甲珠紅藤湯輔助治療濕熱瘀結型慢性盆腔炎患者的效果評價

許 靜 河南省安陽市第二人民醫院 455000

慢性盆腔炎(Chronic pelvic inflammatory disease，CPID)為婦科常見疾病，多發于30～40歲女性，具有病程長、易反復發作、遷延難愈的特點，給患者帶來極大痛苦，嚴重危害患者生殖健康與心理健康[1]。隨著近年來人們思想觀念變化、人流人數增加、性病泛濫等，CPID發病率呈升高趨勢。目前，臨床治療CPID多采用靜注或口服抗生素，但效果不甚理想。中醫學對CPID進行辨證施治，其中濕熱瘀結型最為常見，占比30%～50%，該證型CPID的病機主要為濕熱內蘊、氣滯血瘀，甲珠紅藤湯具有活血化瘀、清熱利濕之功效，故當選此藥[2]。轉化生長因子β(TGF-β)與炎癥具有一定關系，在炎癥反應發生與發展中發揮重要作用。本文前瞻性采集我院102例濕熱瘀結型CPID患者，從TGF-β/Smad信號通路表達、免疫功能等方面分析甲珠紅藤湯輔助治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 前瞻性采集我院2019年5月—2020年8月收治的102例濕熱瘀結型CPID患者，依據隨機數字表法分為對照組、觀察組，各51例。對照組年齡20～47歲，平均年齡(33.24±6.52)歲；病程6個月～6年，平均病程(3.14±1.22)年；身體質量指數18.68～24.67，平均身體質量指數21.33±1.23；嚴重程度：輕度20例，中度24例，重度7例。觀察組年齡21～49歲，平均年齡(35.67±6.03)歲；病程1～7年，平均病程(3.65±1.29)年；身體質量指數18.87～24.33，平均身體質量指數21.81±1.16；嚴重程度：輕度17例，中度29例，重度5例。兩組年齡、身體質量指數、病程、嚴重程度等基線資料差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 選擇標準 納入標準：患者自愿參與本研究，并簽署同意書；經我院倫理委員會審核通過；符合《盆腔炎癥性疾病診治規范(2019修訂版)》[3]中CPID西醫診斷標準；具備以下2項主癥及次癥，符合濕熱瘀結型辨證標準：主癥為腰骶脹痛、下腹刺痛或脹痛、帶下量多，次癥為月經量多或經期長、小便黃、經期腹痛加重、納呆、大便干結、舌質紅、脈弦滑；年齡≥18歲。排除標準：合并其他婦科病；對本研究所用藥物過敏或不耐受；伴有嚴重急慢性感染；哺乳期及妊娠期女性；伴有肝、心、腎功能異常、惡性腫瘤；伴有精神疾病，無法配合完成研究。

1.3 方法 對照組予以常規西藥治療，口服莫西沙星(Bayer Vital GmbH，批準文號：J20150015，規格：0.4g)，0.4g/次，qd，連續服用2周。觀察組基于對照組予以甲珠紅藤湯治療，基本組方如下：砂仁3g、藥用甲珠6g、茯苓15g、丹參15g、忍冬藤30g、制香附15g、升麻6g、敗醬草30g、紅藤15g、黨參15g、蒲公英30g。隨癥加減：帶下色黃且量多者加土茯苓30g、浙貝10g、茵陳15g，去茯苓；腰骶酸痛者加仙靈脾15g、當歸12g、杜仲15g、川斷15g；盆腔腫塊者加莪術12g、鱉甲30g。用水煎煮至200ml，每日1劑，早晚各1次，自月經結束1d后服用，月經來潮時停止服用。

1.4 療效評估標準 在治療后評估兩組療效。臨床癥狀消失或基本消失，婦科檢查結果正常，臨床癥狀積分減少≥95%為臨床痊愈；臨床癥狀顯著緩解，婦科檢查結果明顯改善，臨床癥狀積分減少70%～94%為顯效；臨床癥狀有所緩解，婦科檢查結果有所改善，臨床癥狀積分減少30%～69%為有效；臨床癥狀與婦科檢查結果無變化或變化較小，臨床癥狀積分減少≤29%為無效[4]。臨床痊愈、顯效與有效計入總有效。

1.5 觀察指標 (1)統計兩組療效。(2)比較兩組治療前后中醫證候積分，包括帶下異常、腰骶脹痛、月經不調，帶下異常、月經不調依照無、輕度、中度、重度分別計0、1、2、3分，腰骶脹痛依照無痛、輕度疼痛、中度疼痛、重度疼痛分別計0、2、4、6分。(3)比較兩組治療前后免疫功能指標、轉化生長因子β(TGF-β)/Smad信號通路表達，于治療前后抽取患者晨起空腹靜脈血，離心分離血清，通過ELISA法測定血清轉化生長因子-β1(TGF-β1)、Smad-7、Smad-3水平，以免疫濁度法測定血清免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)水平。(4)比較兩組不良反應發生率，包括頭暈、口干、惡心嘔吐等。

