浮針聯合少腹逐瘀湯對寒凝血瘀型原發性痛經患者的臨床療效

盧 潔， 林 萍， 張 榮， 高以娟

(揚州市江都人民醫院，江蘇 揚州 225200)

原發性痛經是在行經前后或月經期出現下腹部疼痛、墜脹，伴有惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀的周期性痙攣性疼痛[1]，多見于青少年，發病率很高，國內女大學生發病率可達69.78%[2]，嚴重影響生活質量[3]，目前臨床上常用的治療藥物主要有非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、鈣離子通道阻斷劑、避孕藥、β-腎上腺素受體激動劑等[4]。中醫治療原發性痛經具有獨到優勢，但單純中藥口服治療周期長，年輕患者不易堅持；針刺治療痛經的有效率達90%以上，并且無不良反應，其中浮針療效更顯著[5]。本研究探討浮針聯合少腹逐瘀湯對寒凝血瘀型原發性痛經患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2019年10月至2021年4月就診于揚州市江都人民醫院中醫婦科門診的68例寒凝血瘀型原發性痛經患者，遵循保證受試者權益原則，按照《針灸臨床研究規范》[6-7]制定研究計劃，采用隨機、單盲臨床對照試驗方法隨機分為對照組和觀察組，每組34例，2組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。研究嚴格遵守生物醫學研究倫理原則，治療方案經揚州市江都人民醫院倫理委員會審查批準(倫理編號K-2019-026)。

表1 2組一般資料比較

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫 參照《中醫婦科學》[8]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]，主癥包括(1)經前或行經期小腹冷痛、拒按，得熱痛減；(2)畏寒肢冷，次癥包括(1)經色紫黯，夾瘀血塊；(2)月經周期推后，月經量少；(3)面色青白；(4)帶多、色白。舌質黯，或有瘀斑、瘀點，苔白，脈沉緊。

1.2.2 西醫 參考文獻[1]報道，(1)伴隨月經周期規律性發作的下腹部疼痛病史；(2)臨床表現，①青春期多見，常在初潮后1～2年內發病；②疼痛大多從月經來潮后開始，最早可出現在月經前12 h，以月經第1天疼痛最為劇烈，持續2～3 d后腹痛緩解，以痙攣性疼痛多見；③痛經部位大多位于下腹部恥骨上，甚至可放射至腰骶部和大腿內側；④可伴隨惡心、嘔吐、頭暈、腹瀉、乏力等癥狀，嚴重時面色發白、出冷汗，甚至暈厥；(3)婦科檢查及B超均未發現異常。

1.3 納入標準 (1)年齡15～35歲，月經周期規律[(28±7)d]；(2)符合“1.2”項下診斷標準；(3)具有一定語言、文字接受能力；(4)本研究前半個月內未服用鎮靜藥、止痛藥、激素類藥物；(5)自愿加入本研究，簽署知情同意書。

1.4 排除標準 (1)經婦科檢查、西醫診斷、B超確診為繼發性痛經；(2)無法全程參與本研究；(3)年齡在15歲以下，35歲以上；(4)無法正常交流；(5)月經周期不規律；(6)觸發點皮膚存在過敏、皮膚破潰或感染癥狀；(7)常有自發性出血或凝血功能障礙導致損傷后出血不止；(8)合并精神疾病或嚴重危及生命的原發性疾病或傳染病；(9)合并糖尿病、惡性病、急性炎癥、發熱、精神病。

1.5 中止標準 (1)不能按研究方案堅持接受治療；(2)發生不良事件；(3)出現了其他并發疾病或病情惡化。中止病例需分析中止原因及與本研究的關系，并記錄中止時間。結果，對照組失訪1例、退出1例，觀察組失訪1例，共脫失3例，脫失率4.41%，符合統計學要求(脫失率<15%)。

1.6 治療手段

1.6.1 對照組 口服少腹逐瘀湯，該方以《醫林改錯》中的少腹逐瘀湯為基礎進行加減，組方藥材小茴香10 g、當歸10 g、干姜9 g、川芎10 g、延胡索10 g、肉桂6 g、赤芍10 g、五靈脂10 g、炒蒲黃10 g、沒藥6 g，劑型為顆粒劑，由華潤三九中藥顆粒劑廠提供，于月經來潮前14 d開始服用，每天1劑(2小盒)，早晚各1盒，100 mL開水沖服，以14 d為1個療程，連續3個療程。

1.6.2 觀察組 在對照組基礎上加用浮針，針刺腹部及大腿內收肌群淺筋膜層。

1.6.2.1 進針點定位及命名 根據進針點區域不同，將其命名為進針點1～6(圖1)，定位分別為①進針點1、2，雙側腹直肌上，平臍(約相當于天樞的位置)；②進針點3、4，雙側髂前上棘沿連線分別向內平移約2 cm處(約相當于帶脈的位置)；③進針點5、6，雙側大腿內側，脛骨內側髁上4～6 cm處(約相當于陰包的位置)。

圖1 針刺點位置及針刺方向

1.6.2.2 操作 使用浮針進針器進針，將針體全部刺入到皮下淺筋膜層，在皮下做左右各15°扇形平掃，頻率約100次/min，每個進針點掃散時間約2 min，掃散同時配合運動再灌注。在6個進針點治療過程中尋找針感反射最強點，進行留針固定，拔出浮針針芯，將塑料軟套管留置于皮下，并用膠布固定與軟套管連接的末端針座在皮膚上，6 h后將軟套管拔出。操作過程要求無酸、麻、脹、痛等針感。

