孕產婦跌倒風險評估系統的漢化及信效度檢驗

溫燕玲，李 哲，楊靜雯，陳建紅

浙江大學醫學院附屬第一醫院,浙江 310003

跌倒是指病人突然或非故意地停頓,倒于地面或倒于比初始位置更低的地方[1]，是住院病人常見的不良事件之一。Dunning 等[2]研究發現，孕婦跌倒發生率為27%（其中10%的孕婦曾跌倒2 次或2 次以上），高于70 歲以上老年人的跌倒發生率（25%）。除高發生率外，孕產婦跌倒引起的傷害也不容忽視。已有研究顯示，婦女懷孕期間引起的傷害一半以上是由于跌倒引起的[3]，不僅可引起外傷癥狀，還可引起早產或產出低體重兒，是急診就診的第二大主要因素[4]。此外，研究發現，跌倒后30%～70%的病人還會出現抑郁綜合征[5]。我國關于孕產婦跌倒評估量表和危險因素的研究較少，唐靜等[6-7]總結了孕產婦跌倒的危險因素，制訂了針對孕產婦跌倒風險因素的評估表，但未循證且缺乏對評分工具信效度的驗證。孕產婦跌倒風險評估 系 統（Obstetric Fall Risk Assessment SystemTM，OFRASTM）是2013 年由Heafner 等[8]在循證基礎上，通過專家討論和咨詢構建的量表，適用于所有住院孕產婦。本研究對OFRAS ?進行漢化，并評價中文版OFRAS?在我國住院孕產婦病人中的信效度，以期為住院孕產婦病人跌倒風險評估提供可靠工具。

1 資料與方法

1.1 量表漢化

1.1.1 OFRASTM介 紹 Heafner 等[8]于2013 年 通 過 案例研究的方法，在循證基礎上，經過專家討論和咨詢逐步形成OFRASTM，此量表適用人群包括分娩前、分娩中和分娩后所有住院孕產婦。量表共16 個條目，分為既往史（條目1～條目4）、心血管系統（條目5～條目7）、出血情況（條目8 和條目9）、神經系統功能和麻醉狀態（條目10 和條目11）、活動能力（條目12 和條目13）、藥物（條目14～條目16）6 個維度，各條目分值不同，可以疊加，但每個維度最高計分只能為3 分，總分0～18 分。該量表將跌倒風險分為3 個等級，0～2 分為低風險，3～4 分為中等度風險，≥5 分為高風險，根據不同風險等級給予相應護理措施。美國加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫院產科病房曾應用該量表進行跌倒風險評估，之后21 個月內未發生1 例跌倒病例，而在隨后的3 個季度只有3 例病人發生跌倒。本量表最大特點是把住院孕產婦暴露的臨床癥狀作為高跌倒風險因子評判跌倒風險，并通過評分法進行風險等級分類后給予相應的護理措施。

1.1.2 量表翻譯 取得原量表作者授權后采用Brislin翻譯模式對OFRASTM進行翻譯。①正譯：在遵循概念等同性、語義等同性、技術等同性、標準等同性、內容等同性的標準下，先由2 名具備良好雙語背景的翻譯者獨立對量表進行正譯；再由第3 名雙語護理專家對2個翻譯版本進行比較，組織前2 名翻譯者及課題組成員討論，形成OFRASTM中文版1。②回譯：另選2 名不曾接觸和使用過原量表的翻譯者對OFRASTM中文版1 進行獨立回譯。由課題組成員對原量表和2 個OFRASTM回譯版本進行比較和整合，形成OFRASTM回譯版1；將原量表與OFRASTM回譯版1 返回至參與正譯的3 名譯者和參與回譯的2 名譯者處，針對疑問進行討論、修改，形成OFRASTM中文版2。

