2015—2019年杭州地區獻血人群HBsAg流行狀況

祝宏 吳亞玲 董杰 石潔 勵曉濤 丁威 朱發明 吳丹霄

[摘要] 目的 了解近年來杭州地區獻血人群HBsAg流行及分布狀況，以便進一步改進和完善HBV感染的預防策略。方法 遵循獻血者知情同意，采用ELISA法分別使用兩種不同廠家的試劑檢測獻血后標本的HBsAg。回顧性分析2015年1月至2019年12月杭州地區無償獻血人群HBsAg陽性率，對年齡、性別、獻血次數等不同分布組的HBsAg陽性情況進行比較。 結果 共檢測無償獻血者741 441人，HBsAg陽性率為0.231%。2015—2019年HBsAg陽性率分別為0.321%、0.241%、0.251%、0.179%、0.172%，差異有統計學意義（P<0.001）。將無償獻血人群分為18～24、25～34、35～44、45～54、55～60歲年齡組，各年齡組隨著年齡增加獻血人群比例下降，HBsAg陽性率存在差異，其中45～54歲年齡組陽性率最高（0.512%），差異有統計學意義（P<0.001）。男、女獻血者HBsAg陽性率分別為0.271%和0.168%;初次獻血者陽性率為0.336%，兩次獻血的人群陽性率為0.017%，兩者差異均有統計學意義（P<0.001）。 結論 杭州地區無償獻血人群HBsAg陽性率低，不同年齡、性別和獻血次數人群的陽性率存在差異，提高重復獻血者率有利于提升血液安全。

[關鍵詞] 獻血人群;HBsAg;血液檢測;重復獻血者

[中圖分類號] R51? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2022）01-0157-03

Prevalence of HBsAg in the blood donors in Hangzhou from 2015 to 2019

ZHU Hong? ?WU Yaling? ?DONG Jie? ?SHI Jie? ?LI Xiaotao? ?DING Wei? ?ZHU Faming? ?WU Danxiao

Key Laboratory of Blood Safety Research of Zhejiang Province， Blood Center of Zhejiang Province， Hangzhou? ?310052， China

[Abstract] Objective To understand the prevalence and distribution of HBsAg among blood donors in Hangzhou in recent years， so as to further improve and perfect the prevention strategy of HBV infection. Methods Informed consent of blood donors was followed， and HBsAg was detected in post-donation specimens by enzyme linked immunosorbent assay （ELISA） using reagents from two different manufacturers， respectively. To retrospectively analyze the hepatitis B virus surface antigen （HBsAg） positivity rate of the voluntary blood donors in Hangzhou from January 2015 to December 2019， and compare the HBsAg positivity among groups with different ages， genders， and number of blood donations. Results A total of 741 441 cases of voluntary blood donors were tested， and the HBsAg positivity rate was 0.231%. The HBsAg positivity rates from 2015 to 2019 were 0.321%， 0.241%， 0.251%， 0.179%， and 0.172%， respectively， with statistically significant difference （P<0.001）. The voluntary blood donors was divided into 18-24， 25-34， 35-44， 45-54， and 55-60 age groups， and the proportion of blood donors decreased with increasing age in each age group. There were differences in HBsAg positivity rates， and the positivity rate of 45-54 age group was the highest （0.512%）， with statistically significant difference （P<0.001）. The HBsAg positivity rates of male and female blood donors were 0.271% and 0.168%， respectively. In addition， the positivity rate of first-time donors was 0.336% and that of those who donated blood twice was 0.017%， both with statistically significant differences （P<0.001）. Conclusion The HBsAg positivity rate in the voluntary blood donors in Hangzhou is low， and there are differences in the positivity rate among people of different ages， genders and number of blood donations. Meanwhile， increasing the rate of repeat blood donation is beneficial to improving blood safety.

