普濟痔瘡栓在肛腸疾病中的應用概述*

程蘇圣 王立柱△ 荊淑紅 孫景仙

普濟痔瘡栓是肛腸外科的常用栓劑，其成分包括熊膽粉、冰片、豬膽粉等，具有清熱解毒、涼血止血的作用。肛門塞用，每次1枚納入肛內，在體溫作用下融化作用于齒線上內痔區(qū)域及直腸下段，可以維持較高的藥物濃度，直接發(fā)揮抗炎、消腫、止血、潤滑、殺蟲等作用，對各期內痔、便血及混合痔術后并發(fā)癥等有較好療效。基于臨床療效觀察，總結該藥物在基礎應用范圍內，以及與其他治療等方面的靈活搭配的對比情況，現(xiàn)結合文獻做一概述。

1 混合痔

1.1 混合痔保守治療的用藥情況白邈[1]針對混合痔中的實熱證型，用普濟痔瘡栓進行治療，觀察其臨床療效。把混合痔實熱證型的 120例患者隨機均分成2組，用普濟痔瘡栓做治療組，用太寧栓做對照組，每次1粒栓劑，每日早晚1次，治療1周，7 d為一個療程。觀察2組患者治療前后癥狀、體征變化情況。通過對比7 d前后便血、疼痛、腫脹等癥狀的情況，治療組總有效率95%；對照組總有效率76.67%，對實熱證型混合痔癥狀的改善，治療組療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。本次研究結果證明普濟痔瘡栓在實熱證型混合痔的療效顯著，且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。普濟痔瘡栓的藥性較寒涼，針對實熱證型最為適宜，符合中醫(yī)當中“熱者寒之”的治療原則。王小麗等[2]選取100例足月經(jīng)陰道分娩后混合痔急性發(fā)作的患者，予以普濟痔瘡栓聯(lián)合硫酸鎂濕敷治療。對照組使用50%硫酸鎂溶液濕熱敷，2次/d；觀察組采取對照組同樣治療后，肛門納入1枚普濟痔瘡栓。治療7 d后觀察療效，觀察組總有效率90%顯著高于對照組總要效率72%(P<0.05)；觀察組顯效、治愈所需時間明顯低于對照組(P<0.01)。結果證明普濟痔瘡栓聯(lián)合硫酸鎂濕敷對于治療產(chǎn)后痔急性發(fā)作有效。潘良富[3]對于保守治療的500例混合痔患者，包括不愿和不宜進行手術的患者，采用邁之靈口服，痔瘺熏洗劑熏洗肛門，每次熏洗后外涂黃芩膏并用普濟痔瘡栓納肛1枚。3周為一個療程，治療1～2個療程后觀察效果。治療過程中無不良反應，治愈182例占36.4%，好轉318例占63.6%。口服藥與外用藥同時使用，加速解決患者痔區(qū)出血、腫痛的癥狀，改善局部靜脈血液循環(huán)，使痔區(qū)痔核減小或消失。鄭琳琳[4]針對混合痔急性發(fā)作的130例患者，按照隨機原則分為2組。其中治療組的65例患者選用硝礬洗劑坐浴，坐浴后普濟痔瘡栓1枚納肛，每日2次；對照組選用高錳酸鉀坐浴，坐浴后馬應龍痔瘡膏1支納肛，每日2次。經(jīng)過7 d的治療，治療組在肛門疼痛、便血等方面的治愈率優(yōu)于對照組(P<0.05)。結果顯示治療組患者總有效率為98.46%，顯著高于對照組的78.46%(P<0.05)。普濟痔瘡栓配合硝礬洗劑對于混合痔的急性發(fā)作有明顯緩解的效果。

