仙靈骨葆+唑來(lái)膦酸聯(lián)合椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折臨床觀察*

廖 勇 胡文娟 周志飛 胡喻娟 占?xì)g騰

作為骨科常見(jiàn)骨折類型，骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折(OVCF)多發(fā)于骨質(zhì)疏松癥后，患者多伴隨不同程度活動(dòng)受限、腰背部劇烈疼痛等，部分合并脊柱畸形，一方面影響患者正常工作與生活，增加患者身心痛苦，另一方面降低了患者生活質(zhì)量，具有較高的致殘率與病死率[1]。且隨著人口老齡化趨勢(shì)的加劇，其發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年增高的趨勢(shì)，目前，臨床針對(duì)OVCF多采用經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療，其在改善患者椎體壓縮性骨折癥狀方面具有一定的作用，但對(duì)骨質(zhì)疏松的改善作用有限，術(shù)后存在較高的再骨折風(fēng)險(xiǎn)[2]。針對(duì)這一問(wèn)題，此次研究在椎體成形術(shù)基礎(chǔ)上引入唑來(lái)膦酸與仙靈骨葆聯(lián)合治療方案。為探究其有效性，此次研究收集2018年5月—2020年5月新余市中醫(yī)院60例OVCF患者作為研究對(duì)象，并總結(jié)匯報(bào)研究結(jié)果。

1 資料與方法

1.1 一般資料按照入組標(biāo)準(zhǔn)，分析2018年5月—2020年5月新余市中醫(yī)院60例OVCF患者病歷資料，所有患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為不同小組，各30例。觀察組：男女病例分別為13例，17例；年齡43～79歲，均值(61.63±4.02)歲；骨折椎體分布：L1～210例，L3～58例，L10～1212例。對(duì)照組：男12例，女18例；年齡41～78歲，均值(61.53±4.09)歲；骨折椎體分布：L1～29例，L3～58例，L10～1213例。2組有可比性(P>0.05)。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審閱研究申請(qǐng)后表示認(rèn)可、支持。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者經(jīng)CT診斷、MRI檢查均確診為OVCF，參照《中國(guó)骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》[3]；②患者及家屬已明確研究目標(biāo)及流程，加入研究均為自愿；③所有患者年齡≥18歲，可正常交流。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心臟受損或肝腎異常者；②合并精神異常、心理障礙或意識(shí)喪失者；③存在惡性腫瘤疾病者；④聽(tīng)力喪失、語(yǔ)言溝通不順暢，對(duì)研究無(wú)法做到順利配合者；⑤其他疾病引起的病理性骨折者；⑥對(duì)手術(shù)不耐受或?qū)ρ芯克幬镉羞^(guò)敏史者；⑦合并全身性感染者。

1.3 方法對(duì)照組：采用經(jīng)皮穿刺胸腰椎骨折椎體成形術(shù)治療，指導(dǎo)患者保持俯臥位，實(shí)施局部麻醉，在C型臂X線機(jī)作用下經(jīng)椎弓根使得椎體穿刺針準(zhǔn)確進(jìn)入椎體，以針尖到達(dá)椎體前1/3為宜。選擇帶有顯影劑的骨水泥及溶劑，對(duì)其進(jìn)行充分混合攪拌，使其成為稀粥狀，然后注入椎體，胸椎注入劑量以3～4 ml為宜，腰椎注入劑量以4～6 ml為宜。C型臂正位透視，對(duì)骨水泥分布情況予以觀察，確保其充分彌散，檢查骨水泥有無(wú)滲漏，若有要暫停注入。骨水泥完全凝固后，將穿刺針拔出，對(duì)切口予以無(wú)菌加壓包扎?；颊咝g(shù)后臥床，定時(shí)為患者翻身，防止壓瘡。給予抗生素治療防止感染。觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆+唑來(lái)膦酸治療。術(shù)后第3天患者實(shí)施唑來(lái)膦酸(Presbius Kabi Austria GmbH，國(guó)藥準(zhǔn)字H20181132，規(guī)格：100 ml∶5 mg(以唑來(lái)膦酸無(wú)水物計(jì))靜脈滴注治療，5 mg/次，1次/年；仙靈骨葆膠囊(貴州同濟(jì)堂藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337，規(guī)格：0.5 g×30粒/盒)3粒/次，2次/d，治療3個(gè)月為一個(gè)療程，共治療6個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)測(cè)定2組患者治療前及治療后3個(gè)月骨密度值、治療前及治療后3個(gè)月、6個(gè)月VAS評(píng)分，測(cè)量治療前后cobb角，隨訪恢復(fù)率及半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率。①采用GE雙能X線骨密度測(cè)試儀(上海涵飛醫(yī)療器械有限公司)檢測(cè)患者腰椎及股骨前端骨密度。②cobb角采用C線片檢測(cè)，用于對(duì)患者椎體骨折恢復(fù)的評(píng)估。③疼痛評(píng)分采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)，分值范圍為0～10分，0分表示無(wú)痛，1～3分表示伴隨輕微疼痛，可耐受，4～6分表示疼痛影響睡眠，但能忍受，7～10分表示劇烈疼痛，需臨床治療。④療效標(biāo)準(zhǔn)。患者經(jīng)過(guò)治療骨折完全愈合、臨床癥狀消失、骨密度及cobb角恢復(fù)率明顯增加表示顯效；治療后骨折骨體基本愈合、癥狀緩解但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)為有效；治療后骨折愈合較差、癥狀無(wú)改善或加重表示無(wú)效。