1.1.3 跨文化調試 不同文化背景下語言表達習慣存在差異，因此需要對翻譯的量表進行文化調適。本研究邀請20 名專家對OFRASTM中文版2 進行咨詢。20 名專家均在孕產婦研究領域有較大影響力，臨床經驗豐富，包括產科副主任及主任醫師4 名、副主任藥劑師1 名、護理管理專家4 名、婦產科知名專家11 名；20名專家學歷均為本科及以上；正高級職稱11 名、副高級職稱9 名。根據專業理論知識和臨床工作經驗，請專家從量表條目表達清晰度、語言習慣、文化背景和內容相關性等方面逐一評議量表各條目，以充分保證OFRASTM中文版2 的文化適切性和內容對等性，形成OFRASTM中文版3。本研究進行2 輪專家咨詢，第l 輪問卷回收后進行匯總分析，根據專家意見修改量表，設計第2 輪專家咨詢問卷，并將第1 輪結果反饋至各位專家。

1.1.4 預測試 采用便利抽樣法于2019 年在浙江省某三級甲等醫院選取30 例住院孕產婦進行預測試，了解產科病房護士對量表內容的理解度并記錄相關建議。結合調查結果和獲得的建議，對OFRASTM中文版3 的語言和內容進行適當調整，形成最終版OFRASTM。

1.2 中文版OFRASTM信效度檢測

1.2.1 調查對象 采用便利抽樣法于2019 年10 月—2019 年12 月選取浙江省杭州市某三級甲等醫院產科病房的170 例住院孕產婦進行調查。納入標準：①住院期間正常妊娠；②知情同意并自愿參加本研究。排除標準：①存在溝通及精神障礙；②身體情況不穩定。1.2.2 資料收集方法 在征得醫院、科室、病人本人及其家屬同意后，由研究者本人與1 名經過培訓的助手完成評估，2 名評估者在同一時間采用中文版OFRASTM對同一病人進行評分，期間不能進行語言交流。另外，邀請20 名產科和臨床管理研究方向的專家采用1～5 分對中文版OFRASTM每個條目與研究概念的關聯程度進行評價，并勾選其對量表條目的熟悉程度。

1.2.3 量表信效度檢測 數據經雙人核對后錄入Excel 中，剔除無效問卷。采用SPSS 20.0 軟件建立數據庫并進行統計分析，定量資料以均數±標準差（±s）表示，定性資料以頻數（百分比）表示；采用問卷回收率作為專家積極性評價指標；采用專家權威系數作為專家權威程度評價指標；采用肯德爾和諧系數作為專家意見一致性評價指標；采用條目水平的內容效度（itemlevel CVI，I-CVI）和總問卷水平的內容效度（scalelevel CVI,S-CVI）作為內容效度評價指標；采用受試者工作特征（ROC）曲線下面積、靈敏度、特異度作為預測效度評價指標；以2 名評估者分別對同一對象進行評分所得總分的Pearson 相關系數作為評定者間信度；2 周后使用該量表對30 例孕產婦進行重測，將所得系數作為重測信度。

2 結果

2.1 專家積極性 本研究2 輪專家咨詢均發放問卷40 份，回收問卷40 份，問卷有效回收率均為100%，說明專家積極性高，咨詢結果較為可靠。

2.2 專家權威程度 專家權威系數=（專家判斷系數+專家熟悉程度系數）/2，通常專家權威系數≥0.7為可接受程度，本研究2 輪專家咨詢的權威系數為0.885～0.955。

2.3 專家意見一致性 本研究肯德爾和諧系數為0.034，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.4 OFRASTM的漢化和文化調試結果 經過2 輪專家咨詢，在原量表基礎上修改6 個條目，未刪減或添加新條目。在既往史維度中，考慮到語言本土化，將“最近2 個月曾有醫囑要求臥床休息”改為“最近2 個月因病情需要臥床休息”，將“視覺障礙但不需要通過視覺輔助工具來完成日常活動”改為“視覺障礙但不影響活動”，將“視覺障礙需要通過視覺輔助工具來完成日常活動”改為“視覺障礙活動受限制”。在心血管系統維度中，將“伴隨頭暈、眩暈、視覺模糊、乏力等癥狀”改為“伴隨頭暈、眩暈、視物模糊、身體虛弱等癥狀”；在出血情況維度中，將“產后出血量＞1 500 mL”改為“順產時陰道出血量＞500 mL 或剖宮產時出血量＞1 000 mL”；在神經系統功能和麻醉狀態維度中，將“產后右側大腿感麻木”改為“產后雙下肢感麻木”。中文版 OFRASTM內容及評分標準詳見表1。

