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云南白藥合用重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠對宮頸環形電切術術后創面恢復的影響

2022-02-16 02:29:40祝玲燕
藥品評價 2022年21期
關鍵詞:手術

祝玲燕

上饒市婦幼保健院,江西 上饒 334000

宮頸環形電切術(loop electrosurgical excisional procedure,LEEP)在臨床中常用來治療宮頸病變,其借助高溫電流切除宮頸病變的同時不損壞正常組織,且不影響病理學診斷,可達到診斷與治療雙重目的[1-2]。但術后創面易出現宮頸粘連、出血、感染等狀況,影響手術效果,因此術后進行有效干預,對于減少創面出血、縮短創面恢復時間具有重要意義[3]。重組牛堿性成纖維細胞生長因子(recombinant bovine basic fibroblast growth factor,rb-bFGF)凝膠可促進創面修復,改善微循環;云南白藥作為國家重點保護的重要制劑,有止血、化瘀、抗炎,促進傷口愈合等作用[4]。基于此,本研究對70 例宮頸LEEP 刀術后患者分別使用rbbFGF 凝膠及云南白藥合用rb-bFGF 凝膠,觀察創面恢復狀況,以期為臨床治療此類疾病提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019 年12 月至2021 年12 月上饒市婦幼保健院收治的70 例行宮頸LEEP 刀患者納為研究對象。(1)納入標準:①首次進行宮頸LEEP 刀治療;②無手術禁忌證;③月經期3~7 d 后,月經規律者;④患者家屬或近親屬知情同意。(2)排除標準:①既往進行過其他宮頸手術者;②對本研究存在過敏反應者;③宮頸癌患者;④合并生殖道炎癥者;⑤絕經期、妊娠期婦女。依據隨機數字表法分為觀察組與對照組,各35 例,其中對照組年齡(35.08±4.19)歲,年齡范圍27~48 歲;疾病類別:宮頸糜爛14 例,宮頸上皮內瘤變(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)11 例,宮頸肥大10例;CIN2 級7 例,3 級4 例;病程(2.43±1.04)年,病程范圍1~4 年;手術時間(20.18±2.61)min,手術時間范圍15~30 min。觀察組年齡(34.79±4.15)歲,年齡范圍26~45 歲;疾病類型:宮頸糜爛12 例,CIN12 例,宮頸肥大11 例;CIN2 級6 例,3 級6 例;病程(2.57±1.08)年,病程范圍2~4 年;手術時間(20.56±2.57)min,手術時間范圍16~34 min。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經上饒市婦幼保健院倫理委員會批準。

1.2 方法

兩組均于月經干凈后3~7 d 進行手術治療,術前需禁止性生活,白帶常規檢查無異常后由同一位醫師進行手術。取膀胱截石位,常規對外陰部、陰道進行消毒,沖洗宮頸部,評估病變區域,給予局部麻醉,使用LEEP 刀頭,對病變區域作順時針環形切除,切除范圍包括病變組織及部分正常宮頸組織,切除邊緣需超過病變區域1.5~2 mm,切除深度為3 mm,電凝止血,將切除部分送至病理診斷。對照組:給予rb-bFGF 凝膠治療。使用rbbFGF 凝膠(珠海億勝生物制藥有限公司,國藥準字S20040001,規格:5 g)涂抹于創面,1 次/d。觀察組:基于對照組使用云南白藥。對創面噴灑云南白藥氣霧劑(云南白藥集團股份有限公司,國藥準字Z53021104,規格:云南白藥氣霧劑每瓶裝85 g,含藥液65 g;云南白藥氣霧劑保險液每瓶裝60 g,含藥液28 g),保證其充分覆蓋創面,1 次/d。兩組均持續治療4 周。

1.3 療效判定

于治療4 周后進行療效判定,臨床療效共分為三個標準[5]。(1)愈合:創面脫痂,宮頸表面光滑,色澤正常。(2)有效:創面仍有部分散在結痂,鱗狀上皮新生,宮頸口可見紅絲肉芽組織。(3)無效:創面仍有部分灼燒痕跡,未見愈合??傆行?(愈合+有效)/總例數×100%。

