半夏白術天麻湯化裁治療痰濕壅盛證原發性高血壓的臨床效果

代洪緒 翟文姬 項聿華

1.黑龍江省中醫藥科學院心內科，黑龍江哈爾濱 150036；2.黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院心內科，黑龍江哈爾濱 150001

高血壓是以血壓升高為主要指征，同時可伴有頭痛、頭暈等臨床癥狀的一種疾病，臨床上主要包括原發性高血壓和繼發性高血壓，以原發性高血壓類型為主。研究表明，高血壓在我國具有較高的發病率，18歲以上人口發病率為27.9%，且知曉率（51.6%）、治療率（45.8%）、控制率（16.8%）均較低，可見患者對高血壓未能有足夠的認識[1]。而長期的高血壓會損傷血管內皮細胞等組織，從而增加心血管等疾病的發病概率[2-3]。因此，如何有效地防和治療高血壓是當務之急。目前治療原發性高血壓主要以降壓藥物為主，雖臨床降壓效果較好，但在改善機體代謝，保護靶器官等方面，效果不甚理想，而中醫藥以整體觀念、辨證論治為指導原則，在治療原發性高血壓方面，占據重要地位[4]。原發性高血壓可歸屬于中醫學“頭痛”“眩暈”等病證范疇，且痰濕壅盛證為常見[5]，本研究選取黑龍江省中醫藥科學院心內科收治的90 例痰濕壅盛證原發性高血壓患者作為研究對象，考察半夏白術天麻湯化裁治療痰濕壅盛證原發性高血壓的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6月至2021年3月黑龍江省中醫藥科學院心內科收治的90 例痰濕壅盛證原發性高血壓患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為對照組和治療組，每組各45 例。治療組中，男28 例，女17 例；年齡30～70 歲，平均（51.39±6.38）歲；病程2～15年，平 均（7.24±2.29）年；高血壓分級：1 級30 例，2 級10例，3級5 例；高血脂10 例，糖尿病15 例，冠心病10 例。治療組中，男26 例，女19 例；年齡30～70 歲，平均（53.78±7.61）歲；病程2～15年，平均（6.97±2.66）年；高血壓分級：1級29 例，2 級11 例，3 級5 例； 高血脂13例，糖尿病12例，冠心病13 例。兩組患者的性別、年齡、病程、高血壓分級及基礎病等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經黑龍江省中醫藥科學院醫學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 高血壓標準參照中國高血壓防治指南修訂委員會制定的《中國高血壓防治指南2010》相關標準[6]。

1.2.2 中醫診斷標準 中醫診斷及證型標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于痰濕壅盛證眩暈相關標準[7]制定。其中，主癥：①眩暈；②頭痛；③頭如裹；④胸悶；⑤嘔吐痰涎。次癥：①心悸；②失眠；③口淡；④食少。舌脈：舌胖苔膩、脈滑。主癥有2 項，次癥兼有2 項，結合舌脈即可診斷。

1.3 納入標準

①符合上述中西醫診斷標準的患者；②患者年齡35～75 歲；③患者的高血壓分級為1～3 級。

1.4 排除標準

①屬于繼發性高血壓者；②合并嚴重的其他疾病者，例如惡性腫瘤、嚴重的心臟病等；③處于妊娠期或哺乳期者；④對本次藥物研究過敏者。

1.5 方法

對照組患者予硝苯地平控釋片（亞寶藥業集團股份有限公司，批號190502）治療，30 mg/次，1 次/d，晨起口服，連續治療8 周。同時還需進行適量運動，低鹽低脂飲食等科學健康宣教，若有高血脂癥、糖尿病、冠心病等也需進行對癥治療。

治療組患者在對照組基礎上，予半夏白術天麻湯化裁治療，方藥組成：半夏20 g、天麻20 g、茯苓15 g、白術15 g、橘紅10 g，甘草10 g。同時隨證加減，若癥見眩暈較重，可加僵蠶、膽南星等藥物以增強化痰息風之力；若癥見頭痛較重者，可加川芎、蔓荊子等藥物以祛風止痛；若痰濕較重者，可加澤瀉、桂枝以滲濕化飲。每日1 劑250 ml（均由黑龍江省中醫藥科學院煎藥室統一煎煮）分早晚分服，連續治療8 周。