1.2 混合痔術后的用藥情況王海霞[5]對于中重度混合痔，采用復方荊芥熏洗劑聯(lián)合普濟痔瘡栓，對外剝內縫術后進行治療。91例患者術后均使用中藥熏洗，并分為2組治療并進行對比觀察。45例患者使用肛泰栓，46例患者使用普濟痔瘡栓，以上患者均用藥至痊愈。經(jīng)統(tǒng)計，普濟痔瘡栓組有效率為87.0%，肛泰栓組有效率為68.9%，組間差異有統(tǒng)計學意義；2組不良反應輕微且可自行緩解。結果顯示普濟痔瘡栓對術后癥狀的改善及恢復有益。藺娜[6]探討普濟痔瘡栓針對混合痔外剝內縫術后肛腸局部創(chuàng)口的改善情況，對照組術后45例患者予肛泰栓治療，觀察組術后45例患者予普濟痔瘡栓治療，術后早晨和睡前各給藥1次。結果顯示觀察組總有效率為95.56%，顯著高于對照組的75.56%(P<0.05)；觀察組不良反應發(fā)生率為8.89%，略低于對照組的11.11%，差異無統(tǒng)計學意義(P<0.05)，2組患者不良反應癥狀均隨用藥時間的延長自行改善，未影響正常用藥。姚玉喬[7]選擇混合痔外切內套術后有明顯肛門墜脹癥狀的患者 80 例，治療組予以普濟痔瘡栓，對照組予以太寧栓，均術后晨起便后及夜晚睡前用藥，每次1枚納肛。治療7 d后，治療組總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。肛門墜脹在此應為手術刺激導致，結扎線尚未脫落，刺激齒線區(qū)，與患者情緒也有一定關系。普濟痔瘡栓治療的總有效率(97.5%)顯示該藥可有效緩解術后肛門墜脹等癥狀。肖小珠等[8]選取120例實施外剝內扎術的混合痔患者，術后觀察組消毒傷口，予以普濟痔瘡栓1枚納入肛內5 cm，每日1次；對照組予以中藥硼砂、明礬、玄明粉等坐浴熏洗。觀察使用7 d后效果，在水腫消退時間和創(chuàng)面愈合時間上，觀察組效果優(yōu)于對照組，2組比較差異均有統(tǒng)計學意義(t=5.22、5.36，P<0.01)。觀察組總有效率(95.0%)高于對照組(83.4%)，組間差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.23，P<0.01)。2組治療期間均無明顯的不良反應。結果體現(xiàn)了普濟痔瘡栓有效安全。黃蓓[9]抽取230例混合痔手術后的患者，觀察其對康復進程的影響。觀察組術后給予四磨湯加減煎劑聯(lián)合普濟痔瘡栓納肛治療，對照組術后單用普濟痔瘡栓納肛治療，普濟痔瘡栓用藥均為1次1粒，每日1次。治療1周后比較2組治療情況及用藥不良反應。觀察組的臨床療效顯著，2組都僅有少量患者出現(xiàn)輕微腹瀉或者便質偏稀。曹霞[10]觀察混合痔外剝內扎術后的用藥對比，將160例患者分為2組。術后對照組用0.9%氯化鈉溶液擦洗創(chuàng)面后給予殼聚糖凝膠5 g覆蓋創(chuàng)面，每日1次；觀察組在對照組治療基礎上給予四磨湯加減煎劑口服，同時聯(lián)合普濟痔瘡栓肛內用藥。治療10 d后，觀察組治療總有效率(95%)顯著高于對照組(78.75%)(P<0.05)。從整體調理和局部緩解癥狀出發(fā)，四磨湯加減煎劑聯(lián)合普濟痔瘡栓納肛治療使患者的混合痔術后早期多種不適癥狀得以改善，得到更好的治療效果。高海瑞等[11]抽取2年間采取自動痔瘡套扎術(RPH)的126例混合痔患者，分為2組進行觀察。為了降低術后不良反應的發(fā)生率，對照組患者在術后予常規(guī)抗感染治療，加口服邁之靈片1周，每日1次，每次0.15 g；觀察組患者術后予地奧司明片每日1次，每次1.5 g聯(lián)合普濟痔瘡栓每次1枚，每日2次肛內用藥；連續(xù)治療21 d。觀察組患者術后并發(fā)癥的發(fā)生顯著低于對照組，應用地奧司明片聯(lián)合普濟痔瘡栓治療能夠降低術后不良反應發(fā)生率。姚永良等[12]及劉潔[13]在混合痔外剝內扎術后，用中藥超聲霧化進行治療的基礎上，應用普濟痔瘡栓。王祥惠[14]選取88例痔手術的患者，隨機均分為2組，均給予普濟痔瘡栓肛內用藥治療，觀察組同時聯(lián)合微波理療。結果顯示聯(lián)合應用可以加速創(chuàng)口愈合，改善肛門功能，減少術后不良反應。與單一使用藥物治療的對照組相比，聯(lián)合治療能夠更快更有效地達到治療目的。

