金水寶膠囊治療慢性腎功能衰竭的療效及對微炎癥的影響

陸小蘭

興化市第五人民醫院腎內科，江蘇興化 225766

慢性腎功能衰竭(chronic renal failure，CRF)為各種慢性腎臟病持續惡化進展的最終結局，主要表現為腎功能減退至衰竭的綜合征，如內分泌失調、電解質紊亂、酸堿失衡以及代謝產物潴留等，此病的預后效果差，病情不可逆轉，臨床最佳的有效治療方法是腎臟移植術和血液透析治療法，此類方法雖能緩解腎損害，延長患者的生命周期，但是治療費用高、大部分患者無法承擔。因此，在早期發病時選擇最佳的藥物治療方案治療，對改善患者預后效果和提高腎功能具有積極意義[1]。鑒于此，以2020年1月—2021年4月于興化市第五人民醫院就診的102例慢性腎功能衰竭患者為研究對象，旨在研究金水寶膠囊的臨床藥用價值和效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取本院收治的102例慢性腎功能衰竭患者為研究對象，按照隨機單盲法分組，每組51例。對照組中男29例，女22例；年齡48～78歲，平均（63.52±4.77）歲；病程5個月～5年，平均（2.26±0.56）年；病因：腎小球腎炎17例，高血壓腎病9例，糖尿病腎病14例，狼瘡性腎病6例，其他5例。觀察組中男30例，女21例；年齡49～79歲，平均（64.22±4.83）歲；病程6個月～5年，平均（2.33±0.58）年；病因：腎小球腎炎18例，高血壓腎病8例，糖尿病腎病13例，狼瘡性腎病7例，其他5例。兩組研究對象一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲得醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：符合1985年全國腎病會議制定的相關診斷標準者[2]；患者血肌酐<445 μmmol/L；患者年齡>45歲；患者知情并自愿同意參與。

排除標準：藥物過敏體質者；認知、交流障礙者；合并急性腎功能衰竭、惡性腫瘤、心肌梗死、血液疾病者；心腦血管疾病患者；精神障礙患者。

1.3 方法

對照組予以常規西藥治療，入院后指導患者抗感染、止吐、利尿、糾正貧血、水電解質平衡以及酸中毒等，維持酸堿平衡，予以患者低磷（<750 mg/d）、低蛋白[<0.6 g/（kg·d）]食物，適量補充維生素和鈣，對癥控制患者的血壓和血糖，遵醫囑指導患者口服包醛氧化淀粉和腎炎四味片治療，包醛氧化淀粉（國藥準字H12021136；規格：5 g）的用量為10 g/次，3次/d，每次飯后用溫開水浸泡后服用，腎炎四味片（國藥準字號Z42021945；規格：0.36 g）用量為8片/次，3次/d，服用療程為2個月[3]。觀察組在對照組治療基礎上服用金水寶膠囊（國藥準字Z10890003；規格：0.33 g），3粒/次，3次/d，療程為2個月[4]。

1.4 觀察指標

①療效評價標準：顯效為病癥已消失，血肌酐和尿素氮水平恢復正常，生命體征穩定；有效為病癥明顯好轉，血肌酐和尿素氮已恢復50%，生命體征有所改善；無效為腎功能指標異常，體征和病癥未緩解，甚至加重，預計生存期<6個月?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。

②腎功能：分別于治療前后檢測患者的腎功能指標，具體包括尿素氮（blood urea nitrogen, BUN）、血肌酐（serum creatinine, Scr）和肌酐清除率（creati?nine clearance rate, Ccr）。

③微炎癥指標：抽取患者空腹靜脈血5 mL，以3 000 r/min速度離心15 min后取上層清液存儲于-70℃環境下待檢，用全自動生化分析儀及酶聯免疫吸附檢測其腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis fac?tor-α, TNF-α）、超敏C反應蛋白（high-sensitivity Creactive protein, hs-CRP）以及白介素-6（interleukin-6, IL-6）。

④血液生化指標：抽取患者的血液進行血常規檢測，主要檢測其血紅蛋白（hemoglobin, Hb）、紅細胞（red blood cell, RBC）及 血 漿 白 蛋 白（albumin,Alb）。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據，計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較進行χ2檢驗；符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較進行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療后的總有效率（96.08%）高于對照組（84.31%），差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比 [n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者腎功能指標比較

治療前，兩組腎功能指標對比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組BUN、Scr均比對照組低，Ccr比對照組高，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者腎功能指標對比(±s)Table 2 Comparison of renal function indexes between the two groups of patients(±s)

表2 兩組患者腎功能指標對比(±s)Table 2 Comparison of renal function indexes between the two groups of patients(±s)

組別觀察組（n=51）對照組（n=51）t值P值BUN（mmol/L）治療前18.74±4.37 18.54±4.52 0.227 0.821治療后8.92±1.03 15.63±2.06 20.806<0.001 Scr(μmol/L)治療前422.88±111.77 423.38±111.84 0.023 0.982治療后142.63±56.06 289.16±80.38 10.678<0.001 Ccr（mL/min）治療前19.46±5.79 19.68±5.82 0.191 0.849治療后34.82±7.68 25.03±6.15 7.106<0.001

2.3 兩組患者微炎癥指標比較

治療后，兩組微炎癥指標均比治療前下降，觀察組TNF-α、hs-CRP和IL-6水平明顯比對照組更低，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者微炎癥指標對比(±s)Table 3 Comparison of microinflammatory indicators between the two groups of patients(±s)

表3 兩組患者微炎癥指標對比(±s)Table 3 Comparison of microinflammatory indicators between the two groups of patients(±s)

