛，促進(jìn)骨折愈合，在減輕骨折患者痛苦方面的效果已被臨床證實(shí)[8]。中醫(yī)將腰椎骨折歸屬于“骨萎”范疇，病機(jī)為腎虛、脾失健運(yùn)，“腎藏精，主骨生髓，其充在骨”，骨質(zhì)疏松患者腎中精氣虧虛，骨髓生化乏源，不能充養(yǎng)骨骼，骨骼失養(yǎng)而痿弱無力，脾腎虧虛為發(fā)病之本，因此治療應(yīng)以益腎補(bǔ)脾、強(qiáng)壯筋骨為主。補(bǔ)腎健骨湯為自擬方劑，由茯苓、當(dāng)歸、熟地黃、山藥、補(bǔ)骨脂、淫羊藿、穿山甲、黃芪、川續(xù)斷等組成。其中茯苓、當(dāng)歸、熟地黃、山藥具有益氣健脾之功效；補(bǔ)骨脂、淫羊藿活血補(bǔ)腎；穿山甲、黃芪、川續(xù)具有活血化瘀、益氣鎮(zhèn)痛之功效，全方共奏以補(bǔ)腎健脾為主，可強(qiáng)筋健骨、補(bǔ)腎健脾[9]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，茯苓、當(dāng)歸有利于骨痂的生長，使骨折愈合的時(shí)間縮短，在多種骨折中的應(yīng)用效果顯著[10]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者總有效率高于對(duì)照組，治療后患者后凸Cobb角、傷椎楔變角及椎體前緣丟失高度明顯改善，且試驗(yàn)組改善情況優(yōu)于對(duì)照組，提示補(bǔ)腎健骨湯輔助治療對(duì)腰椎骨折的效果顯著，能促進(jìn)腰椎骨折術(shù)后骨折愈合。分析其原因可能為：補(bǔ)腎健骨湯中茯苓、當(dāng)歸等可益氣健脾，可縮短骨折愈合時(shí)間，促進(jìn)于骨痂的生長；黃芪、川續(xù)斷可活血化瘀、益氣鎮(zhèn)痛，促進(jìn)骨外膜細(xì)胞及成骨細(xì)胞的分化和增殖，使骨骼強(qiáng)健，能促進(jìn)纖維細(xì)胞的生長，使其深入血腫，能有效促進(jìn)傷椎的恢復(fù)，促進(jìn)骨水泥與骨質(zhì)的融合，縮小Cobb角，從而促進(jìn)骨折愈合。

骨代謝是成骨細(xì)胞的骨形成和破骨細(xì)胞的骨吸收構(gòu)成的一種動(dòng)態(tài)平衡過程，能反應(yīng)機(jī)體骨轉(zhuǎn)化速率。本研究結(jié)果顯示，治療后所有患者血清IGF-1、OPG、BALP、PICP及BPG升高，且試驗(yàn)組患者血清中上述指標(biāo)均高于對(duì)照組，但RANKL較對(duì)照組明顯下降，提示補(bǔ)腎健骨湯輔助治療腰椎骨折可增強(qiáng)骨密度，增加骨量，改善患者骨代謝水平。崔凱等[11]研究結(jié)果亦顯示，補(bǔ)腎健骨湯可提高骨密度，對(duì)防治骨質(zhì)疏松癥有積極作用。分析其原因可能是因?yàn)檠a(bǔ)腎健骨湯可強(qiáng)筋健骨、補(bǔ)腎健脾，抑制RANKL蛋白表達(dá)及骨細(xì)胞活性，促進(jìn)骨外膜細(xì)胞、骨內(nèi)膜細(xì)胞的生長及成骨細(xì)胞分化增殖，使成骨細(xì)胞分泌不足，減弱骨形成能力，促進(jìn)骨質(zhì)的新陳代謝，增加骨密度，從而改善患者骨代謝指標(biāo)。腰椎骨折、手術(shù)等均可激活機(jī)體炎性因子，從而加重局部疼痛程度，影響術(shù)后恢復(fù)。本研究結(jié)果還顯示，治療后患者VAS評(píng)分明顯降低，試驗(yàn)組低于對(duì)照組，JOA評(píng)分明顯升高，試驗(yàn)組高于對(duì)照組，提示補(bǔ)腎健骨湯輔助治療腰椎骨折效果顯著，能降低患者疼痛，有效緩解腰腿疼痛，改善腰椎功能。盛東和魚競成[12]研究結(jié)果亦顯示，補(bǔ)腎健骨湯可緩解疼痛，降低患者痛苦。

綜上所述，補(bǔ)腎健骨湯輔助治療對(duì)腰椎骨折效果顯著，能改善患者的骨代謝水平，促進(jìn)骨折愈合。