2 內痔的用藥情況

高妮娜等[15]研究草木犀流浸液片及普濟痔瘡栓對Ⅰ、Ⅱ度內痔的治療效果，按照隨機原則把120例患者均分成3組：一組單獨服用草木犀流浸液片，每次4片，每日3次；一組單獨應用普濟痔瘡栓納肛，每次1枚，每日2次；治療組結合以上2組，將2組的治療措施同時使用。連續(xù)用藥7 d后觀察效果：治療組的總有效率(90%)優(yōu)于草木犀流浸液片組(55%)，普濟痔瘡栓組(70%)，差異有統(tǒng)計學意義。該試驗可以更直觀地看出普濟痔瘡栓聯(lián)合用藥在臨床療效上的優(yōu)勢。結果顯示普濟痔瘡栓組的治療效果更顯著，2組患者均未發(fā)現(xiàn)不良反應。普濟痔瘡栓形狀固定，使用方便，給藥簡單，每次用量固定，深入肛管內部治療；九華膏為膏劑，在使用過程中不能更好調控用量，藥劑塞入深度不好掌控；普濟痔瘡栓納肛治療使患者便血，肛內腫物脫出，肛門局部不適的癥狀得到明顯改善。劉峰山[16]觀察Ⅰ、Ⅱ度內痔患者149例，在每日清潔肛門后將藥物經(jīng)肛門納入直腸，對照組60例患者使用九華膏，觀察組89例患者則用普濟痔瘡栓。姚向陽等[17]運用斂痔散合普濟痔瘡栓對Ⅰ、Ⅱ度內痔100例患者進行保守治療，每日早晚或大便后用40 ℃溫水坐浴 20 min，然后普濟痔瘡栓1粒蘸少量凡士林潤滑，后再蘸適量斂痔散后納肛。5 d為一個療程，共2個療程，取得了較為滿意的療效。唐海明[18]觀察組30例患者采用艾灸的同時，使用普濟痔瘡栓納肛，每次1枚，每日2次；對照組30例患者單獨使用普濟痔瘡栓治療，方法同前。2 組均7 d為一個療程，2組患者均治療2個療程。60例患者經(jīng)過治療均得到一定療效，但試驗組癥狀改善所需療程更短，借艾灸過程中產(chǎn)生的溫熱作用，舒經(jīng)通絡聯(lián)合普濟痔瘡栓，使藥效發(fā)揮更大作用。王競等[19]用回顧分析的方法對Ⅱ度出血性內痔的療效進行對比觀察，61例患者用負壓吸引器結合膠圈套扎(CRH法)，52例患者用普濟痔瘡栓結合地奧司明片治療。 結果表明CRH法的療效優(yōu)于藥物治療，但 CRH法也存在著一些不良反應，治療成本較藥物治療組為高。對于Ⅱ度出血性痔的治療，應結合患者個人體質、病史及患者的要求，選擇最優(yōu)選治療方案。