[Key words] Blood donors; Hepatitis B virus surface antigen; Blood test; Repeat blood donors

乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）可引起肝臟炎性病變，導致個體患乙型肝炎，嚴重威脅人類的身體健康。我國是HBV感染高流行區，HBV傳播方式有血液途徑（包括輸血）、母嬰途徑及性接觸傳播[1-3]。研究顯示，輸血存在潛在的傳播乙型肝炎病毒的風險[4-6]，目前血站通過檢測乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）和HBV DNA來篩查獻血者血液，防止HBV通過輸血傳播[7-8]。為了解近年來杭州地區獻血人群HBV的流行及分布狀況，以便進一步改進和完善HBV感染的預防策略。回顧性分析2015年1月至2019年12月杭州地區無償獻血人群的HBsAg檢測情況，并對年齡、性別、獻血次數等不同分組中的HBsAg檢測陽性分布情況進行比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析2015年1月至2019年12月杭州地區無償獻血者，年齡18～60歲，以身份證號碼作為唯一性標識，無償獻血者當年獻血次數≥1次計為1人，計算當年無償獻血人數。所有無償獻血者均符合《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011），征詢知情后采集血液標本進行檢測。

1.2 方法

獻血者血液標本分別使用兩種不同廠家的試劑[英科新創（廈門）科技有限公司、美國Bio-Rad公司，采用STAR 8CH 自動加樣儀、FAME 24/30 自動酶聯免疫處理系統（購自瑞士哈曼頓公司）]檢測HBsAg，所有操作均嚴格按照試劑說明書進行。

1.3 觀察指標及評價標準

通過自動酶聯免疫處理系統讀取HBsAg檢測OD值，按照試劑說明書計算Cut off值，OD值≥Cut off，標本判為有反應性。兩種試劑檢測均呈現反應性的標本，判定為HBsAg陽性。

1.4 統計學方法

采用 SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2015—2019年獻血人群HBsAg陽性率

分析來自無償獻血者741 441人，共成功捐獻870 250次血液，大約60%為男性獻血者、40%為女性獻血者，年齡18～60歲，檢出1712個HBsAg陽性獻血者，陽性率為0.231%，其中2015—2019年HBsAg陽性率分別為0.321%、0.241%、0.251%、0.179%、0.172%，各年度HBsAg陽性率呈現下降趨勢，差異有統計學意義（χ2=94.551，P<0.001）。

2.2 2015—2019年獻血人群各年齡組的HBsAg陽性情況

2.2.1 獻血人群各年齡組分布情況? 依據獻血人群年齡特性，分為5個年齡組（18～24、25～34、35～44、45～54、55～60歲），各年齡組獻血人群數占總體獻血人群數的比例分別為35.92%、28.16%、21.56%、13.41%、0.95%（圖1），而各年齡組獻血人群檢出陽性占整個陽性人群的比例分別為11.86%、23.89%、34.52%、29.73%、0。

2.2.2 不同年齡組無償獻血者HBsAg陽性率比較? 獻血人群55～60歲組HBsAg陽性率最低，其次是18～24歲組，而45～54歲年齡組陽性率最高（0.512%）。統計分析顯示，18～24歲組與55～60歲組差異無統計學意義，其他年齡組間及與18～24歲組、55～60歲組兩個年齡組的差異有統計學意義（χ2=778.182，P<0.001）。見表1。

2.3 不同性別無償獻血者HBsAg陽性率的比較

男性獻血者452 787人，女性獻血者288 654人。結果顯示男性獻血者HBsAg陽性率為0.271%，女性獻血者陽性率為0.168%，差異有統計學意義（χ2=82.024，P<0.001）。見表1。

