丙種球蛋白輔助治療新生兒敗血癥的效果分析

李惠玲，楊日冠，楊婷婷

茂名市電白區婦幼保健院新生兒科，廣東茂名 525400

新生兒敗血癥是指因B 族鏈球菌和大腸埃希菌等病原體侵入血液循環而引起的全身炎癥反應綜合征，以反應差、嗜睡、發熱、拒奶等為主要臨床表現，該病病情發展快速，若不及時予以有效地治療會威脅患兒生命，臨床以抗感染等對癥治療為主要治療手段，其中頭孢曲松鈉為第三代頭孢菌素類抗生素，菌譜廣，因此被廣泛用于該疾病的治療[1]。新生敗血癥可能與患免疫功能低下有關，但該藥物不能進行免疫調節，患兒臨床癥狀改善不明顯，導致臨床療效較差[2-3]。丙種球蛋白含有健康人群血清所具有的各種抗體，是提高人體免疫力的一種藥物。用于該疾病的治療可能有效。 基于此，選取該院2018 年1 月—2020 年10 月收治的61例敗血癥患兒為研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經患兒家屬同意并簽署知情同意書。將該院收治的61例新生兒敗血癥患兒按照隨機數字表法分為對照組（n=30）和觀察組（n=31）。 對照組男19例，女11例；日齡12～19 d，平均（15.36±3.01）d；體質量：2～4 kg,平均（3.21±0.27）kg；分娩方式：自然分娩21例，剖宮產9例。 觀察組男18例，女13例；日齡11～18 d，平均（14.96±2.98）d；體質量：2～4 kg，平均（3.43±0.21）kg；分娩方式：自然分娩21例，剖宮產10例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 納入標準：符合敗血癥診斷標準[4]；入院前1 周無抗生素使用史；無肝腦腎等重要器官器質性病變。排除標準：對研究所用藥物無過敏者； 伴有嚴重免疫系統疾者；經病原學檢查，感染類型為病毒感染者。 以上研究已取得該院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

對照組予以頭孢曲松鈉注射液（ 批準文號：HC20181001，規格：1.0 g/支）治療，每次75 mg/（kg·d），靜脈滴注，1 次/d，連續治療14 d。 觀察組在對照組基礎上予以丙種球蛋白（國藥準字S10970081；規格：2.5 g：50 mL）治療，靜脈滴注，500～750 mg/（kg·次），10～12 mL/h，于4 h 內滴完，持續治療3 d（治療前3 d）。兩組均觀察至患兒出院。

1.3 觀察指標

觀察兩組患兒臨床療效、免疫功能及不良反應發生率。

①臨床療效[5]：治療后，拒奶、煩躁不安等癥狀完全消失，體溫恢復至正常并且皮膚紅潤，可以進食，腦脊液檢查正常，病原菌培養陰性為顯效；拒奶等臨床癥狀基本改善，體溫有波動，病原菌培養陰性為有效：以上癥狀、體溫均為改善甚至加重且病原菌陽性為無效。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。

②免疫功能：治療前后，抽取患兒空腹靜脈血5 mL，運用免疫透射比濁法檢測免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）。

③不良反應發生率：治療后，觀察兩組患兒腹瀉、皮疹、惡心嘔吐、靜脈炎的發生率。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.1 統計學軟件分析數據，計量資料用（±s）表示，比較采用t 檢驗；計數資料采用頻數或率（%）表示，比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比

觀察組總有效率（87.10%）高于對照組（63.33%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果對比[n（%）]

2.2 兩組患兒免疫功能對比

治療前，兩組患兒IgA、IgG、IgM 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 治療后，各項指標均優于治療前，且觀察組IgA（2.10±0.25）mg/L、IgG（15.34±1.34）g/L、IgM（1.84±0.24）mg/L 高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患兒免疫功能對比（±s）

表2 兩組患兒免疫功能對比（±s）

注：與治療前組內比較，*P＜0.05

組別IgA（mg/L）治療前 治療后IgG(g/L)治療前 治療后觀察組（n=31）對照組（n=30）t 值P 值1.20±0.17 1.23±0.19 0.675 0.502（2.10±0.25）*（1.54±0.21）*9.874＜0.001 10.17±1.11 10.23±1.14 0.216 0.829（15.34±1.34）*（12.94±1.21）*7.645＜0.001 IgM（mg/L）治療前 治療后1.21±0.21 1.24±0.25 0.526 0.601（1.84±0.24）*（1.56±0.21）*5.052＜0.001

2.3 兩組患兒不良反應發生率對比

兩組不良反應總發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組患兒不良反應發生率對比[n（%）]

3 討論

新生兒敗血癥是指各類病原菌侵入血液循環，并在其中繁殖、產生毒素所造成的全身感染性疾病，抗生素對癥治療是臨床治療該疾病的首選方案[6-8]，其中頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素類抗生素，對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌、溶血性鏈球菌和肺炎球菌有較強抗菌作用，抗菌譜廣，被臨床廣泛用于該疾病的治療[9-13]。 有研究發現該類患兒各種血液免疫球水平均低于正常新生兒，單用頭孢曲松鈉不能有效抵抗病原體的入侵，導致病情持久不愈[14]，因此探尋更為有效的藥物于該類患兒予以重大。

丙種球蛋白是健康人靜脈血提取的制品，IgG 為該藥物的主要成分，用于病毒性感染的被動免疫[15]。①提高血清和呼吸道Ig 水平，對抗細菌的粘附有助于排除細菌；②加強吞噬功能和Fc 介導的粘附作用，增加吞噬過程中的細胞生化作用；③對細菌和病毒感染引起的免疫缺陷狀態有調節作用；④通過調理及抗原特異性抗體增強患者對細菌和病毒的免疫反應[16]。

該研究中觀察組總有效率（87.10%）高于對照組（63.33%），治療后，觀察組IgA、IgG、IgM 高于對照組（P＜0.05），說明丙種球蛋白治療該疾病可提高免疫功能和臨床療效,這與于桂新[17]在相關研究中得出，頭孢曲松鈉聯合丙種球蛋白治療新生兒敗血癥具有較高的臨床效果，其臨床有效率為86.76%，明顯高于單一治療后的臨床效果67.65%，與該文所得結果相近。 梁紅梅[18]在其研究中表示，頭孢曲松鈉聯合丙種球蛋白治療的臨床有效率為96.30%，要明顯優于單一治療后的臨床有效率77.78%，與該文所得結果相近，進一步證明兩種藥物聯合治療的有效性，究其原因，可能是一方面頭孢曲松鈉通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達到抗菌作用，減少致病物質，降低對免疫功能的破壞，進而促進免疫功能恢復，另一方面丙種球蛋白含有豐富的IgG 和一定量的IgA 和IgM，進入機體后對病原菌引起的免疫缺陷狀態有調節作用，提高免疫功能，進而提高機體的抗感染能力[19]，同時該藥物通過對Fc 受體的表達進行調節和對補體活化和細胞因子的表達進行干擾，為機體提供抗同型抗體即特異性抗體，調節WBC 的吞噬功能，進而提高抗生素的抗菌活性，使抗菌能力更強，進一步減輕臨床癥狀，提高臨床療效[20-22]。

該研究中兩組不良反應總發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05），說明丙種球蛋白治療該疾病不會增加藥物不良反應，這與黃晨露等[23]研究結果一致。分析原因是首先機體對本品耐受性良好，其次該次納入樣本量小，可能會有一定的偏倚性。

綜上所述，丙種球蛋白輔助治療新生兒敗血癥通過改善免疫功能，進而提高臨床療效且不增加不良反應發生率。