3 肛竇炎的用藥情況

徐建平等[20]觀察含熊膽、冰片的普濟痔瘡栓在治療肛竇炎方面的療效，對照組使用不含熊膽、冰片的消炎肛栓治療，觀察組使用普濟痔瘡栓，所有患者連續(xù)使用7 d，每次1枚，每日2次。 觀察組60例和對照組63例，2組各有1例患者納入肛門后感到局部不適。觀察組治療7 d后疼痛、灼熱、墜脹、瘙癢的平均下降分數(shù)也明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。普濟痔瘡栓有清熱解毒、消腫止痛的作用，其中含有的熊膽粉、豬膽粉、冰片等成分在緩解肛竇炎炎性反應上，取得較好療效。唐海明[21]將120例肛竇炎患者按照隨機原則均分為2組：用止痛如神湯加減煎劑口服配合普濟痔瘡栓納肛治療做觀察組，用甲硝唑片口服配合普濟痔瘡栓納肛治療做對照組。治療組總有效率為93.33%，對照組總有效率為71.67%，2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。局部氣血瘀滯，又因起居作息不調導致排便次數(shù)增多或減少，便質異常，破損染毒摩擦損傷肛竇引發(fā)本病。止痛如神湯行氣活血，祛濕除熱，消腫止痛；普濟痔瘡栓清熱解毒、涼血止血、消炎止痛、祛腐生肌，標本兼治，共奏清熱利濕、祛風解毒之功。郭其樂[22]針對慢性肛竇炎，采用仙方活命飲兼用普濟痔瘡栓治療，效果顯著。觀察組46例患者用仙方活命飲煎劑口服加熏洗，每次熏洗后肛內納入1枚普濟痔瘡栓，頭部用適量1%紅霉素軟膏潤滑；對照組替硝唑口服加1∶5000高猛酸堿熏洗，熏洗后予栓劑納肛治療(使用方法與觀察組相同)。7 d為一個療程，連續(xù)使用2個療程。治療組總有效率為95.7%，對照組為89.1%(P<0.01)。仙方活命飲內服解毒，外用熏洗抑菌[23]；配合普濟痔瘡栓，內外同治，療效更高。趙希明等[24]把肛竇炎患者160例，隨機分為治療組80例和對照組80例。試驗組采用大黃牡丹湯灌腸，普濟痔瘡栓納肛和龍珠軟膏涂抹治療肛竇炎。采用膝胸位，軟管插入肛門5～10 cm，注入大黃牡丹皮湯50～100 ml,早晚各1次，注意溫度以不燙手為宜；藥液停留1 h后普濟痔瘡栓頭部涂抹適量龍珠軟膏納入肛門即可。對照組采用康復新液灌腸，復方角菜酸酯栓納肛和復方多粘菌素B涂抹治療，方法同試驗組。試驗組總有效率92.5%，對照組總有效率65.0%，差異有統(tǒng)計學意義。中藥灌腸后再次給予普濟痔瘡栓和龍珠軟膏，使藥效更加持久。

4 便秘

4.1 非手術因素導致便秘的用藥情況李紅虹等[25]選擇有便秘癥狀的Ⅰ、Ⅱ度內痔患者124例，便后溫水坐浴后，緩慢將藥物推入肛門內，每次1枚或1支，每日2次，2 周為一個療程。對照組用附帶的注藥管，插入肛門內約 4 cm，邊注馬應龍麝香痔瘡膏邊退出；治療組戴指套用手將普濟痔瘡栓緩慢塞入肛門內。2組藥物在治療內痔方面均表現(xiàn)有明顯療效，對Ⅰ、Ⅱ度內痔合并有便秘的患者，治療組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，說明治療組在對便秘癥狀的改善方面明顯優(yōu)于對照組。現(xiàn)代人的生活方式很容易導致體內產(chǎn)生熱燥之邪，使用寒涼的藥物再加上潤滑成分，使患者排便更容易，保護直腸黏膜，緩解患者排便困難的痛苦。普濟痔瘡栓成分簡單，對痔病進行治療對不同性別、不同年齡的痔病患者均由療效，在試驗的過程中未出現(xiàn)不良反應。對于痙攣性出口梗阻性便秘，即使便質軟成形，排便依然困難。王寶光[26]針對該病用普濟痔瘡栓納肛5 cm，每次1枚，每日2次；四磨湯口服液每次20 ml，每日3次。治療組兩藥同時使用，對照A組單獨普濟痔瘡栓納肛，對照B組單獨四磨湯口服，每組30例。結果3組總有效率分別86.67%、56.66%、46.66%；治療組與普濟痔瘡栓組、四磨湯組比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。治療便秘，以通為順。四磨湯理氣行滯，推動積滯前進；普濟痔瘡栓緩解肛門局部滿脹感，潤滑糞便，其中熊膽粉具有解痙、鎮(zhèn)痛等作用外，還有一定的通便作用。普濟痔瘡栓聯(lián)合四磨湯口服液治療出口梗阻性便秘具有明顯療效。

4.2 術后出現(xiàn)排便困難的用藥情況何彬[27]做了關于外剝內扎術后出現(xiàn)排便困難的用藥研究，術后第2天開始，對照組予馬應龍麝香痔瘡栓納肛每日1枚；治療組飯后予六味能消膠囊每次0.9 g，每日3次配合普濟痔瘡栓納肛每日1枚。治療組患者術后便時疼痛、排便困難程度及有效率明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。六味能消膠囊具有潤腸通便、寬中理氣作用；普濟痔瘡栓可以刺激胃腸道蠕動，保護創(chuàng)面，兩藥合用共解患者術后排便困難的癥狀。

