食管消化內鏡檢查質量控制及評價指標研究

王靜 平付敏 高紅旗 吳月 焦艷華

隨著近年來生活習慣的改變以及環境污染的加劇，相關的食管疾病發病率也隨之不斷攀升，已成為威脅我國居民生命安全的主要因素之一。其中以食道癌等食管惡性腫瘤在臨床中最為常見，多由于飲食習慣、吸煙飲酒、基因遺傳等多因素刺激機體，使機體內的癌基因和抑癌基因發生突變所導致，多發于>45歲的中老年人群[1-3]。目前臨床針對食道癌主要采取中西醫藥物治療、手術治療以及放療等多種治療手段聯合運用，以提高治療效果。除后期治療外，前期的檢測和評估也至關重要，食管消化內鏡檢查是目前臨床上常用的檢查食管疾病的手段[4,5]。為進一步提升食管消化內鏡檢出率和檢查質量，本研究共納入72例患者進行食管消化內鏡檢查質量控制及其相關評價指標研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2020年12月至2021年12月來我院進行食管消化內鏡檢查的患者72例，其中男43例，女29例；年齡47～63歲，平均年齡(55.37±7.63)歲；體重45～57 kg，平均體重(51.23±5.77)kg。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準：①無食管消化內鏡檢查禁忌，認知功能正常。②年齡≤65歲。③病情穩定，生命體征穩定，能配合完成量表評估。④自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準：①完全失語者，嚴重聽覺及視覺受損者。②存在精神障礙、認知障礙等相關疾病者。③患有明顯基礎性疾病者。④患有先天性或其他嚴重心臟疾病者。⑤因食道癌等原因行外科手術者。⑥病案信息不完整者。⑦無法全程配合治療者。

1.3 方法 首先建立食管消化內鏡檢查質量控制及其相關評價指標研究小組，小組成員主要由研究生組成，由1～2位主治醫生結合具體的研究內容進行工作安排，并為每一位研究生指定一位操作醫生，讓其全程跟蹤記錄指定操作醫生的食管消化內鏡操作。食管消化內鏡檢查質量控制具體步驟如下：

1.3.1 食管消化內鏡檢查前質量控制：①檢查流程及風險告知，檢查前詳細告知患者及其家屬此次內鏡檢查的全部流程和潛在風險，并讓患者及其家屬簽署知情同意書，告知率達100%。②注意事項告知，檢查前8 h提醒患者禁止食用固體食物，檢查前3 h提醒患者禁止食用液體，告知率達100%。③健康狀況評估，正式檢查前針對患者的整體健康狀況進行全面評估，包括且不限于血糖血壓檢測、消化內鏡禁忌證檢查檢測，評估率達100%。④手術風險評估，針對部分需進行手術治療的患者進行手術風險預測，包括低危、中危和高危3個風險等級，評估率達100%。

1.3.2 食管消化內鏡檢查中質量控制：①醫師操作能力，每位食管消化內鏡醫師需完成內科及消化專科的規范化培訓，且熟練掌握食管消化內鏡操作流程和操作技術，能夠獨立處理操作過程中的突發事件，檢查完成后能準確書寫食管消化內鏡檢查報告，經審查委員會年度考核認可。②檢查影像留存，整個食管的圖像留存應至少包括頸部、胸部和腹部進行四象限的正反面拍照，留取6～8張內鏡圖像為佳。③檢查過程記錄，按要求全程記錄，尤其是患者生命體征、藥物使用記錄以及檢查時長記錄。④活檢取樣規范化，活檢率與腫瘤檢出率和漏診誤診率密切相關，在臨床應用中應根據具體病情進行針對性活檢，同時需將目前臨床消化內鏡醫師活檢率提升至75%以上。⑤標本處理規范化，將活檢獲取的組織標本分別放入裝有95%乙醇和4%甲醛液的容器內進行固定，并在容器上貼上寫有詳細信息的貼紙，規范填寫病理檢查申請單。⑥鎮靜麻醉規范化，規范化目前臨床食管消化內鏡檢查過程中的鎮靜麻醉藥物和方式的使用。⑦數字化輔助檢查，食管消化內鏡檢查過程中引入人工智能和計算機輔助系統，自動保存檢查圖像，并評估檢查過程的完整性。

1.3.3 食管消化內鏡檢查后質量控制：①并發癥控制，檢查后密切檢測患者身體指標變化，嚴格避免不良反應的發生，患者本年內出現并發癥的比例≤5%。②患者滿意度控制，檢查結束后針對檢查準備工作，檢查流程、醫師操作能力、檢查后預防工作等方面，定時對患者進行滿意度調查，患者平均滿意度超過90%為佳。③漏診誤診控制，定期統計近年來食管消化內鏡漏診率和誤診率，將其嚴格控制在<5.00%。④患者隨訪，針對特殊患者進行每月1次的電話或郵件隨訪，記錄患者病情恢復情況，擬定后續治療方案。