1.4 觀察指標

(1)愈合狀況:記錄兩組術后出血量、術后出血時間、創面愈合時間并進行比較。(2)于治療后使用溫哥華瘢痕量表(Vancouver Scar Scale,VSS)[6]評估兩組患者創面愈合狀況,該量表從色澤、厚度、柔軟度、血管分布4 個方面展開,其中色澤、血管分布使用“0~3”4 級評分法,厚度使用“0~4”5 級評分法,柔軟度使用“0~5”6 級評分法,滿分15 分。得分越低表示瘢痕越輕,創面愈合越好。(3)滲液狀況:觀察兩組患者術后2 個月內滲液狀況以及滲液持續時間。滲液中無血性分泌物,且滲液量多于陰道正常分泌量即視為滲液。(4)并發癥:觀察兩組治療期間創面感染、宮頸粘連、子宮內膜異位癥等發生率。

1.5 統計學方法

運用SPSS 21.0 軟件對數據進行統計分析,計量資料以表示,采用t檢驗或秩和檢驗;計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

對照組臨床總有效率低于觀察組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組愈合狀況比較

對照組VSS 評分高于觀察組,術后出血量多于觀察組,創面愈合時間及術后出血時間均長于觀察組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組愈合狀況比較()

表2 兩組愈合狀況比較()

2.3 兩組滲液狀況比較

觀察組滲液狀況顯著優于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組滲液狀況比較[例(%)]

2.4 兩組并發癥發生率比較

對照組并發癥發生率高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組并發癥比較[例(%)]

3 討論

宮頸LEEP 刀運用高頻無線電刀,其電極端可產生超高頻微波,當接觸到組織時,出現的對抗力可吸收電波發散高熱,促進細胞中的水分生成蒸汽波,發揮切割、止血的作用,且不影響周圍正常組織[7]。宮頸LEEP 刀術對患者痛苦小、手術過程快、安全性高,但術后創面修復過程需6周左右時間,在生理條件影響下,手術部位鄰近尿道口及肛門,潮濕的環境及復雜的細菌種類,導致創面極易出現感染等現象,而炎癥因子大量繁殖并生成瘢痕后極易引發宮頸狹窄,甚至導致分娩時宮頸無法正常擴張[8]。

rb-bFGF 凝膠可降低毛細血管通透性,減少一氧化氮、丙二醛及前列腺素E2 含量,有效增強中性粒細胞等細胞吞噬、趨化功能,減輕炎癥反應,從而促進壞死組織代謝[9]。本研究中,對照組總有效率低于觀察組,VSS 評分、術后出血量、術后出血與創面愈合時間均較觀察組高,表明云南白藥合用rb-bFGF 凝膠可促進創面愈合。云南白藥具有激活體內血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF),堿性成纖維細胞生長因子(basic fibroblast growth factor,bFGF)等因子作用,促進血管增生,加快創面愈合的功能,同時可聚集血小板,促進血小板活化,提高血小板表面糖蛋白表達水平,加強動脈血管收縮,減少出血時間,進而減少術后出血[10]。rb-bFGF 是在基因重組技術下出現的一種結構與活性均與機體內源性物質高度一致的新物質,被廣泛應用于創面修復治療[11]。本研究還顯示觀察組滲液狀況優于對照組,證實云南白藥合用rb-bFGF 凝膠可減少創面滲液。云南白藥可激活體內VEGF、bFGF 等因子,bFGF 可促進表皮細胞及成纖維細胞分化、增殖,VEGF 可促進新血管生成,為創面肉芽組織的生長供給營養,在LEEP 刀術后合用云南白藥與rb-bFGF 凝膠可促進內源性成纖維細胞、血管內皮細胞等組織修復細胞生成并聚集于創面進行修復,同時生成新毛細血管以調節局部血流,增加局部營養物質供給,減少創面滲液,促進肉芽組織生長,進而促進創面修復[12-14]。有研究顯示,LEEP 刀術后體內腫瘤壞死因子、白介素-6 等炎癥因子被激活,引發炎癥反應[15]。本研究中觀察組并發癥發生率較對照組更低,表明云南白藥合用rb-bFGF 凝膠可減輕炎癥反應,預防感染,減少并發癥發生。rb-bFGF凝膠可激活創面組織中的巨噬細胞發揮抗炎作用,同時rb-bFGF 凝膠在創面停留時間較長,能刺激細胞分化增殖,而凝膠質地的濕潤性也為創面塑造了一個良好的修復環境;云南白藥可減少前列腺素E、組胺釋放,降低毛細血管通透性,促進皮質激素產生,同時抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等細菌感染發揮抗炎作用,同時可加強脾臟、肝臟的吞噬作用,提升機體免疫抵抗力,進一步減少并發癥的發生[16-17]。

綜上所述,云南白藥合用rb-bFGF 凝膠對宮頸lEEP 刀術后患者具有較好療效,可促進其創面恢復,改善創面滲液情況,減少并發癥發生,值得在臨床推廣使用。

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