5 其他病癥

5.1 肛裂對于普濟痔瘡栓治療肛裂仍然處于小樣本研究狀態(tài)，臨床也較少使用普濟痔瘡栓治療肛裂。張海洋[28]提及普濟痔瘡栓加用肛泰軟膏治療單純肛裂，傅軍偉[29]提及蜜煎導或者普濟痔瘡栓治療小兒急性肛裂。

5.2 潰瘍性結腸炎李春耕[30]對于直乙型潰瘍性結腸炎維持治療期，采用白頭翁湯灌腸配合普濟痔瘡栓治療。維持治療4～8周，對100例隨訪，1年后91%的患者無明顯癥狀。治療方案：每日晨起采用側臥位，普濟痔瘡栓表面涂碘伏以潤滑，納入肛門2枚，為使其作用在直腸黏膜，深度越深越好，維持側臥姿勢至少15 min；每晚睡前采用左側臥位，用灌腸器由肛門插入15 cm,一次灌入100 ml白頭翁湯加減煎劑，翻身幾次使中藥充分與整個腸管黏膜接觸。讓結腸黏膜長時間在藥物浸潤下進行修復，使慢性炎癥和潰瘍導致的腹瀉、腹痛、血便、黏液便等癥狀得到改善。

6 用藥事項及藥物不良反應

為了使藥物在直腸內發(fā)揮更大的效果，盡可能停留更長時間：在晨起便后，睡前便后使用，如排便不規(guī)律的患者也應將給藥時間盡量安排在便后；便后對肛門進行清潔；如果有條件可以溫水浸泡15 min或藥物坐浴后使用；患者采取側臥位或者騎伏位，提前涂適量潤滑劑在栓劑尖頭部，緩慢地順肛管的方向推入，避免損傷到肛管。將栓劑推至齒狀線以下，盡可能靠近齒狀線。每日早晚各1次，1粒/次，治療1周。對于未手術的患者，納入普濟痔瘡栓后就可以正常的活動；對于手術后的患者，普濟痔瘡栓的納入不影響正常的手術后護理，根據(jù)手術類型及患者的自身情況，適量運動。普濟痔瘡栓納肛后，少量患者感覺肛門局部不適，考慮患者初次使用栓劑后的暫時不適應，一小部分患者出現(xiàn)輕微腹瀉或肛門瘙癢，隨著用藥時間延長，癥狀消失；術后納入普濟痔瘡栓，短期內發(fā)生肛門不適屬正常刺激引起, 向患者說明即可,囑咐患者適量活動，充分休息；若長時間仍不緩解，則應進一步治療。藥物的融化溫度比較低，要將藥物放置在干燥陰涼的地方，避免過高的溫度使藥物發(fā)生變形，影響到藥物的療效。夏季溫度過高，可以放到冰箱里保存。

7 與市場上同類產(chǎn)品比較

普濟痔瘡栓從重量看，比市場大多數(shù)同類產(chǎn)品要輕,在肛塞過程中，更容易操作；但從單枚價格看，高于市場同類產(chǎn)品的平均價格。見表1。

表1 市場同類藥物價格比較

8 討論

自2003年普濟痔瘡栓問世以來，在知網(wǎng)、維普、萬方上以普濟痔瘡栓作為關鍵詞檢索出共72篇文獻。其中單獨使用普濟痔瘡栓，治療肛腸疾病并取得良好療效的文獻約占23.6%，治療總人數(shù)約1127例，總有效率約94.32%。對于癥狀較輕微的內痔出血、肛門墜脹以及痔瘡合并便秘等病癥，常常單獨使用。對于中重度混合痔，常在術后使用；單獨使用不能控制病情的，普濟痔瘡栓納肛治療外，可合并其他藥物及手段使用。從2009年后，普濟痔瘡栓的臨床應用及治療的文獻相繼增多，并從中反映出該藥被臨床醫(yī)生的認可在逐漸提高，推測臨床實際用藥人次應遠遠大于文獻報道。目前，該藥成為肛腸科的常規(guī)用藥，在疾病的治療和使用上不斷完善，作為處方外用藥物在大多醫(yī)院可以見到且大部分藥店均易購買。