1.6 觀察指標及評價標準

①比較兩組患者的中醫證候積分。中醫證候評分參照《中醫病證診斷療效標準》相關標準制定[8]：主癥（眩暈、頭痛、頭如裹、胸悶、嘔吐痰涎）按照無、輕、中、重程度依次予以0、2、4、6 分；次癥（心悸、失眠、口淡、食少）按照無、輕、中、重程度依次予0、1、2、3 分。分值越高，表示患者的中醫臨床癥狀越重，分數越低，表示患者的中醫臨床癥狀越輕。②比較兩組患者的中醫證候療效。中醫證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定[7]：療效指數≥70%為顯效，30%≤療效指數＜70%為有效，療效指數＜30%為無效。療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。③治療前后，分別測定兩組患者的收縮壓與舒張壓水平，每天測兩次，取兩次血壓的平均值，并有同一名醫師完成測定。④治療前后，分別檢測兩組患者的血清一氧化氮（nitric oxide，NO）和內皮素-1（endothelins-1，ET-1）水平，NO 采用硝酸還原酶比色法檢測，ET-1 采用放射免疫法檢測。

1.7 統計學方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t 檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后中醫證候積分的比較

兩組患者治療前的中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后的中醫證候積分均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組患者治療后的中醫證候積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分的比較（分，±s）

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分的比較（分，±s）

組別 例數 治療前 治療8 周后 t 值 P 值治療組對照組t 值P 值45 45 20.29±6.18 21.67±5.98 0.636 0.346 10.48±3.24 15.61±4.13 6.563＜0.05 10.345 9.145＜0.05＜0.05

2.2 兩組患者中醫療效的比較

治療后，治療組患者的總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者中醫療效的比較[n（%）]

2.3 兩組患者治療前后收縮壓、舒張壓的比較

兩組患者治療前的收縮壓、舒張壓比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后的收縮壓、舒張壓均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組治療后的收縮壓、舒張壓均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者治療前后收縮壓、舒張壓的比較（mmHg，±s）

表3 兩組患者治療前后收縮壓、舒張壓的比較（mmHg，±s）

注 與本組治療前比較，aP＜0.05；1 mmHg=0.133 kPa

組別 例數 收縮壓治療前 治療8 周后舒張壓治療前 治療8 周后治療組對照組t 值P 值45 45 158.17±10.24 159.45±9.94 0.345 0.273 125.56±7.95a 138.79±8.98a 6.321＜0.05 98.28±7.68 99.23±8.13 0.924 0.328 78.47±5.93a 89.78±6.48a 7.357＜0.05

2.4 兩組患者治療前后NO 和ET-1 水平的比較

兩組患者治療前的NO、ET-1 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后的NO 水平均高于治療前，ET-1 水平均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組患者治療后的NO 水平高于對照組，ET-1 水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組患者治療前后NO 和ET-1 水平的比較（±s）

表4 兩組患者治療前后NO 和ET-1 水平的比較（±s）

注 與本組治療前比較，aP＜0.05

組別 例數 NO（μmmol/L）治療前 治療8 周后ET-1（pg/ml）治療前 治療8 周后治療組對照組t 值P 值45 45 4.59±1.12 4.49±1.05 0.612 0.373 6.61±1.45a 5.39±1.26a 6.324＜0.05 32.28±3.98 33.72±4.21 0.924 0.428 23.47±3.21a 27.28±3.15a 7.357＜0.05