2 結果

2.1 療效 觀察組治療總有效率為96.08%，高于對照組的76.47%(χ2=8.279，P=0.004<0.05)，見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

2.2 中醫證候積分 治療前，兩組中醫證候積分比較無明顯差異(P>0.05)；治療后，觀察組中醫證候積分較對照組低(P<0.05)，見表2。

表2 兩組中醫證候積分對比分)

2.3 免疫功能指標 治療前，兩組血清IgA、IgG、IgM水平比較無明顯差異(P>0.05)；治療后，觀察組血清IgA、IgG、IgM水平均較對照組高，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組免疫功能指標對比

2.4 血清TGF-β1、Smad-7、Smad-3水平 治療前，兩組血清TGF-β1、Smad-7、Smad-3水平比較無明顯差異(P>0.05)；治療后，觀察組血清TGF-β1、Smad-3水平均較對照組低，血清Smad-7水平較對照組高(P<0.05)，見表4。

表4 兩組血清TGF-β1、Smad-7、Smad-3水平對比

2.5 不良反應 觀察組發生2例頭暈、1例口干、2例惡心嘔吐；對照組發生1例頭暈、1例口干、1例惡心嘔吐；觀察組不良反應發生率9.80%(5/51)與對照組5.88%(3/51)比較無顯著差異(χ2=0.136，P=0.713)。

3 討論

CPID主要由感染病原體所致，可見患者盆腔及其四周組織炎癥反應，而炎癥有關細胞因子表達異常、免疫損傷與CPID發生與發展具有密切關系。既往治療CPID以抗生素為主，但頻繁使用會提高患者耐藥性，影響藥物效果。

CPID在中醫學中屬“痛經”“不孕”等范疇，證型眾多，濕熱瘀結型最為常見，病理基礎為血瘀濕熱，治療應以清熱利濕、活血化瘀為原則。甲珠紅藤湯方中包括砂仁、藥用甲珠、茯苓、丹參、忍冬藤、制香附、升麻、敗醬草、紅藤、黨參、蒲公英等多味中藥，其中忍冬藤味甘，性寒，可清熱解毒；敗醬草味辛、苦，性涼，具有清熱、解毒、排膿、袪瘀的功效；蒲公英味苦、甘，性寒，可清熱解毒、消炎涼血；升麻味辛、甘，性微寒，可清熱解毒、升舉陽氣；紅藤味苦，性平，可行氣解郁、和血散瘀。諸藥聯用，共奏消血瘀、清濕熱、通暢氣機之功效。現代藥理表明，丹參具有調節免疫功能、抑菌等作用，可改善CPID患者免疫紊亂狀態，提升其免疫能力，紅藤對乙型鏈球菌、白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等多種病原菌高度敏感，發揮強大抑菌作用[5-6]。蘇文珍[7]學者指出，對于濕熱瘀結型CPID患者，在莫西沙星基礎上給予甲珠紅藤湯，治療總有效率達96.67%，能有效降低中醫證候積分。本文結果顯示，觀察組治療總有效率較對照組高，中醫證候積分較對照組低(P<0.05)，與上述研究結果相似。

IgA、IgG、IgM均為免疫球蛋白，屬于人的一種抗體，可殺滅病原微生物，起到免疫防御作用，其水平下降反映機體免疫功能降低[8]。本文結果表明，治療后，觀察組血清IgA、IgG、IgM水平均較對照組高(P<0.05)，說明甲珠紅藤湯輔助治療濕熱瘀結型CPID，可改善患者免疫功能。TGF-β/Smad通路在組織炎癥損傷與修復中發揮重要作用，TGF-β1參與炎癥發生與發展、機體損傷修復等病理過程，在機體炎癥損傷發生后其表達異常增加，而Smad能介導TGF-β在細胞中的信號傳導，Smad-7、Smad-3在TGF-β/Smad信號通路轉導中起關鍵作用，其中Smad-7發揮負調控作用[9]。本文結果表明，治療后，觀察組血清TGF-β1、Smad-3水平均較對照組低，血清Smad-7水平均較對照組高(P<0.05)，提示甲珠紅藤湯輔助治療濕熱瘀結型CPID能調節TGF-β/Smad信號通路表達。本文結果還顯示，兩組不良反應發生率比較無顯著差異(P>0.05)，提示甲珠紅藤湯輔助治療濕熱瘀結型CPID安全性高。

綜上可知，甲珠紅藤湯輔助治療濕熱瘀結型CPID療效顯著，可改善患者免疫功能，并能通過調節TGF-β/Smad信號通路表達，抑制炎癥反應，且安全性高。但本研究觀察時間較短，未探討遠期復發率，后期需延長觀察時間進一步證實該治療方案遠期效果。