中藥臨床合理用藥的安全性及應對策略分析

李 靖

（張掖市第二人民醫院 甘肅張掖 734000）

中藥是和西藥并見的臨床常用藥物，是我國傳統中醫學的重要組成部分，是保障人民群眾生命健康的重要武器。在臨床上由于中藥炮制方法的不規范，部分醫生對中藥的藥性掌握不清、辯證分型不確切[1]，加之患者本身對藥物服用方法不了解，常出現中藥的臨床不良反應，用藥安全的問題，進而導致出現糾紛、投訴等不良事件。本研究通過分析中藥臨床合理用藥的安全性及應對策略，降低中藥臨床不良反應。

1 一般資料

1.1 基本資料

2019 年3 月～2021 年10 月，選擇患者686 例，給藥方式包括湯劑324 例，注射劑87 例，外敷173例，其它102 例，共有29 例患者出現不良反應，分為2 組，研究組343 例，153 例女，190 例男，年齡31～78歲，平均（58.32±9.12）歲，對照組343 例，150 例女，193 例男，年齡31～79 歲，平均（58.01±9.03）歲，兩組基本資料可比（P＞0.05），簽知情同意書，倫理委員會批準。

1.2 研究方法

對照組采取常規用藥干預。

研究組采取臨床合理用藥干預：

（1）對臨床醫師進行培訓，確保臨床醫師在用藥前充分了解患者的血壓、血糖、胃腸道情況及既往病史、過敏史、用藥史。

（2）加強臨床中醫師的培訓和業務能力的提升，充分了解中藥藥性的寒熱溫涼、中藥配伍中的君臣佐使，相須相使、相畏相殺、相惡相反，增加療效，擴大治療范圍，減少毒副作用。

（3）改進醫院中藥發藥流程，加強對護理人員的培訓，全面參與患者的整個用藥過程。每次用藥前詳細了解用藥目的，核對患者身份信息，掌握藥品名稱、用藥時間和次數、劑量、用藥途徑，告知患者服用藥物的注意事項，并且密切注意患者用藥后的反應。

（4）加強中藥房藥劑師的監督作用，對臨床醫師開具的不合理處方及時提醒醫師修正，月底對中藥不合理處方問題集中向質控辦反饋，建立獎懲機制。

（5）加強對西醫醫師常規中藥知識培訓，培訓完成后進行考核，對考核中存在問題進一步進行分析反饋，再次進行培訓考核，不斷改進。中西醫結合用藥時往往療效較好，并能減少一些不良反應。但在中西藥合用時應充分考慮兩種藥物之間的相互作用，藥效成分是否相似，劑量和療程是否合理，是否存在配伍禁忌，以上內容西醫醫師均應掌握。

（6）加強對毒性中藥的管理，對于毒性中藥，要嚴格依據藥典規定，嚴禁超劑量、超范圍用藥，對于超藥典劑量用藥，開單醫師要簽名，確保安全性。

（7）定期對中藥加工企業進行指導。中藥加工的目的是保證中藥質量，提高療效，減少不良反應。尤其是有毒的中草藥，如果不按照標準的加工程序進行加工，很可能會產生威脅患者健康的不良反應，而不同的中藥加工工藝最終會導致藥效的巨大差異。因此，在中藥加工過程中也要注意規范操作，包括加工程序、熱量、輔料質量等因素，最大限度地發揮藥效，減少不良反應。

（8）加強對患者的健康宣教，囑患者嚴格遵醫囑服藥。一些患者憑自己的養生常識擅自用藥，不遵醫囑、不聽從醫生建議就增減藥物劑量，也會導致不良反應的出現。

1.3 觀察指標

評價兩組合理用藥率及不良反應率。

1.4 統計學處理

SPSS20.0 軟件，計數率（%），卡方檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組藥物不良反應對比

相比對照組，研究組不良反應低（P＜0.05），見表1。

表1 兩組藥物不良反應對比（n%）

續表1

2.2 兩組合理用藥情況比較

研究組合理用藥85.71%高于對照組77.84%（P＜0.05），證明藥物干預可以提高藥物的合理使用，見表2。

表2 兩組合理用藥情況比較（n%)

3 討論

近年來，中藥臨床用藥安全是重點關注的問題，因此，如何讓中藥臨床用藥變得更加合理更加安全，就顯得尤為重要。合理用藥是指在現代系統醫學知識的基礎上，在了解疾病和藥物的基礎上，從一般健康觀的角度，安全、有效、及時、簡單、經濟地使用藥物[2]。中藥不良反應是指在中醫理論指導下，患者在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，服用正常劑量的藥物所產生的任何有害的、和治療作用不相關的反應[3]。

根據中藥不良反應的臨床表現，中藥不良反應分為與藥物劑量有關的中藥不良反應和與藥物劑量無關的中藥不良反應；根據病理分類，中藥不良反應分為功能性改變和器質性改變[4]。中藥不良反應的臨床表現多樣，癥狀各異。皮膚及其附件的損傷最常見，其次是全身損傷的臨床表現。常見的不良反應有白細胞減少、嗜中性粒細胞減少、QT 間期延長、心動過緩、腹脹腹痛、惡心嘔吐、便血、低鉀血癥、心律失常、低鈉血癥、頭痛、發熱等[5]。

本研究，相比對照組，研究組合理用藥率高（P＜0.05），不良反應低（P＜0.05），糾紛率、投訴率、錯誤率低（P＜0.05）。中藥臨床用藥會出現多種不良反應的原因主要是臨床工作人員對中藥的專業知識掌握不牢固，沒有進行辨證論治，并且使用的藥物用法用量不合理，還有對藥物聯合使用、配伍禁忌掌握不清，以及藥物本身存在毒性，患者自身免疫力差，對藥物的承受能力弱[6]。許多中藥材需要經過加工處理才能發揮藥效，在用藥時需要經過規范的中藥加工炮制流程，由于中藥炮制企業對中藥炮制程序、炮制流程不規范等，都會導致患者出現不良反應[7]。因此，在中藥加工過程中，要根據藥物特點，控制煎煮時間和溫度，加強中藥炮制監督，保證藥品質量，進一步規范中草藥的加工炮制工藝，這不僅可以增強藥物的治療效果，而且可以減少藥物的毒性作用[8]；通過護士、藥師和醫生聯合控制臨床用藥，從全面了解患者用藥前的情況到根據患者的自身特點，認真觀察患者用藥過程中的反應，優化用藥過程和用藥選擇，達到提高合理用藥水平，減少藥物不良反應的目的[9]。

綜上，中藥臨床用藥中會出現一定的不良反應，通過有效的干預方法不僅可以降低藥物不良反應，還可以降低糾紛率、投訴率、錯誤率，規范合理用藥，提高臨床用藥的安全性。