2.5 兩組患者的不良反應發生情況

兩組患者在治療過程中，均未出現明顯的不良反應。治療組僅有1 例輕微腹瀉，停藥3 d 后，不良反應消失。

3 討論

原發性高血壓是臨床上常見疾病之一，其中高鹽飲食、 過度肥胖等是引起原發性高血壓的高危因素，其發病機制雖有深入研究，但目前尚不明確，可能與血管內皮細胞受損、炎性細胞因子增加等病理因素有關[9]。研究表明[10-11]，高血壓患者血管內皮功能會有所減退，而NO 和ET-1 水平是反映血管內皮功能的重要指標，故本研究以NO 和ET-1 為觀察指標。在中醫學中，并無原發性高血壓的具體記載，可將其歸屬于中醫學“頭痛”“眩暈”等中醫病證范疇。對于高血壓的中醫分型，《中藥新藥臨床研宄指導原則》分為痰濕壅盛、肝火亢盛、陰虛陽亢、陰陽兩虛四型[6]。在諸多證型中，痰濕壅盛證較為常見，李京等[12]對200 例高血壓患者進行中醫辨證分型，發現痰濕壅盛證的發病率為39%。中醫學認為原發性高血壓的病理基礎是痰濕，故在臨床中應以痰息風、健脾祛濕為治療原則，可取得不錯的臨床效果。

半夏白術天麻湯可化痰息風、健脾祛濕，是化痰息風的代表方之一。研究表明[13]，半夏白術天麻湯在治療原發性高血壓、眩暈、頭痛等疾病方面，具有良好的臨床效果，尤其在治療原發性高血壓方面。動物實驗表明[14]，半夏白術天麻湯可以有效地降低痰濕壅盛型高血壓大鼠的血壓，同時還能降低實驗鼠體重，改善實驗鼠血清ET-1 及NO 指標。半夏白術天麻湯以半夏、天麻為君藥，半夏可燥濕化痰、消痞散結。研究表明[15]，半夏含有生物堿類、有機酸類等諸多化學成分，具有抗炎、抗腫瘤等藥理作用。天麻可息風止痙、平抑肝陽。研究認為[16]，天麻含有天麻素、天麻多糖等化學成分，具有調節血壓，保護靶器官、改善血管病變等作用。以茯苓、白術為臣藥，以健脾化濕，從根本上祛除生痰之源，茯苓可健脾滲濕、利水消腫。研究證實[17]，茯苓含有三萜類和多糖類兩種化合物，具有抗炎、提高免疫力等作用。白術健脾益氣、燥濕利水。現代研究表明[18]，白術具有抗炎、消腫、提高免疫力等作用，廣泛應用于心血管、消化道等系統。以橘紅為佐藥，可理氣化痰、痰隨氣消。研究表明[19]，橘紅素是橘紅的重要成分，具有抗炎、神經保護、抑制肥胖等作用，可以通過多靶點達到治療疾病的目的。以甘草為使藥，以調和諸藥。縱觀全方，配伍得當，風痰并治，既可化痰息風，又可健脾祛濕，達到治療痰濕壅盛證原發性高血壓的目的。

本研究結果顯示，治療后，治療組患者的總有效率為86.67%，高于對照組的75.56%，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者治療后的中醫證候評分低于治療前，且治療組患者治療后的中醫證候評分低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），說明治療組更能有效地改善患者的頭痛、頭暈等中醫臨床癥狀，提高中醫臨床有效率。本研究結果顯示，治療后，兩組患者的收縮壓、舒張壓水平均低于治療前，且治療組患者治療后的收縮壓、舒張壓水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），說明治療組能更有效地降低患者血壓。本研究結果顯示，治療后，兩組患者的NO水平高于治療前，ET-1 水平低于治療前，且治療組患者治療后的NO 水平高于對照組，ET-1 水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），說明治療組更能有效地改善NO 和ET-1 等指標，改善血管內皮功能。

綜上所述，對痰濕壅盛證原發性高血壓患者予半夏白術天麻湯化裁治療，可提高降壓效果，改善頭痛、頭暈等中醫臨床癥狀，改善血管內皮功能，值得臨床推廣。但在研究過程中，仍存在一些不足，例如本研究病例僅僅90 例，且采用黑龍江省中醫藥科學院單中心研究，以后還需進行大樣本及多中心的臨床研究，以進一步明確半夏白術天麻湯降壓效果；本研究缺乏缺乏相應的動物實驗，以后還需進行相關的動物實驗，明確半夏白術天麻湯降血壓的作用機制，為半夏白術天麻湯治療原發性高血壓奠定理論基礎。