院內(nèi)制劑消腎顆粒的藥學(xué)研究

初洪波，丁 濤，陳 銳

(1.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，長春 130021；2.吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院，長春 130012；3.長春中醫(yī)藥大 學(xué)，長春 130117）

消腎顆粒處方的理論基礎(chǔ)源于國家名中醫(yī)南征教授的解毒通絡(luò)保腎法，具有保護(hù)腎功能的作用，同時兼顧降低血糖和血脂，是在仝小林院士和南征教授指導(dǎo)下的陳銳教授治療糖尿病腎病的經(jīng)驗方[1-6]。制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究目的是為了保證消腎顆粒臨床療效的傳遞及方便患者使用，現(xiàn)報道如下。

1 材料與儀器

1.1 實驗儀器 小試設(shè)備：小型混合槽、小型擺式顆粒機(jī)（上海天和制藥機(jī)械廠）；電子分析天平：千分之一天平（島津），萬分之一天平（賽多利斯）；冷卻、烘干、粉碎和超聲設(shè)備：冷卻水循環(huán)裝置（上海愛朗儀器有限公司），鼓風(fēng)干燥箱（上海精宏），真空干燥箱（上海一恒）；薄層照相設(shè)備：瑞士CAMAG 薄層色譜成像系統(tǒng)。

1.2 對照品、對照藥材和試劑 黃連對照藥材（批號：121752-201801）、赤芍對 照藥材（批號：121093-201 803）、大黃對照藥材（批號：120902-201912）、鹽酸小檗堿對照品（批號：110713-201814）、芍藥苷對照品（批號：110736-201807）；試劑均為分析純；消腎顆粒樣品1～3。

2 消腎顆粒的工藝研究

2.1 工藝參數(shù) 提取工藝參數(shù)：煎煮3 次，加8 倍量水，每次2 h，合并提取液；成型性工藝參數(shù)：提取液濃縮至稠膏，加入藥用糊精制 成顆粒（稠膏60℃時的相對密度為1.15～1.20，稠膏與藥用糊精的重量比為1:2）。

2.2 提取工藝的優(yōu)選 考察指標(biāo)：出膏率。考察因素（A：加水量；B：時間；C：次數(shù)；D：空白），見表1。

表1 L9（34）正交試驗因素及水平

總量稱定處方中的藥材，進(jìn)行L9（34）正交試驗。條件按表2，共進(jìn)行9 次實驗。計算干浸膏提取率。……