組別觀察組（n=51）對照組（n=51）t值P值TNF-α（ng/L）治療前60.52±8.55 60.61±8.64 0.053 0.958治療后40.09±4.16 52.11±5.49 12.462<0.001 hs-CRP（mg/L）治療前31.29±4.77 31.55±4.82 0.274 0.785治療后13.01±1.23 20.88±2.45 20.501<0.001 IL-6（ng/L）治療前12.66±2.88 12.73±2.59 0.129 0.898治療后7.77±1.08 10.99±1.42 12.889<0.001

2.4 兩組患者血液生化指標比較

治療前，兩組患者的血液生化指標對比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組患者的血液生化指標優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者血液生化指標對比(±s)Table 4 Comparison of blood biochemical indicators between the two groups of patients(±s)

表4 兩組患者血液生化指標對比(±s)Table 4 Comparison of blood biochemical indicators between the two groups of patients(±s)

組別觀察組（n=51）對照組（n=51）t值P值Hb（g/L）治療前84.66±5.55 84.12±5.42 0.497 0.620治療后97.11±1.13 90.13±2.88 16.112<0.001 RBC(×1012)治療前2.22±0.47 2.35±0.44 1.442 0.152治療后3.99±0.76 2.96±0.58 7.694<0.001 Alb（g/L）治療前35.46±3.66 35.74±3.72 0.383 0.702治療后42.66±5.68 38.29±4.12 4.447<0.001

3 討論

慢性腎功能衰竭是一種嚴重性腎損害疾病，是腎病發展至終末期的表現，原因為腎臟進行性損害和腎小球濾過率下降等造成其腎臟無法維持正常功能，在臨床中主要表現嘔吐、惡心、水腫、貧血及疲勞、虛脫等，若不及時、盡早治療，會導致病情持續加重，最終會形成尿毒癥癥狀，特別是發展至晚期，體內存儲的代謝廢物和毒素由于排泄障礙會導致毒不良反應增加，腎功能衰竭加重。

從中醫學角度分析慢性腎功能衰竭屬于“癃閉”“虛損”“腎風”等范疇，此病是由先天或后天因素所引起的陰陽失調、腎臟虛虧，屬于本虛標實之證，標實為濕濁、瘀血、外邪等，本虛則為脾、腎、心虛，故其病因機制為脾腎虛虧、濕濁內邪所致心陽虛脫、五臟俱損[5-6]。既往多采取西藥治療該病，西藥對癥治療僅能暫時緩解癥狀，糾正水電解質，維持體內酸解平衡，有效抗感染、解毒，但是無法徹底阻止腎功能衰竭進展，因此在西醫治療基礎上搭配中醫治療的效果更顯著。金水寶膠囊是一種中藥制劑，其主要成分以人工發酵冬蟲夏草的菌絲為主，冬蟲夏草本身是一種強壯滋補藥材，能有效增強機體免疫力，發揮降糖、保護心血管、抗脂質過氧化以及抗炎、保護肝腎功能等功能[7-8]。金水寶膠囊具有益氣補精、補腎保肺等多個功效，可用于治療精氣不足、神疲乏力以及肺腎兩虛等癥狀，其成分中含有多種氨基酸、蟲草酸、多糖及生物堿、D-甘露醇等，這些藥物成分與天然冬蟲夏草的功效、含量相近，蟲草的菌絲具有降低血脂、改善腎功能、提升血漿白蛋白以及調節鈣磷代謝等功效，此藥物所含成分是人體所必需的，因此用于腎臟代謝的補充的調節具有積極作用[9-10]。金水寶的藥理作用有抗炎、止咳、鎮靜、促進腺作用等，能有效清除自由基，阻止炎癥因子釋放，抑制血小板聚集，促使腎細胞修復，另外還能阻止膽固醇合成，降低三酰甘油和脂質過氧化物，增加腦細胞血液灌注，對心腦阻止和其他臟器具有保護作用[11-12]。

本研究顯示，觀察組患者用藥后的總有效率（96.03%）明顯高于對照組（84.31%）（P<0.05），治療后，兩組BON、Scr、微炎癥指標以及血液生化指標的改善效果顯著優于治療前，觀察組的上述指標優于對照組（P<0.05）。由此差異證實金水寶膠囊的藥用價值顯著，能綜合發揮改善腎功能，降低血漿毒素以及減輕腎小管細胞毒性損害的藥學價值[13]。本研究結果與楊然[9]的研究結論相似，其治療組的臨床總有效率為90.70%，明顯高于參照組（76.74%），而且治療組治療后的尿蛋白量、血肌酐和尿素氮等水平明顯低于參照組（P<0.05），由此證實金水寶用于慢性腎功能衰竭的治療價值顯著，用藥安全性高，能快速有效的減輕對肝腎功能的損害，促使患者盡快恢復健康狀態。另外在周萍等[14]的研究中證實，選擇金水寶膠囊治療在改善腎功能的同時，還能減輕機體炎癥水平，改善微炎癥狀態，結果顯示，觀察組患者用藥后的TNFα、IL-6、hs-CRP水平均低于對照組（P<0.05），說明金水寶治療能改善機體食欲和正氮平衡，加強吞噬細胞功能，逐步提高免疫功能，抑制腎小球代償肥大，有助于腎小管上皮細胞修復，延緩其腎小球病理進展。

綜上所述，選擇金水寶膠囊治療慢性腎功能衰竭的藥效顯著，對促進腎功能恢復，延緩腎病進展，改善微炎癥狀態具有積極意義，值得臨床借鑒。