2.4 不同獻血次數無償獻血者HBsAg陽性率的比較

結果顯示，初次獻血者陽性率為0.336%，明顯高于多次獻血者，差異有統計學意義（χ2=737.180，P<0.001）。見表1。

3 討論

輸血是臨床救治患者重要的治療手段之一，但是存在一定的輸血傳染性疾病殘留風險，這風險大小與人群病原體流行率、獻血人群感染率、檢測能力和窗口期等有關。人群病原體流行率和獻血人群感染率越低，其殘留風險就可能越低。我國人群HBV感染率高，一般人群比例約7%[9-10]。根據我國疾病預防控制信息管理系統的數據，2016年全國共報告乙型肝炎病例942 268例，占病毒性肝炎報告病例總數的77.14%，報告發病率為68.74/10萬[11]。但是獻血人群與一般人群的HBV感染率存在區別，獻血人群具有一定的選擇性[6-7]。經過無償獻血的宣傳，部分感染者可能通過自我排除不參與獻血;而無償獻血者的健康檢查及獻血前HBsAg的快速篩查會淘汰部分感染者;此外獻血者中存在多次重復獻血現象，他們已經過多次檢測陰性[12]。因此獻血者HBV感染率遠小于一般人群。本研究調查顯示，2015—2019年杭州地區獻血人群HBsAg陽性率約為 0.231%，遠低于一般人群感染率，但與其他地區血站報道的獻血者HBsAg陽性率相似[13-15]。

血站從血液安全的角度，對獻血者進行HBsAg檢測一般包括采集前的HBsAg快速篩查和血液采集后兩種不同廠家試劑的ELISA方法檢測。HBsAg快速篩查大多采用膠體金方法，雖然在獻血前淘汰了部分HBsAg強陽性感染者，但是由于膠體金法敏感度的限制，仍在一定比例的HBV陽性漏檢而進行血液采集[16-17]。采集后的血液標本采用ELISA方法檢測，兩種不同廠家生產的ELISA試劑任意一種HBsAg檢測有反應性，則血液進行報廢并淘汰獻血者。但是ELISA檢測中存在一定的假陽性反應[18]，實驗室報道[19]兩種ELISA試劑均呈現陽性反應，經過中和確認后標本95%為真陽性，而僅單試劑陽性反應則多為假陽性，因此本研究中選用兩種ELISA試劑均呈陽性反應的計算獻血人群HBsAg陽性率，這更能準確反映出獻血者HBV感染的真實情況，此外本研究中將每年度重復獻血的獻血者視為1個個體，這樣避免了重復獻血次數對陽性率的影響。

本研究中獻血人群HBsAg陽性率呈逐年下降趨勢，這可能與獻血宣傳、重復獻血率提升等因素有關。在整體年齡分布上，18～34歲為主要獻血人群（約60%）;隨年齡增大參加獻血的比例減少，這可能與不同年齡組個體的健康程度有關。各年齡組獻血者HBsAg陽性率存在差異，18～24歲組HBsAg陽性率明顯低于25～54歲人群，這可能與我國全面開展新生兒乙肝疫苗免疫接種的時間有關[10，20]，18～24歲年齡組的人員基本接種過疫苗，而其他年齡組免疫接種的人員比例少。但應注意到18～24歲組仍存在較低的HBsAg感染率，提示部分人員的免疫接種效果不明顯。國家提倡18～55周歲的健康公民自愿獻血，但是55～60歲的多次獻血者如果既往無獻血不良反應且在本人自愿前提下，也可參與獻血，因此55～60歲組獻血者與其他組存在明顯區別，他們為既往獻血已檢測HBsAg合格的重復獻血者，所以HBsAg陽性率最低。研究資料顯示男性HBsAg陽性率明顯高于女性[11]，本研究數據顯示，獻血人群HBsAg陽性率也明顯高于女性，這可能與男性比女性有較高社會流動性和社會活動性有關。此外，初次獻血者HBsAg陽性率明顯高于再次獻血者，而且與獻血次數呈現關聯，這結果提示血站應盡可能招募固定無償獻血者，提高重復獻血者率，這樣有利于提升血液安全。

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（收稿日期：2021-04-13）