2 結(jié)果

2.1 2組患者骨密度值比較2組治療后腰椎及股骨前端骨密度值較治療前均有不同程度提高，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；對(duì)比治療前后改善幅度，觀察組大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表1。

表1 2組患者骨密度值比較 (例，

2.2 2組患者VAS評(píng)分比較治療前后比較，2組VAS評(píng)分均有所改善，P<0.05；2組間對(duì)照，觀察組治療后3個(gè)月、6個(gè)月均低于對(duì)照組，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 2組患者VAS評(píng)分比較 (例，

2.3 2組患者cobb角、恢復(fù)率及半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率比較2組患者治療后椎體后凸Coob角比較，觀察組更低，且觀察組恢復(fù)率較對(duì)照組高，半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率為3.3%，與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者cobb角、恢復(fù)率及半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率比較 (例，

2.4 2組患者療效比較觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表4。

表4 2組患者療效比較 (例，%)

3 討論

隨著年齡的增長(zhǎng)，中老年群體機(jī)體代謝功能降低，再加上運(yùn)動(dòng)量減少、飲食結(jié)構(gòu)改變，骨密度會(huì)大幅下降，進(jìn)而引起骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生[4]。骨質(zhì)疏松早期通常無(wú)明顯的臨床表現(xiàn)，隨著病情的進(jìn)展，可表現(xiàn)為疼痛、易于骨折，其中椎體壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松癥的最終并發(fā)癥，其會(huì)累及到多個(gè)椎體，表現(xiàn)為胸部、腹部及肋部疼痛[5]，部分伴隨活動(dòng)受限，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。

手術(shù)是臨床治療OVCF的常見(jiàn)手段，隨著現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)的進(jìn)步，椎體成形術(shù)在臨床得以應(yīng)用，其作為一種微創(chuàng)術(shù)式，主要指的是經(jīng)皮將骨水泥通過(guò)椎弓根注入椎體的過(guò)程，其能夠強(qiáng)化椎體穩(wěn)定性及強(qiáng)度，有利于避免塌陷，不僅能有效緩解患者的疼痛，還能改善患者的預(yù)后。但該手術(shù)也存在一定的局限性，患者術(shù)后容易出現(xiàn)骨水泥外滲，導(dǎo)致骨水泥不耐受，進(jìn)而增加臨近椎體骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[6]。且單純實(shí)施椎體成形術(shù)在改善骨質(zhì)疏松癥方面作用有限，效果達(dá)不到預(yù)期。此次研究中觀察組患者在椎體成形術(shù)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合仙靈骨葆+唑來(lái)膦酸，取得了較好的效果，總有效率達(dá)到93.3%，體現(xiàn)了該治療方案的有效性。中醫(yī)學(xué)將骨質(zhì)疏松癥歸屬為“骨痿”“骨枯”范疇，認(rèn)為其病機(jī)為腎虛，腎為先天之本，腎精盛衰能夠生滅起到?jīng)Q定性作用，隨著年齡的增長(zhǎng)，骨枯髓減，治療應(yīng)以補(bǔ)腎健脾為主[7]。作為一種中藥制劑，仙靈骨葆膠囊主要成分包括淫羊藿、知母、丹參、補(bǔ)骨脂等，淫羊藿主要功效為補(bǔ)益腎陽(yáng)、強(qiáng)健筋骨；知母能夠起到活血益氣、化瘀定痛的作用；補(bǔ)骨脂是滋腎健脾良藥。多味中藥相互作用能夠強(qiáng)筋壯骨、活血通絡(luò)。作為一種雙磷酸鹽類藥物，唑來(lái)膦酸與骨組織相容性好，通過(guò)靜脈滴注的方式進(jìn)入患者機(jī)體能夠被迅速吸收，吸收率高達(dá)60%左右，能夠有效抑制破骨細(xì)胞甲羥戊酸通路，喪失破骨細(xì)胞活性。以往研究發(fā)現(xiàn)唑來(lái)膦酸注射液藥效衰減時(shí)間長(zhǎng)，1年注射1次便能夠保障患者需求[8]。本研究中觀察組患者治療后腰椎及股骨前端骨密度值、VAS評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，體現(xiàn)了該治療方式對(duì)患者骨密度的改善作用及對(duì)疼痛的緩解作用。仙靈骨葆中藥物成分能夠?qū)钦蹞p傷產(chǎn)生修復(fù)作用，緩解疼痛。唑來(lái)膦酸對(duì)骨質(zhì)疏松骨痛也有一定的改善作用。對(duì)比2組治療前后椎體后凸cobb角及恢復(fù)率，觀察組優(yōu)于對(duì)照組，半年內(nèi)臨椎骨折發(fā)生率較對(duì)照組更低。說(shuō)明仙靈骨葆與唑來(lái)膦酸聯(lián)合可對(duì)破骨細(xì)胞產(chǎn)生抑制，預(yù)防術(shù)后椎體壓縮性骨折的發(fā)生。但由于樣本少、精力有限，研究可能存在一定偏差，在后續(xù)研究中應(yīng)加大樣本，增加隨訪指標(biāo)，從更多方面探究仙靈骨葆與唑來(lái)膦酸的優(yōu)勢(shì)及作用機(jī)制，為臨床提供更多可靠的依據(jù)。

綜上所述，在椎體成形術(shù)基礎(chǔ)上應(yīng)用仙靈骨葆與唑來(lái)膦酸治療OVCF，較單一椎體成形術(shù)能夠獲得更好的療效，患者骨密度、cobb角恢復(fù)情況改善更為突出，有利于緩解疼痛、降低臨椎骨折發(fā)生率，可予以推廣。