1.4 觀察指標 (1)研究人員密切關注并記錄質量控制前后崗位管理、消毒隔離、急救物品管理、儀器設備管理等觀察指標評分，滿分為100分。(2)質量控制前后患者滿意度比較：采用一般滿意度問卷調查患者質量控制前后的滿意度，總分100分，<50分表示不滿意，51～85分表示滿意，≥86分表示非常滿意。(3)投訴率和差錯率比較：統計患者的投訴率和臨床檢查過程中的差錯率。

2 結果

2.1 質量控制前后相關觀察指標比較 質量控制后崗位管理、消毒隔離、急救物品管理、儀器設備等觀察指標評分均明顯高于質量控制前(P<0.05)。見表1。

表1 質量控制前后相關觀察指標比較 n=72，分，

2.2 質量控制前后患者滿意度比較 質量控制后患者總滿意度明顯高于質量控制前(P<0.05)。見表2。

表2 患者滿意度比較 n=72，例(%)

2.3 質量控制前后投訴率和差錯率比較 質量控制后投訴率和差錯率明顯低于質量控制前后(P<0.05)。見表3。

表3 投訴率和差錯率比較 n=72，例(%)

3 討論

消化道腫瘤是由腺體或黏膜上皮的局部組織細胞增生而形成的一系列腫瘤總稱，包括良性與惡性腫瘤，是我國死亡率最高的癌癥之一[6，7]。其中食道癌在臨床上最為常見，具有高發病率和高致死率的特點。既往臨床數據顯示每年有超過8.00%的惡性腫瘤患者確診為食道癌，一經確診，就要立即實施治療[8-10]。隨著微創技術的成熟，食管消化內鏡檢查在食道癌術前診斷中得以廣泛應用。但目前食管消化內鏡檢查過程中的質量控制還沒有統一的規范，在此背景下，針對食管消化內鏡檢查的質量控制問題成為了目前臨床研究的重難點[11，12]。

消化內鏡檢查是近年來發展起來的檢查技術，除了可以直接觀察到消化腔內的各類病變外，還可以取活組織進行病理檢查。同時消化內鏡還承擔著進行一系列的內鏡下的微創治療的工作，比如內鏡下黏膜剝離術、消化道出血治療等[13,14]。其中食管消化內鏡在檢查過程中可以對食管內的腫瘤病灶進行輔助定位，實時觀察食管內環境。在手術治療過程中，食管消化內鏡還可以有效避免和減輕手術器械對食管的傷害，進一步提高手術的精確性，減少手術損傷，提高手術安全性和有效性。王子愷等[15]學者在研究中指出針對食管氣管瘺患者實施消化內鏡微創技術效果良好，在第一時間緩解患者臨床癥狀，改善患者生命質量以及減少患者不適感等方面具有積極意義。上述研究證實在臨床食管相關疾病的診治中，消化內鏡發揮著較大的作用。但由于食管消化內鏡診療技術仍屬于一種風險性較大的醫療手段，且目前還沒有出現統一規范的臨床操作管理措施。本研究結果顯示，影響食管消化內鏡檢查質量的相關因素主要包括檢查前準備工作是否到位，檢查時醫師操作能力和操作流程是否合格，以及檢查后患者隨訪是否規范。其中檢查前質量控制主要分為檢查流程及風險告知、注意事項告知、健康狀況評估、手術風險評估4個方面；檢查中質量控制主要分為醫師操作能力、檢查影像留存、檢查過程記錄、活檢取樣規范化、標本處理規范化、鎮靜麻醉規范化、數字化輔助檢查等7個方面；檢查后質量控制主要分為并發癥控制、患者滿意度控制、漏診誤診控制、患者隨訪等四個方面。從上述3個方面著手實施食管消化內鏡檢查質量控制工作后，患者的滿意度明顯提升，證實科學合理的質量控制不僅能夠有效提升食管消化內鏡檢出率，還能最大限度滿意患者的需求，增加患者的滿意度[16-20]。本次研究由于樣本數量和觀察時間有限，調查結果不足以代表所有患者情況，食管消化內鏡檢查質量控制措施仍處于早期實驗階段，還需進一步實驗、探索和不斷驗證，相關理論的研究也需完善。

綜上所述，在臨床食管消化內鏡檢查中，從檢查前、檢查中以及檢查后3個方面全程全方面構建質量控制標準及評價指標，對進一步提升食管消化內鏡檢出率，降低食管癌漏診率，最大限度滿足患者需求等方面具有積極意義。