1.6.2.3 進針方向和再灌注活動 ①進針點1、2，刺入方向朝向恥骨聯合，按壓腹直肌，配合腹式呼吸訓練；②進針點3、4，刺入方向朝向恥骨聯合，約形成45°，掃散時囑患者平臥，骨盆固定于床面；③進針點5、6，刺入方向向上朝向大腿根部，掃散時進行髖關節的內收抗阻訓練，見圖1～3。

注:黃色表示緊張、僵硬的腹直肌下段，為患肌;紅點表示在患肌上方約5cm選取的進針點，進針后針尖朝向患肌。圖2 患肌與進針點

圖3 右手持針，進行掃散

1.6.2.4 治療時間及療程 于月經前7 d、月經來潮前3 d各施治1次，均留置軟套管6 h，連續治療3個月經周期。

1.7 指標檢測

1.7.1 VAS評分 治療前和治療3個月后月經前2 d患者使用疼痛視覺模擬評分(VAS)卡，根據自身疼痛感受選擇合適的數字。

1.7.2 癥狀評分、痛經程度分級 按照國家衛生部藥政局頒布的《中藥治療痛經的臨床研究指導原則》[10]設立，計算減分率，具體見表2～3。

表2 癥狀評分

表3 痛經程度分級標準

1.7.3 生活質量評分 治療前后采用世界衛生組織生存質量測定量表簡表(WHOQOL-BREF量表)[11]進行評價，評分越高，生活質量越好。

1.7.4 血清IL-6水平 治療前及治療后月經來潮48 h內，早晨采集患者空腹肘正中靜脈血3～5 mL，采用酶聯免疫吸附法(ELISA法)檢測血清白介素-6(IL-6)水平。

1.8 療效評價 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及癥狀量表相關內容[10]進行評定，具體見表4，總有效率=[(治愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數]×100%。

表4 臨床療效評價標準

2 結果

2.1 VAS評分 治療后，2組VAS評分降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表5。

表5 2組VAS評分比較(分，

2.2 癥狀評分 治療后，2組癥狀評分降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表6。

表6 2組癥狀評分比較(分，

2.3 生活質量評分比較 治療后，2組生存質量、總的健康狀況、生理領域、心理領域評分升高(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)；2組社會關系領域評分升高(P<0.05)，但組間比較差異無統計學意義(P>0.05)；2組環境領域評分無明顯變化(P>0.05)，并且組間比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表7。

2.4 血清IL-6水平 治療后，2組血清IL-6水平降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表8。

2.5 安全性評價 治療期間，2組未發現明顯不良反應，針刺部位無出血、局部感染等事件反饋。

表7 2組生活質量評分比較(分，

表8 2組血清IL-6水平比較

2.6 臨床療效 觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)，見表9。

表9 2組臨床療效比較[例(%)]

3 討論

原發性痛經是女性常見病之一，嚴重影響患者正常生活，甚至導致焦慮或恐懼，西醫以對癥治療為主，可在短時間內緩解疼痛，但持久性欠佳。中醫將原發性痛經歸屬于“經行腹痛”范疇，認為其病機是氣血運行不暢、胞宮胞脈經血受阻，“不通則痛”；或沖任、胞宮失于濡養，“不榮則痛”[12]。

本研究采用少腹逐瘀湯治療原發性痛經，將寒凝血瘀、瘀阻胞宮胞脈的病機作為出發點，予以化瘀散寒止痛，兼顧養血調經，最終達到經行血暢、腹痛緩解的目的，同時配合浮針，它是用一次性針具在患肌周圍皮下淺筋膜進針并進行掃散灌注活動的針刺療法，其療效快捷，持續時間長，有效率高，臨床療效顯著優于單用中藥。結果顯示，針藥聯合可顯著降低VAS評分、疼痛癥狀評分，表明浮針可有效緩解內臟(子宮)疼痛，其機理可能為降低筋膜中透明質酸粘滯性，恢復筋膜與周圍組織之間的正常滑動，恢復正常的力學傳導，準確地調節內臟筋膜張力，并激活壁神經節，從而順利低調節子宮，使其恢復正常的律動，最終使原發性痛經得以緩解[13-15]。

目前，鮮有對原發性痛經患者生活質量、遠期精神心理方面進行討論。本研究發現，觀察組治療后WHOQOL-BRFF評分明顯高于對照組與治療前，表明針藥聯合可改善患者生活起居、生理、精神心理、社會關系等相關因素，與王瑾等[16]報道的結果相似。

另外，治療后觀察組血清IL-6水平明顯低于對照組。該因子主要是由單核細胞和淋巴細胞合成及釋放，可誘導急性炎癥反應、免疫反應、細胞毒性反應，使神經敏化，誘發痛經，并且導致骨骼肌疼痛和牽涉痛[17-18]，而針藥聯合可能通過降低其水平來發揮療效。

綜上所述，浮針聯合少腹逐瘀湯可降低寒凝血瘀型原發性痛經患者痛經程度及IL-6水平，改善圍經期腹痛等相關不適癥狀，提高生活質量。