表1 中文版OFRASTM內容及評分標準

2.5 中文版OFRASTM的信效度檢驗結果

2.5.1 調查對象的人口學特征 本研究共納入符合標準的住院孕產婦170 例，年齡18～47（32±12）歲；入院時間3～7 d；孕婦44 例，產婦126 例；孕產婦孕產狀態為孕24 周至產后4 d；學歷：碩士及以上12 例，專科或本科112 例，高中21 例，中專及以下25 例；既往病史前3 項為糖尿病（32 例）、高血壓（21 例）、乙型病毒性肝炎（13 例）；輔助器械：輪椅6 例，拐杖3 例；有家屬陪護146 例，無家屬陪護24 例。

2.5.2 效度檢驗結果

2.5.2.1 內容效度 根據第2 輪專家咨詢結果，中文版OFRASTM的I-CVI為0.800～1.000，S-CVI為0.967。

2.5.2.2 預測效度 對中文版OFRASTM的ROC 曲線下面積、靈敏度、特異度進行分析，發現中文版OFRASTM的ROC 曲線下面積為0.841（P＜0.001），95%置信區間為（0.741，0.940），見圖1。當截斷值為3.5 分時，約登指數最高為0.601，此時靈敏度為0.875，特異度為0.726。

圖1 中文版OFRASTM的ROC 曲線圖

2.5.3 信度檢驗結果

2.5.3.1 評定者間一致性信度 中文版OFRASTM的評估者間一致性系數為0.918～0.924。

2.5.3.2 重測信度 重測信度是評價研究工具穩定程度的指標。2 周后對30 例孕產婦進行量表重測，得出量表的重測信度為0.893。

3 討論

3.1 中文版OFRASTM具有較好的科學性 量表的編譯是量表引進的關鍵，本研究嚴格遵循量表引進原則對量表進行正譯、回譯及跨文化調適。為使量表能夠符合我國國情及語言表達習慣，本研究邀請專業人員參與量表的漢化過程，并選取20 名國內熟悉此領域的婦產科專家、藥學專家等進行德爾菲專家咨詢，所有專家均具有高級職稱和本科及以上學歷，專家結構合理，具有較好的代表性。本研究2 輪專家咨詢問卷回收率均為100%，提示專家參與的積極性較高。2 輪專家咨詢的權威系數為0.885～0.955，提示咨詢專家權威程度較高。肯德爾和諧系數為0.034，差異有統計學意義（P＜0.05），提示專家意見一致性較高。說明中文版OFRASTM具有較好的科學性和可靠性。

3.2 中文版OFRASTM具有較好的實用性 孕產婦是跌倒高風險人群，目前國內外針對孕產婦經信效度檢驗的跌倒風險評估量表較少，OFRASTM由美國UCLA 產科病房在循證基礎上建立，有較高的應用價值。引進的OFRASTM把住院孕產婦暴露的臨床癥狀作為主要高跌倒風險因子評判跌倒風險，同時提供了不同風險等級病人具有循證依據的護理實踐標準，可以把具有高跌倒風險的病人篩查出來，有利于降低住院孕產婦跌倒發生率，減輕護理工作量。

3.3 中文版OFRASTM效度良好 效度是指測量工具對所要測量變量的準確程度。內容效度指測試量表內容或題目的適切性與代表性，即測驗內容能否反映所要測量的心理特質，能否達到測量的目的或行為構念[9]。本研究對中文版OFRASTM進行內容效度分析，測定量表I-CVI 為0.800～1.000，S-CVI 為0.967，說明量表具有較高的內容效度。

3.4 中文版OFRASTM信度良好 信度主要評價測量過程中隨機誤差造成的測定值變異程度大小，內部一致性信度和重測信度是常用的量表信度評價指標，反映了量表條目間的同質性和測量的穩定性[10]。本量表評估者間一致性信度為0.918～0.924，重測信度系數為0.893，提示該量表內部一致性信度較高，具有良好的時間穩定性。

4 小結

中 文 版OFRASTM包 含6 個 維 度，共16 個 條 目，與原量表理論結構一致，且具有較高的信度和效度。量表各指標均符合測量學要求，可有效、科學地對住院孕產婦跌倒風險進行評估。